178,323 matches
-
anexa II la Regulament; Formularul de cerere UE actualizat dacă este cazul, prevăzut la lit. F din anexa II la Regulament; Dovada plății tarifului, prevăzută la lit. G pct. 9 din anexa II la Regulament. Anexa Nr. 2 la normele metodologice RO_Formular de angajament de plată a facturii emise de ANMDMR_V1_mai 2022 Societatea………………………………………. ANGAJAMENT DE PLATĂ Prin prezentul angajament, confirmăm că vom acoperi toate tarifele care sunt legate de depunerea dosarului de cerere pentru studiul clinic/modificarea substanţială indicat/ă mai jos, în
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
firmă : Adresă : Oraş și cod poștal: Ţară : E-mail : Fax: Cod Fiscal : Nr. înreg. la Registrul Comerţului Cont IBAN : Bancă: Termen scadent: 15 zile Semnatarii îşi asumă răspunderea că datele din prezentul formular sunt corecte. Anexa Nr. 3 la normele metodologice RO_ Procedura de recrutare și obținere a consimțământului informat*_V1_mai 2022 *Sintagma ”Consimțământ informat” este echivalentă cu cea de ”Consimțământ în cunoștință de cauză” definită la art.2 alin. (2) pct. 21 din Regulament, varianta în limba română. . Toate studiile clinice (această
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
clară pentru consimțământul simplificat ar trebui, de asemenea, inclusă în protocol. 6.1 Descrieți cum va fi obținut consimțământul informat simplificat? introduceţi text aici Secțiunile care nu sunt aplicabile trebuie fie șterse, fie marcate ca Neaplicabile/NA. Anexa Nr. 4 la normele metodologice RO _ Formular CV_Investigator_V1_mai 2022 Curriculum Vitae al Investigatorului Informații personale Nume introduceți text aici Titlu introduceți text aici Specializare introduceți text aici Postul curent introduceți text aici Certificat membru colegiu profesional: Certificare profesională introduceți text aici Colegiul profesional emitent
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
în domeniul cercetării introduceți text aici Instruire Numele instituției introduceți text aici Instruire GCP introduceți text aici Furnizorul și numărul certificatului obţinut introduceți text aici Anul obținerii introduceți text aici Anul obținerii introduceți text aici Anexa Nr. 5 la normele metodologice RO_Formular_Declarație de interese a investigatorului principal_ V1_ mai 2022 Următoarea declarație este aplicabilă studiului clinic [ introduceți mai jos titlul complet, codul de protocol şi numărul EU CT ] Există interese, cum ar fi interese economice, afilieri instituționale sau interese personale, care
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
clinică. Acest model a fost dezvoltat și aprobat de Grupul de experți în studii clinice din UE pentru a răspunde cerințelor Regulamentului (UE) nr. 536/2014 cu privire la studiile clinice privind medicamentele de uz uman. Anexa Nr. 6 la normele metodologice RO-Formular privind descrierea facilităților centrului de investigaţie pentru participarea la studiu _ V1_mai 2022 Titlu protocol: Codul de protocol : Număr EU CT: - numele unităţii sanitare, departamentul /clinica/secţia, adresa poştală Investigator principal : numele investigatorului principal Secţiunea 1 a) Vă rugăm să
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
Data: Semnătura: -vă rugăm să vă asigurați că ați consultat orice instrucțiuni naționale înainte de a trimite acest formular. - textul scris cu font italic în acest formular va fi eliminat şi înlocuit cu informaţiile solicitate. Anexa Nr. 7 la normele metodologice subiecți părinți/îngrijitori reprezentant legal alții Cheltuieli de călătorie ☐ ☐ ☐ ☐ Cheltuieli de cazare ☐ ☐ ☐ ☐ Cheltuieli de hrană ☐ ☐ ☐ ☐ Pierderi ale veniturilor ☐ ☐ ☐ ☐ Plăți în bani ☐ ☐ ☐ ☐ Plăți nemonetare ☐ ☐ ☐ ☐ Altele ☐ ☐ ☐ ☐ RO_Formular_ Compensații financiare pentru participanții la studiul clinic_V1_mai 2022 1. Se vor oferi compensații financiare? (selectați o
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
de apreciere nu este considerat un stimulent, dar trebuie să fie evaluat și aprobat în mod explicit de CNBMDM (vezi, de asemenea, Eudralex vol 10, Regulamentul (UE) nr. 536/2014 Întrebări şi Răspunsuri, Aprilie 2022, 9.1). Anexa Nr. 8 la normele metodologice RO_Formular cerere autorizare unități sanitare pentru desfășurarea de studii clinice de_fază I sau de bioechivalență_ V1_mai 2022 Antetul solicitantului Număr ieșire și data: …………… Către , Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România Numele solicitantului Adresa sediului administrativ și
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
privind participarea voluntarilor la studiul de fază I. Pentru orice informații suplimentare ne puteți contacta la: Persoană de contact: Nr. de telefon: Fax: Adresă de email: Numele în clar al Directorului Semnătura: Ștampila unității medicale Anexa Nr. 9 la normele metodologice RO_Descrierea infrastructurii serviciului de urgenţă propriu centrelor care desfăşoară studii clinice de fază I și de bioechivalență _ V1_ mai 2022 Monitor funcţii vitale (TA, EKG, puls-oximetru); Defibrilator (cu acumulator); Injectomat/Pompă pentru perfuzie; Stimulator cardiac extern; Sursă de oxigen medicinal
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
bronhodilatatoare inhalatorii, adrenalină, atropină, diazepam, ketamină, succinilcolină, paralizante musculare de lungă durată, hemisuccinat de hidrocortizon, dexametazonă, nitroglicerină, dobutamină, metoprolol, amiodaronă, xilină, heparină, antiemetice, furosemid, vitamine B1, B6, bicarbonat de sodiu, insulină, aminofilină, antihipertensive, clonidină, antispastice). Anexa Nr. 10 la normele metodologice Formular cu privire la complianţa cu legislaţia naţională privind colectarea, stocarea şi utlizarea ulterioară a probelor biologice umane Versiunea RO 1.0 Complianţa cu reglementările aplicabile în Statul Membru pentru colectarea, depozitarea şi utilizarea viitoare a probelor biologice de origine umană
NORME METODOLOGICE din 8 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261366]
-
securitatea cibernetică aplicată la nivelul operatorilor de servicii esențiale și furnizorilor de servicii digitale, în conformitate cu legislația în vigoare în domeniul securității cibernetice de la nivelul României și UE x FA2 1. Identificarea operatorilor de servicii digitale conform Normelor metodologice de identificare a operatorilor de servicii esențiale și furnizorilor de servicii digitale, aprobate prin Ordinul ministrului comunicațiilor și societății informaționale nr. 599/2019 2. Stabilirea efectului perturbator semnificativ al incidentelor la nivelul rețelelor și sistemelor informatice ale operatorilor de servicii esențiale
DECIZIE nr. 107 din 3 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261746]
-
alocat pentru implementarea programelor naționale de sănătate publică, la nivelul prețului de achiziție, care nu poate depăși prețul cu ridicata, cu TVA, aprobat prin ordin al ministrului sănătății; ... b) medicamentele imunologice pot fi compensate din FNUASS, în conformitate cu normele metodologice de aplicare ce vor fi emise în termen de 15 zile de la intrarea în vigoare a prezentei legi. Sumele vor fi asigurate prin transferuri de la bugetul de stat prin bugetul Ministerului Sănătății către FNUASS. Gradul de compensare și
LEGE nr. 328 din 28 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261740]
-
la art. 4 alin. (1) . Toate documentele aferente implementării Programului, precum și toate comunicările se transmit prin intermediul platformei digitale prevăzute la art. 4 alin. (1) . (2) Pe parcursul derulării Programului, solicitările beneficiarilor, întocmite conform modelelor prevăzute în prezentele norme metodologice, se depun în format electronic, în platforma digitală, conform prevederilor Ordonanței de urgență a Guvernului nr. 38/2020 privind utilizarea înscrisurilor în formă electronică la nivelul autorităților și instituțiilor publice. Documentele emise de alte entități decât beneficiarii se încarcă în platforma
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
și Administrației va atribui fiecărui beneficiar un cod QR pentru fiecare obiectiv de investiții, cod pe care beneficiarii au obligația de a-l aplica pe panoul de identificare a investiției, prevăzut la art. 76 alin. (1) lit. b) din Normele metodologice de aplicare a Legii nr. 50/1991 privind autorizarea executării lucrărilor de construcții, aprobate prin Ordinul ministrului dezvoltării regionale și locuinței nr. 839/2009, cu modificările și completările ulterioare. Scanarea codului QR va da posibilitatea publicului de a accesa informațiile specifice obiectivului
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
nr. 881 din 23 iunie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 614 din 1 iulie 2025 ) Notă ... Potrivit art. II din ORDINUL nr. 881 din 23 iunie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 614 din 1 iulie 2025, prevederile Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 212/2022 privind unele măsuri pentru reducerea riscului seismic al clădirilor, privind derularea Programului național de consolidare a clădirilor cu risc seismic ridicat, aprobate prin Ordinul ministrului dezvoltării, lucrărilor publice și administrației nr. 2.853/2022, cu
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
Alineatul (12) , Articolul 14 a fost modificat de Punctul 10. , Articolul I din ORDINUL nr. 881 din 23 iunie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 614 din 1 iulie 2025 ) Articolul 15 (1) Pentru aplicarea unitară a prevederilor prezentelor norme metodologice, informațiile vor fi transmise respectându-se conținutul-cadru prevăzut în anexele la prezentele norme metodologice. (2) Toate documentele necesare pentru derularea obiectivelor de investiții, conform prezentelor norme metodologice, se transmit la Ministerul Dezvoltării, Lucrărilor Publice și Administrației prin intermediul platformei digitale
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
nr. 881 din 23 iunie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 614 din 1 iulie 2025 ) Articolul 15 (1) Pentru aplicarea unitară a prevederilor prezentelor norme metodologice, informațiile vor fi transmise respectându-se conținutul-cadru prevăzut în anexele la prezentele norme metodologice. (2) Toate documentele necesare pentru derularea obiectivelor de investiții, conform prezentelor norme metodologice, se transmit la Ministerul Dezvoltării, Lucrărilor Publice și Administrației prin intermediul platformei digitale semnate cu semnătura electronică calificată sau, după caz, cu aplicarea semnăturii electronice calificate pentru
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
1 iulie 2025 ) Articolul 15 (1) Pentru aplicarea unitară a prevederilor prezentelor norme metodologice, informațiile vor fi transmise respectându-se conținutul-cadru prevăzut în anexele la prezentele norme metodologice. (2) Toate documentele necesare pentru derularea obiectivelor de investiții, conform prezentelor norme metodologice, se transmit la Ministerul Dezvoltării, Lucrărilor Publice și Administrației prin intermediul platformei digitale semnate cu semnătura electronică calificată sau, după caz, cu aplicarea semnăturii electronice calificate pentru conformitate cu originalul. (3) Pentru obiectivele de investiții finanțate prin Program, pe perioada
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
eficienței energetice, precum și indicatorii de performanță pentru clădiri publice sunt prevăzute în anexa nr. 8 . Articolul 17 Anexele nr. 1 , 1A , 1B , 2 , 3 , 3^1 , 4 , 5 , 6A , 6B , 7 , 8 și 9 fac parte integrantă din prezentele norme metodologice. (la 01-07-2025, Articolul 17 a fost modificat de Punctul 11. , Articolul I din ORDINUL nr. 881 din 23 iunie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 614 din 1 iulie 2025 ) Notă ... Potrivit art. II din ORDINUL nr. 881 din 23
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
nr. 881 din 23 iunie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 614 din 1 iulie 2025 ) Notă ... Potrivit art. II din ORDINUL nr. 881 din 23 iunie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 614 din 1 iulie 2025, prevederile Normelor metodologice de aplicare a prevederilor Legii nr. 212/2022 privind unele măsuri pentru reducerea riscului seismic al clădirilor, privind derularea Programului național de consolidare a clădirilor cu risc seismic ridicat, aprobate prin Ordinul ministrului dezvoltării, lucrărilor publice și administrației nr. 2.853/2022, cu
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
stabilirea unor măsuri pentru implementarea programelor naționale din domeniul lucrărilor publice, cu excepția dispozițiilor art. 14 alin. (5^1) din aceste norme , care se aplică și beneficiarilor care au depus cereri de finanțare anterior datei respective. Anexa nr. 1 la normele metodologice CRITERIILE DE ALOCARE a fondurilor aferente Programului național de consolidare a clădirilor cu risc seismic ridicat I. (1) Criteriile de alocare a fondurilor aferente Programului național de consolidare a clădirilor cu risc seismic ridicat, denumit în continuare program, se aplică
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
și valorii totale care se poate finanța de la bugetul de stat prin program, prevăzute în contractele de finanțare, sunt cele menționate în devizele generale prevăzute la art. 7 alin. (1) lit. d) și alin. (2) lit. a) din normele metodologice. ... II. (1) În situația în care sumele rămase în procesul de alocare nu permit încheierea contractului de finanțare cu următorul beneficiar care a încărcat în platforma digitală toate documentațiile necesare, complete și corecte, potrivit pct. I , nu se mai respectă
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
prevăzută la pct. I și II . ... (la 08-03-2024, Actul a fost completat de Punctul 21. , Articolul I din ORDINUL nr. 921 din 29 februarie 2024, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 189 din 8 martie 2024 ) Anexa nr. 1A la normele metodologice CERERE DE FINANȚARE Programul național de consolidare a clădirilor cu risc seismic ridicat Subprogramul Proiectarea și execuția lucrărilor de intervenții pentru clădirile cu destinația principală de locuință (la 01-07-2025, Anexa nr. 1A a fost modificată de Punctul 13. , Articolul I
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
destinația principală de locuință (la 01-07-2025, Anexa nr. 1A a fost modificată de Punctul 13. , Articolul I din ORDINUL nr. 881 din 23 iunie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 614 din 1 iulie 2025 ) Anexa nr. 1B la normele metodologice CERERE DE FINANȚARE Programul național de consolidare a clădirilor cu risc seismic ridicat Subprogramul Proiectarea și execuția lucrărilor de intervenții pentru clădirile de interes și utilitate publică (la 01-07-2025, Anexa nr. 1B a fost modificată de Punctul 13. , Articolul I
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
interes și utilitate publică (la 01-07-2025, Anexa nr. 1B a fost modificată de Punctul 13. , Articolul I din ORDINUL nr. 881 din 23 iunie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 614 din 1 iulie 2025 ) Anexa nr. 2 la normele metodologice DEVIZ GENERAL al obiectivului de investiție: „...............“ (la 01-07-2025, Anexa nr. 2 a fost modificată de Punctul 13. , Articolul I din ORDINUL nr. 881 din 23 iunie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 614 din 1 iulie 2025 ) Anexa nr. 3
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]
-
al obiectivului de investiție: „...............“ (la 01-07-2025, Anexa nr. 2 a fost modificată de Punctul 13. , Articolul I din ORDINUL nr. 881 din 23 iunie 2025, publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 614 din 1 iulie 2025 ) Anexa nr. 3 la normele metodologice Denumirea beneficiarului: .................... Județul …. .................. Nr. .................. SITUAȚIE privind necesarul de la bugetul de stat pentru decontarea bunurilor/lucrărilor/serviciilor și a altor cheltuieli pentru obiectivul de investiții „…. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .........“ în baza Contractului de finanțare nr. …....................... Nr. crt. Valoarea totală a contractului de finanțare de la bugetul
NORME METODOLOGICE din 7 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261290]