3,101 matches
-
tratament - Date obținute după un an în studiul BM 16549 și date obținute după trei ani în studiul controlat cu placebo referitor la apariția fracturilor MF 4411 . BM 16549 studiul MF 4411 Clasificare pe aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tract gastro- intestinal Bonviva 150 mg o dată pe lună ( N=396 ) Acid ibandronic Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată pe 2, 5 mg o dată pe ( N=975 ) zi zi ( % ) ( N=395 ) ( N=977 ) ( % ) ( % ) 1, 0 0, 4 0, 1 Diaree
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
tratament - Date obținute după doi ani în studiul BM 16549 și date obținute după trei ani în studiul controlat cu placebo referitor la apariția fracturilor MF 4411 . BM 16549 studiul MF 4411 Clasificare pe aparate , sisteme și organe / Reacții adverse Tract gastro- intestinal Bonviva 150 mg o dată pe lună ( N=396 ) Acid ibandronic Acid ibandronic Placebo 2, 5 mg o dată pe 2, 5 mg o dată pe ( N=975 ) zi zi ( % ) ( N=395 ) ( N=977 ) ( % ) ( % ) Cefalee Tulburări generale 0, 8 1, 5
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
peptic fără sângerare recentă sau spitalizare și pacientele cu dispepsie sau reflux controlat medicamentos au fost incluse în studiul cu tratament administrat o dată pe lună . La aceste paciente , nu au existat diferențe între incidențele evenimentelor adverse în porțiunea superioară a tractului gastro- intestinal apărute în cazul regimului de tratament cu 150 mg o dată pe lună comparativ cu cele apărute în cazul regimului de tratament cu 2, 5 mg o dată pe zi . Rezultate ale testelor de laborator În studiul pivot cu durata
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Bonviva . Cu toate acestea , pe baza informațiilor privind această clasă de compuși , supradozajul pe cale orală poate consta în reacții adverse în porțiunea superioară a tractului gastro- intestinal ( cum sunt dureri gastrice , dispepsie , esofagită , gastrită sau ulcer ) sau hipocalcemie . Pentru a lega Bonviva , trebuie administrate lapte sau antiacide și orice reacție adversă trebuie tratată simptomatic . Din cauza riscului de iritație esofagiană , nu trebuie induse vărsăturile , iar pacienta
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
farmacocinetice Efectele farmacologice principale ale acidului ibandronic la nivel osos nu sunt legate direct de concentrațiile plasmatice existente , așa cum s- a demonstrat în diferite studii la animale și la om . 12 Absorbție După administrare orală , absorbția acidului ibandronic la nivelul tractului gastro- intesinal superior este rapidă , iar creșterea concentrațiilor plasmatice este proporțională cu doza administrată până la doza orală de 50 mg , cu creșteri mai mari decât cele proporționale cu doza observate peste această doză . Concentrațiile plasmatice maxime s- au observat în
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
de secreție nu pare să includă sisteme de transport cunoscute , acide sau bazice , implicate în excreția altor substanțe active . Într- un studiu cu durata de doi ani efectuat la femei cu osteoporoză în post- menopauză ( BM16549 ) , incidența evenimentelor la nivelul tractului gastro- intestinal superior la pacientele care au utilizat concomitent aspirină sau AINS a fost similară cu cea de la pacientele care au utilizat acid ibandronic 2, 5 mg pe zi sau 150 mg o dată pe lună după unul și doi ani
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
lunară cu cel al administrării zilnice de acid ibandronic , 14 % și 18 % dintre paciente au utilizat blocante ale receptorilor histaminergici ( H2 ) sau inhibitori ai pompei de protoni după unul și , respectiv , doi ani . Între aceste paciente , incidența evenimentelor la nivelul tractului gastro- intestinal superior la pacientele tratate cu Bondenza 150 mg o dată pe lună a fost similară celei observate la pacientele tratate cu acid ibandronic 2, 5 mg pe zi . La voluntarii sănătoși de sex masculin și la femei în perioada
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
peptic fără sângerare recentă sau spitalizare și pacientele cu dispepsie sau reflux controlat medicamentos au fost incluse în studiul cu tratament administrat o dată pe lună . La aceste paciente , nu au existat diferențe între incidențele evenimentelor adverse în porțiunea superioară a tractului gastro- intestinal apărute în cazul regimului de tratament cu 150 mg o dată pe lună comparativ cu cele apărute în cazul regimului de tratament cu 2, 5 mg o dată pe zi . Rezultate ale testelor de laborator În studiul pivot cu durata
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt disponibile informații specifice cu privire la tratamentul supradozajului cu Bondenza . Cu toate acestea , pe baza informațiilor privind această clasă de compuși , supradozajul pe cale orală poate consta în reacții adverse în porțiunea superioară a tractului gastro- intestinal ( cum sunt dureri gastrice , dispepsie , esofagită , gastrită sau ulcer ) sau hipocalcemie . Pentru a lega Bondenza , trebuie administrate lapte sau antiacide și orice reacție adversă trebuie tratată simptomatic . Din cauza riscului de iritație esofagiană , nu trebuie induse vărsăturile , iar pacienta
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Proprietăți farmacocinetice Efectele farmacologice principale ale acidului ibandronic la nivel osos nu sunt legate direct de concentrațiile plasmatice existente , așa cum s- a demonstrat în diferite studii la animale și la om . Absorbție După administrare orală , absorbția acidului ibandronic la nivelul tractului gastro- intesinal superior este rapidă , iar creșterea concentrațiilor plasmatice este proporțională cu doza administrată până la doza orală de 50 mg , cu creșteri mai mari decât cele proporționale cu doza observate peste această doză . Concentrațiile plasmatice maxime s- au observat în
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
comparativ cu grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . În studiile clinice și experiența obținută în perioada ulterioară punerii pe piață au fost observate următoarele reacții adverse : Raportările din perioada ulterioară punerii pe piață sunt marcate cu † . pneumonie * , infecția tractului respirator inferior , zona zoster , infecții cu Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
În studiile clinice și experiența obținută în perioada ulterioară punerii pe piață au fost observate următoarele reacții adverse : Raportările din perioada ulterioară punerii pe piață sunt marcate cu † . pneumonie * , infecția tractului respirator inferior , zona zoster , infecții cu Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter , endocardită subacută , bronhopneumonie , pneumonie lobară , pneumonie bacteriană , pneumonie pneumococică , pneumonie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și experiența obținută în perioada ulterioară punerii pe piață au fost observate următoarele reacții adverse : Raportările din perioada ulterioară punerii pe piață sunt marcate cu † . pneumonie * , infecția tractului respirator inferior , zona zoster , infecții cu Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter , endocardită subacută , bronhopneumonie , pneumonie lobară , pneumonie bacteriană , pneumonie pneumococică , pneumonie cu Pneumocystis carinii
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter , endocardită subacută , bronhopneumonie , pneumonie lobară , pneumonie bacteriană , pneumonie pneumococică , pneumonie cu Pneumocystis carinii , pneumonie atipică primară , bronșită acută , infecția tractului respirator , zona zoster cu localizare oftalmică , nevralgie post- herpetică , infecția prostatei , bronhosinuzită , candidoză esofagiană , bursită infecțioasă , erizipel , celulită , abces dentar , sinuzită cronică , furuncule , erupție cutanată pustulară , infecție la nivelul urechii , infecție fungică , candidoză genitală , candidoză , gripă , tinea , infecția fungică a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
administrarea repetată , pe cale orală , a 4 și 6 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la 20 săptămâni , a determinat mortalitate și toxicitate semnificativă ( scădere ponderală marcată , scăderea numărului de eritrocite , leucocite și trombocite , hemoragii multiple de organ , inflamația tractului gastro- intestinal , atrofie limfoidă și atrofia măduvei osoase ) . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
comparativ cu grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . În studiile clinice și experiența obținută în perioada ulterioară punerii pe piață au fost observate următoarele reacții adverse : Raportările din perioada ulterioară punerii pe piață sunt marcate cu † . pneumonie * , infecția tractului respirator inferior , zona zoster , infecții cu Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
În studiile clinice și experiența obținută în perioada ulterioară punerii pe piață au fost observate următoarele reacții adverse : Raportările din perioada ulterioară punerii pe piață sunt marcate cu † . pneumonie * , infecția tractului respirator inferior , zona zoster , infecții cu Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter , endocardită subacută , bronhopneumonie , pneumonie lobară , pneumonie bacteriană , pneumonie pneumococică , pneumonie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și experiența obținută în perioada ulterioară punerii pe piață au fost observate următoarele reacții adverse : Raportările din perioada ulterioară punerii pe piață sunt marcate cu † . pneumonie * , infecția tractului respirator inferior , zona zoster , infecții cu Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter , endocardită subacută , bronhopneumonie , pneumonie lobară , pneumonie bacteriană , pneumonie pneumococică , pneumonie cu Pneumocystis carinii
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter , endocardită subacută , bronhopneumonie , pneumonie lobară , pneumonie bacteriană , pneumonie pneumococică , pneumonie cu Pneumocystis carinii , pneumonie atipică primară , bronșită acută , infecția tractului respirator , zona zoster cu localizare oftalmică , nevralgie post- herpetică , infecția prostatei , bronhosinuzită , candidoză esofagiană , bursită infecțioasă , erizipel , celulită , abces dentar , sinuzită cronică , furuncule , erupție cutanată pustulară , infecție la nivelul urechii , infecție fungică , candidoză genitală , candidoză , gripă , tinea , infecția fungică a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
administrarea repetată , pe cale orală , a 4 și 6 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la 20 săptămâni , a determinat mortalitate și toxicitate semnificativă ( scădere ponderală marcată , scăderea numărului de eritrocite , leucocite și trombocite , hemoragii multiple de organ , inflamația tractului gastro- intestinal , atrofie limfoidă și atrofia măduvei osoase ) . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
comparativ cu grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . În studiile clinice și experiența obținută în perioada ulterioară punerii pe piață au fost observate următoarele reacții adverse : † Raportările din perioada ulterioară punerii pe piață sunt marcate cu . pneumonie * , infecția tractului respirator inferior , zona zoster , infecții cu Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
În studiile clinice și experiența obținută în perioada ulterioară punerii pe piață au fost observate următoarele reacții adverse : † Raportările din perioada ulterioară punerii pe piață sunt marcate cu . pneumonie * , infecția tractului respirator inferior , zona zoster , infecții cu Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter , endocardită subacută , bronhopneumonie , pneumonie lobară , pneumonie bacteriană , pneumonie pneumococică , pneumonie
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
și experiența obținută în perioada ulterioară punerii pe piață au fost observate următoarele reacții adverse : † Raportările din perioada ulterioară punerii pe piață sunt marcate cu . pneumonie * , infecția tractului respirator inferior , zona zoster , infecții cu Herpes simplex , infecția tractului urinar , infecția tractului respirator superior , sinuzită , candidoză orală , infecție fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter , endocardită subacută , bronhopneumonie , pneumonie lobară , pneumonie bacteriană , pneumonie pneumococică , pneumonie cu Pneumocystis carinii
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
fungică orală Mai puțin frecvente : șoc septic , meningită , septicemie neutropenică , septicemie , septicemie cu Escherichia , septicemie cu Clostridium difficile , bacteriemie cu Enterobacter , endocardită subacută , bronhopneumonie , pneumonie lobară , pneumonie bacteriană , pneumonie pneumococică , pneumonie cu Pneumocystis carinii , pneumonie atipică primară , bronșită acută , infecția tractului respirator , zona zoster cu localizare oftalmică , nevralgie post- herpetică , infecția prostatei , bronhosinuzită , candidoză esofagiană , bursită infecțioasă , erizipel , celulită , abces dentar , sinuzită cronică , furuncule , erupție cutanată pustulară , infecție la nivelul urechii , infecție fungică , candidoză genitală , candidoză , gripă , tinea , infecția fungică a
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
administrarea repetată , pe cale orală , a 4 și 6 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la 20 săptămâni , a determinat mortalitate și toxicitate semnificativă ( scădere ponderală marcată , scăderea numărului de eritrocite , leucocite și trombocite , hemoragii multiple de organ , inflamația tractului gastro- intestinal , atrofie limfoidă și atrofia măduvei osoase ) . La maimuțe , administrarea repetată , pe cale orală , a 1 și 2 mg/ kg pe zi , pe o durată de până la un an , a determinat modificări reversibile ale celularității măduvei osoase , o scădere ușoară
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]