2,884 matches
-
în toate studiile ) , seroconversia nu s- a corelat bine cu protecția . Rata de răspuns a vaccinului a fost de 90, 9 % ( 80, 8 % la 94, 5 % ) pentru varicelă , în baza titrului de anticorpi după vaccinare ≥ 5 gpELISA unități/ ml ( un titru de anticorpi care este puternic corelat cu protecția pe termen lung ) . Aceste rezultate au fost similare cu ratele răspunsului imunitar induse de administrarea concomitentă a unei singure doze de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și a vaccinului rujeolic , urlian și
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
fost ridicată în mod uniform ( 97, 9 % la 99, 8 % în toate studiile ) , seroconversia nu s- a corelat bine cu protecția . Rata de răspuns a vaccinului a fost de 90, 9 % ( 80, 8 % la 94, 5 % ) pentru varicelă , în baza titrului de anticorpi după vaccinare ≥ 5 gpELISA unități/ ml ( un titru de anticorpi care este puternic corelat cu protecția pe termen lung ) . Aceste rezultate au fost similare cu ratele răspunsului imunitar induse de administrarea concomitentă a unei singure doze de vaccin
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
în toate studiile ) , seroconversia nu s- a corelat bine cu protecția . Rata de răspuns a vaccinului a fost de 90, 9 % ( 80, 8 % la 94, 5 % ) pentru varicelă , în baza titrului de anticorpi după vaccinare ≥ 5 gpELISA unități/ ml ( un titru de anticorpi care este puternic corelat cu protecția pe termen lung ) . Aceste rezultate au fost similare cu ratele răspunsului imunitar induse de administrarea concomitentă a unei singure doze de vaccin varicelic viu ( Oka/ Merck ) și a vaccinului rujeolic , urlian și
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
legată de perfuzie , dintre care unul a avut o posibilă reacție anafilactică . 16 Antigenicitate Au apărut anticorpi la infliximab la 38 % dintre pacienții care au primit 3 mg/ kg comparativ cu 12 % dintre pacienții care au primit 6 mg/ kg . Titrul de anticorpi a fost semnificativ mai mare în cazul lotului cu 3 mg/ kg comparativ cu cel cu 6 mg/ kg . Infecții Infecțiile au apărut la 68 % ( 41/ 60 ) dintre copiii care au primit 3 mg/ kg timp de 52
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , localizarea și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de zile de expunere . Rar , se pot dezvolta inhibitori după primele 100 de zile de expunere . La pacienții tratați anterior timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat inhibitori în antecedente , s- au observat cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titru scăzut ) după trecerea de la un medicament cu factor VIII recombinant la altul . Pacienții tratați cu factor de coagulare VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă mai mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , localizarea și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de zile de expunere . Rar , se pot dezvolta inhibitori după primele 100 de zile de expunere . La pacienții tratați anterior timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat inhibitori în antecedente , s- au observat cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titru scăzut ) după trecerea de la un medicament cu factor VIII recombinant la altul . Pacienții tratați cu factor de coagulare VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă mai mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , localizarea și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de zile de expunere . Rar , se pot dezvolta inhibitori după primele 100 de zile de expunere . La pacienții tratați anterior timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat inhibitori în antecedente , s- au observat cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titru scăzut ) după trecerea de la un medicament cu factor VIII recombinant la altul . Pacienții tratați cu factor de coagulare VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
timp de expunere egal cu sau mai mic de 4 zile ) . Cinci din 37 ( 14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
14 % ) pacienți PNA și 4 din 23 ( 17 % ) pacienți PTM tratați cu KOGENATE Bayer au dezvoltat inhibitori : În total , 6 din 60 ( 10 % ) au avut un titru de anticorpi ce a depășit 10 UB , iar 3 din 60 ( 5 % ) un titru sub 10 UB . Numărul mediu de zile de expunere până la detectarea inhibitorului la acești pacienți a fost de 9 zile ( variind între 3 și 18 zile ) . Valoarea mediană a numărului de zile de expunere în studiile clinice a fost de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
dintre cei cinci pacienți , care nu împliniseră 20 de zile de expunere la finalul studiului , au împlinit în cele din urmă mai mult de 20 de zile de expunere în timpul urmăririi post- studiu , iar unul dintre aceștia a dezvoltat un titru scăzut de inhibitori . Datele post studiu despre al cincilea pacient lipsesc . În studiile clinice cu 73 de pacienți tratați anterior ( PTA , definiți ca având mai mult de 100 de zile de expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
I . UI necesare = greutatea ( kg ) x creșterea dorită a factorului VIII ( % din normal ) x 0, 5 2 x UI administrate Doza și durata terapiei de substituție trebuie individualizată în funcție de necesitățile pacientului ( greutate , severitatea afectării funcției hemostatice , locul și gradul hemoragiei , titrul inhibitorilor și nivelul dorit al factorului VIII ) . Următorul tabel furnizează repere privind nivelurile sanguine minime ale factorului VIII . În cazul evenimentelor hemoragice enumerate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( în % din normal ) în perioada corespunzătoare : Gradul
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
și permite continuarea terapiei cu KOGENATE Bayer eficace din punct de vedere clinic . Cu toate acestea , dozajul necesar în prezența unui inhibitor variază și trebuie ajustat în funcție de răspunsul clinic și de monitorizarea activității factorului VIII plasmatic . La pacienții la care titrul de inhibitori depășește 10 UB sau cu răspuns anamnestic intens , se va lua în considerare utilizarea concentratului de complex protrombinic activat ( CCP ) sau a preparatelor de factor VII activat recombinant ( FVIIar ) . Aceste terapii trebuie dirijate de medici cu experiență în
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
de zile de expunere . Rar , se pot dezvolta inhibitori după primele 100 de zile de expunere . La pacienții tratați anterior timp de peste 100 de zile și care au dezvoltat inhibitori în antecedente , s- au observat cazuri de reapariție a inhibitorilor ( titru scăzut ) după trecerea de la un medicament cu factor VIII recombinant la altul . Pacienții tratați cu factor de coagulare VIII recombinant vor fi monitorizați cu atenție pentru determinarea dezvoltării inhibitorilor prin observații clinice și teste de laborator corespunzătoare . Vezi și pct
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]