2,891 matches
-
farmacocinetici ai rivastigminei ( corelați cu doza/ kg ) a fost de 43 % ( Cmax ) și 49 % ( ASC0- 24h ) în urma administrării transdermice comparativ cu 74 % și , respectiv , 103 % , în urma administrării formei orale . Variabilitatea inter- individuală în cadrul unui studiu la starea de echilibru privind demența Alzheimer a fost de maxim 45 % ( Cmax ) și 43 % ( ASC0- 24h ) în urma utilizării plasturelui transdermic și de 71 % și , respectiv , 73 % , în urma administrării formei orale . S- a observat o relație între expunerea la substanța activă la starea de echilibru ( rivastigmină
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
24h ) în urma utilizării plasturelui transdermic și de 71 % și , respectiv , 73 % , în urma administrării formei orale . S- a observat o relație între expunerea la substanța activă la starea de echilibru ( rivastigmină și metabolitul NAP226- 90 ) și greutatea corporală la pacienții cu demență Alzheimer . Față de un pacient cu o greutate de 65 kg , concentrațiile de rivastigmină la starea de echilibru la un pacient cu o greutate de 35 kg vor fi aproape duble , în timp ce pentru un pacient cu o greutate de 100 kg
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
subțire , de tip matriceal , format din trei straturi . Exteriorul stratului de suport este bej și etichetat „ Prometax ” , „ 9. 5 mg/ 24 h ” și „ BHDI ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței Alzheimer . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale . Similar oricărui tratament inițiat la pacienții cu demență , tratamentul
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
BHDI ” . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul simptomatic al formelor ușoare până la moderat severe ale demenței Alzheimer . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale . Similar oricărui tratament inițiat la pacienții cu demență , tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă există un însoțitor care va administra și monitoriza cu regularitate tratamentul . Doza de rivastigmină eliberată in vivo
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
ale demenței Alzheimer . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul demenței Alzheimer . Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor actuale . Similar oricărui tratament inițiat la pacienții cu demență , tratamentul cu rivastigmină trebuie început numai dacă există un însoțitor care va administra și monitoriza cu regularitate tratamentul . Doza de rivastigmină eliberată in vivo în 24 ore Prometax 4, 6 mg/ 24 ore 9 mg 4, 6 mg Prometax 9
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
sau poate compromite capacitatea de a folosi utilaje . În plus , rivastigmina poate determina sincopă sau delir . Prin urmare , rivastigmina are o influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Astfel , la pacienții cu demență tratați cu rivastigmină , capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje complexe trebuie evaluată periodic de către medicul curant . 4. 8 Reacții adverse Incidența generală a evenimentelor adverse ( EA ) la pacienții tratați cu Prometax 9, 5 mg/ 24 ore
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
vărsături ; 5, 0 % și 3, 3 % dintre pacienții care au primit placebo au raportat greață și , respectiv , vărsături ) . Tabelul 1 prezintă reacțiile adverse ( evenimente considerate în mod a fi în relație de cauzalitate cu medicamentul ) raportate la 291 pacienți cu demență Alzheimer tratați în cadrul unui studiu clinic specific de 24 săptămâni , dublu- orb , controlat placebo și cu comparator activ , cu Prometax plasturi transdermici la o doză țintă de 9, 5 mg/ 24 ore ( 4, 6 mg/ 24 ore crescută la 9
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
este un inhibitor de acetil - și butirilcolinesterază de tip carbamat , presupunându- se a facilita neurotransmisia colinergică prin încetinirea metabolizării acetilcolinei eliberate de neuronii colinergici integrii funcțional . Astfel , rivastigmina poate avea un efect de ameliorare în deficitele cognitive mediate colinergic ale demenței asociate bolii Alzheimer . Rivastigmina interacționează cu enzimele sale țintă prin formarea unui complex covalent care inactivează temporar enzimele . La voluntarii tineri , sănătoși , o doză orală de 3 mg scade activitatea acetilcolinesterazei ( AChE ) în LCR cu aproximativ 40 % în primele 1
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
doză până la 6 mg administrate de două ori pe zi , cea mai mare doză testată . Inhibarea activității butirilcolinesterazei în LCR , la 14 pacienți cu Alzheimer tratați cu rivastigmină administrată oral a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei . Studii clinice în demența Alzheimer Eficacitatea Prometax plasturi transdermici la pacienții cu demență Alzheimer a fost demonstrată într - un studiu principal , dublu- orb , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE ( Mini- Mental
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
zi , cea mai mare doză testată . Inhibarea activității butirilcolinesterazei în LCR , la 14 pacienți cu Alzheimer tratați cu rivastigmină administrată oral a fost similară cu cea a acetilcolinesterazei . Studii clinice în demența Alzheimer Eficacitatea Prometax plasturi transdermici la pacienții cu demență Alzheimer a fost demonstrată într - un studiu principal , dublu- orb , de 24 săptămâni și faza sa de extensie deschisă . Pacienții implicați în acest studiu au avut un scor MMSE ( Mini- Mental State Examination ) cuprins între 10 și 20 . Eficacitatea a
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
farmacocinetici ai rivastigminei ( corelați cu doza/ kg ) a fost de 43 % ( Cmax ) și 49 % ( ASC0- 24h ) în urma administrării transdermice comparativ cu 74 % și , respectiv , 103 % , în urma administrării formei orale . Variabilitatea inter- individuală în cadrul unui studiu la starea de echilibru privind demența Alzheimer a fost de maxim 45 % ( Cmax ) și 43 % ( ASC0- 24h ) în urma utilizării plasturelui transdermic și de 71 % și , respectiv , 73 % , în urma administrării formei orale . S- a observat o relație între expunerea la substanța activă la starea de echilibru ( rivastigmină
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
24h ) în urma utilizării plasturelui transdermic și de 71 % și , respectiv , 73 % , în urma administrării formei orale . S- a observat o relație între expunerea la substanța activă la starea de echilibru ( rivastigmină și metabolitul NAP226- 90 ) și greutatea corporală la pacienții cu demență Alzheimer . Față de un pacient cu o greutate de 65 kg , concentrațiile de rivastigmină la starea de echilibru la un pacient cu o greutate de 35 kg vor fi aproape duble , în timp ce pentru un pacient cu o greutate de 100 kg
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII RPAS- uri : Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune RPAS- uri la fiecare șase luni pe o perioadă de doi ani de la Decizia Comisiei privind extensia indicației de tratament al demenței simptomatice ușoare până la moderat severe la pacienții cu boala Parkinson idiopatică , apoi anual timp de doi ani și apoi la fiecare trei ani . Sistemul de farmacovigilență : Deținătorul Autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
păstrează Prometax 6 . 1 . CE ESTE PROMETAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prometax aparține unei clase de substanțe numite inhibitori de colinesterază . Prometax este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienții cu boala Alzheimer . Prometax este utilizat pentru tratamentul demenței la pacienții cu boala Parkinson . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI PROMETAX - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale Prometax . - dacă aveți afecțiuni hepatice grave . - dacă aveți sau ați avut insuficiență renală sau hepatică , ritm cardiac
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
sau apariția de simptome similare ( rigiditate musculară , dificultate în efectuarea mișcărilor ) . Frecvență necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) : vărsături severe care pot duce la o ruptură a esofagului ( tubul care unește gura și stomacul ) . Pacienții cu demență asociată bolii Parkinson prezintă mai frecvent unele reacții adverse și de asemenea unele reacții adverse suplimentare : tremor ( foarte frecvent ) , dificultăți în a dormi , anxietate , agitație , agravarea bolii Parkinson sau apariția de simptome similare ( rigiditate musculară , dificultate în efectuarea mișcărilor ) , mișcări
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
păstrează Prometax 6 . 1 . CE ESTE PROMETAX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prometax aparține unei clase de substanțe numite inhibitori de colinesterază . Prometax este utilizat pentru tratamentul tulburărilor de memorie la pacienții cu boala Alzheimer . Prometax este utilizat pentru tratamentul demenței la pacienții cu boala Parkinson . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI PROMETAX Nu luați Prometax dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la rivastigmină sau la oricare dintre celelalte componente ale Prometax . - dacă aveți afecțiuni hepatice grave . - dacă aveți sau ați avut insuficiență renală sau
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
sau apariția de simptome similare ( rigiditate musculară , dificultate în efectuarea mișcărilor ) . Frecvență necunoscută ( frecvența nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile ) : vărsături severe care pot duce la o ruptură a esofagului ( tubul care unește gura și stomacul ) . Pacienții cu demență asociată bolii Parkinson prezintă mai frecvent unele reacții adverse și de asemenea unele reacții adverse suplimentare : tremor ( foarte frecvent ) , dificultăți în a dormi , anxietate , agitație , agravarea bolii Parkinson sau apariția de simptome similare ( rigiditate musculară , dificultate în efectuarea mișcărilor ) , mișcări
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
5 mg rivastigmină la nivelul pielii într- un interval de 24 de ore . Pentru ce se utilizează Prometax ? Prometax sub formă de capsule , soluție orală și plasturi transdermici se utilizează pentru tratarea pacienților cu forme ușoare până la moderat grave de demență Alzheimer , o boală progresivă a creierului care afectează în mod treptat memoria , capacitatea intelectuală și comportamentul . Capsulele și soluția orală pot fi utilizate și pentru tratarea formelor ușoare până la moderat grave de demență la pacienții cu boala Parkinson . Cum se
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
cu forme ușoare până la moderat grave de demență Alzheimer , o boală progresivă a creierului care afectează în mod treptat memoria , capacitatea intelectuală și comportamentul . Capsulele și soluția orală pot fi utilizate și pentru tratarea formelor ușoare până la moderat grave de demență la pacienții cu boala Parkinson . Cum se utilizează Prometax ? Tratamentul cu Prometax trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea bolii Alzheimer sau a demenței la pacienții cu boala Parkinson . Tratamentul trebuie inițiat doar dacă
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
utilizate și pentru tratarea formelor ușoare până la moderat grave de demență la pacienții cu boala Parkinson . Cum se utilizează Prometax ? Tratamentul cu Prometax trebuie inițiat și supravegheat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratarea bolii Alzheimer sau a demenței la pacienții cu boala Parkinson . Tratamentul trebuie inițiat doar dacă există un însoțitor care va monitoriza cu regularitate administrarea Prometax de către pacient . Tratamentul trebuie continuat atât timp cât medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic pentru pacient , dar doza poate fi redusă sau tratamentul
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
Se poate trece de la administrarea capsulelor sau soluției orale la aplicarea plasturilor . Pentru informații detaliate , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Prometax ? Substanța activă din Prometax , rivastigmina , este un medicament împotriva demenței . În cazul pacienților cu demență Alzheimer sau demență asociată bolii Parkinson , anumite celule nervoase din creier sunt distruse , ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmițătorului acetilcolină ( o substanță chimică care permite comunicarea între celulele nervoase ) . Rivastigmina acționează prin blocarea enzimelor care
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
capsulelor sau soluției orale la aplicarea plasturilor . Pentru informații detaliate , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Prometax ? Substanța activă din Prometax , rivastigmina , este un medicament împotriva demenței . În cazul pacienților cu demență Alzheimer sau demență asociată bolii Parkinson , anumite celule nervoase din creier sunt distruse , ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmițătorului acetilcolină ( o substanță chimică care permite comunicarea între celulele nervoase ) . Rivastigmina acționează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina : acetilcolinesteraza și butirilcolinesteraza
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
orale la aplicarea plasturilor . Pentru informații detaliate , a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Cum acționează Prometax ? Substanța activă din Prometax , rivastigmina , este un medicament împotriva demenței . În cazul pacienților cu demență Alzheimer sau demență asociată bolii Parkinson , anumite celule nervoase din creier sunt distruse , ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmițătorului acetilcolină ( o substanță chimică care permite comunicarea între celulele nervoase ) . Rivastigmina acționează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina : acetilcolinesteraza și butirilcolinesteraza . Prin blocarea acestor
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
ale neurotransmițătorului acetilcolină ( o substanță chimică care permite comunicarea între celulele nervoase ) . Rivastigmina acționează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina : acetilcolinesteraza și butirilcolinesteraza . Prin blocarea acestor enzime , Prometax permite creșterea valorilor de acetilcolină în creier , ajutând astfel la reducerea simptomelor demenței Alzheimer și demenței asociate bolii Parkinson . Cum a fost studiat Prometax ? Prometax a fost studiat în cazul formelor ușoare până la moderat grave ale bolii Alzheimer . Prometax capsule a fost studiat la 2 126 de pacienți în cadrul a trei studii principale
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
o substanță chimică care permite comunicarea între celulele nervoase ) . Rivastigmina acționează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina : acetilcolinesteraza și butirilcolinesteraza . Prin blocarea acestor enzime , Prometax permite creșterea valorilor de acetilcolină în creier , ajutând astfel la reducerea simptomelor demenței Alzheimer și demenței asociate bolii Parkinson . Cum a fost studiat Prometax ? Prometax a fost studiat în cazul formelor ușoare până la moderat grave ale bolii Alzheimer . Prometax capsule a fost studiat la 2 126 de pacienți în cadrul a trei studii principale , în timp ce Prometax plasturi
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]