4,700 matches
-
monoterapie 18, 9 evenimente / 1000 pacient- ani ( p = 0, 021 ) - o reducere semnificativă a riscului absolut de infarct miocardic : metformină 11 evenimente / 1000 pacient- ani , regim alimentar utilizat exclusiv 18 evenimente / 1000 pacient- ani , ( p = 0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Competact Studiile de bioechivalență efectuate la voluntari sănătoși au arătat că Competact este bioechivalent cu administrarea de pioglitazonă și metformină sub formă de comprimate separate . Ingestia de alimente nu a avut nici un efect asupra ASC și Cmax ale pioglitazonei , atunci când
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
au fost mai scăzute ( 13 % , respectiv 28 % ) după ingestia de alimente . Tmax a fost întârziat de către ingestia de alimente cu aproximativ 1, 9 ore în cazul pioglitazonei și cu 0, 8 ore în cazul metforminei . 11 Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active din Competact , luate individual . Absorbție : După administrarea orală , pioglitazona este absorbită rapid , iar concentrațiile plasmatice maxime de pioglitazonă în formă nemodificată sunt atinse în general după 2 ore de la administrare . S- au observat creșteri proporționale ale concentrației
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
numai o cantitate mică de pioglitazonă sub formă nemodificată . La om , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a pioglitazonei sub formă nemodificată este de 5- 6 ore , iar pentru metaboliții săi activi totali de 16- 23 ore . Vârstnici : Parametrii farmacocinetici la starea de echilibru sunt similari la pacienții cu vârsta de 65 ani și peste și la subiecții tineri . Pacienți cu insuficiență renală : La pacienții cu insuficiență renală , concentrațiile plasmatice ale pioglitazonei și ale metaboliților acesteia sunt mai reduse decât
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
sau organelor interne , fie spontană , fie în urma unui traumatism accidental sau chirurgical . Nivelurile plasmatice ale factorului VIII sunt crescute prin terapie de substituție , permițând , astfel , o corectare temporară a deficitului de factor și oprirea tendinței la sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
fie spontană , fie în urma unui traumatism accidental sau chirurgical . Nivelurile plasmatice ale factorului VIII sunt crescute prin terapie de substituție , permițând , astfel , o corectare temporară a deficitului de factor și oprirea tendinței la sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cu vârsta mai mică de 6 ani ) , recuperarea corectată și timpul de înjumătățire terminal a fost cu aproximativ 20 % mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
sau organelor interne , fie spontană , fie în urma unui traumatism accidental sau chirurgical . Nivelurile plasmatice ale factorului VIII sunt crescute prin terapie de substituție , permițând , astfel , o corectare temporară a deficitului de factor și oprirea tendinței la sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
fie spontană , fie în urma unui traumatism accidental sau chirurgical . Nivelurile plasmatice ale factorului VIII sunt crescute prin terapie de substituție , permițând , astfel , o corectare temporară a deficitului de factor și oprirea tendinței la sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cu vârsta mai mică de 6 ani ) , recuperarea corectată și timpul de înjumătățire terminal a fost cu aproximativ 20 % mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
sau organelor interne , fie spontană , fie în urma unui traumatism accidental sau chirurgical . Nivelurile plasmatice ale factorului VIII sunt crescute prin terapie de substituție , permițând , astfel , o corectare temporară a deficitului de factor și oprirea tendinței la sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
fie spontană , fie în urma unui traumatism accidental sau chirurgical . Nivelurile plasmatice ale factorului VIII sunt crescute prin terapie de substituție , permițând , astfel , o corectare temporară a deficitului de factor și oprirea tendinței la sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cu vârsta mai mică de 6 ani ) , recuperarea corectată și timpul de înjumătățire terminal a fost cu aproximativ 20 % mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
sau organelor interne , fie spontană , fie în urma unui traumatism accidental sau chirurgical . Nivelurile plasmatice ale factorului VIII sunt crescute prin terapie de substituție , permițând , astfel , o corectare temporară a deficitului de factor și oprirea tendinței la sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
fie spontană , fie în urma unui traumatism accidental sau chirurgical . Nivelurile plasmatice ale factorului VIII sunt crescute prin terapie de substituție , permițând , astfel , o corectare temporară a deficitului de factor și oprirea tendinței la sângerare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Analiza eșantioanelor de plasmă a fost efectuată într- un laborator central , utilizând un test de coagulare cu
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cu vârsta mai mică de 6 ani ) , recuperarea corectată și timpul de înjumătățire terminal a fost cu aproximativ 20 % mai mică decât la adulți , ceea ce poate parțial corespunde unui volum plasmatic mai mare pe kilogram . Nu sunt disponibile alte date farmacocinetice pentru ADVATE la pacienți care nu au beneficiat de tratament anterior . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele preclinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor farmacologice privind siguranța , toxicologia acută , toxicitatea , după doze repetate , toxicitatea
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 1 1 0, 43 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Tabel 3 Rezumatul parametrilor farmacocinetici pentru ADVATE , la 100 de pacienți cu hemofilie A
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
0, 43 0, 43 0, 43 0, 43 1 1 0, 43 4. 9 Supradozaj Nu s- au raportat simptome de supradozaj cu factor VIII de coagulare uman recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Tabel 3 Rezumatul parametrilor farmacocinetici pentru ADVATE , la 100 de pacienți cu hemofilie A severă spre moderat
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
recombinant . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Toate studiile farmacocinetice cu ADVATE s- au realizat la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Tabel 3 Rezumatul parametrilor farmacocinetici pentru ADVATE , la 100 de pacienți cu hemofilie A severă spre moderat severă ( factor VIII ≤2 % ) Parametrul farmacocinetic 11, 1 2, 8 430 t/ 2 ( h ) 9, 7 1, 84 * 1, 9 6 . 6. 2 Incompatibilități Flacon cu pulbere nedeschis
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
la pacienți , cu hemofilie A severă spre moderat severă ( valori de referință ale factorului VIII ≤ 2 % ) tratați anterior . Tabel 3 Rezumatul parametrilor farmacocinetici pentru ADVATE , la 100 de pacienți cu hemofilie A severă spre moderat severă ( factor VIII ≤2 % ) Parametrul farmacocinetic 11, 1 2, 8 430 t/ 2 ( h ) 9, 7 1, 84 * 1, 9 6 . 6. 2 Incompatibilități Flacon cu pulbere nedeschis Doi ani . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare locale . 1 . 2 . 3
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
creșterea dozei la mai mult de 150 mg/ kg/ zi nu aduc o îmbunătățire a efectului de scădere a homocistinei . S- a constatat că suplimentele de betaină ameliorează anomaliile metabolice în lichidul cefalorahidian al pacienților cu homocistinurie . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Biodisponibilitatea absolută a betainei nu a fost determinată . La voluntarii adulți sănătoși ( cu vârste cuprinse între 21 și 49 de ani ) , după o doză orală unică de betaină ( 50 mg/ kg ) , absorbția a fost rapidă ( tmax = 0, 9 ± 0, 3
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
mg/ kg/ zi timp de 5 zile , parametrii de cinetică a absorbției nu s- au modificat , dar timpul de înjumătățire prin distribuție s- a prelungit semnificativ ( până la 36 de ore ) , ceea ce indică un proces saturabil de transport și redistribuție . Datele farmacocinetice ale pacienților homocistinurici în condițiile suplimentării cu betaină pe termen lung sunt foarte similare cu cele ale voluntarilor sănătoși . Aceasta demonstrează faptul că diferențele de cinetică a betainei se datorează , cel mai probabil , depleției de betaină în cazurile de homocistinurie
Ro_234 () [Corola-website/Science/290993_a_292322]
-
interferenței depind de numeroși factori , cum sunt doza de hidroxocobalamină , analitul , concentrația analitului , metodologia utilizată , analizorul , concentrațiile cobalaminelor - ( III ) , inclusiv cianocobalamina și , parțial , de intervalul de timp dintre recoltarea probei și măsurare . Pe baza studiilor in vitro și a datelor farmacocinetice obținute la voluntari sănătoși a fost alcătuit următorul tabel care descrie interferența cu testele de laborator observată după administrarea unei doze de 5 g hidroxocobalamină . Este de așteptat ca interferența consecutivă administrării unei doze de 10 g să dureze cel
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
clinică . Dintre cei 20 copii și adolescenți care nu au prezentat inițial stop cardiac , 18 ( 90 % ) au supraviețuit ; 4 dintre aceștia cu sechele . În general , eficacitatea hidroxocobalaminei la copii și adolescenți a fost similară celei la adulți . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În urma administrării intravenoase a Cyanokit , are loc o legare semnificativă de proteinele plasmatice și compuși fiziologici cu greutate moleculară mică , care formează diverse complexe de cobalamină - ( III ) , prin înlocuirea ligandului hidroxo . Cobalaminele - ( III ) cu greutate moleculară mică formate , inclusiv hidroxocobalamina
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
parte a excreției urinare a avut loc în timpul primelor 24 ore , dar culoarea roșie a urinii a fost observată timp de până la 35 zile după perfuzia intravenoasă . După normalizarea în funcție de greutatea corporală , nu s- au observat diferențe semnificative în privința parametrilor farmacocinetici plasmatici și urinari ai cobalaminei - ( III ) libere și totale , la subiecții de sex masculin și feminin cărora li s- a administrat Cyanokit în doze de 5 g sau 10 g . La pacienții intoxicați cu cianură , se presupune că hidroxocobalamina leagă
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
14 kg și 21 kg : doza orală recomandată de Combivir este de jumătate de comprimat administrat de două ori pe zi . Schema de tratament pentru copiii cu greutatea între 14 kg și 30 kg s- a bazat inițial pe modelul farmacocinetic și a fost susținută de date provenite din studii clinice efectuate cu lamivudină și zidovudină , utilizate separat . Deoarece poate apărea o supraexpunere farmacocinetică la lamivudină , trebuie efectuată o monitorizare atentă privind siguranța la acești pacienți . În cazul apariției intoleranței gastro-
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]