3,804 matches
-
observat nicio afecțiune malignă în timpul studiului clinic cu Humira la 171 pacienții cu poliartrită reumatoidă juvenilă idiopatică cu o expunere de 192, 5 ani- pacient . Pe parcursul perioadelor de control din studiile pivot cu Humira la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă , boală Crohn și psoriazis cu o durată de cel puțin 12 săptămâni , s- au observat afecțiunile maligne altele decât limfomul și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 9 ( 3
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
60 luni . Eficacitatea și siguranța Humira în tratamentul poliartritei reumatoide au fost evaluate în cadrul a cinci studii clinice randomizate , dublu- orb , bine controlate . În Studiul PR I au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate , și la care administrarea de metotrexat în doze săptămânale de 12, 5- 25 mg ( 10 mg dacă manifestau intoleranță la metotrexat ) nu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
săptămânal . Au fost administrate doze de 20 , 40 sau 80 mg Humira sau placebo , din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . În Studiul PR II au fost evaluați 544 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate . Doze de 20 sau 40 mg Humira subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
timp de 26 săptămâni ; placebo a fost administrat săptămânal pe aceeași perioadă . Nu a fost permis nici un alt medicament antireumatic modificator de boală . În Studiul PR III au fost evaluați 619 pacienți cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , care nu au răspuns suficient la metotrexat în doză de 12, 5- 25 mg sau care manifestau intoleranță la metotrexat în doză de 10 mg săptămânal . În cadrul acestui studiu au existat trei grupuri . În primul grup s- au
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
administrat Humira în doză de 40 mg din două în două săptămâni pe o perioadă de până la 60 luni . Studiul PR IV a evaluat în primul rând siguranța medicamentului la 636 pacienți cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă , moderată până la severă . Au fost admiși în studiu fie pacienți care nu mai fuseseră niciodată tratați cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , fie pacienți care și- au continuat tratamentul antireumatic pre- existent , cu condiția ca acesta să fie menținut pe o
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
săruri de aur . Pacienții au fost randomizați cu Humira în doză de 40 mg sau placebo din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . În Studiul PR V au fost evaluați 799 pacienți adulți , cu poliartrită reumatoidă activă precoce moderată până la severă ( durata medie a bolii mai mică de 9 luni ) , pacienți netratați anterior cu metotrexat . Acest studiu a evaluat eficacitatea tratamentului în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor precum și rata progresiei deteriorărilor articulare în cazul utilizării Humira 40 mg administrat la
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
monoterapie și 23, 4 % din pacienții care au primit Humira în monoterapie . Tratamentul concomitent cu Humira și metotrexat a fost superior din punct de vedere clinic și statistic în ceea ce privește obținerea unei remisiuni a bolii la pacienții cu poliartrită reumatoidă precoce moderată până la severă , comparativ cu tratamentul cu metotrexat ( p < 0, 001 ) sau Humira în monoterapie ( p < 0, 001 ) . Răspunsul pentru cele două grupuri de monoterapie a fost similar ( p = 0, 447 ) . În studiul PR III , în care pacienții tratați
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira în asociere cu MTX și utilizarea Humira în monoterapie la pacienții pentru care utilizarea MTX nu este recomandată ( vezi pct . 4. 2 ) . Artrita psoriazică Administrarea Humira , 40 mg la două săptămâni , a fost studiată la pacienți cu artrită psoriazică moderată până la severă în două studii clinice placebo- controlate , studiile APs I și II . În studiul APs I , cu o durată de 24 săptămâni , au fost tratați 313 pacienți adulți care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul cu medicamente antiinflamatoare
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
semnficative statistic ) au fost observate într- un studiu SA II dublu- orb , randomizat , placebo- controlat la 82 pacienți adulți cu spondilită anchilozantă activă . Boala Crohn Siguranța și eficacitate Humira au fost evaluate la peste 1400 pacienți cu boală Crohn activă moderată până la severă ( Index de Activitate a bolii Crohn ( IABC ) ≥220 și ≤450 ) în studii placebo controlate dublu orb , randomizate . 478 din pacienții înrolați ( 32 % ) au fost definiți ca având o boală severă ( scorul IABC > 300 și medicamentație concomitentă corticosteroidiană
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
să primească 40 mg Humira la două săptămâni sau placebo pentru încă 19 săptămâni . Pentru toate grupele de tratament , scorul mediu inițial PASI a fost de 18, 9 și scorul inițial de Evaluarea Medicală Globală ( PGA ) a fost clasificat de la “ moderat ” ( au fost incluși 53 % din subiecți ) , la “ sever ” ( 41 % ) și la “ foarte sever ” ( 6 % ) . 109 Studiul II ( CHAMPION ) a comparat eficacitatea și siguranța utilizării Humira la 271 pacienți față de utilizarea metotrexatului și placebo . Pacienții au primit placebo , o doză inițială
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
PASI 50 în Săptămâna 8 și/ sau 12 nu au primit doze suplimentare crescute . Pentru toate grupele de tratament , scorul mediu inițial PASI a fost de 19, 7 și scorul inițial PGA a fost clasificat de la “ ușor ” ( < 1 % ) , la “ moderat ” ( 48 % ) , la “ sever ” ( 46 % ) și la “ foarte sever ” ( 6 % ) . Tabel 13 Studiul I ( REVEAL ) Psoriazis Rezulatatele privind eficacitatea în Săptămâna 16 17 ( 4, 3 ) medie b p < 0, 001 , Humira versus placebo Tabel 14 Studiul II ( CHAMPION ) Psoriazis Rezulatatele
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă , boala Crohn și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide . Humira poate fi
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
boala Crohn , vi se vor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . Psoriazis Psoriazis este o boală inflamatorie a pielii . Dacă aveți psoriasis moderat până la sever , vi se vor administra inițial alte medicamente sau de exemplu fototerapie . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste tratamente , vi se va administra Humira pentru a reduce semnele și simptomele psoriazisului . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HUMIRA 2 . Nu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartreita reumatoidă juvenilă idiopatică artrita psoriazică , spondilita anchilozantă , boala Crohn și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide . Humira poate fi
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
boala Crohn , vi se vor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . Psoriazis Psoriazis este o boală inflamatorie a pielii . Dacă aveți psoriasis moderat până la sever , vi se vor administra inițial alte medicamente sau de exemplu fototerapie . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste tratamente , vi se va administra Humira pentru a reduce semnele și simptomele psoriazisului . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HUMIRA 2 . Nu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartrita rheumatoidă juvenilă idiopatică , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă , boala Crohn și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide . Humira poate fi
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
boala Crohn , vi se vor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . Psoriazis Psoriazis este o boală inflamatorie a pielii . Dacă aveți psoriasis moderat până la sever , vi se vor administra inițial alte medicamente sau de exemplu fototerapie . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste tratamente , vi se va administra Humira pentru a reduce semnele și simptomele psoriazisului . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HUMIRA 2 . Nu
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
prezentă în concentrație mare în cazul bolilor inflamatorii cum sunt poliartrita reumatoidă , poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică , artrita psoriazică , spondilita anchilozantă , boala Crohn și psoriazisul . Poliartrita reumatoidă Poliartrita reumatoidă este o boală inflamatorie a articulațiilor . Dacă suferiți de poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , este posibil să vi se administreze întâi alte medicamente care modifică evoluția bolii , cum este metotrexatul . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira în vederea tratării poliartritei dumneavoastră reumatoide . Humira poate fi
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
boala Crohn , vi se vor administra inițial alte medicamente . Dacă nu răspundeți bine la aceste medicamente , vi se va administra Humira pentru a reduce semnele și simptomele acestei boli . Psoriazis Psoriazis este o boală inflamatorie a pielii . Dacă aveți psoriasis moderate până la severe , vi se vor administra inițial alte medicamente sau de exemplu fototerapie . Dacă nu răspundeți suficient de bine la aceste tratamente , vi se va administra Humira pentru a reduce semnele și simptomele psoriazisului . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HUMIRA 2 . Dacă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
dermică poate fi clasificată în conformitate cu scala de 5 puncte dată în Tabelul 1 . Recomandările pentru ajustarea tratamentul necesar datorită toxicității locale dermice este prezentat în Tabelul 2 . 2 Tabelul 1 : GRAD DEFINIREA SEMNELOR CLINICE 0 = fără reacție 1 = slab 2 = moderat 3 = sever 4 = foarte sever Nici unul Colorare evidentă roz spre roșu Roșeață crescută , posibil edem Foarte roșu , cu edem , cu sau fără vezicule Roșu închis , umflat și cu edem , cu sau fără semne de formare a bășicilor și necroză Tabelul
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
aceasta este de 600 mg de două ori pe zi . Fiecare doză de Prezista trebuie luată în asociere cu o doză de 100 mg ritonavir și cu alimente . Prezista trebuie utilizat cu grijă de către pacienții care au probleme ușoare sau moderate cu ficatul . Este interzisă utilizarea acestui medicament de către pacienții care au probleme grave cu ficatul . Cum acționează Prezista ? Substanța activă din Prezista , darunavirul , este un inhibitor de protează . Când enzima este blocată , virusul nu se poate reproduce normal și astfel
Ro_811 () [Corola-website/Science/291570_a_292899]
-
un medicament cu administrare topică oftalmică , fiecare trebuie administrat la un interval de minim 5 minute față de celălalt . Utilizarea în cazul pacienților cu insuficiență hepatică și renală : LUMIGAN nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală sau insuficiență hepatică moderată spre severă și trebuie prin urmare să fie utilizat cu precauție la acești pacienți . La pacienții cu antecedente de boală hepatică ușoară sau valori anormale ale concentraților plasmatice de ALT , AST și/ sau bilirubină la momentul inițial , LUMIGAN nu a
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Mirapexin , administrat singur sau în asociere cu levodopa , sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește tratarea semnelor și simptomelor bolii Parkinson idiopatice și pentru tratarea sindromului picioarelor neliniștite idiopatic , moderat spre sever , în doze de până la 0, 54 mg de compus bazic . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Mirapexin . Alte informații despre Mirapexin : Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Mirapexin , valabilă
Ro_632 () [Corola-website/Science/291391_a_292720]
-
urinară . Este de așteptat ca profilul de siguranță al Luveris să fie similar celui al hLH- ului urinar , cu excepția reacțiilor de hipersensibilitate și a tulburărilor de la nivelul locului de administrare . Într- un studiu clinic s- au raportat reacții ușoare și moderate la nivelul locului injectării ( echimoză , durere , eritem , prurit sau tumefiere ) în 7, 4 % și , respectiv , 0, 9 % din cazuri . Nu s- au raportat reacții grave la locul injectării . Până în prezent , nu s- au raportat reacții alergice sistemice după administrarea Luveris
Ro_607 () [Corola-website/Science/291366_a_292695]
-
aproximativ 3 , respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbați Pacienți vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei mai tineri de 65 de ani . 10 Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă au fost observate concentrații plasmatice duble . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală supuși dializei au fost observate concentrații plasmatice mai mici . Telmisartanul se leagă mult de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu poate
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]