3,302 matches
-
eritropoetinei naturale . De asemenea , lipsa eritropoietinei naturale este una dintre cauzele anemiei la pacienții care urmeaza un tratament chimioterapeutic . Nespo acționează prin stimularea producției de eritrocite în același fel ca eritropoietina naturală . at Cum a fost studiat Nespo ? to sau limfom unde a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în cadrul a două studii implicând au 669 pacienți . Principala măsură a eficacității la pacienții cu afecțiuni renale a fost creșterea valorilor de hemoglobina . te De asemenea , Nespo a fost studiat pe
Ro_675 () [Corola-website/Science/291434_a_292763]
-
aparate , sisteme și organe FOARTE FRECVENTE FRECVENTE Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupție tranzitorie maculară Erupție tranzitorie eritematoasă Infecții fungice Candidoză Herpes zoster Abces Infecții ale tractului urinar Sinuzită Bronșită Infecții ale tractului respirator superior Faringită Afecțiuni de tip limfoame 9 Clasificarea MedDRA pe aparate , sisteme și organe Ulcerații ale limbii Afecțiuni cutanate și ale țesutului Erupție buloasă Echimoze la locul perfuziei Dermatită la locul perfuziei Durere la locul perfuziei Reacții legate de perfuzare : au fost observate reacții grave și
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
tratați anterior să prezinte reacții adverse ; cele mai frecvente reacții raportate apar de obicei în cursul primei săptămâni de tratament . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a severității . Sepsis Pneumonie Onicomicoză Afecțiuni de tip limfoame Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice Reacții anafilactice severe și alte reacții de hipersensibilitate Tulburări metabolice și de nutriție Hiponatremie Hipocalcemie Scăderea greutății corporale Deshidratare Sete Tulburări ale sistemului nervos Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Stridor Sufocare Infiltrate pulmonare Pleurezie
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
leagă în proporție de aproximativ 12 % de proteinele plasmatice la pacienți și la voluntarii sănătoși . 5 5. 3 Date preclinice de siguranță 99m Tc- depreotid nu a prezentat efecte mutagene in vitro atât la testul Ames cât și la testul limfomului la șoarece și nici nu a prezentat efecte clastogenice in vivo la testul micronuclear la șoarece . Efectele toxice observate în studiile la animale nu s- au considerat a fi relevante pentru utilizarea clinică la om . 6 . 6. 1 Lista excipienților
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
mg , raportată la suprafața corporală . Tratamentul a determinat agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt prezenți și în produsul final , sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames . Unul din acești produși intermediari a fost , de asemenea , pozitiv în testul limfomului de șoarece . Într- un studiu de fertilitate la șobolani masculi , tratați timp de 70 zile înaintea împerecherii , greutatea testiculelor și epididimului , precum și procentul de mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/ kg , aproximativ egală cu doza clinică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mg , raportată la suprafața corporală . Tratamentul a determinat agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt prezenți și în produsul final , sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames . Unul din acești produși intermediari a fost , de asemenea , pozitiv în testul limfomului de șoarece . Într- un studiu de fertilitate la șobolani masculi , tratați timp de 70 zile înaintea împerecherii , greutatea testiculelor și epididimului , precum și procentul de mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/ kg , aproximativ egală cu doza clinică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mg , raportată la suprafața corporală . Tratamentul a determinat agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt prezenți și în produsul final , sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames . Unul din acești produși intermediari a fost , de asemenea , pozitiv în testul limfomului de șoarece . Într- un studiu de fertilitate la șobolani masculi , tratați timp de 70 zile înaintea împerecherii , greutatea testiculelor și epididimului , precum și procentul de mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/ kg , aproximativ egală cu doza clinică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mg , raportată la suprafața corporală . Tratamentul a determinat agravarea infecției malarice , în general supresată la aceste animale . Imatinib nu a fost considerat genotoxic când a fost testat in vitro pe celule bacteriene ( testul Ames ) , in vitro pe celule de mamifere ( limfom de șoarece ) și in vivo prin testul micronucleilor la șobolan . Efecte genotoxice pozitive au fost obținute pentru imatinib la un test in vitro pe celule de mamifere ( ovar de hamster chinezesc ) pentru clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
clastogeneză ( aberație cromozomială ) în prezența activării metabolice . Doi produși intermediari din procesul de fabricație , care sunt prezenți și în produsul final , sunt pozitivi pentru mutagenitate în testul Ames . Unul din acești produși intermediari a fost , de asemenea , pozitiv în testul limfomului de șoarece . Într- un studiu de fertilitate la șobolani masculi , tratați timp de 70 zile înaintea împerecherii , greutatea testiculelor și epididimului , precum și procentul de mobilitate al spermatozoizilor au scăzut la doza de 60 mg/ kg , aproximativ egală cu doza clinică
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]