3,105 matches
-
a Cmax a etinilestradiolului și cu 27- 41 % a Cmax a levonorgestrelului , precum și o întârziere a tmax cu 2- 4 ore , datorită unei goliri gastrice întârziate . Scăderea Cmax are o relevanță clinică redusă și nu determină necesitatea ajustării dozelor de contraceptive orale . 4. 8 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate rezultate din utilizarea BYETTA la femeile gravide . Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om este necunoscut . BYETTA nu
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
24413200-4 Steroizi 24414000-9 Vitamine 24414100-0 Provitamine 24415000-6 Substanțe chimice farmaceutice și medicinale 24415100-7 Substanțe chimice farmaceutice 24415110-0 Lactone 24415200-8 Substanțe chimice medicinale 24415210-1 Acizi salicilici 24416000-3 Produse farmaceutice 24416100-4 Medicamente 24416110-7 Antibiotice 24416111-4 Penicilină 24416120-0 Sulfonamide 24416200-5 Preparate farmaceutice 24416300-6 Contraceptive 24416310-9 Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptive chimice 24417000-0 Soluții medicamentoase 24417100-1 Soluții pentru infuzii 24417200-2 Produse pentru nutriție parenterală 24417210-5 Soluții pentru alimentație parenterală 24417300-3 Produse pentru alimentație enterală 24417400-4 Soluții pentru perfuzii 24417500-5 Soluții pentru dializă 24417600-6 Soluții injectabile 24417610-9
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
24414000-9 Vitamine 24414100-0 Provitamine 24415000-6 Substanțe chimice farmaceutice și medicinale 24415100-7 Substanțe chimice farmaceutice 24415110-0 Lactone 24415200-8 Substanțe chimice medicinale 24415210-1 Acizi salicilici 24416000-3 Produse farmaceutice 24416100-4 Medicamente 24416110-7 Antibiotice 24416111-4 Penicilină 24416120-0 Sulfonamide 24416200-5 Preparate farmaceutice 24416300-6 Contraceptive 24416310-9 Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptive chimice 24417000-0 Soluții medicamentoase 24417100-1 Soluții pentru infuzii 24417200-2 Produse pentru nutriție parenterală 24417210-5 Soluții pentru alimentație parenterală 24417300-3 Produse pentru alimentație enterală 24417400-4 Soluții pentru perfuzii 24417500-5 Soluții pentru dializă 24417600-6 Soluții injectabile 24417610-9 Fluide intravenoase
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Provitamine 24415000-6 Substanțe chimice farmaceutice și medicinale 24415100-7 Substanțe chimice farmaceutice 24415110-0 Lactone 24415200-8 Substanțe chimice medicinale 24415210-1 Acizi salicilici 24416000-3 Produse farmaceutice 24416100-4 Medicamente 24416110-7 Antibiotice 24416111-4 Penicilină 24416120-0 Sulfonamide 24416200-5 Preparate farmaceutice 24416300-6 Contraceptive 24416310-9 Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptive chimice 24417000-0 Soluții medicamentoase 24417100-1 Soluții pentru infuzii 24417200-2 Produse pentru nutriție parenterală 24417210-5 Soluții pentru alimentație parenterală 24417300-3 Produse pentru alimentație enterală 24417400-4 Soluții pentru perfuzii 24417500-5 Soluții pentru dializă 24417600-6 Soluții injectabile 24417610-9 Fluide intravenoase 24417700-7 Soluții galenice
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
24413200-4 Steroizi 24414000-9 Vitamine 24414100-0 Provitamine 24415000-6 Substanțe chimice farmaceutice și medicinale 24415100-7 Substanțe chimice farmaceutice 24415110-0 Lactone 24415200-8 Substanțe chimice medicinale 24415210-1 Acizi salicilici 24416000-3 Produse farmaceutice 24416100-4 Medicamente 24416110-7 Antibiotice 24416111-4 Penicilină 24416120-0 Sulfonamide 24416200-5 Preparate farmaceutice 24416300-6 Contraceptive 24416310-9 Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptive chimice 24417000-0 Soluții medicamentoase 24417100-1 Soluții pentru infuzii 24417200-2 Produse pentru nutriție parenterală 24417210-5 Soluții pentru alimentație parenterală 24417300-3 Produse pentru alimentație enterală 24417400-4 Soluții pentru perfuzii 24417500-5 Soluții pentru dializă 24417600-6 Soluții injectabile 24417610-9
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
24414000-9 Vitamine 24414100-0 Provitamine 24415000-6 Substanțe chimice farmaceutice și medicinale 24415100-7 Substanțe chimice farmaceutice 24415110-0 Lactone 24415200-8 Substanțe chimice medicinale 24415210-1 Acizi salicilici 24416000-3 Produse farmaceutice 24416100-4 Medicamente 24416110-7 Antibiotice 24416111-4 Penicilină 24416120-0 Sulfonamide 24416200-5 Preparate farmaceutice 24416300-6 Contraceptive 24416310-9 Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptive chimice 24417000-0 Soluții medicamentoase 24417100-1 Soluții pentru infuzii 24417200-2 Produse pentru nutriție parenterală 24417210-5 Soluții pentru alimentație parenterală 24417300-3 Produse pentru alimentație enterală 24417400-4 Soluții pentru perfuzii 24417500-5 Soluții pentru dializă 24417600-6 Soluții injectabile 24417610-9 Fluide intravenoase
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Provitamine 24415000-6 Substanțe chimice farmaceutice și medicinale 24415100-7 Substanțe chimice farmaceutice 24415110-0 Lactone 24415200-8 Substanțe chimice medicinale 24415210-1 Acizi salicilici 24416000-3 Produse farmaceutice 24416100-4 Medicamente 24416110-7 Antibiotice 24416111-4 Penicilină 24416120-0 Sulfonamide 24416200-5 Preparate farmaceutice 24416300-6 Contraceptive 24416310-9 Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptive chimice 24417000-0 Soluții medicamentoase 24417100-1 Soluții pentru infuzii 24417200-2 Produse pentru nutriție parenterală 24417210-5 Soluții pentru alimentație parenterală 24417300-3 Produse pentru alimentație enterală 24417400-4 Soluții pentru perfuzii 24417500-5 Soluții pentru dializă 24417600-6 Soluții injectabile 24417610-9 Fluide intravenoase 24417700-7 Soluții galenice
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Vaccinuri 24412100-6 Vaccinuri umane 24412110-9 Vaccin împotriva tifosului 24412120-2 Vaccin împotriva hepatitei B 24412130-5 Vaccinuri împotriva gripei 24412140-8 Vaccinuri antipoliomielitice 24412150-1 Tuberculină 24412700-2 Vaccinuri veterinare 24416000-3 Produse farmaceutice 24416100-4 Medicamente 24416110-7 Antibiotice 24416111-4 Penicilină 24416120-0 Sulfonamide 24416200-5 Preparate farmaceutice 24416300-6 Contraceptive 24416310-9 Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptice chimice 24420000-4 Consumabile farmaceutice 24421000-1 Consumabile medicale chimice, cu excepția consumabilelor dentare 24421100-2 Reactivi 24421110-5 Reactivi pentru determinarea grupei sanguine 24421120-8 Reactivi pentru analiza sângelui 24421130-1 Reactivi chimici 24421140-4 Reactivi de diagnosticare 24421150-7 Reactivi izotopici 24421160-0
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
Vaccinuri umane 24412110-9 Vaccin împotriva tifosului 24412120-2 Vaccin împotriva hepatitei B 24412130-5 Vaccinuri împotriva gripei 24412140-8 Vaccinuri antipoliomielitice 24412150-1 Tuberculină 24412700-2 Vaccinuri veterinare 24416000-3 Produse farmaceutice 24416100-4 Medicamente 24416110-7 Antibiotice 24416111-4 Penicilină 24416120-0 Sulfonamide 24416200-5 Preparate farmaceutice 24416300-6 Contraceptive 24416310-9 Contraceptive orale 24416320-2 Contraceptice chimice 24420000-4 Consumabile farmaceutice 24421000-1 Consumabile medicale chimice, cu excepția consumabilelor dentare 24421100-2 Reactivi 24421110-5 Reactivi pentru determinarea grupei sanguine 24421120-8 Reactivi pentru analiza sângelui 24421130-1 Reactivi chimici 24421140-4 Reactivi de diagnosticare 24421150-7 Reactivi izotopici 24421160-0 Reactivi pentru
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
2932.29+2933[.1+.21+.5+.69]+2934.3-2941+3001+3002.9 24415100-7 Substanțe chimice medicinale 2935+2941+3001-3006 24416000-3 Produse farmaceutice 2935+2941+3003[.1-.4+.9]+3004[.1-.4+.9] 24416100-4 Medicamente 3001-3006 24416200-5 Preparate farmaceutice 3006 24416300-6 Contraceptive 3006 24416310-9 Contraceptive orale 3006 24416320-2 Contraceptive chimice 1702[.3-.9]+3003+3004 24417000-0 Soluții medicamentoase 3006 24418000-7 Produse farmaceutice brevetate 3002.90.90 24419100-5 Toxine 3002.90.9 24419200-6 Antiseptice 3006+3407+3822 24421000-1 Consumabile medicale chimice, cu excepția consumabilelor
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
1+.21+.5+.69]+2934.3-2941+3001+3002.9 24415100-7 Substanțe chimice medicinale 2935+2941+3001-3006 24416000-3 Produse farmaceutice 2935+2941+3003[.1-.4+.9]+3004[.1-.4+.9] 24416100-4 Medicamente 3001-3006 24416200-5 Preparate farmaceutice 3006 24416300-6 Contraceptive 3006 24416310-9 Contraceptive orale 3006 24416320-2 Contraceptive chimice 1702[.3-.9]+3003+3004 24417000-0 Soluții medicamentoase 3006 24418000-7 Produse farmaceutice brevetate 3002.90.90 24419100-5 Toxine 3002.90.9 24419200-6 Antiseptice 3006+3407+3822 24421000-1 Consumabile medicale chimice, cu excepția consumabilelor dentare 3006[.2-
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
2934.3-2941+3001+3002.9 24415100-7 Substanțe chimice medicinale 2935+2941+3001-3006 24416000-3 Produse farmaceutice 2935+2941+3003[.1-.4+.9]+3004[.1-.4+.9] 24416100-4 Medicamente 3001-3006 24416200-5 Preparate farmaceutice 3006 24416300-6 Contraceptive 3006 24416310-9 Contraceptive orale 3006 24416320-2 Contraceptive chimice 1702[.3-.9]+3003+3004 24417000-0 Soluții medicamentoase 3006 24418000-7 Produse farmaceutice brevetate 3002.90.90 24419100-5 Toxine 3002.90.9 24419200-6 Antiseptice 3006+3407+3822 24421000-1 Consumabile medicale chimice, cu excepția consumabilelor dentare 3006[.2-.4]+3407+3822 24421100-2
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]
-
exclude posibilitatea ca pacienta să fie în perioada fertilă . Recomandări Lenalidomida este contraindicată femeilor aflate în perioada fertilă , cu excepția cazurilor în care sunt îndeplinite toate condițiile următoare : • pacienta înțelege riscul teratogen prevăzut pentru făt • pacienta înțelege necesitatea utilizării unor măsuri contraceptive eficace , în mod continuu , începând cu 4 săptămâni înaintea inițierii tratamentului , pe toată durata tratamentului și timp de 4 săptămâni după întreruperea definitivă a tratamentului • pacienta aflată în perioada fertilă trebuie să urmeze toate recomandările privind măsurile contraceptive eficace , chiar dacă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
unor măsuri contraceptive eficace , în mod continuu , începând cu 4 săptămâni înaintea inițierii tratamentului , pe toată durata tratamentului și timp de 4 săptămâni după întreruperea definitivă a tratamentului • pacienta aflată în perioada fertilă trebuie să urmeze toate recomandările privind măsurile contraceptive eficace , chiar dacă prezintă amenoree • pacienta trebuie să fie capabilă să aplice măsurile contraceptive eficace • pacienta este informată și înțelege posibilele consecințele ale unei sarcinii , precum și necesitatea de a consulta imediat un medic , în cazul în care există riscul de a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tratamentului , pe toată durata tratamentului și timp de 4 săptămâni după întreruperea definitivă a tratamentului • pacienta aflată în perioada fertilă trebuie să urmeze toate recomandările privind măsurile contraceptive eficace , chiar dacă prezintă amenoree • pacienta trebuie să fie capabilă să aplice măsurile contraceptive eficace • pacienta este informată și înțelege posibilele consecințele ale unei sarcinii , precum și necesitatea de a consulta imediat un medic , în cazul în care există riscul de a fi gravidă • pacienta înțelege necesitatea de a începe tratamentul cu lenalidomidă imediat după ce
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
îndeplinește condițiile specificate în Programul de prevenire a sarcinii , incluzând confirmarea faptului că pacienta are o capacitate adecvată de înțelegere • pacienta a luat cunoștință de condițiile menționate mai sus . Contracepție Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficace timp de 4 săptămâni înainte de tratament , pe durata tratamentului și timp de 4 săptămâni după întreruperea definitivă a tratamentului cu lenalidomidă , inclusiv pe durata întreruperii temporare a tratamentului , cu excepția cazului în care pacienta se angajează să mențină o abstinență
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și timp de 4 săptămâni după întreruperea definitivă a tratamentului cu lenalidomidă , inclusiv pe durata întreruperii temporare a tratamentului , cu excepția cazului în care pacienta se angajează să mențină o abstinență totală și continuă , confirmată lunar . Dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , pacienta trebuie să se adreseze personalului medical calificat , pentru recomandări privind inițierea contracepției . Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate : • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară Datorită faptului că
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
în care pacienta se angajează să mențină o abstinență totală și continuă , confirmată lunar . Dacă nu utilizează o metodă contraceptivă eficace , pacienta trebuie să se adreseze personalului medical calificat , pentru recomandări privind inițierea contracepției . Următoarele exemple pot fi considerate metode contraceptive adecvate : • implantul • dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dispozitive intrauterin cu eliberare de levonorgestrel ( DIU ) • acetatul de medroxiprogesteron , preparat retard • sterilizarea tubară Datorită faptului că pacientele cu mielom multiplu , cărora li se administrează lenalidomidă și dexametazonă , prezintă un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus . Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
un risc crescut de tromboembolie venoasă , nu se recomandă administrarea de contraceptive orale combinate acestor paciente ( vezi de asemenea pct . 4. 5 ) . Dacă o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus . Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4- 6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat . Eficacitatea contraceptivelor steroidiene poate fi redusă în timpul tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
o pacientă utilizează în mod obișnuit un contraceptiv oral combinat , acesta trebuie înlocuit cu una dintre metodele contraceptive eficace enumerate mai sus . Riscul tromboemboliei venoase se menține timp de 4- 6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat . Eficacitatea contraceptivelor steroidiene poate fi redusă în timpul tratamentului concomitent cu dexametazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Implanturile și dispozitivele intrauterine cu eliberare de levonorgestrel prezintă un risc crescut de infecție în momentul inserției și de apariție a hemoragiilor vaginale neregulate . Trebuie evaluată necesitatea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
emiterii prescripției medicale . Înaintea inițierii tratamentului Testul de sarcină trebuie efectuat , sub supraveghere medicală , în timpul consultației medicale în care se prescrie lenalidomida sau într- un interval de 3 zile înaintea consultației , în condițiile în care pacienta a utilizat o metodă contraceptivă eficace timp de cel puțin 4 săptămâni . Testul trebuie să confirme faptul că pacienta nu este gravidă în momentul inițierii tratamentul cu lenalidomidă . Urmărirea pacientelor și încheierea tratamentului Testul de sarcină trebuie repetat , sub supraveghere medicală , la fiecare 4 săptămâni
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pacienții de sex masculin trebuie să utilizeze prezervative pe întreaga durată a tratamentului , în timpul întreruperii temporare a tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea definitivă a acestuia , dacă partenerele lor se află în perioada fertilă și nu utilizează metode contraceptive . Precauții suplimentare Pacienții trebuie instruiți să nu dea niciodată acest medicament altei persoane , iar la sfârșitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . Pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate . Pacienții nu trebuie să doneze sânge sau spermă în timpul tratamentului și timp de o săptămână după întreruperea tratamentului cu lenalidomidă . 6 efectul teratogen prevăzut al lenalidomidei și să ofere recomandări cu privire la utilizarea metodelor contraceptive înaintea începerii tratamentului , precum și la necesitatea efectuării testelor de sarcină . Medicul trebuie să ofere pacienților informații complete privind riscul teratogen prevăzut și măsurile stricte de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii , atât pentru femeile aflate în
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Într- un studiu in vitro cu hepatocite umane , lenalidomida , în diferite concentrații testate , nu a provocat inducția CYP1A2 , CYP2B6 , CYP2C9 , CYP2C19 și CYP3A4/ 5 . În consecință nu se așteaptă o inducție care să ducă la scăderea eficacității medicamentelor , inclusiv a contraceptivelor hormonale , în cazul administrării lenalidomidei în monoterapie . Cu toate acestea , se cunoaște faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 și este posibil să afecteze și alte enzime și proteine de transport . Nu poate fi exclusă posibilitatea
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]