28,568 matches
-
stabilită siguranța pe termen lung a utilizării Enbrel în asociere cu alte medicamente antireumatice modificatoare ale evoluției bolii ( MARMB ) . Nu a fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului . Insuficiența renală și hepatică Pe baza datelor farmacocinetice ( vezi pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost studiată utilizarea Enbrel în asociere cu alte tratamente sistemice sau cu fototerapia pentru tratamentul psoriazisului . Insuficiența renală și hepatică Pe baza datelor farmacocinetice ( vezi pct . 5. 2 ) , nu sunt necesare ajustări ale dozei la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică ; experiența clinică privind acești pacienți este limitată . Insuficiența cardiacă congestivă Medicii trebuie să adopte o atitudine precaută în cazul utilizării Enbrel la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă ( ICC ) . Au existat raportări ulterioare punerii pe piață de cazuri de agravare a
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
multiplă sau stări de demielinizare locală , cum sunt : nevrita optică și mielita transversă ( vezi pct . 4. 4 ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : Mai puțin frecvente : Boli pulmonare interstițiale ( inclusiv pneumonită și fibroză pulmonară ) * Tulburări hepatobiliare Rare : Valori crescute ale enzimelor hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : Frecvente : Mai puțin frecvente : Prurit Edem angioneurotic , urticarie , erupții cutanate , erupții cutanate psoriaziforme , psoriazis ( incluzând psoriazisul incipient și cel pustular , în principal palmo- plantar ) Rare : Vasculită cutanată ( incluzând vasculită leucocitoclastică ) , sindromul Stevens- Johnson , eritem
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
miocardică , durerile în piept , sincopa , ischemia cerebrală , hipertensiunea arterială , hipotensiunea arterială , colecistita , pancreatita , hemoragia gastro- intestinală , bursita , starea de confuzie , depresia , dispneea , procesul anormal de vindecare , insuficiența renală , calculoza renală , tromboza venoasă profundă , embolismul pulmonar , glomerulonefrita membranoasă , polimiozita , tromboflebita , afectarea hepatică , leucopenia , pareza , parestezia , vertijul , alveolita alergică , edemul angioneurotic , sclerita , fracturile osoase , limfadenopatia , colita ulcerativă , obstrucția intestinală , eozinofilia , hematuria și sarcoidoza . Au fost observate o sută douăzeci și nouă de noi malignități de diferite tipuri , la 4114 pacienți cu poliartrită reumatoidă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
săptămână ( n = 148 ) , respectiv . Cu toate că la pacienții și voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină , nu au fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
pacienții și voluntarii la care s- a administrat etanercept marcat radioactiv a fost constatată eliminarea de material radioactiv prin urină , nu au fost observate concentrații crescute de etanercept la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică acută . Prezența insuficienței renale sau hepatice nu solicită o modificare a dozelor . Nu există nici o diferență farmacocinetică evidentă între sexe . Metotrexatul nu are nici un efect asupra parametrilor farmacocinetici ai etanerceptului . La om , nu a fost studiat efectul Enbrel asupra parametrilor farmacocinetici ai metotrexatului . Pacienții vârstnici Rolul
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de neutrofile ( un tip de celule albe sanguine ) ; rezultate crescute la testele hepatice ; erupții pe piele care pot duce la apariția de bășici și descuamarea severă a pielii . Foarte rare ( pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) : insuficiența funcției măduvei osoase de a produce celule sanguine de importanță crucială
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de neutrofile ( un tip de celule albe sanguine ) ; rezultate crescute la testele hepatice ; erupții pe piele care pot duce la apariția de bășici și descuamarea severă a pielii . Foarte rare ( pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) : insuficiența funcției măduvei osoase de a produce celule sanguine de importanță crucială
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de neutrofile ( un tip de celule albe sanguine ) ; rezultate crescute la testele hepatice ; erupții pe piele care pot duce la apariția de bășici și descuamarea severă a pielii . Foarte rare ( pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) : insuficiența funcției măduvei osoase de a produce celule sanguine de importanță crucială
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de neutrofile ( un tip de celule albe sanguine ) ; rezultate crescute la testele hepatice ; erupții pe piele care pot duce la apariția de bășici și descuamarea severă a pielii . Foarte rare ( pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) : insuficiența funcției măduvei osoase de a produce celule sanguine de importanță crucială
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de neutrofile ( un tip de celule albe sanguine ) ; rezultate crescute la testele hepatice ; erupții pe piele care pot duce la apariția de bășici și descuamarea severă a pielii . Foarte rare ( pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) : insuficiența funcției măduvei osoase de a produce celule sanguine de importanță crucială
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de neutrofile ( un tip de celule albe sanguine ) ; rezultate crescute la testele hepatice ; erupții pe piele care pot duce la apariția de bășici și descuamarea severă a pielii . Foarte rare ( pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) : insuficiența funcției măduvei osoase de a produce celule sanguine de importanță crucială
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
lupus ( simptomele pot include erupții persistente pe piele , febră , dureri ale încheieturilor și oboseală ) ; inflamația vaselor de sânge ; scăderea numărului de celule sanguine roșii și albe , scăderea numărului de neutrofile ( un tip de celule albe sanguine ) ; rezultate crescute la testele hepatice ; erupții pe piele care pot duce la apariția de bășici și descuamarea severă a pielii . Foarte rare ( pot apărea la mai puțin de 1 din 10000 de pacienți ) : insuficiența funcției măduvei osoase de a produce celule sanguine de importanță crucială
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
la Saint-Moritz, la 4 august 1875, când ea avea 35 de ani. se plângea de numeroase boli. În realitate suferea de nevralgii datorită unei răni la picior, survenită în cursul unei vânători la Sankt Petersburg, în special de tulburări digestive, hepatice și gastrice cauzate de un regim alimentar aberant. Începând din 1862, Bismarck părea dominat în întregime de instictul său de conservare. Mânanca și bea. Un invitat privea cu surprindere „porțiile” înfulecate de Bismarck și copiii lui: „un veritabil leu cu
Otto von Bismarck () [Corola-website/Science/297362_a_298691]
-
4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Hepatită cronică B : Tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică B asociată cu dovezi de replicare a virusului hepatitic B ( prezenta ADN- VHB și a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
a AgHBe ) , valori crescute ale alanin aminotransferazei ( ALT ) și inflamație hepatică activă și/ sau fibroza dovedită histologic . Hepatită cronică C : Adulți : ÎntronA este indicat în tratamentul pacienților adulți cu hepatită cronică C , care prezintă valori crescute ale transaminazelor , fără decompensare hepatică și care sunt pozitivi pentru ARN- VHC seric sau anticorpi anti- VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Pentru aceasta indicație cea mai bună utilizare a ÎntronA este în asociere cu ribavirina . Copii și adolescenți : ÎntronA este indicat , în asociere cu ribavirina
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
mai bună utilizare a ÎntronA este în asociere cu ribavirina . Copii și adolescenți : ÎntronA este indicat , în asociere cu ribavirina în tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de 3 ani și pește cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pește cu hepatită cronică C , netratați anterior , fără decompensare hepatică și care au ARN - VHC seric pozitiv . Decizia de tratament trebuie luată pentru fiecare caz în parte , luând în considerare orice dovadă de progresie a bolii cum ar fi inflamația hepatică și fibroza la fel ca și factorii prognostici de răspuns , genotipul VHC și încărcătură virală . Beneficiul așteptat al tratamentului trebuie evaluat față de profilul de siguranță observat la subiecții pediatrici în studiile clinice ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 și 5
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
gt; 38ș C , timp de peste opt zile sau transpirații nocturne ) , splenomegalie depășind zona ombilicului , obstrucție majoră a organelor sau sindrom de compresie , afectare orbitala sau epidurala , efuziune seroasa sau leucemie . Tumoră carcinoidă : Tratamentul tumorilor carcinoide cu metastaze limfatice ganglionare sau hepatice și cu " sindrom carcinoid " . Melanom malign : Ca terapie adjuvanta la pacienții care după intervenția chirurgicală nu mai prezintă tumoră , dar la care există un risc crescut de recurenta sistemică , de exemplu pacienții cu interesare primară sau recurenta ( clinică sau patologica
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sticlă sau din plastic . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți . - Antecedente de afecțiuni cardiace severe pre- existente , de exemplu insuficiență cardiacă congestiva necontrolată , infarct miocardic recent , tulburări de ritm cardiac severe . - Disfuncție renală sau hepatică severă ; inclusiv cea produsă de metastaze . - Epilepsie și/ sau afectare funcțională a sistemului nervos central ( SNC ) ( vezi pct . 4. 4 ) . - Hepatită cronică cu ciroza decompensata . - Hepatită cronică la pacienți care sunt sau au fost tratați recent cu medicamente imunosupresoare , excluzând
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
se va institui imediat o terapie medicală adecvată . Erupțiile cutanate temporare nu necesită întreruperea tratamentului . Reacțiile adverse moderate- severe pot impune modificarea schemei de tratament a pacientului sau , în unele cazuri , întreruperea tratamentului cu ÎntronA . Orice pacient care dezvoltă disfuncții hepatice în timpul tratamentului cu ÎntronA trebuie monitorizat cu atenție , iar tratamentul se întrerupe dacă se constată o evoluție a semnelor și a simptomelor bolii . Hipotensiunea arterială poate să apară în cursul tratamentului cu ÎntronA sau în timp de până la două zile
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sindrom VKH ) . Acest sindrom este o afecțiune inflamatorie granulomatoasă care afectează ochii , aparatul auditiv , meningele și tegumentul . Tratamentul cu ÎntronA trebuie întrerupt la pacienții cu hepatită cronică care dezvoltă o prelungire a markerilor de coagulare , ceea ce poate indica o decompensare hepatică . La pacienții cărora li se administrează în mod regulat/ repetat albumina derivată din plasma umană trebuie luată în considerare vaccinarea adecvată ( anti - hepatitică A și B ) . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor apărute prin utilizarea medicamentelor derivate din sângele sau
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
înregistreze numele și numărul seriei de fabricație a produsului , pentru a exista o legătură între pacient și seria de fabricație a produsului . Hepatită cronică C : La toți pacienții în studiile cu hepatită cronică C s- a efectuat o puncție biopsie hepatică înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologica . Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesara efectuarea puncției biopsie
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
înainte de includere , dar în unele cazuri ( adică la pacienții cu genotip 2 și 3 ) tratamentul poate fi început și fără a avea confirmarea histologica . Trebuie urmărite recomandările de tratament actuale pentru a se stabili dacă este necesara efectuarea puncției biopsie hepatică înainte de începerea tratamentului . Monoterapie : Rar , pacienții adulți tratați pentru hepatită cronică C cu ÎntronA au dezvoltat anomalii tiroidiene , fie hipotiroidiene , fie hipertiroidiene . În studiile clinice utilizând tratament cu ÎntronA , 2, 8 % dintre pacienți au dezvoltat tulburări tiroidiene . Tulburările au fost
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și ribavirină și zidovudină pot prezenta un risc crescut de a dezvolta anemie . Pacienții care prezintă infecție concomitenta cu HIV , si au ciroza în stadiu avansat și cărora li se administrează HAART pot prezenta un risc mai mare de decompensare hepatică și deces . Suplimentarea tratamentului cu interferoni alfa în monoterapie sau în asociație cu ribavirina poate crește riscul la acest subgrup de pacienți . Chimioterapie concomitenta : Administrarea de ÎntronA în asociere cu alte chimioterapice ( de exemplu Ara- C , ciclofosfamidă , doxorubicină , tenipozidă ) poate
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]