29,947 matches
-
www . emea . europa . eu . 48 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 49 A . Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 50 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 51 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeloda 150 mg
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
PE PIAȚĂ 49 A . Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . 50 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 51 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeloda 150 mg comprimate filmate Capecitabină 2 . Fiecare comprimat filmat conține capecitabină 150 mg . 3 . Conține și
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
substanței biologic active Norbitec GmbH Pinnauallee 4 D- 25436 Uetersen Germania Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2- 18 D- 61118 Bad Vilbel Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Înaintea lansării și în conformitate cu acordurile stabilite cu autoritățile
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
61118 Bad Vilbel Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Înaintea lansării și în conformitate cu acordurile stabilite cu autoritățile competente ale Statelor Membre , DAPP trebuie să furnizeze următoarele elemente personalului medical din centrele de dializă și farmaciilor care distribuie medicamentul : • Material educațional • Rezumatul caracteristicilor produsului
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 108 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist op den Berg Belgia • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
Heinrich- Mack- Str . 35 D- 89257 Illertissen Germania Pulbere pentru soluție perfuzabilă și pulbere pentru suspensie orală : Pfizer PGM Zone Industrielle 29 Route des Industries 37530 Pocé- Sur- Cisse Franța B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 93 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 94 A . 95 INFORMAȚII CARE TREBUIE
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
Route des Industries 37530 Pocé- Sur- Cisse Franța B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 93 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 94 A . 95 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR Cutie cu blistere pentru comprimate
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
eu / . 64 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 65 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI UCB- Group , Schwarz Pharma AG Alfred- Nobel Str . 10 D- 40789 Monheim Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să seasigure
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
ELIBERAREA SERIEI UCB- Group , Schwarz Pharma AG Alfred- Nobel Str . 10 D- 40789 Monheim Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să seasigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 5 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere
Ro_1142 () [Corola-website/Science/291901_a_293230]
-
l’ Industrie F- 68330 Huningue FRANȚA Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Novartis Pharma S. A. S . Centre de Biotechnologie 8 , rue de l’ Industrie F- 68330 Huningue FRANȚA B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
F- 68330 Huningue FRANȚA B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 2. 0 din data de 22 Iulie 2008 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
Bioresearch Center 100 Research Drive Worcester tor MA 01605 SUA au Abbott Biotechnology Ltd . Road No . 2 , Km . 59. 2 ste Barceloneta Puerto Rico 00617 Abbott Biotechnology Deutschland GmbH ma Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Germania nu • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE l Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . ici • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI d me • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
GmbH ma Max- Planck- Ring 2 D- 65205 Wiesbaden Germania nu • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE l Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . ici • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI d me • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață se obligă să efectueze studii și activități suplimentare de ul Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie : 88 t iza tor au ste ie
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Bristol- Myers Squibb Champ “ Lachaud ” La Goualle 19250 Meymac Franța Bristol- Myers Squibb S. r . l . Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni ( FR ) Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
Contrada Fontana del Ceraso 03012 Anagni ( FR ) Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență există și este funcțional , așa cum este descris în versiunea 3. 0 prezentată în modulul 1. 8. 1 . al Cererii de
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
nimic, m-a pus tot pe mine să merg la administrație să obțin o hârtie cum că este element recalcitrant și tra la la, deci absolut toate hârtiile eu le-am strâns. Mi s-a spus și de ordinul de restricție, dar și pe acela trebuia să-l obțin eu, bineînțeles plătind avocat, având un proces, deci ordinul de restricție nu-l obții așa ușor - te duci și ți-l dă. Trebuie să ai un proces, trebuie să ai nu știu câte certificate
Am locuit într-un cub de beton închis perfect, fără ieșire () [Corola-website/Science/296065_a_297394]
-
recalcitrant și tra la la, deci absolut toate hârtiile eu le-am strâns. Mi s-a spus și de ordinul de restricție, dar și pe acela trebuia să-l obțin eu, bineînțeles plătind avocat, având un proces, deci ordinul de restricție nu-l obții așa ușor - te duci și ți-l dă. Trebuie să ai un proces, trebuie să ai nu știu câte certificate medico-legale, trebuie să ai nu știu câte plângeri la poliție, deci este un întreg proces, durează destul de mult și nu e
Am locuit într-un cub de beton închis perfect, fără ieșire () [Corola-website/Science/296065_a_297394]
-
ți-l dă. Trebuie să ai un proces, trebuie să ai nu știu câte certificate medico-legale, trebuie să ai nu știu câte plângeri la poliție, deci este un întreg proces, durează destul de mult și nu e ceva care te apără. Deci un ordin de restricție nu te apără, te apără frica și faptul că pleci, ieși din acea situație. Singura soluție este să pleci când apar primele violențe, pentru că orice ai încerca nu ajută, trebuie să ieși din cadrul acela. Dar o femeie și o mamă
Am locuit într-un cub de beton închis perfect, fără ieșire () [Corola-website/Science/296065_a_297394]
-
Box 4060 , Road 31 km 24. 6 Juncos , PR 00777- 4060 Puerto Rico at riz Amgen Europe B. V . Amgen European Logistics Center ( ELC ) Minervum 7061 to 4817 ZK Breda te B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI al Nu este cazul . in Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze studii și activități de od farmacovigilență suplimentare , care sunt descrise detaliat în Planul de farmacovigilență , așa cum a fost agreat
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 42 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Munzinger Str . 1 D- 79111 Freiburg Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP va cădea de acord cu autoritățile naționale competente asupra detaliilor unui sistem de distribuție controlat și va implementa un
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Actelion Pharmaceuticals Deutschland GmbH Munzinger Str . 1 D- 79111 Freiburg Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP va cădea de acord cu autoritățile naționale competente asupra detaliilor unui sistem de distribuție controlat și va implementa un asemenea program la scară națională , pentru se a asigura că , înainte de prescriere , toți profesioniștii
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novartis Pharma S. A. S . 26 , rue de la Chapelle F- 68333 Huningue Cedex Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA , IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
S . 26 , rue de la Chapelle F- 68333 Huningue Cedex Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA , IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 1. 0 din data de 30 iunie 2008 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Roche Diagnostics GmbH Nonnenwald 2 D- 82377 Penzberg Germania Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D- 68305 Mannheim Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
D- 68305 Mannheim Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață va continua să depună anual Raporul Periodic Actualizat privind Siguranța , cu excepția cazurilor în care este altfel specificat de către Comitetul pentru Medicamente de uz Uman . 185 ANEXA
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]