29,510 matches
-
au observat reacții adverse asupra parametrilor de reproducere/ fertilitate la doze de până la 100 micrograme/ kg și zi . Aceste doze fără reacții adverse observate ( NOAEL ) s- au asociat cu expuneri sistemice de până la 2, 5 ori mai mari decât expunerea anticipată clinic . În studiile de toxicitate asupra dezvoltării embrionare/ fetale la șobolan și iepure , tratamentul cu palifermin s- a asociat cu toxicitate asupra dezvoltării ( creșterea pierderilor embrionilor post - implantare , reducerea numărului de pui și/ sau scăderea greutății fetale ) la doze de
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
și iepure la doze de până la 300 și respectiv 60 micrograme/ kg și zi . Aceste doze NOAEL s- au asociat cu expuneri sistemice ( pe baza AUC ) de până la 9, 7 și respectiv 2, 1 ori mai mari față de expunerea clinică anticipată . Dezvoltarea peri - și postnatală nu au fost studiate . Paliferminul este un factor de creștere care stimulează în principal celulele epiteliale prin acțiune asupra receptorului KGF . Bolile neoplazice hematologice nu exprimă receptorul KGF . Cu toate acestea , pacienții tratați cu chimioterapie și
Ro_549 () [Corola-website/Science/291308_a_292637]
-
în greutate , scăderea numărului de leucocite supradozaj accidental La pacienții tratați anterior , la care s- a inițiat tratament cu ISENTRESS împreună cu OBT , au fost raportate neoplazii ; mai multe neoplazii au fost recurente . Tipurile și ratele neoplaziilor specifice au fost cele anticipate pentru populația cu imunodeficiență severă ( mulți prezentau un număr de celule CD4 sub 50 celule/ mm și majoritatea fuseseră diagnosticați anterior cu SIDA ) . Neoplaziile au inclus sarcom Kaposi , limfom , carcinom cu celule scuamoase , carcinom hepatocelular și cancer anal . Majoritatea pacienților
Ro_526 () [Corola-website/Science/291285_a_292614]
-
activitatea factorului VIII plasmatic cu 1, 5 % până la 2, 5 % din activitatea normală . Doza necesară se determină pe baza următoarelor formule : 2 I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 II . Creșterea anticipată a factorului VIII ( % din normal ) = 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , locul și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
sau doze mai mari . Datele au fost obținute de la 61 de copii cu vârste sub 6 ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
activitatea factorului VIII plasmatic cu 1, 5 % până la 2, 5 % din activitatea normală . Doza necesară se determină pe baza următoarelor formule : 10 I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 II . Creșterea anticipată a factorului VIII ( % din normal ) = 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , locul și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
sau doze mai mari . Datele au fost obținute de la 61 de copii cu vârste sub 6 ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
activitatea factorului VIII plasmatic cu 1, 5 % până la 2, 5 % din activitatea normală . Doza necesară se determină pe baza următoarelor formule : 18 I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 II . Creșterea anticipată a factorului VIII ( % din normal ) = 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , locul și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
sau doze mai mari . Datele au fost obținute de la 61 de copii cu vârste sub 6 ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
activitatea factorului VIII plasmatic cu 1, 5 % până la 2, 5 % din activitatea normală . Doza necesară se determină pe baza următoarelor formule : 26 I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 II . Creșterea anticipată a factorului VIII ( % din normal ) = 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , locul și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
sau doze mai mari . Datele au fost obținute de la 61 de copii cu vârste sub 6 ani . Pacienții cu inhibitori prezenți Pacienții trebuie monitorizați pentru determinarea dezvoltării de inhibitori de factor VIII . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu dozajul corect , trebuie efectuat un test pentru determinarea prezenței inhibitorilor de factor VIII . Dacă nivelul de inhibitori nu depășește 10 Unități Bethesda ( UB ) per ml , administrarea suplimentară de factor de coagulare VIII recombinant
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . 60 monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu un dozaj aparent corect , trebuie suspectată prezența inhibitorilor de factor VIII . Prin proceduri de laborator adecvate , un medic cu experiență trebuie să verifice prezența și cantitatea inhibitorilor de factor VIII . Dacă aveți impresia
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . 69 monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu un dozaj aparent corect , trebuie suspectată prezența inhibitorilor de factor VIII . Prin proceduri de laborator adecvate , un medic cu experiență trebuie să verifice prezența și cantitatea inhibitorilor de factor VIII . Dacă aveți impresia
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . 78 monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu un dozaj aparent corect , trebuie suspectată prezența inhibitorilor de factor VIII . Prin proceduri de laborator adecvate , un medic cu experiență trebuie să verifice prezența și cantitatea inhibitorilor de factor VIII . Dacă aveți impresia
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
în special la pacienții mai tineri , pot fi necesare intervale de dozaj mai scurte sau doze mai mari . 87 monitorizarea atentă a terapiei de substituție prin intermediului testelor de coagulare este indispensabilă . Dacă activitatea factorului VIII plasmatic nu atinge nivelurile anticipate , sau dacă hemoragia nu este controlată cu un dozaj aparent corect , trebuie suspectată prezența inhibitorilor de factor VIII . Prin proceduri de laborator adecvate , un medic cu experiență trebuie să verifice prezența și cantitatea inhibitorilor de factor VIII . Dacă aveți impresia
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
Aceste efecte au dovedit o tendință de regresie după întreruperea tratamentului . Expunerea plasmatică , bazată pe fracțiunea liberă a substanței active , la nivele la care nu s- au observat reacții adverse , este de 1, 6 până la de 13 ori expunerea clinică anticipată . La șobolani și câini , la care s- a administrat telitromicină în doze repetate de 150 mg/ kg și zi sau mai mult , timp de 1 lună și de 20 mg/ kg și zi sau mai mult , timp de 3- 6
Ro_554 () [Corola-website/Science/291313_a_292642]
-
Aceste efecte au dovedit o tendință de regresie după întreruperea tratamentului . Expunerea plasmatică , bazată pe fracțiunea liberă a substanței active , la nivele la care nu s- au observat reacții adverse , este de 1, 6 până la de 13 ori expunerea clinică anticipată . l na La șobolani și câini , la care s- a administrat telitromicină în doze repetate de 150 mg/ kg și zi sau mai mult , timp de 1 lună și de 20 mg/ kg și zi sau mai mult , timp de
Ro_588 () [Corola-website/Science/291347_a_292676]
-
mg ale dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . u us Pot fi necesare ajustări ale dozei în funcție de dimensiunea și compoziția în substanțe nutritive a meselor , momentul zilei ( necesarul de insulină este mai mare dimineața ) , glicemia pre- prandială , efortul fizic recent sau anticipat . od În cursul bolilor respiratorii intercurente ( de exemplu : bronșită , infecții ale căilor respiratorii Pr superioare ) , pot fi necesare monitorizarea strictă a glicemiei și ajustări individuale ale dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru mai multe detalii legate de modul de utilizare
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
1 mg ale dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . lm Pot fi necesare ajustări ale dozei în funcție de dimensiunea și compoziția în substanțe nutritive a meselor , momentul zilei ( necesarul de insulină este mai mare dimineața ) , glicemia pre- prandială , efortul fizic recent sau anticipat . u us În cursul bolilor respiratorii intercurente ( de exemplu : bronșită , infecții ale căilor respiratorii superioare ) , pot fi necesare monitorizarea strictă a glicemiei și ajustări individuale ale dozei ( vezi pct . 4. 4 ) . od Pentru mai multe detalii legate de modul de
Ro_344 () [Corola-website/Science/291103_a_292432]
-
a garanta obținerea unei expuneri corespunzătoare la medicament . Durata tratamentului este stabilită în funcție de ameliorarea neutropeniei sau a stării de imunosupresie . La pacienții cu leucemie mielocitară acută sau cu sindroame mielodisplazice , profilaxia cu Noxafil trebuie inițiată cu câteva zile înainte de debutul anticipat al neutropeniei și trebuie continuată timp de încă 7 zile după creșterea numărului de neutrofile peste 500 celule pe mm . Datele de farmacocinetică la pacienții cu disfuncții gastro- intestinale severe ( cum ar fi diareea severă ) sunt limitate . Utilizarea în insuficiența
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
administrarea unor doze > 100 UI/ kg , trebuie luată în considerare trecerea la un alt medicament care conține factor IX . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția de inhibitori ai factorului IX . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice anticipate ale activității factorului IX sau în cazul în care hemoragia nu poate fi controlată cu doza corespunzătoare , trebuie efectuate teste biologice pentru a determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 4 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
administrarea unor doze > 100 UI/ kg , trebuie luată în considerare trecerea la un alt medicament care conține factor IX . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția de inhibitori ai factorului IX . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice anticipate ale activității factorului IX sau în cazul în care hemoragia nu poate fi controlată cu doza corespunzătoare , trebuie efectuate teste biologice pentru a determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 15 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
administrarea unor doze > 100 UI/ kg , trebuie luată în considerare trecerea la un alt medicament care conține factor IX . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția de inhibitori ai factorului IX . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice anticipate ale activității factorului IX sau în cazul în care hemoragia nu poate fi controlată cu doza corespunzătoare , trebuie efectuate teste biologice pentru a determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 27 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
administrarea unor doze > 100 UI/ kg , trebuie luată în considerare trecerea la un alt medicament care conține factor IX . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția de inhibitori ai factorului IX . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice anticipate ale activității factorului IX sau în cazul în care hemoragia nu poate fi controlată cu doza corespunzătoare , trebuie efectuate teste biologice pentru a determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 38 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]
-
administrarea unor doze > 100 UI/ kg , trebuie luată în considerare trecerea la un alt medicament care conține factor IX . Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția de inhibitori ai factorului IX . În cazul în care nu se reușește atingerea nivelurilor plasmatice anticipate ale activității factorului IX sau în cazul în care hemoragia nu poate fi controlată cu doza corespunzătoare , trebuie efectuate teste biologice pentru a determina prezența unui inhibitor al factorului IX . 49 La pacienții cu niveluri mari ale inhibitorului de factor
Ro_131 () [Corola-website/Science/290891_a_292220]