4,737 matches
-
inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei à jeun ( < 5, 56 mmol/ l ) care
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . 9 Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 10 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 11 Observată frecvent pentru valori inițiale normale à jeun ( < 4, 39 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 12 Niveluri plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
legătura cu operarea utilajelor , inclusiv a autovehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
nu poate fi estimată din datele existente ) . 22 Foarte frecvente Tulburări hematologice Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele decese ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei à jeun ( < 5, 56 mmol/ l ) care
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . 24 Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 25 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 11 Observată frecvent pentru valori inițiale normale à jeun ( < 4, 39 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 4, 39 mmol/ l - < 5, 17 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 5, 17 mmol/ l ) au fost foarte frecvente . 12 Niveluri plasmatice crescute ale prolactinei au fost raportate la 47, 4 % dintre pacienții adolescenți
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea efectului și datele referitoare la siguranța în administrare pe termen îndelungat sunt limitate ( vezi
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
legătura cu operarea utilajelor , inclusiv a autovehiculelor . 4. 8 Reacții adverse Adulți Reacțiile adverse raportate cel mai frecvent ( observate la ≥ 1 % dintre pacienți ) în studii clinice asociate cu utilizarea olanzapinei au fost somnolența , creșterea în greutate , eozinofilia , creșterea nivelurilor prolactinei , colesterolului , glucozei și trigliceridelor ( vezi pct . 4. 4 ) , glucozuria , creșterea apetitului alimentar , amețeala , akatizia , parkinsonismul ( vezi pct . 4. 4 ) , diskinezia , hipotensiunea ortostatică , efectele anticolinergice , creșterile tranzitorii asimptomatice ale transaminazelor hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) , erupțiile cutanate , astenia , oboseala și edemele . Următorul
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
nu poate fi estimată din datele existente ) . 37 Foarte frecvente Tulburări hematologice Frecvente și limfatice Mai puțin frecvente Necunoscută Eozinofilie Leucopenie Neutropenie Trombocitopenie Tulburări ale sistemului imunitar Reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Creștere în greutate Valori crescute ale colesterolului , 3 Valori crescute ale glucozei Valori crescute ale trigliceridelor , 5 Glucozurie Apetit alimentar crescut Apariția sau exacerbarea diabetului zaharat asociat ocazional cu cetoacidoză sau comă , inclusiv unele decese ( vezi pct . 4. 4 ) Hipotermie Tulburări ale sistemului nervos Somnolență Tulburări cardiace
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
inițială a fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
fost foarte frecventă iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . Creșterea în greutate ≥ 25 % față de momentul inițial a fost observată foarte frecvent la pacienții tratați pe termen lung . 2 Creșterile medii ale lipidelor à jeun ( colesterol total , colesterol LDL și trigliceride ) au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
au fost mai mari la pacienții ce nu au prezentat modificări inițiale ale lipidelor . 3 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 5, 17 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) . Modificările valorilor inițiale ale colesterolului à jeun de la valori limită ( ≥ 5, 17 mmol/ l - < 6, 2 mmol/ l ) la valori crescute ( ≥ 6, 2 mmol/ l ) au fost frecvente . 4 Observată pentru valori inițiale normale ale glicemiei à jeun ( < 5, 56 mmol/ l ) care
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
alte sindroame extrapiramidale tardive . 8 Manifestările clinice asociate ( de ex . , ginecomastia , galactoreea și mărirea sânilor ) au fost rare . 39 Expunere îndelungată ( cel puțin 48 săptămâni ) Proporția pacienților care au înregistrat modificări nedorite , semnificative clinic ale creșterii în greutate , glicemiei , raportului colesterol total/ LDL/ HDL sau trigliceridelor , a crescut de- a lungul timpului . La pacienții adulți care au încheiat o perioada de tratament de 9- 12 luni , rata de creștere a valorilor medii ale glicemiei s- a încetinit după aproximativ 4- 6
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 40 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]