3,348 matches
-
pulberii și , prin amestecare ușoară , se evită formarea spumei . Volumul reconstituit este de 5, 3 ml . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 1 . După reconstituire se prezintă sub formă de lichid limpede , incolor , fără particule străine . Înainte de o diluare suplimentară , se verifică vizual soluția 7 reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă conține particule străine și dacă s- au produs modificări de culoare . A nu se utiliza flacoane care prezintă particule străine sau modificări de culoare . Diluare Soluția
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
o diluare suplimentară , se verifică vizual soluția 7 reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă conține particule străine și dacă s- au produs modificări de culoare . A nu se utiliza flacoane care prezintă particule străine sau modificări de culoare . Diluare Soluția reconstituită conține 40 unități de imiglucerază pe ml . Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 5, 0 ml ( echivalentul a 200 unități ) din fiecare flacon . Se extrag 5, 0 ml din fiecare flacon de soluție reconstituită și se amestecă volumele
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , pentru a fi protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , 1411 DD Naarden , Olanda 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 053/ 001 EU/ 1/ 97/ 053/ 002 9 . DATA
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Nu s- a stabilit eficacitatea Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și ca urmare nu se poate recomanda o schemă de dozaj specifică pentru aceste manifestări ( vezi pct . 5. 1 ) . După reconstituire și diluare ( vezi pct . 6. 6 ) , preparatul se administrează în perfuzie intravenoasă în decurs de 1- 2 ore . Alternativ , doza adecvată de Cerezyme poate fi administrată astfel încât viteza de perfuzie să nu depășească 1 unitate pe kg și pe minut . Medicii specialiști
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
formarea spumei . Volumul reconstituit este de 10, 6 ml . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 1 . 14 După reconstituire se prezintă sub formă de lichid limpede , incolor , fără particule străine . Soluția reconstituită trebuie în continuare diluată . Înainte de o diluare suplimentară , se verifică vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă conține particule străine și dacă s- au produs modificări de culoare . A nu se utiliza flacoane care prezintă particule străine sau modificări de culoare . Diluare Soluția reconstituită
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Înainte de o diluare suplimentară , se verifică vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă conține particule străine și dacă s- au produs modificări de culoare . A nu se utiliza flacoane care prezintă particule străine sau modificări de culoare . Diluare Soluția reconstituită conține 40 unități de imiglucerază pe ml . Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml ( echivalentul a 400 unități ) din fiecare flacon . Se extrag 10, 0 ml din fiecare flacon de soluție reconstituită și se amestecă volumele
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , pentru a fi protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Genzyme Europe B. V . , Gooimeer 10 , 1411 DD Naarden , Olanda 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 053/ 003 EU/ 1/ 97/ 053/ 004 EU/ 1
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
1865 405200 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea , link- uri cu alte website- uri despre boli rare și tratamente . Instrucțiuni pentru utilizare - reconstituire , diluare și administrare Fiecare flacon de Cerezyme este destinat unei singure utilizări . După reconstituire , fiecare flacon de Cerezyme conține imiglucerază 200 unități în 5, 0 ml ( 40 unități pe ml ) . Se determină numărul de flacoane care urmează a fi reconstituite pe
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
evită formarea spumei . Volumul reconstituit este de 5, 3 ml . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 1 . După reconstituire se prezintă sub formă de lichid limpede , incolor , fără particule străine . Soluția reconstituită trebuie în continuare diluată . Înainte de o diluare suplimentară , se verifică vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă conține particule străine și dacă s- au produs modificări de culoare . A nu se utiliza flacoane care prezintă particule străine sau modificări de culoare . Diluare Soluția reconstituită
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Înainte de o diluare suplimentară , se verifică vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă conține particule străine și dacă s- au produs modificări de culoare . A nu se utiliza flacoane care prezintă particule străine sau modificări de culoare . Diluare Soluția reconstituită conține 40 unități de imiglucerază pe ml . Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 5, 0 ml ( echivalentul a 200 unități ) din fiecare flacon . Se extrag 5, 0 ml din fiecare flacon de soluție reconstituită și se amestecă volumele
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți . 32 PROSPECT : Cerezyme 400 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Imiglucerază Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
aprobat în : Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / . Există , de asemenea , link- uri cu alte website- uri despre boli rare și tratamente . Instrucțiuni pentru utilizare - reconstituire , diluare și administrare Fiecare flacon de Cerezyme este destinat unei singure utilizări . După reconstituire , fiecare flacon de Cerezyme conține imiglucerază 400 unități în 10, 0 ml ( 40 unități pe ml ) . Se determină numărul de flacoane care urmează a fi reconstituite pe
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
evită formarea spumei . Volumul reconstituit este de 10, 6 ml . pH- ul soluției reconstituite este de aproximativ 6, 1 . După reconstituire se prezintă sub formă de lichid limpede , incolor , fără particule străine . Soluția reconstituită trebuie în continuare diluată . Înainte de o diluare suplimentară , se verifică vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă conține particule străine și dacă s- au produs modificări de culoare . A nu se utiliza flacoane care prezintă particule străine sau modificări de culoare . Diluare Soluția reconstituită
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Înainte de o diluare suplimentară , se verifică vizual soluția reconstituită din fiecare flacon pentru a observa dacă conține particule străine și dacă s- au produs modificări de culoare . A nu se utiliza flacoane care prezintă particule străine sau modificări de culoare . Diluare Soluția reconstituită conține 40 unități de imiglucerază pe ml . Volumul reconstituit permite extragerea exactă a 10, 0 ml ( echivalentul a 400 unități ) din fiecare flacon . Se extrag 10, 0 ml din fiecare flacon de soluție reconstituită și se amestecă volumele
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
9 % pentru administrare intravenoasă își va menține stabilitatea chimică dacă este păstrat timp de 24 ore la o temperatură cuprinsă între 2°C și 8°C , protejat de lumină ; dar siguranța microbiologică va depinde de efectuarea aseptică a reconstituirii și diluării . Cerezyme nu conține conservanți .
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
He-3 Amestecuri egale de heliu-3 lichid și heliu-4 sub 0,8 K separă în două faze nemiscibile din cauza neasemănărilor (au urmat diferite statistici cuantice: atomii de heliu-4 sunt bosonii e în timp ce atomii de heliu-3 sunt fermioni) Este utilizat frigiderul de diluare pentru acest caracter imiscibil pentru a atinge temperaturi de câteva millikelvins. Este posibil să se producă izotopi exotici de heliu, care se dezintegrează rapid în alte substanțe. Izotopul de heliu cu cea mai scurtă durată de viață este heliu-5 cu
Heliu () [Corola-website/Science/302350_a_303679]
-
formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă , în perfuzie , după diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire nu sunt necesare condiții speciale pentru păstrare . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2oC - 8oC ( la frigider ) 40 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
sub formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă , în perfuzie , după diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire nu sunt necesare condiții speciale pentru păstrare . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2oC - 8oC ( la frigider ) 48 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă , în perfuzie , după diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire nu sunt necesare condiții speciale pentru păstrare . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2oC - 8oC ( la frigider ) 50 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 10 flacoane 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intravenoasă , în perfuzie , după diluare . A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire nu sunt necesare condiții speciale pentru păstrare . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2oC - 8oC ( la frigider ) 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 52 11 . Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
rar , pacienții au avut o reacție alergică la Bondronat , care poate determina wheezing și senzație de lipsă de aer sau erupții pe piele . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ BONDRONAT Perioada de valabilitate pentru Bondronat 2 mg este de 5 ani . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2- 8 oC ( la frigider ) . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Bondronat după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Bondronat de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]