3,158 matches
-
1/ 100 ) Evenimente tromboembolice Durere la locul administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 336 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
1/ 100 ) Evenimente tromboembolice Durere la locul administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 349 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
1/ 100 ) Evenimente tromboembolice Durere la locul administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 362 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
1/ 100 ) Evenimente tromboembolice Durere la locul administrării Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Pacienți cu cancer 374 au fost înrolați pacienții cu tumori solide ( de exemplu cancere ale plămânului , sânului , colonului , ovarului ) și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Nespo în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Afecțiuni cutanate și
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
eructații , tulburări de motilitate gastro- intestinală , dureri la nivelul cavității bucale , senzație de greață/ de vărsături , tulburări ale tranzitului intestinal , dureri splenice , esofagită , gastrită , boală de reflux gastro- esofagian , dureri gastro- intestinale , sângerări gingivale , dureri gingivale , hernie hiatală , sindrom de colon iritabil , peteșii ale mucoasei bucale , hipersecreție salivară , limbă saburală , modificări de culoare ale limbii , fecalom . 10 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : erupții cutanate vasculitice , erupții cutanate eritematoase , reacții de fotosensibilizare , contuzii , prurit generalizat
Ro_1121 () [Corola-website/Science/291880_a_293209]
-
din EPAR ) . Ce este Avastin ? Avastin este un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Acesta conține substanța activă numită bevacizumab . Pentru ce se utilizează Avastin ? Avastin se utilizează în asociere cu alte medicamentele antineoplazice pentru tratarea : • cancerului metastatic de colon ( parte a intestinului gros ) sau rect , în asociere cu chimioterapia ( medicamente antineoplazice ) care include o „ fluoropirimidină ” ( cum ar fi 5- fluorouracil ) . Prin „ metastatic ” se înțelege răspândirea cancerului la alte organe din organism ; • cancerului de sân metastatic , în asociere cu paclitaxel
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Avastin ? Pentru cancerul de colon sau rect , efectele asocierii medicamentului Avastin la combinații cu medicamente antineoplazice care includ o fluoropirimidină au fost studiate în cadrul a trei studii principale . Primele două studii au implicat pacienți a căror afecțiune metastatică era tratată pentru prima dată ( tratament de
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
măsura principală a eficacității a fost reprezentată fie de perioada de supraviețuire sau de perioada de supraviețuire fără progresia bolii ( timpul scurs până la agravarea bolii sau până la decesul pacientului ) . Ce beneficii a prezentat Avastin în timpul studiilor ? În cazul cancerului de colon sau rect , asocierea de Avastin a prelungit perioada de supraviețuire și perioada de supraviețuire fără agravarea bolii în cazul în care acesta s- a asociat la chimioterapia care conține fluoropirimidină . În primul studiu pe pacienți netratați anterior , asocierea de Avastin
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
De ce a fost aprobat Avastin ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că , dacă este administrat în asociere cu alte medicamente antineoplazice , beneficiile Avastin sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul pacienților cu cancer metastatic de colon sau rect și în tratamentul de primă linie al cancerului de sân metastatic , al cancerului pulmonar altul decât cel cu celule mici , avansat inoperabil , metastatic sau recurent , diferit de tipul histologic cu celule predominant scuamoase , precum și al cancerului renal avansat
Ro_108 () [Corola-website/Science/290868_a_292197]
-
răspuns tumorigen . Hiperplazia epiteliului vezicii urinare nu s- a constatat la câinii sau maimuțele tratate timp de până la 12 luni . Într- un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu două alte tiazolidindione a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu . 12 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
răspuns tumorigen . Hiperplazia epiteliului vezicii urinare nu s- a constatat la câinii sau maimuțele tratate timp de până la 12 luni . Într- un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu două alte tiazolidindione a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu . 24 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
răspuns tumorigen . Hiperplazia epiteliului vezicii urinare nu s- a constatat la câinii sau maimuțele tratate timp de până la 12 luni . Într- un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu două alte tiazolidindione a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei constatări nu este cunoscută . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Carmeloză calcică Hidroxipropilceluloză Lactoză monohidrat Stearat de magneziu . 36 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
estrului/ ciclului menstrual și fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . În cazul modelului animal pentru studiul polipozei adenomatoase familiale ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doză de 200 de ori mai mare decât cea activă farmacologic a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei observații este necunoscută . Cu toate acestea , in vitro , rosiglitazona a stimulat diferențierea și a anulat modificările mutagene ale celulelor umane canceroase de la nivelul colonului . În plus , într- o serie de studii privind genotoxicitatea , efectuate in vivo și in
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
de ori mai mare decât cea activă farmacologic a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei observații este necunoscută . Cu toate acestea , in vitro , rosiglitazona a stimulat diferențierea și a anulat modificările mutagene ale celulelor umane canceroase de la nivelul colonului . În plus , într- o serie de studii privind genotoxicitatea , efectuate in vivo și in vitro , rosiglitazona nu s- a dovedit a fi genotoxică și nu s- a demonstrat apariția tumorilor de colon în cursul unor studii desfășurate pe toată durata
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
modificările mutagene ale celulelor umane canceroase de la nivelul colonului . În plus , într- o serie de studii privind genotoxicitatea , efectuate in vivo și in vitro , rosiglitazona nu s- a dovedit a fi genotoxică și nu s- a demonstrat apariția tumorilor de colon în cursul unor studii desfășurate pe toată durata vieții la două specii de rozătoare . Glimepiridă S- au observat efecte preclinice doar pentru expuneri considerate suficient de mari față de cele maxime admise la om , acestea având o relevanță mică pentru practica
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
estrului/ ciclului menstrual și fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . În cazul modelului animal pentru studiul polipozei adenomatoase familiale ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doză de 200 de ori mai mare decât cea activă farmacologic a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei observații este necunoscută . Cu toate acestea , in vitro , rosiglitazona a stimulat diferențierea și a anulat modificările mutagene ale celulelor umane canceroase de la nivelul colonului . În plus , într- o serie de studii privind genotoxicitatea , efectuate in vivo și in
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
de ori mai mare decât cea activă farmacologic a crescut multiplicarea tumorilor la nivelul colonului . Relevanța acestei observații este necunoscută . Cu toate acestea , in vitro , rosiglitazona a stimulat diferențierea și a anulat modificările mutagene ale celulelor umane canceroase de la nivelul colonului . În plus , într- o serie de studii privind genotoxicitatea , efectuate in vivo și in vitro , rosiglitazona nu s- a dovedit a fi genotoxică și nu s- a demonstrat apariția tumorilor de colon în cursul unor studii desfășurate pe toată durata
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
modificările mutagene ale celulelor umane canceroase de la nivelul colonului . În plus , într- o serie de studii privind genotoxicitatea , efectuate in vivo și in vitro , rosiglitazona nu s- a dovedit a fi genotoxică și nu s- a demonstrat apariția tumorilor de colon în cursul unor studii desfășurate pe toată durata vieții la două specii de rozătoare . Glimepiridă S- au observat efecte preclinice doar pentru expuneri considerate suficient de mari față de cele maxime admise la om , acestea având o relevanță mică pentru practica
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
nu s- a observat la câinii sau maimuțele cărora li s- a administrat tratament pe o perioadă de până la 12 luni . În cadrul unui model animal de polipoză adenomatoasă familială , tratamentul cu alte două tiazolidinedione a crescut multiplicarea tumorală la nivelul colonului . Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , carcinogenitatea , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
sau dalteparină 5000 UI o dată pe zi , cu o doză de 2500 UI preoperator și o primă doză de 2500 UI postoperator , timp de 7±2 zile . Principalele zone în care s- au efectuat intervențiile chirurgicale au fost reprezentate de colon/ rect , stomac , ficat , colecistectomie sau alte intervenții în regiunea biliară . La șaizeci și nouă la sută dintre pacienți intervenția chirurgicală a fost efectuată pentru cancer . Pacienții la care s- au efectuat intervenții chirurgicale urologice ( cu excepția celor pe rinichi ) , ginecologice , laparoscopice
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
sau dalteparină 5000 UI o dată pe zi , cu o doză de 2500 UI preoperator și o primă doză de 2500 UI postoperator , timp de 7±2 zile . Principalele zone în care s- au efectuat intervențiile chirurgicale au fost reprezentate de colon/ rect , stomac , ficat , colecistectomie sau alte intervenții în regiunea biliară . La șaizeci și nouă la sută dintre pacienți intervenția chirurgicală a fost efectuată pentru cancer . Pacienții la care s- au efectuat intervenții chirurgicale urologice ( cu excepția celor pe rinichi ) , ginecologice , laparoscopice
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
cu infecții intra- abdominale complicate ( N=962 ) cea mai frecventă localizare anatomică a infecției evaluată microbiologic la pacienții tratați cu Doribax a fost apendicele ( 62 % ) . Dintre aceștia , 51 % au avut inițial peritonită generalizată . Alte surse de infecție au inclus perforarea colonului ( 20 % ) , colecistită complicată ( 5 % ) și infecții cu alte localizări ( 14 % ) . Unsprezece procente au avut un scor APACHE II > 10 , 9, 5 % au avut infecții post- operatorii , 27 % au avut abcese intra- abdominale unice sau multiple și 4 % au avut
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . 16 Pe un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Amidonglicolat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]