4,199 matches
-
și prin ingestie; pericol de efecte cumulative în organism) - Repr. Cat. 1; R61 (toxic pentru reproducere, categoria 1; poate avea efecte nocive asupra fătului în timpul sarcinii) - Repr. Cat. 3; R62 (toxic pentru reproducere, categoria 3; posibil risc de alterare a fertilității) - N; R50/53 (periculos pentru mediu; foarte toxic pentru organismele acvatice, poate avea efecte adverse pe termen lung asupra mediului acvatic). SECȚIUNEA 8. AUTORITATEA NAȚIONALĂ DESEMNATĂ Instituții Comisia Europeană DG Mediu Adresa Rue de la Loi, 200 R-1049 Bruxelles Belgia ANEXA
32005D0814-ro () [Corola-website/Law/293845_a_295174]
-
de exemplu, sterilitate, toxicitate excesivă, la cea mai mare doză), există riscul ca acest lucru să nu fie posibil. Obiectivul este obținerea unui număr suficient de femele gestante pentru a asigura o evaluare relevanță a potențialului substanței de a afecta fertilitatea, gestația și comportamentul mamei și alăptarea, creșterea și dezvoltarea descendenților F1 de la concepție până la maturitate, precum și dezvoltarea descendenților acestora (F2), până la înțărcare. Prin urmare, faptul că nu se obține numărul dorit de animale gestante (20) nu invalidează obligatoriu studiul și
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
doză cea mai mică și o doză intermediară, pentru a facilita determinarea NOAEL. În plus, se efectuează un examen histopatologic asupra organelor de reproducere ale animalelor tratate cu doză cea mai mică și o doză intermediară care sunt suspectate de fertilitate scăzută, de exemplu, cele care nu s-au împerecheat, nu au conceput, nu au generat sau nu au fătat descendenți sănătoși sau la care au fost afectate ciclul estral sau numărul, motilitatea sau morfologia spermatozoizilor. Se examinează toate leziunile macroscopice
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în funcție de efectele observate, inclusiv rezultatele autopsiei și ale examenului microscopic. Evaluarea include relația sau absența unei relații între doză de substanță de testat și prezența sau absența, incidența și gravitatea unor anomalii, inclusiv leziuni macroscopice, organe țintă identificate, efecte asupra fertilității, anomalii clinice, efecte asupra producerii și asupra performanțelor descendenților, modificări ale greutății corporale, efecte asupra mortalității și orice alte efecte toxice. La evaluarea rezultatelor se iau în considerare proprietățile fizico-chimice ale substanței de testat și, dacă sunt disponibile, date privind
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
la animalele parentale; - natură, gravitatea și durata semnelor clinice (dacă sunt reversibile sau nu); - dată decesului în cursul studiului sau date privind animalele care au supraviețuit până la sacrificare; - date privind reacția toxică în funcție de sex și doză, inclusiv indici de împerechere, fertilitate, gestație, fătare, viabilitate și alăptare; raportul prezintă cifrele utilizate pentru calcularea indicilor; - efecte toxice sau de altă natură asupra reproducerii, descendenților, creșterii postnatale etc.; - concluziile autopsiei; - o descriere detaliată a tuturor observațiilor histopatologice; - numărul de femele P și F1 cu
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în descompunerea și transformarea materiei organice în sol fertil, multe specii aducându-și contribuția la diferitele aspecte ale fertilizării solurilor. Orice interferență pe termen lung în aceste procese biochimice riscă să perturbe ciclul elementelor nutritive și, în consecință, să altereze fertilitatea solului. Deși coloniile microbiene care determină aceste procese diferă de la un sol la altul, căile de transformare sunt în mare aceleași. Prezența metodă de testare descrisă a fost elaborată în vederea detectării efectelor adverse pe termen lung ale unei substanțe asupra
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în descompunerea și transformarea materiei organice în sol fertil, multe specii aducându-și contribuția la diferitele aspecte ale fertilizării solurilor. Orice interferență pe termen lung în aceste procese biochimice riscă să perturbe ciclul elementelor nutritive și, în consecință, să altereze fertilitatea solului. Transformarea azotului și transformarea carbonului se produc în toate solurile fertile. Deși coloniile microbiene care determină aceste procese diferă de la un sol la altul, căile de transformare sunt în mare aceleași. Prezența metodă de testare a fost elaborată în vederea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
indica acest produs. Efectul maxim al solifenacinum succinat poate fi determinat după cel puțin 4 săptămâni. Sarcina și alăptarea Sarcina Nu există date disponibile de la femei însărcinate în timpul tratamentului cu solifenacinum. Studiile la animale nu indică efecte directe nocive asupra fertilității, dezvoltării embrionare și fetale sau asupra nașterii. Riscul potențial la om este necunoscut. Ca urmare, se recomandă precauție în administrarea la gravide. Alăptare Nu există date despre excreția Solifenacinului în laptele matern. La șoareci, solifenacinum și/sau metaboliții săi au
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
eliminat în principal de ficat. Nu este considerată necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată. Sarcina Nu sunt date despre riscul fetal la femeia HIV+ sub terapie cu dolutegravirum. Testele de laborator nu au arătat scăderea fertilității sau risc mutagen. Sex Analizele de farmacocinetică populațională care au folosit datele farmacocinetice cumulate din studiile de fază IIb și de fază III pentru adulți nu au evidențiat efecte clinic relevante din punct de vedere al sexului asupra expunerii dolutegravirum
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
și Grupului German pentru Hodgkin); 7. testarea funcțiilor cardiace și pulmonare anterior începerii tratamentului este necesară pentru identificarea pacienților care prezintă risc crescut de a dezvolta complicații acute și/sau pe termen lung; 8. chimioterapia și radioterapia pot afecta permanent fertilitatea, de aceea consilierea în domeniu este necesară pentru pacienții tineri de ambele sexe înainte de începerea terapiei. 2. Diagnosticul LACMs trebuie să fie confirmat de un expert hematopatolog care să confirme diferențierea comparativ cu alte limfoame care pot imita LACM (conform
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
asociere cu inhibitori ai dipeptidilpeptidazei 4 (DPP-4). 7. Deshidratare Pacienții tratați cu lixisenatidă trebuie sfătuiți cu privire la riscul potențial de deshidratare, ca urmare a reacțiilor adverse gastro-intestinale și trebuie luate măsuri de precauție pentru a se evita depleția de lichide. 8. Fertilitatea, sarcina și alăptarea La femeile aflate la vârsta fertilă lixisenatida nu este recomandată dacă nu se utilizează măsuri de contracepție. Sarcina Lixisenatida nu trebuie utilizată în timpul sarcinii. În locul acesteia se recomandă utilizarea insulinei. Tratamentul cu lixisenatida trebuie întrerupt dacă o
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
sarcinii. În locul acesteia se recomandă utilizarea insulinei. Tratamentul cu lixisenatida trebuie întrerupt dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă. Alăptarea Nu se cunoaște dacă lixisenatida se excretă în laptele uman. Lixisenatida nu trebuie utilizată în timpul alăptării. Fertilitatea Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe asupra fertilității. 9. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului LIXISENATIDA, deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală; nu se anticipează ca afectarea funcției
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
trebuie întrerupt dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau dacă rămâne gravidă. Alăptarea Nu se cunoaște dacă lixisenatida se excretă în laptele uman. Lixisenatida nu trebuie utilizată în timpul alăptării. Fertilitatea Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe asupra fertilității. 9. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului LIXISENATIDA, deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală; nu se anticipează ca afectarea funcției hepatice să influențeze farmacocinetica lixisenatidei. 10. Copii și adolescenți - Nu
ANEXE din 11 iulie 2008 (*actualizate*) pentru aprobarea protocoalelor terapeutice privind prescrierea medicamentelor aferente denumirilor comune internaţionale prevăzute în Lista cuprinzând denumirile comune internaţionale corespunzătoare medicamentelor de care beneficiază asiguraţii, cu sau fără contribuţie personală, pe bază de prescripţie medicală, în sistemul de asigurări sociale de sănătate, aprobată prin Hotărârea Guvernului nr. 720/2008 *). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278680_a_280009]
-
altor resurse naturale; (b) cercetări suplimentare care să consolideze și să conserve diversitatea biologică, maximizând variația intra și interspecifică, spre profitul agricultorilor, în special al celor care creează și utilizează propriile lor soiuri și aplică principiile ecologice de menținere a fertilității solurilor și de combatere a bolilor, a buruienilor și a organismelor dăunătoare; (c) promovarea, după caz, cu participarea agricultorilor, în special în țările în curs de dezvoltare, a eforturilor de selecție care consolidează capacitatea de dezvoltare a soiurilor adaptate specific
22004A1223_02-ro () [Corola-website/Law/292023_a_293352]
-
Studiul Limfomului și Grupului German pentru Hodgkin); ● testarea funcțiilor cardiace și pulmonare anterior începerii tratamentului este necesară pentru identificarea pacienților care prezintă risc crescut de a dezvolta complicații acute și/sau pe termen lung; ● chimioterapia și radioterapia pot afecta permanent fertilitatea, de aceea consilierea în domeniu este necesară pentru pacienții tineri de ambele sexe înainte de începerea terapiei. - Diagnosticul LACMs trebuie să fie confirmat de un expert hematopatolog care să confirme diferențierea comparativ cu alte limfoame care pot imita LACM (conform ghidului
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280362_a_281691]
-
Studiul Limfomului și Grupului German pentru Hodgkin); ● testarea funcțiilor cardiace și pulmonare anterior începerii tratamentului este necesară pentru identificarea pacienților care prezintă risc crescut de a dezvolta complicații acute și/sau pe termen lung; ● chimioterapia și radioterapia pot afecta permanent fertilitatea, de aceea consilierea în domeniu este necesară pentru pacienții tineri de ambele sexe înainte de începerea terapiei. - Diagnosticul LACMs trebuie să fie confirmat de un expert hematopatolog care să confirme diferențierea comparativ cu alte limfoame care pot imita LACM (conform ghidului
ANEXĂ din 28 februarie 2017 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 192 / 142/2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280361_a_281690]
-
a) capacitatea de modificare. Animalele și plantele vii sunt capabile de transformări biologice; ... b) administrarea modificării. Modul de administrare facilitează transformarea biologică prin îmbunătățirea sau, cel puțin, stabilizarea condițiilor necesare desfășurării procesului (de exemplu, nivelul de elemente nutritive, umiditatea, temperatura, fertilitatea și lumina). Această administrare diferențiază activitatea agricolă de alte activități. De exemplu, recoltarea produselor din resurse negestionate (cum ar fi pescuitul oceanic sau defrișarea) nu reprezintă o activitate agricolă; și ... c) evaluarea modificării. Modificarea calitativă (de exemplu, calitatea genetica, densitatea
REGLEMENTĂRILE CONTABILE din 29 decembrie 2014 (*actualizate*) privind situaţiile financiare anuale individuale şi situaţiile financiare anuale consolidate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279300_a_280629]
-
a soiului supus selecției). Alegerea acestora se realizează în două etape. În prima etapă, la sfârșitul lunii iunie se prospectează plantația, pe fiecare rând în parte, iar în baza unor observații vizuale privind vigoarea butucilor, starea de sănătate a acestora, fertilitatea, procentul de legare al florilor se aleg maximum 20 butuci care prezintă caracteristici superioare și care se marchează cu vopsea. Alegerea definitivă a butucilor se realizează toamna, după observațiile și determinările privind producția de struguri și calitatea acesteia (conținutul în
ORDIN nr. 914 din 19 septembrie 2016 privind aprobarea Schemei selecţiei clonale la soiurile de viţă-de-vie. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275313_a_276642]
-
a) capacitatea de modificare. Animalele și plantele vii sunt capabile de transformări biologice; ... b) administrarea modificării. Modul de administrare facilitează transformarea biologică prin îmbunătățirea sau, cel puțin, stabilizarea condițiilor necesare desfășurării procesului (de exemplu, nivelul de elemente nutritive, umiditatea, temperatura, fertilitatea și lumina). Această administrare diferențiază activitatea agricolă de alte activități. De exemplu, recoltarea produselor din resurse negestionate (cum ar fi pescuitul oceanic sau defrișarea) nu reprezintă o activitate agricolă; și ... c) evaluarea modificării. Modificarea calitativă (de exemplu, calitatea genetica, densitatea
REGLEMENTĂRI CONTABILE din 29 decembrie 2014 (*actualizate*) privind situaţiile financiare anuale individuale şi situaţiile financiare anuale consolidate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274804_a_276133]
-
din ORDONANȚA nr. 13 din 30 ianuarie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 64 din 2 februarie 2003. 11. Fumatul încetinește circulația sângelui și provoacă impotență. 12. Fumatul provoacă îmbătrânirea tenului (pielii). 13. Fumatul poate dăuna calității spermei și scade fertilitatea. 14. Fumul de țigară conține benzen, nitrozamine, formaldehida și cianuri. ------- Pct. 14 al anexei a fost modificat pct. 26 al art. I din ORDONANȚA nr. 13 din 30 ianuarie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 64 din 2 februarie 2003
LEGE nr. 349 din 6 iunie 2002(*actualizată*) pentru prevenirea şi combaterea efectelor consumului produselor din tutun. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268889_a_270218]
-
soi sau, în cazul unei culturi provenite dintr-o linie consangvină, suficientă identitate și puritate în ceea ce privește caracteristicile sale. În ceea ce privește producția de semințe din hibrizi, dispozițiile menționate anterior se aplică, de asemenea, caracteristicilor componentelor, inclusiv sterilității de origine masculină sau restaurării fertilității. În special culturile de Oryza sativa, Phalaris canariensis, Secale cereale, altele decât hibrizii, Sorghum spp. și Zea mays se conformează următoarelor alte standarde sau condiții: A. Oryza sativa: Numărul de plante care pot fi recunoscute în mod evident ca fiind
ORDIN nr. 149 din 21 iunie 2010(*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268923_a_270252]
-
Bază, în cazul utilizării sterilității masculine, nivelul de sterilitate al componentului mascul steril este de cel puțin 98%. c) Dacă este cazul, sămânță Certificată se produce într-o cultură mixtă de component femel mascul-steril cu un component mascul care restaurează fertilitatea masculină. ... 5. Culturile destinate producției de semințe de hibrizi de Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Hordeum vulgare, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta și xTriticosecale autopolenizante a) Cultura îndeplinește următoarele standarde privind distanțele față de sursele învecinate de
ORDIN nr. 149 din 21 iunie 2010(*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268923_a_270252]
-
postcontrol, efectuate pe o proporție adecvată de eșantioane. D. Sorghum spp. și Zea mays: În cazul în care pentru producția de sămânță Certificată din soiuri hibride s-a utilizat un component femel mascul-steril și un component mascul care nu restaurează fertilitatea masculină, semințele se produc: - fie prin amestec de loturi de semințe în proporții adecvate soiului, în cazul în care, pe de o parte, s-a utilizat un component femel mascul-steril și, pe de altă parte, un component femel mascul-fertil; - fie
ORDIN nr. 149 din 21 iunie 2010(*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268923_a_270252]
-
soi sau, în cazul unei culturi provenite dintr-o linie consangvină, suficientă identitate și puritate în ceea ce privește caracteristicile sale. În ceea ce privește producția de semințe din hibrizi, dispozițiile menționate anterior se aplică, de asemenea, caracteristicilor componentelor, inclusiv sterilității de origine masculină sau restaurării fertilității. În special culturile de Oryza sativa, Phalaris canariensis, Secale cereale, altele decât hibrizii, Sorghum spp. și Zea mays se conformează următoarelor alte standarde sau condiții: A. Oryza sativa: Numărul de plante care pot fi recunoscute în mod evident ca fiind
ORDIN nr. 149 din 21 iunie 2010(*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268924_a_270253]
-
Bază, în cazul utilizării sterilității masculine, nivelul de sterilitate al componentului mascul steril este de cel puțin 98%. c) Dacă este cazul, sămânță Certificată se produce într-o cultură mixtă de component femel mascul-steril cu un component mascul care restaurează fertilitatea masculină. ... 5. Culturile destinate producției de semințe Certificate de hibrizi de Avena nuda, Avena sativa, Avena strigosa, Oryza sativa, Triticum aestivum, Triticum durum, Triticum spelta și xTriticosecale autopolenizant și culturile destinate producției de semințe certificate de hibrizi de Hordeum vulgare
ORDIN nr. 149 din 21 iunie 2010(*actualizat*) privind comercializarea seminţelor de cereale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268924_a_270253]