2,884 matches
-
pre- umplută cu apărătoare pentru ac . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci • când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați • anterior cu metotrexat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în asociere cu metotrexat . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Humira în asociere cu metorexatul este indicat în tratamentul poliartitei reumatoide juvenile idiopatice , la adolescenți cu vârsta între 13 și 17 ani , atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( MARMB ) a fost inadecvat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică Humira este indicată în tratamentul artritei psoriazice active
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică Humira este indicată în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi pct . 5. 1 ) și îmbunătățește activitatea fizică . 58 Spondilita anchilozantă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Humira . Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice poate fi continuat pe durata tratamentului cu Humira . În ceea ce privește asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , în afară de metotrexat , vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . Atunci când este utilizat în monoterapie , unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Humira , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg , o dată pe săptămână . 59
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
evaluate în cadrul a cinci studii clinice randomizate , dublu- orb , bine controlate . În Studiul PR I au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate , și la care administrarea de metotrexat în doze săptămânale de 12, 5- 25 mg ( 10 mg dacă manifestau intoleranță la metotrexat ) nu a fost suficient de eficace și la care doza de metotrexat a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
sau placebo , din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . În Studiul PR II au fost evaluați 544 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate . Doze de 20 sau 40 mg Humira subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative , fie săptămânal , timp de 26 săptămâni ; placebo a fost administrat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative , fie săptămânal , timp de 26 săptămâni ; placebo a fost administrat săptămânal pe aceeași perioadă . Nu a fost permis nici un alt medicament antireumatic modificator de boală . În Studiul PR III au fost evaluați 619 pacienți cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , care nu au răspuns suficient la metotrexat în doză de 12, 5- 25 mg sau care manifestau intoleranță
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Studiul PR IV a evaluat în primul rând siguranța medicamentului la 636 pacienți cu vârsta ≥ 18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă , moderată până la severă . Au fost admiși în studiu fie pacienți care nu mai fuseseră niciodată tratați cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , fie pacienți care și- au continuat tratamentul antireumatic pre- existent , cu condiția ca acesta să fie menținut pe o perioadă de minim 28 zile . Aceste tratamente au constat în administrarea de metotrexat , leflunomidă , hidroxiclorochină , sulfasalazină și/ sau săruri
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
inițial al activității bolii [ Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante ( BASDAI ) ] a fost de 6, 3 pentru toate grupurile ) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit . 79 pacienți ( 20, 1 % ) au fost tratați concomitent cu medicamente antireumatice modificatoare de boală și 37 pacienți ( 9, 4 % ) au fost tratați cu glucocorticoizi . Perioda de studiu orb a fost urmată de perioada de studiu deschis , timp în care pacienții au primit tratament cu Humira 40 mg administrat subcutanat din două în
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
injectabilă limpede , în pen pre- umplut . 4 . DATE CLINICE Indicații terapeutice 4. 1 Poliartrita reumatoidă Humira în asociere cu metotrexat este indicat în : tratamentul poliartritei reumatoide active , moderată până la severă , la pacienții adulți , atunci • când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală , inclusiv metotrexat , este inadecvat . tratamentul poliartritei reumatoide active , severe și progresive , la pacienții adulți netratați • anterior cu metotrexat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în asociere cu metotrexat . Poliartrita reumatoidă juvenilă idiopatică Humira în asociere cu metorexatul este indicat în tratamentul poliartitei reumatoide juvenile idiopatice , la adolescenți cu vârsta între 13 și 17 ani , atunci când răspunsul la unul sau mai multe medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( MARMB ) a fost inadecvat . Humira poate fi administrat în monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică Humira este indicată în tratamentul artritei psoriazice active
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
monoterapie în caz de intoleranță la metotrexat sau atunci când tratamentul continuu cu metotrexat este inadecvat ( vezi pct . 5. 1 ) . Artrita psoriazică Humira este indicată în tratamentul artritei psoriazice active și progresive , la pacienții adulți , atunci când răspunsul la medicamentele anti- reumatice modificatoare de boală este inadecvat . La pacienții cu subtipul de boală poliarticulară simetrică s- a demonstrat prin folosirea razelor X că Humira reduce rata de progresie a afectării articulațiilor periferice ( vezi pct . 5. 1 ) și îmbunătățește activitatea fizică . 86 Spondilita anchilozantă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
săptămâni , ca doză unică , printr- o injecție subcutanată . Tratamentul cu metotrexat trebuie continuat pe durata tratamentului cu Humira . Tratamentul cu glucocorticoizi , salicilați , medicamente antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice poate fi continuat pe durata tratamentului cu Humira . În ceea ce privește asocierea cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , în afară de metotrexat , vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . Atunci când este utilizat în monoterapie , unii pacienți care prezintă o diminuare a răspunsului la Humira , pot beneficia de creșterea dozei de adalimumab la 40 mg , o dată pe săptămână . 87
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
evaluate în cadrul a cinci studii clinice randomizate , dublu- orb , bine controlate . În Studiul PR I au fost evaluați 271 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate , și la care administrarea de metotrexat în doze săptămânale de 12, 5- 25 mg ( 10 mg dacă manifestau intoleranță la metotrexat ) nu a fost suficient de eficace și la care doza de metotrexat a
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
sau placebo , din două în două săptămâni , timp de 24 săptămâni . În Studiul PR II au fost evaluați 544 pacienți , cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , la care tratamentul cu cel puțin un medicament antireumatic modificator de boală nu a dat rezultate . Doze de 20 sau 40 mg Humira subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative , fie săptămânal , timp de 26 săptămâni ; placebo a fost administrat
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Humira subcutanat au fost administrate fie din două în două săptămâni , cu administrare de placebo în săptămânile alternative , fie săptămânal , timp de 26 săptămâni ; placebo a fost administrat săptămânal pe aceeași perioadă . Nu a fost permis nici un alt medicament antireumatic modificator de boală . În Studiul PR III au fost evaluați 619 pacienți cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă moderată până la severă , care nu au răspuns suficient la metotrexat în doză de 12, 5- 25 mg sau care manifestau intoleranță
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
Studiul PR IV a evaluat în primul rând siguranța medicamentului la 636 pacienți cu vârsta ≥18 ani , cu poliartrită reumatoidă activă , moderată până la severă . Au fost admiși în studiu fie pacienți care nu mai fuseseră niciodată tratați cu medicamente antireumatice modificatoare de boală , fie pacienți care și- au continuat tratamentul antireumatic pre- existent , cu condiția ca acesta să fie menținut pe o perioadă de minim 28 zile . Aceste tratamente au constat în administrarea de metotrexat , leflunomidă , hidroxiclorochină , sulfasalazină și/ sau săruri
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
inițial al activității bolii [ Index Bath de activitate a spondilitei anchilozante ( BASDAI ) ] a fost de 6, 3 pentru toate grupurile ) care au avut un răspuns necorespunzător la tratamentul obișnuit . 79 pacienți ( 20, 1 % ) au fost tratați concomitent cu medicamente antireumatice modificatoare de boală și 37 pacienți ( 9, 4 % ) au fost tratați cu glucocorticoizi . Perioda de studiu orb a fost urmată de perioada de studiu deschis , timp în care pacienții au primit tratament cu Humira 40 mg administrat subcutanat din două în
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Humira se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( sulfasalazină , hidroxiclorochină , leflunomidă și preparate injectabile pe bază de aur ) steroizi sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele anti inflamatorii nesteroidiene ( AINS ) . Vă rugăm spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente inclusiv
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Humira se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( sulfasalazină , hidroxiclorochină , leflunomidă și preparate injectabile pe bază de aur ) steroizi sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele anti inflamatorii nesteroidiene ( AINS ) . Vă rugăm spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente inclusiv
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Humira se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( sulfasalazină , hidroxiclorochină , leflunomidă și preparate injectabile pe bază de aur ) steroizi sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele anti inflamatorii nesteroidiene ( AINS ) . Vă rugăm spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente inclusiv
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Humira se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( sulfasalazină , hidroxiclorochină , leflunomidă și preparate injectabile pe bază de aur ) steroizi sau medicamente pentru durere inclusiv medicamentele anti inflamatorii nesteroidiene ( AINS ) . Vă rugăm spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente inclusiv
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
aproape albă , întreagă sau fărâmițată . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice ORENCIA în combinație cu methotrexate este indicată pentru tratamentul poliartritei reumatoide active moderate sau severe la pacienții adulți care au răspuns insuficient sau au avut intoleranță la alte medicamente antireumatice modificatoare de boală , inclusiv la cel puțin un inhibitor al factorului de necroză tumorală ( TNF ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Se va administra ca perfuzie intravenoasă de 30 minute la doza specificată în Tabelul l . În urma administrării inițiale
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
cont de cât sunt de potrivite pentru analiza de rutină. 3. Secțiunea III: Studii privind eficiența aditivului 3.1. Studii privind efectele asupra furajelor Aceste studii se referă la aditivii tehnologici ca de exemplu antioxidanții, conservanții, lianții, emulsificatorii, stabilizatorii, gelifianții, modificatorii de pH, etc. care au ca scop îmbunătățirea sau stabilizarea caracteristicilor amestecurilor și furajelor, dar care nu au efect direct asupra producției animale. Toate activitățile sau efectele revendicate pentru aditiv trebuie să fie justificate de informații științifice. Dovezile privind eficiența
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
prescrise uzual , utilizate pentru tratamentul astmului bronșic , vor interacționa cu omalizumab . În studiile clinice , Xolair a fost frecvent utilizat în asociere cu corticosteroizi inhalatori și orali , agoniști beta inhalatori cu acțiune de scurtă durată și cu acțiune de lungă durată , modificatori de leucotriene , teofiline și antihistaminice orale . Nu au existat indicii că siguranța Xolair a fost modificată de aceste medicamente utilizate frecvent pentru tratamentul astmului bronșic . Există date limitate privind utilizarea Xolair în asociere cu imunoterapie specifică ( tratament de hiposensibilizare ) . Nu
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]