2,836 matches
-
poate continua numai până la 31 decembrie 2004. Pentru BADGE, perioada de tranziție a fost prelungită până la 31 decembrie 2005, în așteptarea prezentării prevăzute de noi date toxicologice și a evaluării acestora de către Autoritatea Europeană pentru Siguranță Alimentară (autoritatea). (3) Datele toxicologice solicitate pentru BADGE au fost transmise. Autoritatea a ajuns la concluzia că BADGE, BADGE.H2O și BADGE.2H2O nu ridică probleme de cancerigenicitate și genotoxicitate in vivo și că pentru aceste substanțe se poate stabili doza zilnică tolerabilă de 0
32005R1895-ro () [Corola-website/Law/294414_a_295743]
-
de 1 mg/kg de produse alimentare sau simulanți alimentari, este în continuare corespunzătoare. (4) Prin urmare, comercializarea și utilizarea materialelor și obiectelor conținând BADGE în conformitate cu prezentul regulament se autorizează în întreaga Comunitate începând cu 1 ianuarie 2006. (5) Datele toxicologice solicitate pentru NOGE și BFDGE nu au fost transmise la timp pentru a permite evaluarea lor de către autoritate și pentru a continua utilizarea lor. Prin urmare, în conformitate cu Directiva 2002/16/CE, nu se mai autorizează utilizarea și/sau prezența BFDGE
32005R1895-ro () [Corola-website/Law/294414_a_295743]
-
în domeniul supravegherii epidemiologice a acestor boli și primirea informațiilor semestriale și anuale de la aceste rețele privind situația epidemiologică înregistrată; 1.16. coordonarea metodologică a sistemului de alertă precoce și răspuns rapid în colaborare cu Biroul RSI și de informare toxicologică din structura INSP. 2. Activități implementate la nivelul serviciilor/birourilor de epidemiologie din DSP: 2.1. supravegherea bolilor transmisibile prevăzute în reglementările legale în vigoare prin culegerea, validarea, analiza, interpretarea și raportarea datelor epidemiologice în conformitate cu prevederile Hotărârii nr. 589/2007
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]
-
scrisă trebuie să conțină o referire privind data auditului și o declarație că rezultatul auditului confirmă faptul că fabricația se desfășoară conform principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație. ... k) rezultatele: ... - testelor farmaceutice (fizico-chimice, biologice sau microbiologice); - testelor preclinice (toxicologice și farmacologice); - studiilor clinice; l) un rezumat al sistemului de farmacovigilență al solicitantului care să includă următoarele elemente: ... - dovada că solicitantul dispune de serviciile unei persoane calificate responsabile cu farmacovigilența; - lista statelor membre în care persoana calificată își are reședința
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
în care se intenționează ca medicamentul să fie folosit pentru o altă indicație terapeutică decât aceea a celorlalte medicamente aflate pe piață sau să fie administrat pe căi diferite ori în doze diferite, este necesar să fie transmise rezultatele testelor toxicologice și farmacologice și/sau ale studiilor clinice adecvate. ... (8) ANMDM poate primi cereri de autorizare pentru medicamente generice numai după expirarea perioadei de exclusivitate a datelor, acordată în România pentru un medicament de referință. ... (9) În înțelesul prezentului articol, termenii
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
a se stabili dacă copilul a fost născut viu, viabilitatea, durata supraviețuirii extrauterine, felul și cauza medicală a morții, data morții, dacă i s-au acordat îngrijiri medicale după naștere, precum și pentru stabilirea filiației, când este cazul. ... Articolul 188 Expertiza toxicologică (1) În cazul în care există o suspiciune cu privire la producerea unei intoxicații, se dispune efectuarea unei expertize toxicologice. ... ---------- Alin. (1) al art. 188 a fost modificat de pct. 123 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]
-
morții, data morții, dacă i s-au acordat îngrijiri medicale după naștere, precum și pentru stabilirea filiației, când este cazul. ... Articolul 188 Expertiza toxicologică (1) În cazul în care există o suspiciune cu privire la producerea unei intoxicații, se dispune efectuarea unei expertize toxicologice. ... ---------- Alin. (1) al art. 188 a fost modificat de pct. 123 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19 iulie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 515 din 14 august 2013. (2) Produsele considerate suspecte că ar
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]
-
alte instituții specializate. ... ---------- Alin. (2) al art. 188 a fost modificat de pct. 123 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19 iulie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 515 din 14 august 2013. (3) Concluziile expertizei toxicologice cuprind constatări de specialitate cu privire la tipul substanței toxice, cantitatea, calea de administrare, precum și consecințele posibile ale substanței descoperite, cât și alte elemente care să ajute la stabilirea adevărului. Articolul 189 Examinarea medico-legală a persoanei (1) Examinarea medico-legală a persoanei în vederea
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/277570_a_278899]
-
a se stabili dacă copilul a fost născut viu, viabilitatea, durata supraviețuirii extrauterine, felul și cauza medicală a morții, data morții, dacă i s-au acordat îngrijiri medicale după naștere, precum și pentru stabilirea filiației, când este cazul. ... Articolul 188 Expertiza toxicologică (1) În cazul în care există o suspiciune cu privire la producerea unei intoxicații, se dispune efectuarea unei expertize toxicologice. ... ---------- Alin. (1) al art. 188 a fost modificat de pct. 123 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276286_a_277615]
-
morții, data morții, dacă i s-au acordat îngrijiri medicale după naștere, precum și pentru stabilirea filiației, când este cazul. ... Articolul 188 Expertiza toxicologică (1) În cazul în care există o suspiciune cu privire la producerea unei intoxicații, se dispune efectuarea unei expertize toxicologice. ... ---------- Alin. (1) al art. 188 a fost modificat de pct. 123 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19 iulie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 515 din 14 august 2013. (2) Produsele considerate suspecte că ar
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276286_a_277615]
-
alte instituții specializate. ... ---------- Alin. (2) al art. 188 a fost modificat de pct. 123 al art. 102, Titlul III din LEGEA nr. 255 din 19 iulie 2013 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 515 din 14 august 2013. (3) Concluziile expertizei toxicologice cuprind constatări de specialitate cu privire la tipul substanței toxice, cantitatea, calea de administrare, precum și consecințele posibile ale substanței descoperite, cât și alte elemente care să ajute la stabilirea adevărului. Articolul 189 Examinarea medico-legală a persoanei (1) Examinarea medico-legală a persoanei în vederea
CODUL DE PROCEDURĂ PENALĂ din 1 iulie 2010 (*actualizat*) ( Legea nr. 135/2010 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/276286_a_277615]
-
toate componentele principale ale rației alimentare; întrucât acest conținut reprezintă utilizarea de cantități minime de pesticide necesare pentru o combatere adecvată, aplicate în așa fel încât cantitatea de reziduuri să fie cât mai mică sau acceptabilă din punct de vedere toxicologic; întrucât conținutul maxim de reziduuri stabilit în prezenta directivă va trebui reexaminat în cadrul reevaluărilor substanțelor active prevăzute în programul de lucru menționat la art. 8, alin. (2) al Directivei Consiliului 91/414/CEE din 15 iulie 1991, cu privire la punerea în
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/87349_a_88136]
-
Saint George în Sydney, folosind un accelerator liniar de particule în 2000. Ac este extrem de radioactiv, iar potențialul de radiație induce efecte nocive asupra sănătății. Ac este chiar mai periculos decât plutoniul. Este extrem de toxic, ingerarea sa având o acțiune toxicologică mult mai pronunțată decât în cazul acidului cianhidric. Actiniul ajuns în organism se depozitează în straturile superficiale ale oaselor, având o acțiune distrugătoare asupra lor prin emisiile radioactive ale acestuia. Efectele actiniului asupra organismului datorate radiaților emise de acesta sunt
Actiniu () [Corola-website/Science/303164_a_304493]
-
și legumele, conținutul maxim de reziduuri reflectă utilizarea unor cantități minime de pesticide pentru a se asigura o protecție eficace a vegetalelor, aplicate astfel încât cantitatea de reziduuri să fie cât mai redusă cu putință și acceptabilă din punct de vedere toxicologic, în special în privința protecției mediului și în termeni de estimare a unei doze zilnice acceptabile; întrucât, pentru produsele alimentare de origine animală, conținutul maxim de reziduuri reflectă consumul de cereale și de produse de origine vegetală tratate cu pesticide care
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/88861_a_89648]
-
întrucât Comitetul Științific Fitosanitar, luând în considerare abordarea științifică și procedurile dezvoltate în cursul consultării FAO/OMS din 199710 ca fiind corespunzătoare în așteptarea unui acord la nivel comunitar, a calculat limitele reziduurilor de metamidofos acceptabile din punct de vedere toxicologic pentru fructele semințoase, piersici, caise și ardei 11; întrucât, pe baza informațiilor asupra bunelor practici agricole și a testărilor din câmp supravegheate, conținutul maxim de reziduuri de metamidofos poate fi stabilit la nivelurile indicate ca fiind acceptabile din punct de
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/88861_a_89648]
-
fructele semințoase, piersici, caise și ardei 11; întrucât, pe baza informațiilor asupra bunelor practici agricole și a testărilor din câmp supravegheate, conținutul maxim de reziduuri de metamidofos poate fi stabilit la nivelurile indicate ca fiind acceptabile din punct de vedere toxicologic pentru piersici și caise; întrucât, în absența unor astfel de informații pentru fructele semințoase, pentru a se lua în considerare reziduurile de metamidofos provenite din utilizarea acefatului, conținutul maxim de reziduuri de metamidofos trebuie să fie stabilit, de asemenea, la
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/88861_a_89648]
-
absența unor astfel de informații pentru fructele semințoase, pentru a se lua în considerare reziduurile de metamidofos provenite din utilizarea acefatului, conținutul maxim de reziduuri de metamidofos trebuie să fie stabilit, de asemenea, la niveluri acceptabile din punct de vedere toxicologic; întrucât statele membre trebuie să revadă bunele practici agricole existente, în special în ceea ce privește produsele agricole menționate anterior, pentru a garanta respectarea conținutului maxim de reziduuri de acefat și de metamidofos; întrucât conținutul maxim de reziduuri de pesticide trebuie să fie
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/88861_a_89648]
-
până la 30 iunie 1989 cel târziu. Articolul 3 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 18 noiembrie 1987. Pentru Comisie Stanley CLINTON DAVIS Membru al Comisiei ANEXĂ Metodele de testare descrise în prezenta vizează determinarea unora din proprietățile toxicologice și ecotoxicologice enumerate în anexa VIII la Directiva 79/831/CEE a Consiliului. Metodele de testare corespunzătoare nivelului 1 și nivelului 2 din anexa VIII sunt descrise, însă testele nu sunt subdivizate în funcție de diferitele niveluri. CUPRINS PARTEA B: METODE PENTRU
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
determinări: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoza à jeun (cu privare de hrană pentru o perioadă caracteristică speciei), transaminaza serică glutamo-piruvică5, transaminaza serică glutamo-oxaloacetică6, ornitin decarboxilază, gama-glutamil transpetidaza, ureea, albumina, creatinina sanguină, bilirubina totală și proteinele totale. Pentru o evaluare toxicologică adecvată pot fi necesare și alte determinări, care includ analizarea lipidelor, hormonilor, echilibrul acidobazic, methemoglobina și activitatea colinesterazică. Se pot efectua, dacă este necesar, și alte determinări biochimice clinice pentru a extinde investigațiile asupra efectelor observate. Analiza de urină nu
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
determinări: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoza à jeun (cu privare de hrană pentru o perioadă caracteristică speciei), transaminaza serică glutamo-piruvică7, transaminaza serică glutamo-oxaloacetică8, ornitin decarboxilază, gama-glutamil transpetidaza, ureea, albumina, creatinina sanguină, bilirubina totală și proteinele totale. Pentru o evaluare toxicologică adecvată pot fi necesare și alte determinări, care includ analizarea lipidelor, hormonilor, echilibrul acidobazic, methemoglobina și activitatea colinesterazică. Se pot efectua, dacă este necesar, și alte determinări biochimice clinice pentru a extinde investigațiile asupra efectelor observate. (d) Analiza de urină
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
determinări: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoza à jeun (cu privare de hrană pentru o perioadă caracteristică speciei), transaminaza serică glutamo-piruvică9, transaminaza serică glutamo-oxaloacetică10, ornitin decarboxilază, gama-glutamil transpetidaza, ureea, albumina, creatinina sanguină, bilirubina totală și proteinele totale. Pentru o evaluare toxicologică adecvată pot fi necesare și alte determinări, care includ analizarea lipidelor, hormonilor, echilibrul acidobazic, methemoglobina și activitatea colinesterazică. Se pot efectua, dacă este necesar, și alte determinări biochimice clinice pentru a extinde investigațiile asupra efectelor observate. (d) Analiza de urină
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
determinări: calciu, fosfor, clor, sodiu, potasiu, glucoza à jeun (cu privare de hrană pentru o perioadă caracteristică speciei), transaminaza serică glutamo-piruvică11, transaminaza serică glutamo-oxaloacetică12, ornitin decarboxilază, gama-glutamil transpetidaza, ureea, albumina, creatinina sanguină, bilirubina totală și proteinele totale. Pentru o evaluare toxicologică adecvată pot fi necesare și alte determinări, care includ analizarea lipidelor, hormonilor, echilibrul acidobazic, methemoglobina și activitatea colinesterazică. Se pot efectua, dacă este necesar, și alte determinări biochimice clinice pentru a extinde investigațiile asupra efectelor observate. (d) Analiza de urină
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
substanței. Doze Se folosesc cel puțin trei doze și un martor. Când substanța de testare se administrează într-un excipient, este de asemenea necesar un lot martor pentru excipient. Dacă se folosește un excipient trebuie să se cunoască proprietățile sale toxicologice; acesta trebuie să nu fie teratogenic sau să aibă efecte asupra reproducerii. Cu excepția expunerii la substanța de testare, se tratează animalele din lotul martor la fel cu cele din grupul de experiment. Exceptând cazurile în care intervin proprietățile biologice și
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
femele gestante sau animale pretratate. Condiții de experimentare Animale de experiență Studiile de toxicocinetică se efectuează pe una sau mai multe specii adecvate și trebuie să ia în considerare speciile folosite sau care urmează să fie folosite în alte studii toxicologice pentru aceeași substanță. Dacă se folosesc rozătoare, diferența de greutate între animale nu trebuie să depășească cu mai mult de ± 20 % valoarea medie. Număr și sex Pentru studiile de absorbție sau excreție, fiecare lot tratat trebuie să cuprindă inițial patru
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]
-
mai apropiat. În cazuri speciale, se poate determina excreția substanței în secreția lactată. Metabolism Pentru a stabili căile de metabolizare și intensitatea metabolică, se analizează probe biologice, utilizându-se tehnici corespunzătoare. Atunci când se caută răspuns unor întrebări ridicate în studii toxicologice anterioare, trebuie elucidate structurile metaboliților și sugerate căi metabolice adecvate. De asemenea, ar putea fi utilă efectuarea de studii in vitro în vederea obținerii de informații cu privire la căile metabolice. Informații suplimentare despre relația dintre metabolism și toxicitate pot fi obținute prin
by Guvernul Romaniei () [Corola-other/Law/86466_a_87253]