2,884 matches
-
a administrat BYETTA în studiile controlate ) , nu au avut răspuns glicemic aparent la BYETTA . În cele două studii clinice controlate cu comparator insulină ( n=475 ) , la pacienții tratați cu BYETTA s- au observat eficacitate și evenimente adverse comparabile , indiferent de titrul anticorpilor . Examinarea probelor anticorp- pozitive dintr- un studiu de lungă durată necontrolat nu a evidențiat reactivitate încrucișată semnificativă cu alte peptide endogene similare ( glucagon sau GLP- 1 ) . Rapoarte spontane De la punerea pe piață a BYETTA , au fost raportate suplimentar următoarele
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
14 săptămâni , 2- 4- 6 luni ; 3- 4- 5 luni și 3- 4½- 6 luni ) conform practicii obișnuite de vaccinare utilizate în diferite țări , care constau din administrarea a trei doze în primele șase luni de viață . Procentajul subiecților cu titrul anticorpilor > la întreruparea analizei la o lună după vaccinarea primară cu Tritanrix HepB : 6- 10- 14 % 93, 1 % 99, 7 Anti- tetanici ( 0, 1 UI/ ml ) † 100 97, 2 97, 7 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 97, 7 * 99
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
14 săptămâni , 2- 4- 6 luni ; 3- 4- 5 luni și 3- 4½- 6 luni ) conform practicii obișnuite de vaccinare utilizate în diferite țări , care constau din administrarea a trei doze în primele șase luni de viață . Procentajul subiecților cu titrul anticorpilor > la întreruparea analizei la o lună după vaccinarea primară cu Tritanrix HepB : 6- 10- 14 % 93, 1 % 99, 7 Anti- tetanici ( 0, 1 UI/ ml ) † 100 97, 2 97, 7 Anti- HBs ( 10 mUI/ ml ) † 97, 7 * 99
Ro_1085 () [Corola-website/Science/291844_a_293173]
-
punct de vedere al naturii , cu cele apărute după primele 5 doze . Răspunsul autoanticorpilor umani ( AAU ) : În timpul primei etape de tratament , anticorpii la palivizumab au fost observați la aproximativ 1 % dintre pacienții IMpact- RSV . Aceștia au fost tranzitorii , cu un titru mic , s- au remis în pofida continuării tratamentului ( primul și al doilea sezon ) și nu au mai putut fi detectați la 55/ 56 copii în al doilea sezon de boală ( incluzând 2 cazuri în care au existat titruri în timpul primului sezon
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
administrarea a 7 doze de palivizumab în timpul unui singur sezon VSR , datele farmacocinetice au indicat că valorile plasmatice medii corespunzătoare de palivizumab au fost atinse la toți cei 18 copii înrolați . La un copil s- a observat scăderea tranzitorie a titrului de autoanticorpi după a doua doză de palivizumab , acesta scăzând pâna la valori nedectabile la a cincea și a șaptea doză . Într- un studiu placebo controlat în care au fost înrolați 1287 pacienți cu vârsta ≤ 24 luni , cu boli cardiace
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
punct de vedere al naturii , cu cele apărute după primele 5 doze . Răspunsul autoanticorpilor umani ( AAU ) : În timpul primei etape de tratament , anticorpii la palivizumab au fost observați la aproximativ 1 % dintre pacienții IMpact- RSV . Aceștia au fost tranzitorii , cu un titru mic , s- au remis în pofida continuării tratamentului ( primul și al doilea sezon ) și nu au mai putut fi detectați la 55/ 56 copii în al doilea sezon de boală ( incluzând 2 cazuri în care au existat titruri în timpul primului sezon
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
administrarea a 7 doze de palivizumab în timpul unui singur sezon VSR , datele farmacocinetice au indicat că valorile plasmatice medii corespunzătoare de palivizumab au fost atinse la toți cei 18 copii înrolați . La un copil s- a observat scăderea tranzitorie a titrului de autoanticorpi după a doua doză de palivizumab , acesta scăzând pâna la valori nedectabile la a cincea și a șaptea doză . Într- un studiu placebo controlat în care au fost înrolați 1287 pacienți cu vârsta ≤ 24 luni , cu boli cardiace
Ro_1002 () [Corola-website/Science/291761_a_293090]
-
la parathormon Într- un studiu clinic extins de fază III , au fost detectați anticorpi la parathormon în cazul a 3 % dintre femeile cărora li s- a administrat Preotact , în comparație cu 0, 2 % cărora li s- a administrat placebo . La femeile cu titru pozitiv nu s- au înregistrat reacții de hipersensibilitate , reacții alergice , efecte în răspunsul densității minerale osoase sau efecte asupra calciului seric . 4. 9 Supradozaj Semne și simptome În cadrul programului clinic Preotact , a fost raportat supradozajul accidental la 17 subiecți . Preotact
Ro_804 () [Corola-website/Science/291563_a_292892]
-
42, 5 % 4, 1 21 zile după a 2- a doză 94, 3 % 93, 7 % 39, 8 5 După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , 96 % dintre subiecți au prezentat o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți . Anticorpii neutralizanți cu titruri de cel puțin 1: 80 în ziua 42 au fost prezenți la 97, 8 % dintre subiecți . Într- un studiu de stabilire a dozei , la un grup de 50 subiecți cu vârsta între 18
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
180 ( persistență ) au fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 Ziua 42 84 % 82 % 27, 9 Ziua 180 54 % 52 % 4, 4 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost observată la 85, 7 % dintre subiecți în ziua 42 și la 72 % dintre subiecți în ziua 180 . Răspunsul imun încrucișat împotriva variantelor A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) : Într- un studiu de verificare a consistenței datelor
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
5/ 2005 au fost după cum urmează : Anticorpi anti- HA A/ Indonesia/ 5/ 2005 N = 924 Rata de seroprotecție * † Rata de seroconversie † Factorul de seroconversie † * anti- HA ≥1: 40 50, 2 % 50, 2 % 4, 9 O creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți a fost obținută la 91, 4 % dintre subiecți în ziua 42 . Într- un studiu de stabilire a dozei , rata de seroprotecție , rata de seroconversie și factorul de seroconversie împotriva variantelor mutante ale H5N1 , după 21 de zile
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
35, 0 % 35, 0 % 3, 4 60, 0 % 60, 0 % 4, 7 După 21 de zile de la administrarea celei de a doua doze , la 77, 1 % , 75 % și 85 % dintre subiecți a fost obținută o creștere de 4 ori a titrului anticorpilor serici neutralizanți împotriva tulpinilor A/ Indonesia/ 5/ 2005 , A/ Anhui/ 01/ 2005 și respectiv A/ Turkey/ Turkey/ 1/ 2005 . Capacitatea de a induce protecție împotriva tulpinilor omologe și heterologe a fost evaluată în studii non- clinice , utilizând modele de
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
NovoSeven este indicat pentru tratamentul episoadelor de sângerare și pentru prevenirea sângerării legată de proceduri invazive sau intervenții chirurgicale la următoarele grupuri de pacienți : • pacienți cu hemofilie ereditară și valori ale inhibitorilor factorilor de coagulare VIII sau IX într - un titru > 5 unități Bethesda ( UB ) • pacienți cu hemofilie ereditară la care se așteaptă un răspuns anamnestic intens la administrarea de factor VIII sau IX • pacienți cu hemofilie dobândită • pacienți cu deficit congenital de factor VII • pacienți cu trombastenie Glanzmann care
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
de trei luni înainte de vaccinarea cu vaccinuri cu virusuri vii atenuate . În cazul rujeolei , această perioadă de diminuare a eficacității vaccinului poate persista până la un an . De aceea , la pacienții cărora li se administrează vaccin rujeolic trebuie să se verifice titrul anticorpilor . Transmiterea pasivă a anticorpilor față de antigenele eritrocitare , de exemplu A , B , D , poate interfera cu anumite teste serologice pentru detectarea alo- anticorpilor eritrocitari ( de exemplu testul Coombs ) . 6 4. 6 Sarcina și alăptarea Siguranța utilizării acestui medicament în timpul sarcinii
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
sugari cu titruri anti- PRP ≥ 0, 15 µg/ ml a fost > 99 % , iar procentul celor cu titruri anti- HBs ≥ 10 mIU/ ml a fost de 97, 3 % . seronegativi ( adică , subiecți cu titruri prevaccinale < 15 UEL/ ml ) sau un titru postvaccinal cel putin egal cu valorile prevaccinale la subiecții inițial seropozitivi datorită anticorpilor materni . observate în cazul schemei de administrare la 6 , 10 , 14 săptămâni au fost mai mici așa cum se arătă în tabelul de mai jos , dar este puțin
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
protectoare de anticorpi anti- difterici , anti- tetanici , anti- HBs și anti- PRP . studiile clinice arată că Quintanrix , administrat că doză de rapel în al doilea an de viață , induce o creștere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului . Pr Poate fi de așteptat ca hepatită cu virus D să fie și ea prevenită prin imunizare cu Quintanrix , deoarece hepatită D ( determinată de agentul viral delta ) nu apare în
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
protectoare de anticorpi anti- difterici , anti- tetanici , anti- HBs și anti- PRP . studiile clinice arată că Quintanrix , administrat că doză de rapel în al doilea an de viață , induce o creștere de 10 ori mai mare a valorii medii a titrului anticorpilor comparativ cu valorile corespunzătoare prerapel ale tuturor componentelor vaccinului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 5. 3 Date preclinice de siguranță tor Nu s- au efectuate teste preclinice de evaluare a siguranței vaccinului . au 6 . 6. 1 Lista excipienților ste Componentă
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
de Replagal și trebuie instituit tratamentul adecvat . Ca în cazul tuturor produselor farmaceutice pe bază de proteină , pacienții pot dezvolta anticorpi IgG la proteină . La aproximativ 24 % dintre pacienții de sex masculin tratați cu Replagal s- a observat apariția unui titru mic de anticorpi IgG . Pe baza unor date limitate , s- a constatat că acest procent a fost mai scăzut ( 7 % ) la copiii de sex masculin . Se pare că acești anticorpi IgG se dezvoltă după aproximativ 3 - 12 luni de tratament
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
1 ) . După șase luni de tratament cu Replagal , 12 din 28 pacienți de sex masculin au prezentat parametri farmacocinetici modificați , inclusiv o creștere aparentă a clearance- ului . Aceste modificări au fost asociate cu apariția de anticorpi la agalsidază alfa cu titru mic , însă la pacienții incluși în studiu nu s - au constatat efecte semnificative clinic , în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea . Pe baza analizei biopsiilor hepatice înainte și după administrarea dozei la bărbați cu boală Fabry , timpul de înjumătățire tisular a fost estimat
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
fost ridicată în mod uniform ( 97, 9 % la 99, 8 % în toate studiile ) , seroconversia nu s- a corelat bine cu protecția . Rata de răspuns a vaccinului a fost de 90, 9 % ( 80, 8 % la 94, 5 % ) pentru varicelă , în baza titrului de anticorpi după vaccinare ≥ 5 gpELISA unități/ ml ( un titru de anticorpi care este puternic corelat cu protecția pe termen lung ) . Aceste rezultate au fost similare cu ratele răspunsului imunitar induse de administrarea concomitentă a unei singure doze de vaccin
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]