3,267 matches
-
SLPR). Întreruperea temporară a tratamentului se recomandă în următoarele situații: 1. cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală electivă 2. neutropenie sau trombocitopenie - până când nr. neutrofilelor ≥1,5x109/I sau nr. trombocitelor ≥75 x 109/1.; 3. neutropenie febrilă sau sepsis neutropenic - întreruperea tratamentului și ulterior reducerea dozei de irinotecan cu 15-20%; în caz de recurență se scade doza de 5-FU cu 20%; poate fi scăzută și doza de aflibercept la 2mg/kg,; poate fi utilizat factorul de stimulare
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
sau pe baza scrisorii medicale de către medicii de familie desemnați." 32. Protocolul terapeutic corespunzător nr. 98, cod (L032C): DCI FILGRASTIMUM/PEGFILGRASTIMUM se modifică și se înlocuiește cu următorul protocol: "DCI: FILGRASTIMUM/PEGFILGRASTIMUM I. Indicații: - reducerea duratei neutropeniei și incidenței neutropeniei febrile la pacienții adulți tratați cu chimioterapie citotoxică în boli maligne cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice. II. Criterii de includere: 1. Profilaxia primară a neutropeniei febrile: - Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de apariție a neutropeniei febrile = 20
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
protocol: "DCI: FILGRASTIMUM/PEGFILGRASTIMUM I. Indicații: - reducerea duratei neutropeniei și incidenței neutropeniei febrile la pacienții adulți tratați cu chimioterapie citotoxică în boli maligne cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice. II. Criterii de includere: 1. Profilaxia primară a neutropeniei febrile: - Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de apariție a neutropeniei febrile = 20% - În cazurile în care reducerea dozei citostaticelor ar influența negativ evoluția pacientului (OS; DFS) 2. Profilaxie secundară a neutropeniei febrile: - infecții documentate în cursul ciclului precedent cu risc
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
neutropeniei febrile la pacienții adulți tratați cu chimioterapie citotoxică în boli maligne cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice. II. Criterii de includere: 1. Profilaxia primară a neutropeniei febrile: - Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de apariție a neutropeniei febrile = 20% - În cazurile în care reducerea dozei citostaticelor ar influența negativ evoluția pacientului (OS; DFS) 2. Profilaxie secundară a neutropeniei febrile: - infecții documentate în cursul ciclului precedent cu risc letal, asociate cu neutropenie febrilă; - toleranță dificilă la tratament adjuvant, care
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
Criterii de includere: 1. Profilaxia primară a neutropeniei febrile: - Regimuri de chimioterapie cu risc cunoscut de apariție a neutropeniei febrile = 20% - În cazurile în care reducerea dozei citostaticelor ar influența negativ evoluția pacientului (OS; DFS) 2. Profilaxie secundară a neutropeniei febrile: - infecții documentate în cursul ciclului precedent cu risc letal, asociate cu neutropenie febrilă; - toleranță dificilă la tratament adjuvant, care compromite intenția curativă, supraviețuirea și supraviețuirea fără boală (OS; DFS) III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
risc cunoscut de apariție a neutropeniei febrile = 20% - În cazurile în care reducerea dozei citostaticelor ar influența negativ evoluția pacientului (OS; DFS) 2. Profilaxie secundară a neutropeniei febrile: - infecții documentate în cursul ciclului precedent cu risc letal, asociate cu neutropenie febrilă; - toleranță dificilă la tratament adjuvant, care compromite intenția curativă, supraviețuirea și supraviețuirea fără boală (OS; DFS) III. Criterii de excludere de la tratament: 1. Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. 2. leucemie mieloidă cronică 3. leucemie mieloidă acută
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
un răspuns, continuă să beneficieze sau prezintă boală stabilă, de exemplu, în absența progresiei evidente. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) - Hemoleucoqrama completă înainte de fiecare ciclu de tratament - Mielosupresia și reacțiile adverse corelate cu mielosupresia (trombocitopenia, anemia, neutropenia și neutropenia febrilă) - impun amânarea tratamentului cu Decitabinum și reluarea acestuia după stabilizarea reacțiilor adverse - Monitorizarea funcției hepatice și renale CRITERII DE EVALUARE A EFICACITĂȚII TERAPEUTICE - Răspunsul la terapia de inducție este monitorizat prin examinarea clinică, hemograme și meduloqrame repetate. - În timpul aplaziei post
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
la oricare dintre excipienți. ... b) Infecții concomitente, severe sau necontrolate terapeutic. ... c) Alăptare ... d) Asocierea cu vaccinul febrei galbene ... e) Lipsa de răspuns terapeutic ... IV. Criterii de reducere a dozei/întrerupere definitivă a tratamentului (la latitudinea medicului curant): a) Neutropenie febrilă mai mult de 5 zile ... b) Trombocitopenie sub 25.000/mmc ... c) Creșterea bilirubinei peste LSVN și/sau FAL peste 2,5 x LSVN ... d) Creșterea AST sau ALT peste 2,5 x LSVN (monoterapie) sau peste 5 x LSVN
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
cu sindrom de liză tumorală (SLT); - pacienții cu neuropatie periferică predominant senzorială și neuropatie motorie periferică; - pacienții cu anemie grad 3 sau 4, trombocitopenie, neutropenie prelungită de grad 3 sau 4 (timp de cel puțin o săptămână); - pacienții cu neutropenie febrilă - febră de etiologie necunoscută, fără infecție documentată clinic sau microbiologic, cu o valoare absolută a numărului neutrofilelor - pacienții cu Sindrom Stevens-Johnson (SSJ) și necroliză epidermică toxică (NET); - pacienții care au prezentat creșteri ale alanin aminotransferazei (ALT) și aspartat aminotransferazei (AST
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
acid uric - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație - ionogramă - o dată pe săptămână sau mai des, la indicație - procalcitonină în caz de febră cu culturi negative - Hemostază - la indicație - Imagistică - RX, Eco, CT, RMN - la indicație - Bacteriologie - hemoculturi - ascensiune febrilă 37,8°C (temperatură periferică corespunzând unei temperaturi centrale de 38,3°C), repetat dacă persistă febra 72 ore sub tratament antibiotic - exudat faringian, examen spută, coproculturi, etc la indicație - cultură cateter - recomandată ca sistematică la suprimarea cateterului - test Galactomannan
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
toxicitatea devine intolerabilă, și grad 3, ● evenimente metabolice (de exemplu hiperglicemie, dislipidemie) - grad 3, ● trombocitopenie - grad 2 ( ● neutropenie - grad 3 ( 1,≥0,5 x 10^9/l), până la revenirea la grad ≤2 (≥1 x 10^9/l), grad 4 ( ● neutropenie febrilă - grad 3, până la revenirea la grad ≤2 (≥1,25 x 10^9/l) și dispariția febrei. Întreruperea definitivă a tratamentului se recomandă în: ● pneumonită neinfecțioasă - grad 2, dacă recuperarea nu are loc în maximum 4 săptămâni; grad 3, dacă reapare
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
recuperarea nu are loc în maximum 4 săptămâni; grad 3, dacă reapare toxicitatea; grad 4, ● stomatită - grad 4, ● alte toxicități non-hematologice (exclusiv evenimente metabolice) grad 3, la reinițierea tratamentului; grad 4, ● evenimente metabolice (de exemplu hiperglicemie, dislipidemie) - grad 4, ● neutropenie febrilă - grad 4. Perioada de tratament: Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. Monitorizarea tratamentului ● imagistic - evaluarea prin ex CT / RMN; ● înainte de inițierea tratamentului și periodic - funcția renală, inclusiv concentrația de azot ureic sanguin
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
GI (gastrointestinală) cu risc letal, ● formarea de fistule cu localizare GI și non-GI, ● risc crescut de HTA grad 3-4, ● evenimente trombotice arteriale (ETA), ● evenimente tromboembolice venoase (ETV, embolie pulmonară), ● proteinurie severă, sindrom nefrotic și microangiopatie trombotică, ● neutropenie și complicații (neutropenie febrile sau infecție neutropenică), ● diaree severă, ● reacții de hipersensibilitate severă (bronhospasm, dispnee, angioedem și anafilaxie), ● potențial de compromitere a cicatrizării plăgilor (dehiscență a leziunilor, scurgeri la nivelul liniei de anastomoză). Se va opri administrarea acestui medicament cu cel puțin 4 săptămâni
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
SLPR). Întreruperea temporară a tratamentului se recomandă în următoarele situații: 1. cu cel puțin 4 săptămâni înainte de o intervenție chirurgicală electivă 2. neutropenie sau trombocitopenie - până când nr. neutrofilelor ≥1,5x109/I sau nr. trombocitelor ≥75 x 109/1.; 3. neutropenie febrilă sau sepsis neutropenic - întreruperea tratamentului și ulterior reducerea dozei de irinotecan cu 15-20%; în caz de recurență se scade doza de 5-FU cu 20%; poate fi scăzută și doza de aflibercept la 2mg/kg,; poate fi utilizat factorul de stimulare
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
produs pe E . coli prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg sorbitol ( E420 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 4 . 4. 1 Indicații terapeutice - Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și reducerea duratei neutropeniei la pacienți cărora li se efectuează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă , considerați a avea un
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
a stabilit o legătură cauzală cu administrarea de filgrastim . 12 experiența ulterioară punerii pe piață , s- au raportat foarte rar evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și hipoxie ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Apariția sindromului Sweet ( dermatoză neutrofilică febrilă acută ) a fost raportată ocazional la pacienții cu cancer . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție cunoscută ca fiind asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o legătură cauzală cu filgrastim
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de angiogeneză . În plus , s- a demonstrat că G- CSF crește migrarea neutrofilelor la nivelul endoteliului vascular . Utilizarea filgrastimului la pacienți cărora li se administrează chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative ale incidenței , severității și duratei neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea antibioticelor și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mieloidă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
G- CSF crește migrarea neutrofilelor la nivelul endoteliului vascular . Utilizarea filgrastimului la pacienți cărora li se administrează chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative ale incidenței , severității și duratei neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea antibioticelor și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mieloidă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul din cazuri . Durata febrei nu a fost
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
produs pe E . coli prin tehnologie ADN recombinant . Excipient : Fiecare ml de soluție conține 50 mg sorbitol ( E420 ) . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă în seringă preumplută 4 . 4. 1 Indicații terapeutice - Reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și reducerea duratei neutropeniei la pacienți cărora li se efectuează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă , considerați a avea un
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
a stabilit o legătură cauzală cu administrarea de filgrastim . 28 experiența ulterioară punerii pe piață , s- au raportat foarte rar evenimente adverse pulmonare ( hemoptizie , hemoragie pulmonară , infiltrate pulmonare , dispnee și hipoxie ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Apariția sindromului Sweet ( dermatoză neutrofilică febrilă acută ) a fost raportată ocazional la pacienții cu cancer . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție cunoscută ca fiind asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o legătură cauzală cu filgrastim
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
de angiogeneză . În plus , s- a demonstrat că G- CSF crește migrarea neutrofilelor la nivelul endoteliului vascular . Utilizarea filgrastimului la pacienți cărora li se administrează chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative ale incidenței , severității și duratei neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea antibioticelor și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mieloidă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
G- CSF crește migrarea neutrofilelor la nivelul endoteliului vascular . Utilizarea filgrastimului la pacienți cărora li se administrează chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative ale incidenței , severității și duratei neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea antibioticelor și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mieloidă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul din cazuri . Durata febrei nu a fost
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
a produce mai multe globule albe sanguine ; acestea ajută corpul să lupte împotriva infecțiilor . Dacă numărul de globule albe sanguine este prea scăzut ( neutropenie ) , riscul de infecție crește . Filgrastim HEXAL este utilizat pentru a reduce durata neutropeniei și apariția neutropeniei febrile ( cu febră ) , care pot fi provocate de utilizarea chimioterapiei citotoxice anticanceroase la copii și adulți . Nu se utilizează la pacienții cu leucemie granulocitară cronică ( LGC ) și sindroame mielodisplazice ( SMD ) . Transplant de măduvă osoasă Filgrastim HEXAL este utilizat pentru a reduce
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Filgrastim ratiopharm este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
tulburări volemice . Nu s- a stabilit o legătura cauzală cu administrarea de filgrastim . La pacienții tratați cu filgrastim s- au raportat evenimente foarte rare de vasculită cutanată . Nu se cunoaște mecanismul apariției vasculitei la acești pacienți . Apariția sindromului Sweet ( dermatoză febrilă acută ) a fost raportată ocazional . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]