28,568 matches
-
și Suboxone 8 mg/ 2 mg , care pot fi luate toate în același timp sau în două prize ; cea de- a doua priză trebuie luată imediat după dizolvarea primei prize . Adulți : Înainte de începerea tratamentului se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului legat de hepatitele virale . Pacienții cu hepatită virală , care iau concomitent alte medicamente ( vezi pct . 4. 5 ) și/ sau au disfuncții hepatice prezintă risc de leziuni hepatice cu evoluție accelerată . Se recomandă monitorizarea regulată a funcției
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
după dizolvarea primei prize . Adulți : Înainte de începerea tratamentului se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului legat de hepatitele virale . Pacienții cu hepatită virală , care iau concomitent alte medicamente ( vezi pct . 4. 5 ) și/ sau au disfuncții hepatice prezintă risc de leziuni hepatice cu evoluție accelerată . Se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . 15 Inducția : Înainte de inițierea tratamentului , trebuie luat în considerare tipul de dependență de opioide ( adică de opioide cu durată scurtă sau
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Înainte de începerea tratamentului se recomandă efectuarea de teste funcționale hepatice inițiale și documentarea statusului legat de hepatitele virale . Pacienții cu hepatită virală , care iau concomitent alte medicamente ( vezi pct . 4. 5 ) și/ sau au disfuncții hepatice prezintă risc de leziuni hepatice cu evoluție accelerată . Se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . 15 Inducția : Înainte de inițierea tratamentului , trebuie luat în considerare tipul de dependență de opioide ( adică de opioide cu durată scurtă sau lungă de acțiune ) , durata de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
inițiale și documentarea statusului legat de hepatitele virale . Pacienții cu hepatită virală , care iau concomitent alte medicamente ( vezi pct . 4. 5 ) și/ sau au disfuncții hepatice prezintă risc de leziuni hepatice cu evoluție accelerată . Se recomandă monitorizarea regulată a funcției hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . 15 Inducția : Înainte de inițierea tratamentului , trebuie luat în considerare tipul de dependență de opioide ( adică de opioide cu durată scurtă sau lungă de acțiune ) , durata de timp scursă de la ultima utilizare de opioide și gradul dependenței
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de buprenorfină mai scăzută , pot fi utilizate comprimatele sublinguale de buprenorfină de 0, 4 mg . Copii : Nu este recomandată utilizarea de Suboxone la copii cu vârste sub 15 ani , datorită lipsei de date cu privire la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu se cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei . Deoarece ambele substanțe active sunt metabolizate intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
utilizate comprimatele sublinguale de buprenorfină de 0, 4 mg . Copii : Nu este recomandată utilizarea de Suboxone la copii cu vârste sub 15 ani , datorită lipsei de date cu privire la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu se cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei . Deoarece ambele substanțe active sunt metabolizate intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cu privire la siguranță și eficacitate . Pacienți cu insuficiență hepatică : Nu se cunoaște efectul insuficienței hepatice asupra farmacocineticii buprenorfinei și naloxonei . Deoarece ambele substanțe active sunt metabolizate intens , este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în aceeași măsură . Deoarece farmacocinetica Suboxone poate fi modificată la pacienții cu insuficiență hepatică , se recomandă utilizarea de doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
este de așteptat ca concentrațiile plasmatice să fie mai mari la pacienții cu insuficiență hepatică moderată și severă . Nu se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în aceeași măsură . Deoarece farmacocinetica Suboxone poate fi modificată la pacienții cu insuficiență hepatică , se recomandă utilizarea de doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei de Suboxone la pacienții cu
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
se cunoaște dacă ambele substanțe active sunt afectate în aceeași măsură . Deoarece farmacocinetica Suboxone poate fi modificată la pacienții cu insuficiență hepatică , se recomandă utilizarea de doze inițiale mai mici și o creștere atentă a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară și moderată ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală : Nu este necesară ajustarea dozei de Suboxone la pacienții cu insuficiență renală . Se recomandă prudență în cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cazul administrării la pacienți cu insuficiență renală severă ( CLc < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Suboxone este contraindicat în următoarele situații : • hipersensibilitate la buprenorfină , la naloxonă , sau la oricare dintre excipienți , • insuficiență respiratorie severă , • insuficiență hepatică severă , • alcoolism acut sau delirium tremens . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Datorită lipsei de date la adolescenți ( cu vârste între 15 și 18 ani ) , Suboxone trebuie utilizat numai cu prudență la această categorie de vârstă . Pacienții trebuie
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
care fură medicamentul de la pacienți sau din farmacii . Această deturnare poate conduce la apariția de noi dependenți care folosesc buprenorfina ca stupefiant principal , prezentând riscul de supradoză , de răspândire de infecții virale pe cale sanguină , de deprimare respiratorie și de leziuni hepatice . Deoarece naloxona din comprimatul combinat determină instalarea sindromului de întrerupere la persoanele dependente de heroină , metadonă sau alți agoniști compleți , este mai puțin probabil ca Suboxone să fie deturnat pentru utilizare intravenoasă . Apariția sindromului de întrerupere : Când se începe tratamentul
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
pct . 4. 5 ) , sau în cazul în care buprenorfina nu a fost utilizată conform informațiilor prescrise . Au fost raportate decese legate de administrarea concomitentă de buprenorfină și de alte deprimante cum sunt alcoolul etilic sau alte opioide . Hepatită și evenimente hepatice : Au fost raportate cazuri de leziuni hepatice acute la toxicomanii dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
care buprenorfina nu a fost utilizată conform informațiilor prescrise . Au fost raportate decese legate de administrarea concomitentă de buprenorfină și de alte deprimante cum sunt alcoolul etilic sau alte opioide . Hepatită și evenimente hepatice : Au fost raportate cazuri de leziuni hepatice acute la toxicomanii dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Hepatită și evenimente hepatice : Au fost raportate cazuri de leziuni hepatice acute la toxicomanii dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom hepatorenal și encefalopatie hepatică . În multe cazuri , prezența unor afecțiuni preexistente : anomalii ale enzimelor hepatice , infecții cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C , utilizarea concomitentă de alte medicamente
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cazuri de leziuni hepatice acute la toxicomanii dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom hepatorenal și encefalopatie hepatică . În multe cazuri , prezența unor afecțiuni preexistente : anomalii ale enzimelor hepatice , infecții cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C , utilizarea concomitentă de alte medicamente potențial hepatotoxice și continuarea utilizării de medicamente
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
leziuni hepatice acute la toxicomanii dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom hepatorenal și encefalopatie hepatică . În multe cazuri , prezența unor afecțiuni preexistente : anomalii ale enzimelor hepatice , infecții cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C , utilizarea concomitentă de alte medicamente potențial hepatotoxice și continuarea utilizării de medicamente intravenoase poate
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
dependenți de opioide atât în studiile clinice cât și în raportările de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom hepatorenal și encefalopatie hepatică . În multe cazuri , prezența unor afecțiuni preexistente : anomalii ale enzimelor hepatice , infecții cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C , utilizarea concomitentă de alte medicamente potențial hepatotoxice și continuarea utilizării de medicamente intravenoase poate avea un rol etiologic sau
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
de evenimente adverse după punerea pe piață . Tulburările variază de la creșteri tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice la raportări de cazuri de insuficiență hepatică , necroză hepatică , sindrom hepatorenal și encefalopatie hepatică . În multe cazuri , prezența unor afecțiuni preexistente : anomalii ale enzimelor hepatice , infecții cu virusul hepatitic B sau cu virusul hepatitic C , utilizarea concomitentă de alte medicamente potențial hepatotoxice și continuarea utilizării de medicamente intravenoase poate avea un rol etiologic sau favorizant . Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
C , utilizarea concomitentă de alte medicamente potențial hepatotoxice și continuarea utilizării de medicamente intravenoase poate avea un rol etiologic sau favorizant . Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie Suboxone și în timpul tratamentului . Când se suspectează un eveniment hepatic , este necesară evaluare biologică și etiologică suplimentară . În funcție de rezultate medicamentul poate fi întrerupt cu prudență , astfel încât să se prevină simptomele sindromului de întrerupere și o revenire la utilizarea de medicamente . Dacă se continuă tratamentul , funcția hepatică trebuie monitorizată atent . Deoarece
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
se suspectează un eveniment hepatic , este necesară evaluare biologică și etiologică suplimentară . În funcție de rezultate medicamentul poate fi întrerupt cu prudență , astfel încât să se prevină simptomele sindromului de întrerupere și o revenire la utilizarea de medicamente . Dacă se continuă tratamentul , funcția hepatică trebuie monitorizată atent . Deoarece buprenorfina este un opioid , poate fi atenuată durerea ca simptom de boală . Sportivii trebuie atenționați că acest medicament poate provoca o reacție pozitivă la testele antidoping . Acest medicament trebuie utilizat cu prudență la pacienții cu : astm
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
utilizat cu prudență la pacienții cu : astm bronșic sau insuficiență respiratorie ( au fost raportate cazuri de deprimare respiratorie în cazul utilizării de buprenorfină ) ; insuficiență renală ( 30 % din doza administrată se elimină pe cale renală ; astfel , eliminarea renală poate fi prelungită ) ; insuficiență hepatică ( poate fi afectată metabolizarea hepatică a buprenorfinei ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Medicamentele care inhibă enzima CYP3A4 pot determina creșterea concentrațiilor plasmatice de buprenorfină . Poate fi necesară o reducere a dozei de Suboxone . La pacienții care urmează deja tratament cu inhibitori
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
cu : astm bronșic sau insuficiență respiratorie ( au fost raportate cazuri de deprimare respiratorie în cazul utilizării de buprenorfină ) ; insuficiență renală ( 30 % din doza administrată se elimină pe cale renală ; astfel , eliminarea renală poate fi prelungită ) ; insuficiență hepatică ( poate fi afectată metabolizarea hepatică a buprenorfinei ) ( vezi pct . 4. 3 ) . Medicamentele care inhibă enzima CYP3A4 pot determina creșterea concentrațiilor plasmatice de buprenorfină . Poate fi necesară o reducere a dozei de Suboxone . La pacienții care urmează deja tratament cu inhibitori de CYP3A4 doza de Suboxone
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
somnolență , greață și vărsături , sincopă și amețeli , hipotensiune ortostatică și hipersudorație . Alte reacții adverse ( < 0, 1 % ) au fost raportate în asociere cu utilizarea de buprenorfină ca monoterapie . Acestea sunt : • deprimare respiratorie ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) , • necroză hepatică și hepatită ( vezi pct . 4. 4 ) , • halucinații , • cazuri de bronhospasm , edem angioneurotic și șoc anafilactic . În cazuri de abuz intravenos au fost raportate reacții locale , uneori septice și hepatită acută potențial gravă ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu dependență
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
este un antagonist al receptorilor opioizi μ ( miu ) . Când se administrează oral sau sublingual în doze uzuale la pacienții cu sindrom de întrerupere la opioide , naloxona prezintă puține efecte farmacologice sau deloc , datorită metabolizării sale aproape complete în timpul primului pasaj hepatic . Cu toate acestea , când se administrează intravenos la persoane dependente de opioide , prezența naloxonei din Suboxone produce efecte antagoniste opioide marcate și sindrom de întrerupere la opioide , împiedicând astfel abuzul intravenos . Eficacitatea clinică : Datele cu privire la eficacitatea și siguranța utilizării Suboxone
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
ore . Insuficiență renală : Eliminarea pe cale renală are un rol relativ minor ( ~30 % ) în clearance- ul global al Suboxone . Nu este necesară ajustarea dozei în raport cu funcția renală , dar se recomandă prudență în cazul administrării la subiecți cu insuficiență renală severă . Insuficiență hepatică : Eliminarea pe cale hepatică are un rol relativ important ( ~70 % ) în clearance- ul total al Suboxone , iar acțiunea buprenorfinei poate fi prelungită la subiecții cu afectare a clearance - ului hepatic . Pot fi necesare doze inițiale mai mici de Suboxone și o
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]