3,037 matches
-
În două din aceste studii s- au observat scăderi ale numărului de spermatozoizi și a concentrației spermatozoizilor datorate tadalafilului care nu au probabil relevanță clinică . Aceste efecte nu au fost asociate cu modificări ale altor parametri ca de exemplu motilitate , morfologie și FSH . Tadalafil în doze de 2, 5 mg , 5 mg și 10 mg administrat o dată pe zi , a fost evaluat în 3 studii clinice care au implicat 853 pacienți cu disfuncție erectilă de diferite grade de severitate ( ușoară , moderată
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
În două din aceste studii s- au observat scăderi ale numărului de spermatozoizi și a concentrației spermatozoizilor datorate tadalafilului care nu au probabil relevanță clinică . Aceste efecte nu au fost asociate cu modificări ale altor parametri ca de exemplu motilitate , morfologie și FSH . Tadalafil în doze de 2, 5 mg , 5 mg și 10 mg administrat o dată pe zi , a fost evaluat în 3 studii clinice care au implicat 853 pacienți cu disfuncție erectilă de diferite grade de severitate ( ușoară , moderată
Ro_195 () [Corola-website/Science/290955_a_292284]
-
edometrului femeilor aflate în postmenopauză , comparativ cu pre- tratamentul cu placebo , obiectivată prin măsurarea ecografică a grosimii mucoasei endometriale . Nu există date cu privire la efectele pe termen lung ale fulvestrant asupra endometrului femeilor aflate în postmenopauză . Nu sunt disponibile date cu privire la morfologia edometrială . În două studii clinice de scurtă durată ( 1 și 12 săptămâni ) care au inclus paciente aflate în premenopauză , care prezentau afecțiuni ginecologice benigne , nu au fost observate diferențe semnificative ale grosimii mucoasei endometriale ( măsurată prin metode ecografice ) între grupul
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
permită stabilirea valorii pentru CL 50 a substanței active cu privire la râme și, în măsura în care este posibil, a concentrației celei mai ridicate care nu provoacă mortalitate și a concentrației celei mai scăzute care provoacă 100 % mortalitate; testul precizează și efectele observate asupra morfologiei și comportamentului. Situații în care este necesar testul Determinarea efectelor asupra râmelor este obligatorie dacă preparatele ce conțin substanța activă sunt aplicate pe sol sau pot contamina solul. Linii directoare Testul trebuie să se efectueze în conformitate cu partea C: Toxicitatea pentru
jrc2989as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88144_a_88931]
-
de ancorare" înseamnă un sistem cu ajutorul căruia ansamblul scaunului se fixează pe structura vehiculului, inclusiv componentele implicate ale cadrului vehiculului; 2.6. "Sistem de reglare" înseamnă un dispozitiv care permite reglarea scaunului sau a componentelor acestuia într-o poziție potrivită morfologiei ocupantului așezat. Acest tip de dispozitiv poate să permită, în special: 2.6.1. reglarea longitudinală; 2.6.2. reglarea verticală; 2.6.3. reglarea înclinării; 2.7. "Sistem de deplasare" înseamnă un dispozitiv care permite deplasarea sau rotirea scaunului
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
10. "Spătarul scaunului" înseamnă componenta scaunului care este aproape verticală, proiectată să susțină spatele, umerii și eventual capul pasagerului. 2.11. "Sistem de reglare" înseamnă un dispozitiv care permite reglarea scaunului sau a componentelor acestuia într-o poziție potrivită pentru morfologia ocupantului așezat. 2.12. "Sistem de deplasare" înseamnă un dispozitiv care permite deplasarea laterală sau longitudinală a unghiului unui scaun sau al uneia dintre componentele acestuia, fără o poziție intermediară fixă a scaunului sau a uneia dintre componentele acestuia, pentru
jrc3005as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88160_a_88947]
-
următoare: - studii separate pentru masculi și femele, - studii în trei etape ("segment"), - test de letalitate dominantă pentru fertilitatea masculină, - cuplări încrucișate de masculi tratați cu femele netratate și invers, - efect la nivelul spermatogenezei, - efecte la nivelul ovogenezei, - motilitate, mobilitate și morfologie a spermatozoizilor și - studiu de activitate hormonală. 5.6.2. Studii de dezvoltare Scopul testului Studiile relatate luate în considerare împreună cu alte date și informații pertinente privind substanța activă trebuie să fie suficiente pentru a permite evaluarea efectelor la nivelul
jrc2516as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87670_a_88457]
-
1.14. "scaun banchetă" înseamnă o structură completă cu finisaje, oferind cel puțin două locuri de stat pentru adulți; 1.15. "sistem de reglare" înseamnă dispozitivul care permite reglarea scaunului sau a părților acestuia în vederea unei poziții a ocupantului adaptată morfologiei acestuia. Acest dispozitiv de reglare poate permite în special: 1.15.1 o deplasare longitudinală; 1.15.2. o deplasare verticală; 1.15.3. o deplasare unghiulară; 1.16. "ancorarea scaunului" înseamnă sistemul prin care ansamblul scaunului este fixat la
jrc4558as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89724_a_90511]
-
de lucru/secundară se obține din sușa principală și se păstrează în azot lichid și se utilizează la prepararea inoculatorului pentru fermentator. Probele din fermentator se analizează zilnic atât la microscop, cât și pentru a observa modificările care apar în morfologia coloniilor pe o varietate de agar la diferite temperaturi. Copolimerii se izolează din bacteriile tratate termic prin fermentarea controlată a altor componente celulare, spălare și uscare. Copolimerii obținuți se livrează de obicei sub formă de granule preparate, formate în topitură
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
toate testele trebuie efectuate la titrul antiserului sau o diluție sub titru. Este preferată metoda indirectă. Metoda directă se poate aplica dacă testul are un nivel de sensibilitate și specificitate echivalente metodei indirecte. Testul IF are avantajul interpretării subiective a morfologiei colorației celulare și intensității fluorescenței care oferă informații asupra specificității reacției. Reacțiile încrucișate cu bacterii apropiate din punct de vedere serologic din sol sau asociate cu țesuturi de cartof cu morfologia celulară a Ralstonia solanacearum sunt obișnuite. Testul IF poate
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
metodei indirecte. Testul IF are avantajul interpretării subiective a morfologiei colorației celulare și intensității fluorescenței care oferă informații asupra specificității reacției. Reacțiile încrucișate cu bacterii apropiate din punct de vedere serologic din sol sau asociate cu țesuturi de cartof cu morfologia celulară a Ralstonia solanacearum sunt obișnuite. Testul IF poate fi utilizat ca test unic de triere, deși în cazurile în care sunt bănuite reacții încrucișate ar trebui făcut un test de triere suplimentar bazat pe un principiu biologic diferit. În
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
cu epifluorescență la 450 nm sub imersiune în ulei la o mărire de 1 000. Se observă fluorescența portocalie strălucitoare a granulelor PHB. De asemenea, se observă la lumină normală pentru a avea certitudinea că granulele sunt intracelulare și că morfologia celulei este tipică pentru Ralstonia solanacearum. Testul cu negru de Sudan 1. Frotiul fixat se scufundă într-o soluție de 0,3% negru de Sudan B în 70% etanol. Se incubează 10 minute la temperatura camerei. 2. Se uscă soluția
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
de culoare alb-lăptoasă, plate, neregulate și fluide cu colorație roșie-sângerie în centru. Formele avirulente de Ralstonia solanacearum dezvoltă colonii mai puțin fluide care sunt în întregime de culoare roz până la roșu în mediul SMSA. 3.5. Se purifică coloniile cu morfologie caracteristică prin subcultură într-un mediu nutritiv general. Se evită subcultivarea regulată care poate duce la pierderea virulenței. 4. Test(e) de confirmare 4.1. Identificarea Ralstonia solanacearum Culturile pure de Ralstonia solanacearum se identifică prin cel puțin una dintre
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
test. Se observă mai întâi absența celulelor fluorescente în ferestrele de control FITC. Celulele fluorescente din controlul FITC indică legături nespecifice ale conjugatului, autofluorescență sau contaminare. Notă: Dacă se observă acestea, testul trebuie repetat. Se observă celulele intens fluorescente cu morfologia caracteristică a Ralstonia solanacearum în ferestrele de test. Intensitatea fluorescenței trebuie să fie echivalentă cu cea a sușei de control pozitiv la aceeași diluție a antiserului. Celulele cu colorație incompletă sau cu fluorescență slabă nu trebuie luate în considerare, dacă
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
diluție a antiserului. Celulele cu colorație incompletă sau cu fluorescență slabă nu trebuie luate în considerare, dacă nu sunt în număr mare (vezi interpretarea rezultatului testului IF). Interpretarea rezultatului testului IF: (i) Dacă nu sunt descoperite celule intens fluorescente cu morfologie caracteristică, atunci testul IF este negativ. (ii) Dacă sunt descoperite celule intens fluorescente cu morfologie caracteristică, se determină numărul mediu de celule pe câmp microscopic și se calculează numărul de celule (N) pe ml de extract concentrat resuspendat (apendicele 4
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
considerare, dacă nu sunt în număr mare (vezi interpretarea rezultatului testului IF). Interpretarea rezultatului testului IF: (i) Dacă nu sunt descoperite celule intens fluorescente cu morfologie caracteristică, atunci testul IF este negativ. (ii) Dacă sunt descoperite celule intens fluorescente cu morfologie caracteristică, se determină numărul mediu de celule pe câmp microscopic și se calculează numărul de celule (N) pe ml de extract concentrat resuspendat (apendicele 4). O populație de aproximativ 10³ celule pe ml de extract concentrat resuspendat este considerată a
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
Dacă este negativă, se mai incubează până la șase zile. Coloniile de izolate virulente de Ralstonia solanacearum sunt de culoare alb-lăptos, plate, neregulate și fluide cu o colorație roșie-sângerie în centru și prezentând spirale sau dungi interne. 5.4 Coloniile cu morfologie caracteristică se purifică prin subcultivare într-un mediu nutritiv comun (apendicele 1). 5.5 Identificarea culturilor pure (secțiunea II, 4.1) și confirmarea culturilor de Ralstonia solanacearum se face printr-un test de patogenicitate (secțiunea II, 4.3). Interpretarea rezultatului
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
cresc în continuare până la patru săptămâni la 22 C - 28 C și umiditate relativă mare, udându-le zilnic. Se observă ofilirea, epinastia, cloroza și/sau piticirea. 6.5 Se izolează de plantele infectate (secțiunea II). Se identifică culturile pure cu morfologie caracteristică (secțiunea II.4.1) și se confirmă culturile de Ralstonia solanacearum printr-un test de patogenicitate (secțiunea II.4.3). 6.6 Dacă se consideră util, se verifică absența infecției în loturile de plante de test care nu prezintă
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
se îndepărtează o secțiune de 1 cm de tulpină 2 cm deasupra punctului de inoculare. Se omogenizează țesuturile într-un tampon de macerare. Se efectuează o diluare galvao-plastică (secțiunea III.5.1) Dacă este pozitivă, se identifică culturile pure cu morfologie caracteristică (secțiunea II.4.1) și se confirmă culturile de Ralstonia solanacearum printr-un test de patogenicitate (secțiunea II.4.3). Interpretarea rezultatelor testului de probă biologică: Testul de probă biologică este negativ dacă plantele de test nu sunt infectate
jrc3681as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88841_a_89628]
-
luni 6 luni 6 luni Altă floră acvatică 3 ani 3 ani 3 ani 3 ani Macronevertebrate 3 ani 3 ani 3 ani 3 ani Pești 3 ani 3 ani 3 ani Hidromorfologic Continuitate 6 ani Hidrologie continuu 1 lună Morfologie 6 ani 6 ani 6 ani 6 ani Fizico-chimic Condiții termice 3 luni 3 luni 3 luni 3 luni Oxigenare 3 luni 3 luni 3 luni 3 luni Salinitate 3 luni 3 luni 3 luni Nutrienți 3 luni 3 luni
jrc4605as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89771_a_90558]
-
developate, colorate și apoi se procedează la numărarea grăunților de argint expuși. Pentru fiecare animal se pregătesc două până la trei lamele. 1.5.8. Analiza Preparatele depuse pe lamele ar trebui să conțină un număr suficient de celule cu o morfologie normală, pentru a permite o evaluare semnificativă a UDS. Preparatele se examinează la microscop pentru identificarea semnelor de citotoxicitate evidentă (de ex. picnoză, diminuarea nivelului de marcaj radioactiv). Se recomandă codificarea lamelelor înainte de numărătoarea grăunților. În general, pentru fiecare animal
jrc4583as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89749_a_90536]
-
virusuri, desemnarea taxonomică a agentului, a serotipului, a tulpinii sau mutantului 2.3. Dacă cultura este depozitată, numărul de referință al culturii și al prelevării 2.4. Metode, proceduri și criterii utilizate la stabilirea prezenței și identității organismului (de exemplu, morfologie, biochimie, serologie, etc.) III. SURSA ORGANISMULUI 3.1. Prezența în natură sau în alte medii 3.2. Metode de izolare a organismului sau a tulpinii active 3.3. Metode de cultură 3.4. Metode de producție, cu detalii asupra izolării
jrc3650as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88809_a_89596]
-
ale testelor vizuale ( acuitatea vizuală , grila Amsler , simularea luminilor de trafic pentru discriminarea culorilor , perimetrul Humphrey și fotostresul ) . La voluntarii sănătoși , după administrarea orală a unei doze unice de 100 mg sildenafil nu au fost observate modificări ale motilității sau morfologiei spermatozoizilor . Informații suplimentare obținute din studiile clinice În timpul studiilor clinice , sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacienți cu vârsta cuprinsă între 19 - 87 ani , aparținând următoarelor categorii : vârstnici ( 19, 9 % ) , pacienți cu hipertensiune arterială ( 30, 9 % ) , pacienți cu diabet
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
ale testelor vizuale ( acuitatea vizuală , grila Amsler , simularea luminilor de trafic pentru discriminarea culorilor , perimetrul Humphrey și fotostresul ) . La voluntarii sănătoși , după administrarea orală a unei doze unice de 100 mg sildenafil nu au fost observate modificări ale motilității sau morfologiei spermatozoizilor . Informații suplimentare obținute din studiile clinice În timpul studiilor clinice , sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacienți cu vârsta cuprinsă între 19 - 87 ani , aparținând următoarelor categorii : vârstnici ( 19. 9 % ) , pacienți cu hipertensiune arterială ( 30. 9 % ) , pacienți cu diabet
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]
-
ale testelor vizuale ( acuitatea vizuală , grila Amsler , simularea luminilor de trafic pentru discriminarea culorilor , perimetrul Humphrey și fotostresul ) . La voluntarii sănătoși , după administrarea orală a unei doze unice de 100 mg sildenafil nu au fost observate modificări ale motilității sau morfologiei spermatozoizilor . Informații suplimentare obținute din studiile clinice În timpul studiilor clinice , sildenafilul a fost administrat la peste 8000 pacienți cu vârsta cuprinsă între 19 - 87 ani , aparținând următoarelor categorii : vârstnici ( 19. 9 % ) , pacienți cu hipertensiune arterială ( 30. 9 % ) , pacienți cu diabet
Ro_1134 () [Corola-website/Science/291893_a_293222]