28,568 matches
-
diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg al funcțiilor renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
concentrațiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . 62 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg al funcțiilor renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
și a ieșirilor de aminoacizi . Liprolog Basal are un profil al acțiunii foarte asemănător cu cel al unei insuline bazale ( NPH ) pentru o perioadă de aproximativ 15 ore . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) s- au menținut într- o gamă largă a funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
diabet zaharat de tip 2 , pe o gamă largă de funcții renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut în general și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
hipoglicemie nocturnă pentru insulina lispro , comparativ cu insulina umană solubilă . În unele studii , reducerea numărului hipoglicemiilor nocturne s- a asociat cu creșterea episoadelor de hipoglicemie din timpul zilei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . 78 S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg al funcțiilor renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
menținerea concentrațiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg al funcțiilor renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
concentrațiilor de glucoză din sângele integral al subiectului în apropierea valorilor à jeun și este un indicator al efectului în timp al acestor insuline asupra metabolismului glucozei . 91 Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) , s- au menținut într- un interval larg al funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
diabet zaharat de tip 2 , pentru un interval larg al funcțiilor renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut , în general , și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
și a ieșirilor de aminoacizi . Liprolog Basal are un profil al acțiunii foarte asemănător cu cel al unei insuline bazale ( NPH ) pentru o perioadă de aproximativ 15 ore . Răspunsul glucodinamic la insulina lispro nu este afectat de insuficiența renală sau hepatică . Diferențele glucodinamice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă , măsurate în timpul unei proceduri de glucose clamp ( evaluare a nevoilor de insulină ) s- au menținut într- o gamă largă a funcției renale . S- a demonstrat că insulina lispro este echipotentă cu
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
diabet zaharat de tip 2 , pe o gamă largă de funcții renale , diferențele farmacocinetice dintre insulina lispro și insulina umană solubilă s- au menținut în general și s- a demonstrat că sunt independente de funcția renală . La pacienții cu insuficiență hepatică , insulina lispro își menține absorbția și eliminarea mai rapidă atunci când este comparată cu insulina umană solubilă . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile in vitro , incluzând legarea de situsurile receptorilor pentru insulină și efectele asupra celulelor în creștere , insulina
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluția este limpede și incoloră până la galben deschis . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită B cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice cu AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ , la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și cu dovada replicării virale , valori ALT crescute și cu inflamație hepatică documentată histologic și/ sau fibroză ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 1 ) . Hepatită C cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei C cronice , la pacienții adulți
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită B cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei B cronice cu AgHBe pozitiv sau AgHBe negativ , la pacienții adulți cu boală hepatică compensată și cu dovada replicării virale , valori ALT crescute și cu inflamație hepatică documentată histologic și/ sau fibroză ( vezi pct . 4. 4 și pct . 5. 1 ) . Hepatită C cronică : Pegasys este indicat pentru tratamentul hepatitei C cronice , la pacienții adulți care prezintă ARN- VHC în ser , incluzând pacienții cu ciroză compensată și/ sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
mm > 25000/ mm < 25000/ mm Hemoglobina - în absența bolii cardiovasculare < 10 g/ dl și ≥ 8, 5 g/ dl < 8, 5 g/ dl În caz de intoleranță la ribavirină , tratamentul trebuie continuat cu Pegasys în monoterapie . Funcția hepatică Fluctuațiile valorilor anormale ale testelor funcționale hepatice sunt frecvente la pacienții cu hepatită C cronică . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați cu Pegasys s- au observat creșteri ale valorilor ALT peste valoarea inițială ( VI ) , inclusiv la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Hemoglobina - în absența bolii cardiovasculare < 10 g/ dl și ≥ 8, 5 g/ dl < 8, 5 g/ dl În caz de intoleranță la ribavirină , tratamentul trebuie continuat cu Pegasys în monoterapie . Funcția hepatică Fluctuațiile valorilor anormale ale testelor funcționale hepatice sunt frecvente la pacienții cu hepatită C cronică . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați cu Pegasys s- au observat creșteri ale valorilor ALT peste valoarea inițială ( VI ) , inclusiv la pacienții la care s- a obținut un
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fără modificarea dozei . Dacă valorile ALT cresc progresiv sau creșterea este persistentă , doza trebuie redusă inițial la 135 micrograme . În cazul în care , în ciuda reducerii dozei , valorile ALT cresc progresiv sau sunt însoțite de creșterea bilirubinei sau de dovada decompensării hepatice , tratamentul trebuie întrerupt ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții cu hepatită B cronică , creșterile tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT , depășind uneori de 10 ori limita superioară a valorilor normale , nu sunt neobișnuite și pot reflecta eliberarea imună . În mod
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
În mod normal , tratamentul nu trebuie inițiat dacă valoarea ALT este > 10 ori față de limita superioară a valorilor normale . În timpul creșterilor tranzitorii foarte mari ale valorilor ALT trebuie avută în vedere continuarea tratamentului , cu monitorizarea mai frecventă a funcției hepatice . Dacă doza de Pegasys este redusă sau întreruptă , tratamentul poate fi reluat imediat ce această creștere foarte mare se reduce ( vezi pct . 4. 4 ) . Grupuri speciale de populație Vârstnici La instituirea tratamentului cu Pegasys la pacienții în vârstă , nu este necesară
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
utilizată o doză inițială de 135 micrograme ( vezi pct . 5. 2 ) . Indiferent de doza inițială sau de gradul insuficienței renale , pacienții trebuie monitorizați , iar în cazul apariției reacțiilor adverse , doza de Pegasys trebuie redusă corespunzător pe parcursul tratamentului . Pacienți cu insuficiență hepatică În cazul pacienților cu ciroză compensată ( de exemplu , Child- Pugh A ) , Pegasys s- a dovedit a fi eficace și sigur . Pegasys nu a fost evaluat la pacienții cu ciroză decompensată ( de exemplu : grupă B sau C Child- Pugh sau cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
2 2, 0- 3 > 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34- 51 > 51 2 3 1 2 3 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , interferoni alfa sau la oricare dintre excipienții produsului • Hepatită autoimună • Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată • Nou- născuți și copii în vârstă de până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic ( vezi pct . 4. 4 pentru alcool benzilic ) • Antecedente de boală cardiacă severă , incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
gt; 3 1 2 3 Unități SI ( µmol/ l ) 34- 51 > 51 2 3 1 2 3 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă , interferoni alfa sau la oricare dintre excipienții produsului • Hepatită autoimună • Disfuncție hepatică severă sau ciroză hepatică decompensată • Nou- născuți și copii în vârstă de până la 3 ani , datorită excipientului alcool benzilic ( vezi pct . 4. 4 pentru alcool benzilic ) • Antecedente de boală cardiacă severă , incluzând boală cardiacă instabilă sau necontrolată în ultimele 6 luni ( vezi pct . 4
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
abordări terapeutice individualizate , adecvate a afecțiunii psihice . În cazul utilizării Pegasys în asociere cu ribavirină , vă rugăm să consultați și Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP- ul ) pentru ribavirină . Tuturor pacienților din studiile asupra hepatitei C cronice li s- a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar , în anumite cazuri ( de exemplu , pacienți cu genotip 2 sau 3 ) , tratamentul poate fi posibil fară confirmare histologică . Trebuie consultate ghidurile de tratament în vigoare pentru a decide dacă este necesară efectuarea biopsiei hepatice înainte de începerea tratamentului
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
a efectuat biopsie hepatică înainte de includere , dar , în anumite cazuri ( de exemplu , pacienți cu genotip 2 sau 3 ) , tratamentul poate fi posibil fară confirmare histologică . Trebuie consultate ghidurile de tratament în vigoare pentru a decide dacă este necesară efectuarea biopsiei hepatice înainte de începerea tratamentului . La pacienții cu valori normale ale ALT , progresia fibrozei se realizează în medie cu o viteză mai lentă decât la pacienții cu valori ALT crescute . Aceasta trebuie evaluată în asociere cu alți factori , cum sunt genotipul VHC
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
efectueze o electrocardiogramă înaintea începerii tratamentului cu Pegasys . Dacă există orice deteriorare a stării cardiovasculare , tratamentul trebuie întrerupt definitiv sau temporar . La pacienții cu boală cardiovasculară , anemia poate necesita reducerea dozei sau întreruperea administrării ribavirinei ( vezi pct . 4. 2 ) . Funcție hepatică La pacienții la care apar semne de decompensare hepatică în timpul tratamentului , Pegasys trebuie întrerupt temporar . Ca și în cazul altor interferoni alfa , la pacienții tratați cu Pegasys , inclusiv la cei la care s- a obținut răspunsul virologic , s- a observat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]