28,097 matches
-
Autoritatea Contractantă va soma cu termen beneficiarul să remedieze deficiențele identificate. Beneficiarul are obligația de a realiza, la termenele specificate, remedierea deficiențelor identificate, implementarea recomandărilor rezultate în urma misiunilor de control ale Autorității Contractante și/sau CE. În cazul în care deficiențele nu sunt remediate în termenul acordat sau beneficiarul nu procedează la demararea operațiunilor de remediere în maximum 30 de zile calendaristice de la somare, Autoritatea Contractantă va proceda la recuperarea integrală a contravalorii ajutorului financiar public nerambursabil plătit. (4) În cazul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268622_a_269951]
-
pot conveni, ultimativ, prin Act Adițional, ulterior efectuării ultimei plăți, prelungirea duratei de valabilitate și a duratei de monitorizare a contractului de finanțare cu o durată echivalentă cu perioada de la data finalizării proiectului până la data la care a fost remediată deficiența constatată, la care se mai adaugă încă 90 de zile pentru a se asigura efectuarea unui control ex-post. În cazul în care echipa de control ex-post constată că beneficiarul nu a remediat deficiențele constatate în termenul de prorogare a contractului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268622_a_269951]
-
până la data la care a fost remediată deficiența constatată, la care se mai adaugă încă 90 de zile pentru a se asigura efectuarea unui control ex-post. În cazul în care echipa de control ex-post constată că beneficiarul nu a remediat deficiențele constatate în termenul de prorogare a contractului de finanțare, respectiv nu a demonstrat respectarea criteriilor de eligibilitate și selecție, precum și condițiile de durabilitate și sustenabilitate, se va demara procedura de recuperare a ajutorului financiar nerambursabil asupra componentei/componentelor afectate de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268622_a_269951]
-
în termen de 7 zile, raportul de evaluare, în care se vor preciza elementele identificate și un avertisment scris. ... (10) În termen de 15-30 de zile lucrătoare de la primirea raportului, organismul de inspecție și certificare întreprinde acțiunile necesare pentru remedierea deficiențelor și prezintă dovada implementării acțiunilor corective; ulterior se efectuează un control suplimentar pentru a se verifica dacă acțiunile corective necesare au fost implementate. ... (11) Raportul de evaluare se transmite și organismelor de acreditare care au acordat acreditarea organismelor de inspecție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/273982_a_275311]
-
mai asigură condiții de realizare a proiectului; e) nedepunerea cererii de tragere la data prevăzută la art. 4 pct. 3. ... 3. Autoritatea va notifica Beneficiarul în maximum 5 zile de la constatarea unui caz de culpă și, în cazul în care deficiențele menționate în notificare nu sunt înlăturate în maximum 30 de zile de la data notificării, Autoritatea are dreptul să ia următoarele măsuri, fără punerea în întârziere și fără nicio altă formalitate prealabilă: a) sistarea temporară a utilizării finanțării până la remedierea cauzelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274074_a_275403]
-
FESI și alte fonduri externe nerambursabile; i) analizează și controlează stadiul de implementare a proiectelor finanțate din FESI și alte fonduri externe nerambursabile și informează conducerea MAI cu privire la cauzele generale ale posibilelor blocaje/întârzieri; ... j) formulează propuneri de remediere a deficiențelor identificate și măsuri de echilibrare sau soluționare a diverselor situații de blocaje/întârzieri apărute în implementarea proiectelor finanțate din FESI și alte fonduri externe nerambursabile; ... k) participă și organizează ședințe de informare și grupuri de lucru cu structurile MAI în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274202_a_275531]
-
de acces în autogară cu operatorii de transport rutier fără a depăși capacitatea autogării; ... k) să încheie contracte de acces în autogară cu operatorii de transport rutier fără a depăși perioada de valabilitate a programului de transport; ... l) să remedieze deficiențele semnalate de publicul călător și constatate de I.S.C.T.R., în termenul stabilit de aceasta; ... m) să afișeze la fiecare casă de bilete și abonamente orarul de funcționare. ... Subsecțiunea 2 Obligațiile operatorilor economici care desfășoară activități conexe transportului rutier - activități de intermediere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274013_a_275342]
-
de acces în autogară cu operatorii de transport rutier fără a depăși capacitatea autogării; ... k) să încheie contracte de acces în autogară cu operatorii de transport rutier fără a depăși perioada de valabilitate a programului de transport; ... l) să remedieze deficiențele semnalate de publicul călător și constatate de I.S.C.T.R., în termenul stabilit de aceasta; ... m) să afișeze la fiecare casă de bilete și abonamente orarul de funcționare. ... Subsecțiunea 2 Obligațiile operatorilor economici care desfășoară activități conexe transportului rutier - activități de intermediere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274015_a_275344]
-
instalațiile sanitare dacă acestea nu sunt întreținute corespunzător; Depozitarea ilegală a resturilor toxice sau periculoase pe platformele comunale (materiale pentru care platforma nu a fost realizată); ● Supra-acumularea materialelor din plastic, sticlă sau alte reziduuri reciclabile pe platforma comunală datorită unor deficiențe ale sistemului de colectare și selectare. Aceste riscuri trebuie anticipate înainte și introduse măsuri de remediere încă din stadiul de proiectare, în timpul activității de planificare și supraveghere a construcției, cât și în timpul operațiilor de utilizare a platformei. 6.4. Platforme
EUR-Lex () [Corola-website/Law/268930_a_270259]
-
la lit. b); ... f) trasabilitate - capacitatea de a reface istoricul, localizarea și utilizarea unui medicament pus pe piață, cu ajutorul unor înregistrări; ... g) produse de îngrijire a sănătății - alte produse decât medicamentele care pot fi deținute și eliberate prin farmacii; ... h) deficiențe critice: ... - deficiențele care ar putea produce sau conduce la apariția unui risc important pe parcursul distribuției unui medicament, care ar putea fi dăunător pentru populație; sau - o combinație de deficiențe clasificate drept "majore", niciuna dintre acestea nefiind "critică" ea însăși, dar
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
b); ... f) trasabilitate - capacitatea de a reface istoricul, localizarea și utilizarea unui medicament pus pe piață, cu ajutorul unor înregistrări; ... g) produse de îngrijire a sănătății - alte produse decât medicamentele care pot fi deținute și eliberate prin farmacii; ... h) deficiențe critice: ... - deficiențele care ar putea produce sau conduce la apariția unui risc important pe parcursul distribuției unui medicament, care ar putea fi dăunător pentru populație; sau - o combinație de deficiențe clasificate drept "majore", niciuna dintre acestea nefiind "critică" ea însăși, dar care împreună
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
decât medicamentele care pot fi deținute și eliberate prin farmacii; ... h) deficiențe critice: ... - deficiențele care ar putea produce sau conduce la apariția unui risc important pe parcursul distribuției unui medicament, care ar putea fi dăunător pentru populație; sau - o combinație de deficiențe clasificate drept "majore", niciuna dintre acestea nefiind "critică" ea însăși, dar care împreună pot reprezenta o deficiență critică, care trebuie explicată și raportată ca atare; i) deficiențe majore: ... - deficiențele care pot afecta calitatea medicamentului pe parcursul distribuției, dar nu în mod
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
produce sau conduce la apariția unui risc important pe parcursul distribuției unui medicament, care ar putea fi dăunător pentru populație; sau - o combinație de deficiențe clasificate drept "majore", niciuna dintre acestea nefiind "critică" ea însăși, dar care împreună pot reprezenta o deficiență critică, care trebuie explicată și raportată ca atare; i) deficiențe majore: ... - deficiențele care pot afecta calitatea medicamentului pe parcursul distribuției, dar nu în mod critic; sau - o combinație de câteva deficiențe clasificate ca "alte deficiențe", dintre care niciuna nu poate fi
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
unui medicament, care ar putea fi dăunător pentru populație; sau - o combinație de deficiențe clasificate drept "majore", niciuna dintre acestea nefiind "critică" ea însăși, dar care împreună pot reprezenta o deficiență critică, care trebuie explicată și raportată ca atare; i) deficiențe majore: ... - deficiențele care pot afecta calitatea medicamentului pe parcursul distribuției, dar nu în mod critic; sau - o combinație de câteva deficiențe clasificate ca "alte deficiențe", dintre care niciuna nu poate fi clasificată ca "majoră", dar care împreună reprezintă o deficiență majoră
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
care ar putea fi dăunător pentru populație; sau - o combinație de deficiențe clasificate drept "majore", niciuna dintre acestea nefiind "critică" ea însăși, dar care împreună pot reprezenta o deficiență critică, care trebuie explicată și raportată ca atare; i) deficiențe majore: ... - deficiențele care pot afecta calitatea medicamentului pe parcursul distribuției, dar nu în mod critic; sau - o combinație de câteva deficiențe clasificate ca "alte deficiențe", dintre care niciuna nu poate fi clasificată ca "majoră", dar care împreună reprezintă o deficiență majoră și trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
nefiind "critică" ea însăși, dar care împreună pot reprezenta o deficiență critică, care trebuie explicată și raportată ca atare; i) deficiențe majore: ... - deficiențele care pot afecta calitatea medicamentului pe parcursul distribuției, dar nu în mod critic; sau - o combinație de câteva deficiențe clasificate ca "alte deficiențe", dintre care niciuna nu poate fi clasificată ca "majoră", dar care împreună reprezintă o deficiență majoră și trebuie explicată și raportată ca atare; j) alte deficiențe - deficiențele care nu pot fi clasificate drept critice sau majore
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
dar care împreună pot reprezenta o deficiență critică, care trebuie explicată și raportată ca atare; i) deficiențe majore: ... - deficiențele care pot afecta calitatea medicamentului pe parcursul distribuției, dar nu în mod critic; sau - o combinație de câteva deficiențe clasificate ca "alte deficiențe", dintre care niciuna nu poate fi clasificată ca "majoră", dar care împreună reprezintă o deficiență majoră și trebuie explicată și raportată ca atare; j) alte deficiențe - deficiențele care nu pot fi clasificate drept critice sau majore, dar care indică o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
i) deficiențe majore: ... - deficiențele care pot afecta calitatea medicamentului pe parcursul distribuției, dar nu în mod critic; sau - o combinație de câteva deficiențe clasificate ca "alte deficiențe", dintre care niciuna nu poate fi clasificată ca "majoră", dar care împreună reprezintă o deficiență majoră și trebuie explicată și raportată ca atare; j) alte deficiențe - deficiențele care nu pot fi clasificate drept critice sau majore, dar care indică o abatere de la buna practică de distribuție angro. O deficiență poate fi încadrată la "alte deficiențe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
dar nu în mod critic; sau - o combinație de câteva deficiențe clasificate ca "alte deficiențe", dintre care niciuna nu poate fi clasificată ca "majoră", dar care împreună reprezintă o deficiență majoră și trebuie explicată și raportată ca atare; j) alte deficiențe - deficiențele care nu pot fi clasificate drept critice sau majore, dar care indică o abatere de la buna practică de distribuție angro. O deficiență poate fi încadrată la "alte deficiențe" fie pentru că este considerată minoră, fie pentru că nu există informații suficiente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
nu în mod critic; sau - o combinație de câteva deficiențe clasificate ca "alte deficiențe", dintre care niciuna nu poate fi clasificată ca "majoră", dar care împreună reprezintă o deficiență majoră și trebuie explicată și raportată ca atare; j) alte deficiențe - deficiențele care nu pot fi clasificate drept critice sau majore, dar care indică o abatere de la buna practică de distribuție angro. O deficiență poate fi încadrată la "alte deficiențe" fie pentru că este considerată minoră, fie pentru că nu există informații suficiente pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
majoră", dar care împreună reprezintă o deficiență majoră și trebuie explicată și raportată ca atare; j) alte deficiențe - deficiențele care nu pot fi clasificate drept critice sau majore, dar care indică o abatere de la buna practică de distribuție angro. O deficiență poate fi încadrată la "alte deficiențe" fie pentru că este considerată minoră, fie pentru că nu există informații suficiente pentru a o clasifica drept critică sau majoră; ... k) nod de transport - locul din cadrul rutei de transport unde se pot face activități de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
deficiență majoră și trebuie explicată și raportată ca atare; j) alte deficiențe - deficiențele care nu pot fi clasificate drept critice sau majore, dar care indică o abatere de la buna practică de distribuție angro. O deficiență poate fi încadrată la "alte deficiențe" fie pentru că este considerată minoră, fie pentru că nu există informații suficiente pentru a o clasifica drept critică sau majoră; ... k) nod de transport - locul din cadrul rutei de transport unde se pot face activități de descărcare/încărcare sau depozitare în tranzit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
inspectorii ANMDM. (4) Autorizația de distribuție angro poate fi emisă condiționat de obligațiile impuse cu ocazia autorizării, care să fie îndeplinite în termenele prevăzute în planul de măsuri preventive și corective întocmit de unitatea inspectată după efectuarea inspecției, pentru rezolvarea deficiențelor. ... (5) Pentru obținerea autorizației de distribuție angro, solicitantul transmite la sediul ANMDM o cerere pentru planificarea inspecției, în conformitate cu modelul prevăzut în anexa nr. 1, și formularul standard completat conform modelului prevăzut în anexa nr. 2, însoțite de următoarele documente: ... a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
pentru medicamente, inclusiv cele pentru investigație clinică, trebuie să dețină autorizație de fabricație pentru operațiile respective, care constituie parte a procesului de fabricație. Articolul 9 (1) În maximum 20 de zile de la data efectuării inspecției ANMDM transmite solicitantului lista de deficiențe sau raportul de inspecție, după caz. ... (2) În cazul unei liste de deficiențe, solicitantul este obligat să transmită în maximum 15 zile planul de măsuri corective și preventive propus. ... (3) În cazul în care măsurile corective/preventive propuse nu sunt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]
-
pentru operațiile respective, care constituie parte a procesului de fabricație. Articolul 9 (1) În maximum 20 de zile de la data efectuării inspecției ANMDM transmite solicitantului lista de deficiențe sau raportul de inspecție, după caz. ... (2) În cazul unei liste de deficiențe, solicitantul este obligat să transmită în maximum 15 zile planul de măsuri corective și preventive propus. ... (3) În cazul în care măsurile corective/preventive propuse nu sunt adecvate sau în cazul în care nu se depun în timpul prevăzut, se poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/269155_a_270484]