28,595 matches
-
trimestriale de executare a contractului, - raportul recapitulativ al realizărilor, - raportul de evaluare internă. (8) După plata soldului, organismul competent adresează Comisiei un bilanț financiar al cheltuielilor realizate în cadrul contractului. Acesta atestă de asemenea că, în urma controalelor efectuate, ansamblul cheltuielilor trebuie considerat eligibil în conformitate cu termenii contractului. (9) Garanțiile dobândite, precum și penalitățile aplicate sunt deduse din cheltuielile declarate către FEOGA - Secția garantare. Articolul 5 (1) Organismele competente iau măsurile necesare pentru a verifica, în special prin controale tehnice, administrative și contabile făcute contractantului
jrc4173as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89337_a_90124]
-
sau în magazii plate. Când cerealele sau orezul sunt stocate într-un antrepozit, se pot înregistra cantitățile cântărite la intrarea în stoc în locul celor rezultând dintr-o evaluare a volumului dacă aceasta din urmă nu furnizează un grad de precizie considerat adecvat iar diferența dintre cele două cifre nu este excesivă. Agenția de intervenție folosește această opțiune atunci când o justifică circumstanțele, de la caz la caz și pe propria responsabilitate. Agenția indică aceasta în raportul său. (Model indicativ) CEREALE ȘI OREZ - INSPECȚIA
jrc4207as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89371_a_90158]
-
Caracteristici care urmează să fie examinate (i) Testele trebuie concepute pentru a evalua caracteristicile specifice, iar acestea trebuie indicate pentru fiecare test; (ii) Se acordă pondere adaptării, creșterii, factorilor de importanță biotică sau abiotică. În plus, sunt evaluate alte caracteristici considerate importante având în vedere scopul specific în raport cu condițiile ecologice ale regiunii în care sunt efectuate testele. (c) Documentare Înregistrările trebuie să descrie părțile testelor, care includ locația, climatul, solul, așezarea, administrarea și orice dăunare datorată factorilor biotici/abiotici și să
jrc4143as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89307_a_90094]
-
ajutorul individual puse în aplicare înainte de intrarea în vigoare a Tratatului și încă aplicabile după intrarea în vigoare a acestuia; (ii) ajutorul autorizat, respectiv sistemele de ajutoare și ajutorul individual care au fost autorizate de Comisie sau Consiliu; (iii) ajutorul considerat a fi fost autorizat în temeiul art. 4 alin. (6) din prezentul regulament sau înainte de adoptarea acestuia, dar în conformitate cu această procedură; (iv) ajutorul considerat ajutor existent în temeiul art. 15; (v) ajutorul considerat ajutor existent deoarece se poate dovedi că
jrc4191as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89355_a_90142]
-
folosirea în alte scopuri decât transportul de marfă, cum sunt navele pentru scopuri umanitare, navele muzeu, navele pentru țările în curs de dezvoltare din afara Europei sau navele puse la dispoziția organizațiilor non-profit, pentru a fi socotite ca tonaj compensatoriu, adică considerate ca și cum ar fi fost tăiate pentru fier vechi. Se comunică o astfel de permisiune Comisiei, care informează apoi celelalte state membre interesate. 4. În cazul remorcherelor-împingătoare, noțiunea de "tonaj" se înlocuiește cu aceea de "forță motrice". 5. Condițiile stabilite la
jrc4197as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89361_a_90148]
-
l . Recomandări privind ajustarea dozelor în timpul tratamentului și la reluarea acestuia Ajustările de doze prezentate în continuare sunt recomandate pentru tratamentul neutropeniilor sau trombocitopeniilor de gradele 3 sau 4 sau al altor forme de toxicitate de gradele 3 sau 4 , considerate a fi asociate tratamentului cu lenalidomidă . 2 • Etapele reducerii dozelor Doza inițială Nivel de dozaj 1 Nivel de dozaj 2 Nivel de dozaj 3 25 mg 15 mg 10 mg 5 mg • Numărul de trombocite Când numărul de trombocite Scade
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
19 Recomandări privind ajustarea dozelor în timpul tratamentului și la reluarea acestuia Ajustările de doze prezentate în continuare sunt recomandate pentru tratamentul neutropeniilor sau trombocitopeniilor de gradele 3 sau 4 sau al altor forme de toxicitate de gradele 3 sau 4 , considerate a fi asociate tratamentului cu lenalidomidă . Etapele reducerii dozelor Doza inițială Nivel de dozaj 1 Nivel de dozaj 2 Nivel de dozaj 3 25 mg 15 mg 10 mg 5 mg • Numărul de trombocite Când numărul de trombocite Scade pentru
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
l . Recomandări privind ajustarea dozelor în timpul tratamentului și la reluarea acestuia Ajustările de doze prezentate în continuare sunt recomandate pentru tratamentul neutropeniilor sau trombocitopeniilor de gradele 3 sau 4 sau al altor forme de toxicitate de gradele 3 sau 4 , considerate a fi asociate tratamentului cu lenalidomidă . 36 • Etapele reducerii dozelor Doza inițială Nivel de dozaj 1 Nivel de dozaj 2 Nivel de dozaj 3 25 mg 15 mg 10 mg 5 mg • Numărul de trombocite Când numărul de trombocite Scade
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
l . Recomandări privind ajustarea dozelor în timpul tratamentului și la reluarea acestuia Ajustările de doze prezentate în continuare sunt recomandate pentru tratamentul neutropeniilor sau trombocitopeniilor de gradele 3 sau 4 sau al altor forme de toxicitate de gradele 3 sau 4 , considerate a fi asociate tratamentului cu lenalidomidă . 53 • Etapele reducerii dozelor Doza inițială Nivel de dozaj 1 Nivel de dozaj 2 Nivel de dozaj 3 25 mg 15 mg 10 mg 5 mg • Numărul de trombocite Când numărul de trombocite Scade
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și ale țesutului Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și ≤ subcutanat 1/ 100 ) : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 și ≤ 1/ 100 ) : În experiența după punerea pe piață a medicamentului s- a raportat următoarea listă de reacții adverse , considerate legate de tratamentul cu Thyrogen : 5 Aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Tulburări gastro- intestinale Incidența la pacienți Foarte rare ≤ 1/ 10000 ) : Rare ( > 1/ 10000 și ≤ 1/ 1000 ) : Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte rare ( ≤ 1
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
fost evaluată în studii clinice cu mai mult de 1200 de pacienți cu HAP , precum și din datele de siguranță de după punerea pe piață . La doza recomandată pe parcursul studiilor de hipertensiune arterială pulmonară HAP controlate placebo , cele mai frecvente reacții adverse , considerate a fi cel puțin potențial legate de tratamentul cu Thelin , au fost cefalea , întâlnită la 15 % dintre pacienți , și edemele periferice și congestia nazală , fiecare dintre acestea întâlnită la 9 % dintre pacienți . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
pe baza unei analize compuse a datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de albi , hispanici , negri , asiatici și americani nativi . 14 5. 3 Date preclinice de siguranță Tredaptive În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Siguranța administrării concomitente de acid nicotinic și laropiprant a fost evaluată la câini și șobolani . Acid nicotinic La șobolani s- au observat degenerare
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
pe baza unei analize compuse a datelor farmacocinetice , incluzând subiecți din grupurile rasiale de albi , hispanici , negri , asiatici și americani nativi . 14 5. 3 Date preclinice de siguranță Trevaclyn În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea maximă la om , fapt ce indică o relevanță mică pentru uzul clinic . Siguranța administrării concomitente de acid nicotinic și laropiprant a fost evaluată la câini și șobolani . Acid nicotinic La șobolani s- au observat degenerare
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
pielii , precum reac îi ale pielii din cauza p rului crescut sub piele , pierderea p rului , senza îi de arsuri , pi c turi sau usturime , piele uscat , mânc rime , ro ea sau erup îi cutanate . De asemenea , au fost raportate , dar considerate neobi nuite ( < 1 % ) , cre terea firelor de p r sub piele , umflarea fe ei sau a gurii , sânger ri ale pielii , dureri la rece , buze uscate , cr pate sau amor ițe , zone palide ale pielii , durere la nivelul pielii
Ro_1111 () [Corola-website/Science/291870_a_293199]
-
cu ciclosporină și corticosteroizi timp de 2- 3 luni post- transplant , cu oprirea ciclosporinei după acest interval . Siguranța a fost evaluată într- un studiu clinic controlat în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a prezenta un risc imunologic mare , definit ca antecedente ale unuia sau mai multor episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea Rapamune în combinație
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
studii a fost utilizată o schemă simplificată de administrare a daclizumabului . Rapamune a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de 36 de luni , în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a fi supuși unui risc imunologic mare , definit ca antecedente de unul sau mai multe episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală . Subiecților li s- a prescris Rapamune ( concentrații
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu ciclosporină și corticosteroizi timp de 2- 3 luni post- transplant , cu oprirea ciclosporinei după acest interval . Siguranța a fost evaluată într- un studiu clinic controlat în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a prezenta un risc imunologic mare , definit ca antecedente ale unuia sau mai multor episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea Rapamune în combinație
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
studii a fost utilizată o schemă simplificată de administrare a daclizumabului . Rapamune a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de 36 de luni , în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a fi supuși unui risc imunologic mare , definit ca antecedente de unul sau mai multe episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală . Subiecților li s- a prescris Rapamune ( concentrații
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
cu ciclosporină și corticosteroizi timp de 2- 3 luni post- transplant , cu oprirea ciclosporinei după acest interval . Siguranța a fost evaluată într- un studiu clinic controlat în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a prezenta un risc imunologic mare , definit ca antecedente ale unuia sau mai multor episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală ( vezi pct . 5. 1 ) . Utilizarea Rapamune în combinație
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
studii a fost utilizată o schemă simplificată de administrare a daclizumabului . Rapamune a fost evaluat în cadrul unui studiu clinic controlat cu durata de 36 de luni , în care au fost incluși pacienți cu transplant renal cu vârsta < 18 ani considerați a fi supuși unui risc imunologic mare , definit ca antecedente de unul sau mai multe episoade acute de rejet al alogrefei și/ sau prezența nefropatiei cronice produsă de alogrefă , la o biopsie renală . Subiecților li s- a prescris Rapamune ( concentrații
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
tratați cu pegvisomant ( n=160 ) în cadrul studiilor clinice majoritatea reacțiilor adverse apărute în cazul administrării pegvisomant au fost de intensitate ușoară până la moderată , cu durată limitată și nu au făcut necesară întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent și considerate ca fiind determinate de administrarea SOMAVERT , apărute în timpul studiilor clinice la > 5 % din pacienții cu acromegalie au fost reacții apărute la nivelul locului de administrare 11 % , hipersudorație 7 % , cefalee 6 % și astenie 6 % . > 1/ 10 > 1/ 100
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
observate au fost : insomnie , accentuarea stării de oboseală , edem ușor al piciorului , tremor fin și creștere în greutate . La două săptămâni după întreruperea tratamentului , s- au observat leucocitoză și hemoragie moderată la nivelul locul de administrare sau al puncției venoase , considerate ca fiind posibil determinate de administrarea SOMAVERT . În cazul supradozajului , administrarea SOMAVERT trebuie întreruptă și nu trebuie reluată decât după ce valoarea concentrației de IGF- I revine în intervalul valorile normale sau peste acestea . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Pegvisomantul este
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
tratați cu pegvisomant ( n=160 ) în cadrul studiilor clinice majoritatea reacțiilor adverse apărute în cazul administrării pegvisomant au fost de intensitate ușoară până la moderată , cu durată limitată și nu au făcut necesară întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent și considerate ca fiind determinate de administrarea SOMAVERT , apărute în timpul studiilor clinice la > 5 % din pacienții cu acromegalie au fost reacții apărute la nivelul locului de administrare 11 % , hipersudorație 7 % , cefalee 6 % și astenie 6 % . > 1/ 10 > 1/ 100
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
observate au fost : insomnie , accentuarea stării de oboseală , edem ușor al piciorului , tremor fin și creștere în greutate . La două săptămâni după întreruperea tratamentului , s- au observat leucocitoză și hemoragie moderată la nivelul locul de administrare sau al puncției venoase , considerate ca fiind posibil determinate de administrarea SOMAVERT . În cazul supradozajului , administrarea SOMAVERT trebuie întreruptă și nu trebuie reluată decât după ce valoarea concentrației de IGF- I revine în intervalul valorile normale sau peste acestea . 5 . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice Pegvisomantul este
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
tratați cu pegvisomant ( n=160 ) în cadrul studiilor clinice majoritatea reacțiilor adverse apărute în cazul administrării pegvisomant au fost de intensitate ușoară până la moderată , cu durată limitată și nu au făcut necesară întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent și considerate ca fiind determinate de administrarea SOMAVERT , apărute în timpul studiilor clinice la > 5 % din pacienții cu acromegalie au fost reacții apărute la nivelul locului de administrare 11 % , hipersudorație 7 % , cefalee 6 % și astenie 6 % . > 1/ 10 > 1/ 100
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]