3,267 matches
-
circulante scade cu 50 % în decurs de 1- 2 zile și revine în limitele normale în 1- 7 zile . Utilizarea filgrastimului la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
și revine în limitele normale în 1- 7 zile . Utilizarea filgrastimului la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ratiopharmului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Filgrastim ratiopharm și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Filgrastim ratiopharm este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 14 S-
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
conține 50 mg de sorbitol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă sau perfuzabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Filgrastim ratiopharm este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a apariției neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne ( cu excepția leucemiei granulocitare cronice și a sindroamelor mielodisplazice ) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienți care urmează terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă considerați a avea un risc crescut
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
tulburări volemice . Nu s- a stabilit o legătura cauzală cu administrarea de filgrastim . La pacienții tratați cu filgrastim s- au raportat evenimente foarte rare de vasculită cutanată . Nu se cunoaște mecanismul apariției vasculitei la acești pacienți . Apariția sindromului Sweet ( dermatoză febrilă acută ) a fost raportată ocazional . Cu toate acestea , deoarece un procent semnificativ din acești pacienți sufereau de leucemie , o condiție asociată cu sindromul Sweet , nu s- a stabilit o relație cauzală cu filgrastimul . S- au raportat rare reacții adverse pulmonare
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
circulante scade cu 50 % în decurs de 1- 2 zile și revine în limitele normale în 1- 7 zile . Utilizarea filgrastimului la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
și revine în limitele normale în 1- 7 zile . Utilizarea filgrastimului la pacienții tratați cu chimioterapie citotoxică duce la reduceri semnificative în incidența , severitatea și durata neutropeniei și a neutropeniei febrile . Tratamentul cu filgrastim reduce în mod semnificativ durata neutropeniei febrile , utilizarea de antibiotice și spitalizarea după chimioterapia de inducție pentru leucemie mielogenă acută sau terapie mieloablativă urmată de transplant de măduvă osoasă . Incidența febrei și a infecțiilor documentate nu a fost redusă în niciunul dintre cazuri . Durata febrei nu a
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
ratiopharmului a fost evaluată în studii de fază III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Filgrastim ratiopharm și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Filgrastim ratiopharm este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 30 S-
Ro_371 () [Corola-website/Science/291130_a_292459]
-
vaccin ce conține pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis și se continuă cu administrarea de vaccinuri diftero- tetanic , hepatitic B și poliomielitic . Similar altor vaccinuri , administrarea de Infanrix Penta trebuie amânată la subiecții suferind de boli acute febrile severe . Prezența unei infecții minore nu constituie o contraindicație pentru vaccinare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Dacă oricare din următoarele evenimente poate fi legat temporal de administrarea unui vaccin cu componentă pertussis , decizia asupra administrării în continuare
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
deoarece hepatita D ( determinată de virusul delta ) nu apare în absența infecției cu virusul hepatititic B . Ca la orice vaccin , un răspuns imun poate să nu fie obținut la toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită a sugarului ( SMSS ) nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix Penta . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2-
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită a sugarului ( SMSS ) nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix Penta . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2- 3 zile după vaccinare . Infecția HIV nu este considerată o contraindicație . În cazul administrării seriilor de vaccinare primară la nou- născuții prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤28
Ro_466 () [Corola-website/Science/291225_a_292554]
-
astenie edeme periferice oboseală inflamația mucoasei febră 92 ( % ) 45 40 24 23 29 94 ( % ) 41 35 21 22 15 11 Aparate , sisteme și organe docetaxel N = N = 11 14 12 5 21 18 Tulburări hematologice și limfatice disgeuzie hipoestezie neutropenie febrilă / sepsis neutropenic 14 11 23 12 5 17 27 27 26 20 dureri ale extremităților 16 dureri lombare dureri osoase tuse dispnee 14 6 16 15 Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 16 18 12 9 5 1 15 21 6
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
10 7 Tulburări vasculare Tulburări metabolice și de 6 13 Investigații diagnostice Tulburări psihice Leziuni , intoxicații și 15 11 6 4 complicații legate de procedurile utilizate 1 7 Aceste cifre includ pacienții la care s- au preferat termenii de ‘ neutropenie febrilă ’ , ‘ sepsis neutropenic ’ sau ‘ neutropenie ’ care a fost asociată cu febră ( și utilizarea antibioticelor ) . Vezi și pct . 4. 8 Într- un studiu clinic randomizat , efectuat ulterior ( BO16216 ) , la pacienții cu cancer de sân metastatic , cu status- ul receptorilor HER2 și al
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
că aceasta pare să fie subestimată devreme ce docetaxel singur la o doza de 100 mg/ m este cunoscut că provoacă neutropenie la 97 % din pacienți , la 76 % gradul 4 , bazându- se pe limita inferioară a valorilor saguine . Incidența neutropeniei febrile / sepsisului neutropenic a fost , de asemenea , crescută la pacienții tratați cu Herceptin plus docetaxel ( 23 % versus 17 % pentru pacienții tratați doar cu docetaxel ) . Utilizând criteriile NCI- CTC , în studiul HERA , 0. 4 % dintre pacienții tratați cu Herceptin au avut o
Ro_438 () [Corola-website/Science/291197_a_292526]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . IDflu nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de ovalbumină pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . IDflu nu trebuie administrat niciodată intravascular
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
până la 7 zile Reacții adverse raportate din datele de supraveghere după punerea pe piață Nu există date de siguranță din experiența după punerea pe piață a IDflu . 4 Tulburări hematologice și limfatice Trombocitopenie tranzitorie Tulburări ale sistemului nervos Nevralgii , convulsii febrile , tulburări neurologice cum sunt : encefalomielite , nevrite și sindromul Guillain Barré Tulburări vasculare Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții generalizate ale pielii incluzând urticarie 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . IDflu nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de ovalbumină pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . IDflu nu trebuie administrat niciodată intravascular
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
În unele cazuri , roșeața locală a durat până la 7 zile Reacții adverse raportate din datele de supraveghere după punerea pe piață Nu există date de siguranță din experiența după punerea pe piață a IDflu . Tulburări ale sistemului nervos Nevralgii , convulsii febrile , tulburări neurologice cum sunt : encefalomielite și sindromul Guillain Barré Tulburări vasculare Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții generalizate ale pielii incluzând urticarie 12 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
hipersensibil ) la : Substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale IDflu menționate la pct . 6 al prezentului prospect , la punctul „ INFORMAȚII SUPLIMENTARE ” , La ouă , la proteinele de pasăre , la neomicină , formaldehidă sau la 9- octoxinol . - Dacă aveți o boală febrilă sau o infecție acută , vaccinarea trebuie amânată până după vindecare . Aveți grijă deosebită când vi se administrează IDflu - Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă aveți un răspuns imunitar deficitar ( imunosupresie ) din cauza bolii sau a medicamentelor , deoarece s-
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
hipersensibil ) la : Substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale IDflu menționate la pct . 6 al prezentului prospect , la punctul „ INFORMAȚII SUPLIMENTARE ” , La ouă , la proteinele de pasăre , la neomicină , formaldehidă sau la 9- octoxinol . - Dacă aveți o boală febrilă sau o infecție acută , vaccinarea trebuie amânată până după vindecare . Aveți grijă deosebită când vi se administrează IDflu - Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă aveți un răspuns imunitar deficitar ( imunosupresie ) din cauza bolii sau a medicamentelor , deoarece s-
Ro_451 () [Corola-website/Science/291210_a_292539]
-
ecocardiogramă anormală , creșterea valorilor alanin - aminotransferazei * , creșterea valorilor aspartat - amintransferazei * , creștere în greutate Cardiomegalie , hipertrofie ventriculară , hipertrofie atrială * , tahicardie , tahicardie paroxistică * , insuficiență mitrală * , insuficiență tricuspidiană * Malformații congenitale mandibulare , nevi pigmentari * Hipertrofie de timus Limfadenopatie * Tulburări ale sistemului nervos Convulsii , convulsii febrile * , hipertensiune intracraniană benignă , pierderea conștienței * , sindrom de apnee de somn , amețeli , tremor * , sindromul picioarelor fără repaus * Edem papilar , reducerea acuității vizuale * , miopie * Otoree , tulburări otice * , tulburări ale urechii medii * , tulburări ale membranei timpanice * , otalgie , congestie otică * , lichid în urechea medie
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
părului * Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : Artralgii , dureri ale extremităților , mialgie , scolioză * , deformări ale coloanei vertebrale * , tulburări ale țesuturilor moi * , crampe musculare * , dureri costale * , rigiditate musculo- scheletică * Tulburări metabolice și de nutriție Convulsii hipoglicemice , hiperglicemie , hiperlipidemie * , obezitate * Infecție febrilă * , infecție a căilor respiratorii superioare * , otită medie , otită medie seroasă , otită medie seroasă cronică * , otită externă * , faringită * , amigdalită , infecție otică , candidoză orală * Adenoamigdalectomie * , adenoidectomie , introducere de sondă otică 7 Reacția adversă Aparate , sisteme și organe Tulburări ale aparatului genital și
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
substanțele active sau la oricare dintre excipienți . La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Gardasil nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Gardasil . Administrarea de Gardasil trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul ) poate să apară
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
substanțele active sau la oricare dintre excipienți . La persoanele care prezintă simptome sugestive de hipersensibilitate după administrarea unei doze de Gardasil nu trebuie să se administreze ulterior alte doze de Gardasil . Administrarea de Gardasil trebuie amânată la subiecții cu boli febrile acute severe . Cu toate acestea , prezența unei infecții minore , cum ar fi infecția ușoară a tractului respirator superior sau febra mică , nu constituie o contraindicație pentru imunizare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sincopa ( leșinul ) poate să apară
Ro_407 () [Corola-website/Science/291166_a_292495]
-
injecta intravascular . 3 Vaccinul poate fi administrat în mod excepțional subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Pentru instrucțiunile de preparare , vezi pct . 6. 6 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - Stare febrilă gravă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Din cauza perioadei lungi de incubație a hepatitei B , este posibil ca la momentul vaccinării infecția cu virus hepatitic B să fie prezentă dar nerecunoscută încă . În aceste cazuri vaccinul nu mai
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]