28,736 matches
-
consulta prospectul . Retacrit nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la epoetina zeta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat următoarelor grupe de pacienți : • pacienții la care a apărut aplazia eritrocitară pură ( reducerea sau oprirea producției de eritrocite ) în urma tratamentului cu orice tip de eritropoietină ; • pacienții cu hipertensiune ( presiune sanguină crescută ) necontrolată ; ©EMEA 2007 2/ 3 Prin urmare , opinia CHMP a fost că beneficiile au depășit riscurile identificate , ca și în cazul
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
farmaciilor care distribuie medicamentul : • Material educațional • Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care , în cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) . • Faptul că , în cazul altor medicamente pe bază de epoetină , riscul de imunogenitate în insuficiența renală cronică ( IRC ) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată ( s . c . Există informații insuficiente despre Silapo cu privire la riscul crescut de
Ro_951 () [Corola-website/Science/291710_a_293039]
-
despre Silapo cu privire la riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariție a imunogenității trebuie raportat deținătorului autorizației de punere pe piață ( DAPP ) .
Ro_951 () [Corola-website/Science/291710_a_293039]
-
consulta prospectul . Silapo nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la epoetina zeta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat următoarelor grupe de pacienți : • pacienții la care a apărut aplazia eritrocitară pură ( reducerea sau oprirea producției de eritrocite ) în urma tratamentului cu orice tip de eritropoietină ; • pacienții cu hipertensiune ( presiune sanguină crescută ) necontrolată ; ©EMEA 2007 2/ 3 Prin urmare , opinia CHMP a fost că beneficiile au depășit riscurile identificate , ca și în cazul
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 4 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 4 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 13 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 13 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 22 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 22 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 31 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 31 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 40 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 40 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 49 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 49 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 58 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 58 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 67 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 67 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 76 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 76 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 85 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 85 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a observat că acești anticorpi reacționează încrucișat cu toți FSE , de aceea la pacienții cu suspiciune de sau la care s- a confirmat prezența
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
inclus în evaluare . Dacă toate situațiile expuse mai sus au fost excluse și dacă pacientul prezintă o scădere bruscă a hemoglobinei însoțită de reticulopenie și anticorpi anti- eritropoietină , se va lua în considerare evaluarea măduvei osoase pentru detectarea aplaziei eritrocitare pure ( AEP ) . În cazul stabilirii diagnosticului de AEP , tratamentul cu MIRCERA trebuie întrerupt și nu se va trece la alt FSE . 94 Aplazia pură a seriei eritrocitare determinată de anticorpii anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu FSE . S- a
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]