2,907 matches
-
86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cel de- al patrulea studiu a comparat efectele Evista cu cele ale placebo în tratamentul osteoporozei , pe un număr de 7 705 femei pe o perioadă de patru ani . Principala măsură a eficacității a fost numărul de femei cu fracturi vertebrale în timpul studiului . Ce beneficii a prezentat Evista în timpul studiilor ? Evista a fost mai eficace decât
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
705 femei pe o perioadă de patru ani . Principala măsură a eficacității a fost numărul de femei cu fracturi vertebrale în timpul studiului . Ce beneficii a prezentat Evista în timpul studiilor ? Evista a fost mai eficace decât placebo în prevenirea și tratarea osteoporozei . În prevenirea osteoporozei , femeile cărora li s- a administrat Evista au înregistrat o creștere a densității osoase la nivelul șoldului sau al coloanei vertebrale de 1, 6 % pe o perioadă de doi ani , iar cele care au primit placebo au
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
o perioadă de patru ani . Principala măsură a eficacității a fost numărul de femei cu fracturi vertebrale în timpul studiului . Ce beneficii a prezentat Evista în timpul studiilor ? Evista a fost mai eficace decât placebo în prevenirea și tratarea osteoporozei . În prevenirea osteoporozei , femeile cărora li s- a administrat Evista au înregistrat o creștere a densității osoase la nivelul șoldului sau al coloanei vertebrale de 1, 6 % pe o perioadă de doi ani , iar cele care au primit placebo au înregistrat o scădere
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
o creștere a densității osoase la nivelul șoldului sau al coloanei vertebrale de 1, 6 % pe o perioadă de doi ani , iar cele care au primit placebo au înregistrat o scădere de 0, 8 % . Atunci când a fost utilizat în tratamentul osteoporozei , Evista a fost mai eficace decât placebo în reducerea incidenței fracturilor vertebrale . Pe o perioadă de patru ani , în comparație cu placebo , Evista a scăzut incidența de fracturi vertebrale nou apărute cu 46 % la femeile cu osteoporoză și cu 32 % la femeile
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
a fost utilizat în tratamentul osteoporozei , Evista a fost mai eficace decât placebo în reducerea incidenței fracturilor vertebrale . Pe o perioadă de patru ani , în comparație cu placebo , Evista a scăzut incidența de fracturi vertebrale nou apărute cu 46 % la femeile cu osteoporoză și cu 32 % la femeile cu osteoporoză și cu o fractură existentă . Evista nu a produs efecte asupra fracturilor de șold . Care sunt riscurile asociate cu Evista ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Evista ( observate la mai mult de
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
a fost mai eficace decât placebo în reducerea incidenței fracturilor vertebrale . Pe o perioadă de patru ani , în comparație cu placebo , Evista a scăzut incidența de fracturi vertebrale nou apărute cu 46 % la femeile cu osteoporoză și cu 32 % la femeile cu osteoporoză și cu o fractură existentă . Evista nu a produs efecte asupra fracturilor de șold . Care sunt riscurile asociate cu Evista ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Evista ( observate la mai mult de 1 pacient din 10 ) sunt vasodilatația ( bufeurile
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la raloxifen sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Evista ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Evista s- a dovedit a fi eficace în prevenirea și tratarea osteoporozei , neavând efecte la nivel mamar sau uterin . Comitetul a hotărât că beneficiile Evista sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea și prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Evista . Alte
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
uman ( CHMP ) a concluzionat că Evista s- a dovedit a fi eficace în prevenirea și tratarea osteoporozei , neavând efecte la nivel mamar sau uterin . Comitetul a hotărât că beneficiile Evista sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea și prevenirea osteoporozei la femeile în postmenopauză . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Evista . Alte informații despre Evista : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Evista , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 5 august
Ro_322 () [Corola-website/Science/291081_a_292410]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Aclasta ? Aclasta este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) care conține substanța activă acid zoledronic ( 5 mg/ 100 ml ) . Pentru ce se utilizează Aclasta ? Aclasta se utilizează pentru tratarea următoarelor boli : • osteoporoza ( o boală care fragilizează oasele ) atât la femei aflate în post- menopauză , cât și la bărbați . Se utilizează la pacienți cu risc de fracturi ( rupere a oaselor ) , inclusiv la pacienți care au suferit recent o fractură de șold într- un
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
normal de dezvoltare a oaselor . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Aclasta ? Aclasta se administrează sub formă de perfuzie de 100 ml , cu o durată de minim 15 minute . În cazul pacienților tratați pentru osteoporoză , această perfuzie poate fi repetată o dată pe an . Pacienții cu fractură de șold ar trebui să primească Aclasta la cel puțin două săptămâni după operația de reparare a fracturii . Pentru boala Paget se administrează numai o perfuzie de Aclasta . Efectul
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged Cum acționează Aclasta ? Osteoporoza apare când nu se mai dezvoltă suficient os nou pentru a înlocui osul măcinat în mod natural . Cum a fost studiat Aclasta ? Deoarece substanța activă din Aclasta este identică cu substanța activă din Zometa , la evaluarea medicamentului Aclasta s- au
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
a înlocui osul măcinat în mod natural . Cum a fost studiat Aclasta ? Deoarece substanța activă din Aclasta este identică cu substanța activă din Zometa , la evaluarea medicamentului Aclasta s- au luat în considerare anumite informații prezentate în legătură cu Zometa . Pentru tratamentul osteoporozei , efectele Aclasta , administrat o dată pe an au fost comparate cu efectele placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale . Primul a implicat aproape 8 000 de femei vârstnice cu osteoporoză și a evaluat numărul de fracturi de coloană vertebrală sau
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
luat în considerare anumite informații prezentate în legătură cu Zometa . Pentru tratamentul osteoporozei , efectele Aclasta , administrat o dată pe an au fost comparate cu efectele placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale . Primul a implicat aproape 8 000 de femei vârstnice cu osteoporoză și a evaluat numărul de fracturi de coloană vertebrală sau de șold într - un interval de trei ani de zile . Al doilea studiu a implicat 2 127 de bărbați și femei cu osteoporoză cu vârste peste 50 de ani cu
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
aproape 8 000 de femei vârstnice cu osteoporoză și a evaluat numărul de fracturi de coloană vertebrală sau de șold într - un interval de trei ani de zile . Al doilea studiu a implicat 2 127 de bărbați și femei cu osteoporoză cu vârste peste 50 de ani cu fracturi recente de șold și a analizat numărul de fracturi timp de peste cinci ani . În ambele studii , pacienții au putut lua și alte medicamente pentru osteoporoză , cu excepția altor bifosfonați . În cazul bolii Paget
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
2 127 de bărbați și femei cu osteoporoză cu vârste peste 50 de ani cu fracturi recente de șold și a analizat numărul de fracturi timp de peste cinci ani . În ambele studii , pacienții au putut lua și alte medicamente pentru osteoporoză , cu excepția altor bifosfonați . În cazul bolii Paget , Aclasta a fost studiat pe un total de 357 de pacienți , în cadrul a două studii în care a fost comparat cu risedronat ( un alt bifosfonat ) timp de șase luni . Pacienții au primit fie
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
măsură a eficacității a fost reprezentată de normalizarea concentrației plasmatice a fosfatazei alcaline ( o enzimă implicată în distrugerea oaselor ) în sânge sau reducerea cu cel puțin 75 % din parcursul până la valorile normale . Ce beneficii a prezentat Aclasta în timpul studiilor ? În osteoporoză , Aclasta a fost mai eficace decât placebo în reducerea numărului de fracturi . În studiul efectuat pe femei vârstnice , riscul fracturilor de coloană vertebrală a scăzut cu 70 % la pacientele care au luat Aclasta ( fără alte medicamente pentru osteoporoză ) , în comparație cu cele
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
studiilor ? În osteoporoză , Aclasta a fost mai eficace decât placebo în reducerea numărului de fracturi . În studiul efectuat pe femei vârstnice , riscul fracturilor de coloană vertebrală a scăzut cu 70 % la pacientele care au luat Aclasta ( fără alte medicamente pentru osteoporoză ) , în comparație cu cele cărora li s- a administrat placebo într- un interval de trei ani . S- a înregistrat o reducere de 41 % riscului de fractură de șold în cadrul comparației între toate femeile care au luat Aclasta ( în asociere cu alte medicamente
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
cele cărora li s- a administrat placebo într- un interval de trei ani . S- a înregistrat o reducere de 41 % riscului de fractură de șold în cadrul comparației între toate femeile care au luat Aclasta ( în asociere cu alte medicamente pentru osteoporoză sau în monoterapie ) și femeile care au luat placebo . În studiul pe bărbații și femeile cu fractură de șold , 9 % din pacienții care au primit Aclasta au avut o fractură ( 92 din 1 065 ) , față de 13 % din pacienții care au
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
unor reacții la locul de perfuzare sau osteonecrozei ( distrugerea țesutului osos ) la nivelul mandibulei . De ce a fost aprobat Aclasta ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Aclasta sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul osteoporozei la femeile în post- menopauză și la bărbații cu risc crescut de fracturi , inclusiv la pacienții care au suferit recent o fractură de șold într- un 2/ 3 traumatism minor , și pentru tratamentul bolii Paget osoase . Comitetul a recomandat acordarea
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
Paget osoase . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Aclasta . Ce măsuri se iau pentru utilizarea în siguranță a medicamentului Aclasta ? Societatea care produce Aclasta va furniza pachete de informații pentru medicii care prescriu Aclasta pentru tratamentul osteoporozei , prin care li se va reaminti modul în care trebuie administrat medicamentul , precum și pachete informative similare pentru pacienți , care vor conține explicații privind efectele secundare ale medicamentului și cazurile în care aceștia trebuie să contacteze medicul . Alte informații despre Aclasta
Ro_11 () [Corola-website/Science/290771_a_292100]
-
unități internaționale ) . Acest medicament este identic cu FOSAVANCE , care este deja autorizat în Uniunea Europeană . Compania care produce FOSAVANCE a convenit ca datele sale științifice să poată fi utilizate pentru ADROVANCE . Pentru ce se utilizează ADROVANCE ? ADROVANCE este utilizat în tratamentul osteoporozei ( o afecțiune care are ca efect fragilitatea oaselor ) în cazul femeilor în post- menopauză cu risc de insuficiență a vitaminei D . ADROVANCE reduce riscul producerii de fracturi ( fisuri ) vertebrale ( coloana vertebrală ) și ale oaselor articulației coxo- femurale . Medicamentul se poate
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
dietă . A se vedea prospectul pentru informații suplimentare . Cum acționează ADROVANCE ? Osul este un țesut viu care este reînnoit în mod constant printr- un proces care erodează masa osoasă veche și o înlocuiește cu masă osoasă nouă cu aceeași viteză . Osteoporoza este mai frecventă la femei după menopauză , atunci când nivelurile hormonului feminin , estrogen , sunt diminuate , deoarece estrogenul ajută la menținerea sănătății oaselor . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
alimente , dar care este produsă , de asemenea , la nivelul pielii prin expunerea la lumina directă a soarelui . Vitamina D3 , împreună cu alte forme ale vitaminei D , este necesară pentru absorbția calciului și formarea normală a oaselor . Deoarece pacienții care suferă de osteoporoză nu pot obține suficientă vitamina D3 prin expunerea la soare , aceasta este inclusă în ADROVANCE . Cum a fost studiat ADROVANCE ? De vreme ce alendronat- ul și vitamina D3 sunt deja utilizate separat în medicamente autorizate în Uniunea Europeană , compania a prezentat date obținute
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
utilizate separat în medicamente autorizate în Uniunea Europeană , compania a prezentat date obținute în studii anterioare și din literatura publicată . De asemenea , compania a efectuat un studiu pe 35 de bărbați și 682 de femei în post- menopauză care sufereau de osteoporoză pentru a demonstra eficacitatea ADROVANCE în ceea ce privește amplificarea nivelurilor de vitamina D . Pacienților le- a fost administrat numai o dată pe săptămână fie ADROVANCE , fie alendronat . Principala unitate de măsură a eficacității a fost procentajul de pacienți cu niveluri reduse de vitamina
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]
-
pot sta în picioare sau în poziție ortostatică timp de minim 30 de minute . De ce a fost aprobat ADROVANCE ? Comitetul pentru Produse Medicinale de Uz Uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile ADROVANCE sunt mai importante decât riscurile acestuia pentru tratamentul osteoporozei în cazul femeilor în post - menopauză cu risc de insuficiență de vitamina D . Comitetul a recomandat emiterea unei autorizații de punere pe piață pentru ADROVANCE . Informații suplimentare despre ADROVANCE : Comisia Europeană a acordat Merck Sharp & Dohme Ltd . o autorizație
Ro_26 () [Corola-website/Science/290786_a_292115]