3,121 matches
-
II trebuie întrerupt imediat și , dacă este cazul , trebuie începută terapia alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Copiii ai
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
II trebuie întrerupt imediat și , dacă este cazul , trebuie începută terapia alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Copiii ai
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
II trebuie întrerupt imediat și , dacă este cazul , trebuie începută terapia alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Copiii ai
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
trebuie întrerupt imediat și , dacă este cazul , trebuie începută terapia alternativă . 60 Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Copiii ai
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate umană ( scăderea funcției renală , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate umană ( scăderea funcției renală , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
ARA II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate umană ( scăderea funcției renală , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă s- a produs expunerea la ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
informațiilor și a răspunsului societății la lista de întrebări a CHMP în momentul retragerii cererii , CHMP avea unele motive de îngrijorare și a emis un aviz provizoriu conform căruia Gastromotal nu ar fi putut fi aprobat pentru diagnosticarea evacuării gastrice întârziate . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP și- a exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că fiabilitatea și utilitatea Gastromotal pentru diagnosticarea evacuării gastrice întârziate nu fuseseră demonstrate . În studiile principale , nivelul de concordanță între Gastromotal și testul standard
Ro_409 () [Corola-website/Science/291168_a_292497]
-
provizoriu conform căruia Gastromotal nu ar fi putut fi aprobat pentru diagnosticarea evacuării gastrice întârziate . Care au fost principalele motive de îngrijorare ale CHMP ? CHMP și- a exprimat îngrijorarea cu privire la faptul că fiabilitatea și utilitatea Gastromotal pentru diagnosticarea evacuării gastrice întârziate nu fuseseră demonstrate . În studiile principale , nivelul de concordanță între Gastromotal și testul standard a fost prea mic pentru a fi acceptabil , ceea ce determină un risc semnificativ de apariție a rezultatelor fals pozitive și fals negative . Acest lucru ar fi
Ro_409 () [Corola-website/Science/291168_a_292497]
-
Tulburări ale mersului Stare de rău Senzație de frig Sete Frison Tulburări ale sistemului imunitar Reacție Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Leziuni acute hepatice Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări psihice Disfuncție sexuală Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Hemoragii în sfera ginecologică Simptome specifice menopauzei Manie Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și după întreruperea tratamentului . 2 Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică și sincopă au fost raportate în special la inițierea tratamentului . 3 Vezi pct . 4
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Tulburări vasculare Sincopă 2 hipertensivă Hiper - tensiune arterială Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Senzație de cald Indispoziție Tulburări ale mersului Stare de rău Senzație de frig Sete Frison Insuficiență hepatică Icter Disfuncție sexuală Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Hemoragii în sfera ginecologică Simptome specifice menopauzei Manie Cazuri de tinitus au fost de asemenea raportate și după întreruperea tratamentului . 2 Cazurile de hipotensiune arterială ortostatică și sincopă au fost raportate în special la inițierea tratamentului . 3 Vezi pct . 4
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Tulburări ale mersului Stare de rău Senzație de frig Sete Frison Tulburări ale sistemului imunitar Reacție Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică Icter Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări psihice Disfuncție sexuală Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Hemoragii în sfera ginecologică Simptome specifice menopauzei Manie 43 3 Vezi pct . 4. 4 4 Cazurile de ideație suicidară și comportament suicidar au fost raportate în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) 5
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
Tulburări ale mersului Stare de rău Senzație de frig Sete Frison Tulburări ale sistemului imunitar Reacție Tulburare de hipersensibilit anafilactică ate Tulburări hepatobiliare Insuficiență hepatică Icter Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări psihice Disfuncție sexuală Tulburare de ejaculare Ejaculare întârziată Hemoragii în sfera ginecologică Simptome specifice menopauzei Manie 56 3 Vezi pct . 4. 4 4 Cazurile de ideație suicidară și comportament suicidar au fost raportate în cursul tratamentului cu duloxetină sau curând după întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) 5
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
clinic evidentă ( SMCE ) , oricare dintre cele două ar fi survenit prima . După faza controlată- placebo , pacienții au intrat în faza de urmărire pre- planificată cu Extavia , pentru a se evalua efectele startului imediat al tratamentului cu Extavia comparativ cu startul întârziat , comparând pacienți care au primit inițial randomizat Extavia ( „ lotul de tratament imediat ” ) sau placebo ( „ lotul de tratament întârziat ” ) . În faza placebo- controlată , Extavia a întârziat progresia de la primul eveniment clinic la scleroza multiplă clinic evidentă ( SMCE ) având semnificație statistică și
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
în faza de urmărire pre- planificată cu Extavia , pentru a se evalua efectele startului imediat al tratamentului cu Extavia comparativ cu startul întârziat , comparând pacienți care au primit inițial randomizat Extavia ( „ lotul de tratament imediat ” ) sau placebo ( „ lotul de tratament întârziat ” ) . În faza placebo- controlată , Extavia a întârziat progresia de la primul eveniment clinic la scleroza multiplă clinic evidentă ( SMCE ) având semnificație statistică și clinică , corespunzând unei reduceri a riscului cu 47 % ( Rata Riscului = 0, 53 , interval de încredere 95 % ( 0, 39
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
care reducerea riscului a fost de 41 % ( Rata Riscului = 0, 59 , interval de încredere 95 % ( 0, 42 , 0, 83 ) , p=0, 0011 ) . Pe durata desfășurării studiului , timp de trei ani , SMCE a apărut la 51 % dintre pacienții lotului de tratament întârziat comparativ cu 37 % dintre pacienții lotului de tratament imediat ( estimări Kaplan- Meier ) . Soliditatea efectului tratamentului a fost de asemenea demonstrată prin întârzierea progresiei către scleroză multiplă conform criteriilor McDonald . În doi ani , riscul în lotul cu placebo a fost de
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]