3,121 matches
-
lt; 0, 00001 ) . După 3 ani , o analiză interimară pre- planificată a arătat că progresia EDSS ( creștere confirmată pe EDSS mai mare sau egală cu 1, 0 comparativ cu momentul inițial ) a apărut la 24 % dintre pacienții lotului de tratament întârziat comparativ cu 16 % dintre pacienții lotului de tratament imediat [ Rata Riscului = 0, 6 , interval de încredere 95 % ( 0, 39 , 0, 92 ) , p=0, 022 ] . Nu există dovada unui beneficiu în ceeea ce privește progresia incapacității confirmată la majoritatea pacienților care
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 11 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 4 ani . 33 6. 4 Precauții speciale pentru
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
de asemenea , eliberarea neutrofilelor , nu a fost m studiat specific . Nu există nici o dovadă că o asemenea interacțiune ar fi periculoasă . nu Siguranță și eficacitatea Neupopeg nu au fost evaluate la pacienții cărora li se administrează chimioterapie asociată cu mielosupresie întârziată , de exemplu nitrozuree . al Nu au fost efectuate studii de interactiune specifică său privind metabolizarea , totuși , studiile clinice nu au indicat nici o interacțiune a Neupopeg cu orice alte medicamente . în ic 4. 6 Sarcina și alăptarea ed Nu există date
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
este cazul trebuie începută terapie alternativă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate umană ( scăderea funcției renală , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARA II s- a produs după al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Tiazidele traversează
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
este cazul trebuie începută terapie alternativă ( vezi pct . 4. 3 și 4. 6 ) . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate umană ( scăderea funcției renală , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARA II s- a produs după al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Tiazidele traversează
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARA II s- a produs după al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Tiazidele traversează
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARA II s- a produs după al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Tiazidele traversează
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
II trebuie întrerupt imediat , și dacă este cazul trebuie începută terapie alternativă . Este cunoscut faptul că expunerea la terapia cu ARA II în al doilea și al treilea trimestru de sarcină induce fetotoxicitate la om ( scăderea funcției renale , oligohidramnios , osificarea întârziată a craniului ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune , hiperpotasemie ) ( vezi pct . 5. 3 ) . Dacă expunerea la ARA II s- a produs după al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Tiazidele traversează
Ro_512 () [Corola-website/Science/291271_a_292600]
-
doze determinând expuneri subterapeutice ( pe baza ASC ) și la iepure , la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată , s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene , . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Amidon de porumb Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Stearat de magneziu Indigocarmin lac
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doze determinând expuneri subterapeutice ( pe baza ASC ) și la iepure , la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată , s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene , . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Amidon de porumb Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Stearat de magneziu Oxid roșu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doze determinând expuneri subterapeutice ( pe baza ASC ) și la iepure , la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată , s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene , . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Amidon de porumb Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Stearat de magneziu Oxid galben
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doze determinând expuneri subterapeutice ( pe baza ASC ) și la iepure , la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată , s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene , . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Amidon de porumb Celuloză microcristalină Hidroxipropilceluloză Stearat de magneziu Oxid roșu
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doze determinând expuneri subterapeutice ( pe baza ASC ) și la iepure la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Silicat de calciu Croscarmeloză sodică Crospovidonă Dioxid de siliciu Xilitol Celuloză microcristalină Aspartam
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doze determinând expuneri subterapeutice ( pe baza ASC ) și la iepure la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Silicat de calciu Croscarmeloză sodică Crospovidonă Dioxid de siliciu Xilitol Celuloză microcristalină Aspartam
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doze determinând expuneri subterapeutice ( pe baza ASC ) și la iepure la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Silicat de calciu Croscarmeloză sodică Crospovidonă Dioxid de siliciu Xilitol Celuloză microcristalină Aspartam
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
s- a asociat cu afectarea motilității esofagiene si aspirație . Aripiprazolul și alte medicamente antipsihotice , trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu risc de pneumonie de aspirație . Soluția orală conține metil parahidroxibenzoat și propil parahidroxibenzoat care pot cauza reacții alergice ( posibil întârziate ) . Soluția orală conține zahăr . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la fructoză , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei , nu trebuie să utilizeze soluția orală . Hipersensibilitate : similar altor medicamente , în timpul utilizării de aripriprazol pot să
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doze determinând expuneri subterapeutice ( pe baza ASC ) și la iepure , la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată , s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități Soluția orală nu trebuie diluată înainte de administrare cu alte lichide
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
doze determinând expuneri subterapeutice ( pe baza ASC ) , și la iepure la doze determinând expuneri de 3- 11 ori valoarea medie la starea de echilibru a ASC la doza clinică maximă recomandată s- a observat toxicitate asupra dezvoltării , incluzând osificare fetală întârziată dependentă de doză și posibile efecte teratogene . Toxicitate maternă a apărut la doze similare celor care determină toxicitate asupra dezvoltării . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfobutileter β- ciclodextrin ( SBECD ) Acid tartaric Hidroxid de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
care prezintă artralgii , redoare articulară sau dificultate la mișcare . Soluția orală de Emtriva conține Sunset yellow ( E110 ) care poate determina reacții alergice , parahidroxibenzoat de metil ( E218 ) și parahidroxibenzoat de n- propil ( E216 ) , care pot determina reacții alergice ( posibil de tip întârziat ) . În cazul pacienților care urmează un regim alimentar hiposodat trebuie avut în vedere faptul că acest medicament conține sodiu 254 mg pe doză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune In vitro , emtricitabina nu a inhibat
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
și nu folosiți utilaje . Informații importante privind unele componente ale soluției orale de Emtriva Colorantul Sunset yellow ( E110 ) poate determina reacții alergice . Componentele parahidroxibenzoat de metil ( E218 ) și parahidroxibenzoat de n- propil ( E216 ) pot determina reacții alergice ( posibil de tip întârziat ) . În cazul pacienților care urmează un regim alimentar hiposodat trebuie avut în vedere faptul că acest medicament conține sodiu 254 mg pe doză . 48 3 . CUM SĂ LUAȚI EMTRIVA • Luați întotdeauna Emtriva exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
preluare, elaborat în conformitate cu anexa V, emis de către transportator și semnat de către organismul de control menționat în articolul 9 alineatul (1), după încărcarea completă a lotului. (6) În cazul în care recepția în stadiul de livrare de către reprezentantul țării beneficiare este întârziată, din motive care țin de circumstanțe independente de voința adjudecatarului, costurile suplimentare suportate de acesta din urmă sunt rambursate de către țara beneficiară după examinarea documentelor justificative. (7) Pentru transporturile rutiere efectuate pe teritoriul Federației Ruse, conform angajamentului care rezultă din
jrc4236as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89401_a_90188]
-
majoră, un incendiu sau o explozie care rezultă dintr-un proces necontrolat în cursul exploatării oricărui amplasament care intră sub incidența prezentei directive și care duce la pericole grave asupra sănătății umane și/sau asupra mediului, cu efect imediat sau întârziat, în interiorul sau în exteriorul amplasamentului și care implică una sau mai multe substanțe periculoase; 6. "pericol" reprezintă proprietatea intrinsecă a unei substanțe periculoase sau a unei situații fizice, cu potențial de a afecta sănătatea umană și/sau mediul; 7. "risc
jrc3039as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88195_a_88982]
-
Fără a aduce atingere celorlalte dispoziții din prezentul regulament sau din Regulamentul (CEE) nr. 2309/93, regulile de aplicare adoptate de Consiliul de administrație al agenției stabilesc scadența pentru taxele de plătit conform art. 1, modalitatea de plată, consecințele plății întârziate sau neplătite și oricare altă măsură necesară pentru punerea în aplicare a prezentului regulament. Articolul 10 În termen de cel mult doi ani de la intrarea în vigoare a prezentului regulament, Comisia prezintă un raport privind punerea în aplicare a acestuia
jrc2763as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87918_a_88705]