3,102 matches
-
CONȚINUTUL Emulsie pentru emulsie injectabilă 25 flacoane : emulsie 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Emulsie pentru amestecare exclusiv cu suspensia înainte de administrare 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 21 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
MICI FLACON CU SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Flacon A Prepandrix suspensie pentru emulsie injectabilă IM 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se amesteca cu Flaconul B înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După amestecare : a se utiliza în decurs de 24 de ore și a nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C . Data si ora amestecării : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
ADMINISTRARE A se amesteca cu Flaconul B înainte de administrare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP După amestecare : a se utiliza în decurs de 24 de ore și a nu se păstra la temperaturi mai mari de 25°C . Data si ora amestecării : 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 23 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI FLACON CU EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 28 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ PREPANDRIX A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Înainte de amestecarea vaccinului : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Prepandrix După amestecare
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
amestecarea vaccinului : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Prepandrix După amestecare , o doză ( 0, 5 ml ) conține 3, 75 micrograme hemaglutinină de la următoarea tulpină de virus gripal : A/ Vietnam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) Flaconul cu emulsie conține un „ adjuvant ” ( AS03 ) . Acest compus conține scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Flacon A : un flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) , Flacon B : un flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Flacon A : un flacon multidoză care conține antigenul ( suspensia ) , Flacon B : un flacon multidoză care conține adjuvantul ( emulsia ) . Înainte de administrare , cele două componente trebuie amestecate . Instrucțiuni pentru amestecarea și administrarea vaccinului : 1 . Înainte de amestecarea celor două componente , emulsia și suspensia trebuie aduse la temperatura camerei , agitate și examinate vizual pentru a detecta prezența oricărei particule străine și/ sau modificări de aspect . Dacă se observă orice modificări ale aspectului sau sunt prezente particule străine , vaccinul
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
în flaconul cu suspensie ( Flacon A ) . 3 . După adăugarea emulsiei la suspensie , amestecul trebuie bine agitat . Vaccinul amestecat este o emulsie albicioasă . În cazul apariției unei modificări de culoare , vaccinul trebuie aruncat . 4 . Volumul de Prepandrix ( 5 ml ) rezultat după amestecare corespunde la 10 doze de vaccin . 5 . Flaconul trebuie agitat înainte de fiecare administrare . 6 . Fiecare doză de 0, 5 ml vaccin este aspirată într- o seringă pentru injectare . 7 . Acul utilizat pentru aspirare trebuie înlocuit cu un ac adecvat pentru
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
Celelalte componente ale vaccinului sunt : lactoza , tiomersal ( conservant ) , clorura de sodiu și apa pentru preparate injectabile . B- 1330 Rixensart Belgia uș 1 . CE ESTE QUINTANRIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ od Quintanrix este un lichid alb ușor lăptos obținut prin amestecarea conținutului flaconului care consta dintr- o componentă lichidă ( DTPc- HBV ) difterica ( D ) , tetanica ( Ț ) , pertussis celulară ( Pc ) și Pr hepatitică B ( HBV ) cu conținutul flaconului care consta dintr- o pulbere de Haemophillus influenzae tip b ( HIB ) . Quintanrix este disponibil în
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
Deținătorul autorizației de punere pe piață și Producătorul : GlaxoSmithKline Biologicals s . a . Rue de l’ Institut 89 B- 1330 Rixensart ul 1 . CE ESTE QUINTANRIX ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ od Quintanrix este un lichid alb ușor lăptos obținut prin amestecarea conținutului flaconului care consta dintr- o componentă lichidă ( DTPc- HBV ) difterica ( D ) , tetanica ( Ț ) , pertussis celulară ( Pc ) și hepatitică B ( HBV ) cu conținutul flaconului care consta dintr- o pulbere de Haemophillus influenzae Pr Quintanrix este disponibil în următoarele mărimi de
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
mas . Este recomandat s v determina i cu regularitate glucoză din sânge . NovoMix 70 este de uz individual . Nu utiliza i NovoMix 70 Cum se p streaz NovoMix 70 ) Dac insulină nu este uniform albicioas i l ptoas ( opalescent ) dup amestecare . NovoMix 70 se utilizeaz pentru injectare sub piele ( subcutanat ) . Nu injecta i niciodat insulină direct în mu chi sau în ven . Schimba i mereu locul inject rii pentru a evita formarea de noduli ( vezi pct . 5 . Reac îi adverse posibile
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
MSD , Puh/ Tel : +358. 9. 565. 88. 30 Sverige : Sanofi Pasteur MSD , Tel : +46. 8. 564. 888. 60 United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical Înainte de amestecarea cu solventul , pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Scoateți întregul volum al solventului într- o seringă . Injectați întregul conținut al seringii
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
MSD , Puh/ Tel : +358. 9. 565. 88. 30 Sverige : Sanofi Pasteur MSD , Tel : +46. 8. 564. 888. 60 United Kingdom : Sanofi Pasteur MSD Ltd , Tel : +44. 1. 628. 785. 291 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical Înainte de amestecarea cu solventul , pulberea are aspectul unui aglomerat compact cristalin alb până la galben pal . După ce este complet reconstituit , vaccinul este un lichid limpede , galben pal spre roz deschis . Injectați întregul conținut al seringii preumplute cu solvent în flaconul care conține pulberea
Ro_835 () [Corola-website/Science/291594_a_292923]
-
la 5 mg/ ml este de 120 ml pentru dozele de 600 mg sau 180 ml pentru dozele de 900 mg . Soluția trebuie să fie transparentă și fără culoare . Agitați ușor punga de perfuzie conținând soluția diluată pentru a asigura amestecarea completă a produsului cu solventul . Înainte de administrare , soluția diluată trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei , prin expunerea acesteia la mediul înconjurător . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Alexion Europe SAS 54- 56 avenue Hoche 75008 Paris FRANȚA 8
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
ml pentru dozele de 900 mg . Solvenții utilizați sunt : clorură de sodiu 0, 9 % , clorură de sodiu 0, 45 % sau glucoză 5 % în apă pentru preparate injectabile • Agitați ușor punga de perfuzie conținând soluția diluată de Soliris pentru a asigura amestecarea completă a medicamentului cu solventul . • Înainte de administrare , soluția diluată trebuie lăsată să ajungă la temperatura camerei [ 18°C - 25°C ] , prin expunere la atmosfera ambiantă . • Aruncați soluția rămasă nefolosită în flacon , întrucât medicamentul nu conține conservanți . • Soluțiile diluate de Solaris
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
obține îmbunătățirea controlului glicemiei pe parcursul întregii zile , în mod special controlul glicemiilor nocturne și în stare de repaus alimentar . Liprolog cu acțiune mai scurtă trebuie încărcat primul în seringă , pentru a preveni contaminarea flaconului cu insulina cu acțiune mai lungă . Amestecarea insulinelor cu un timp înainte sau imediat înainte de administrare ( extemporaneu ) se face conform recomandării medicului . Cu toate acestea , trebuie să se respecte constant unul dintre procedee . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
ușor lateral , până când bulele se ridică la suprafață . Se elimină bulele cu pistonul seringii și se extrage doza corectă . 8 8 . Se scoate acul din flacon și se pune seringa jos , astfel încât acul să nu se atingă de nimic . ii ) Amestecarea Liprolog cu insuline umane cu acțiune mai lungă ( vezi pct . 6. 2 ) 1 . Liprolog trebuie amestecat cu insuline umane cu acțiune mai lungă numai la recomandarea medicului . 2 . Se trage aer în seringă , în cantitate egală cu cantitatea de insulină
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
secunde . Nu se freacă zona injectării . 5 . Seringa și acul se aruncă în condiții de siguranță . 6 . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât același loc de injectare să nu fie folosit mai des decât aproximativ o dată pe lună . c ) Amestecarea insulinelor Nu se amestecă insulina din flacoane cu insulina din cartușe . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 9 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
8 . Folosind capacul exterior al acului , se deșurubează acul și se aruncă în condiții de siguranță . 9 . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât același loc de injectare să nu fie folosit mai des decât aproximativ o dată pe lună . c ) Amestecarea insulinelor Nu se amestecă insulina din flacoane cu insulina din cartușe . 17 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
sunt antidiabeticele orale , salicilații ( de exemplu , acidul acetilsalicilic ) , antibioticele sulfonamidice , unele antidepresive ( inhibitorii monoaminooxidazei ) , unii inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ( captopril , enalapril ) , antagoniști ai receptorilor de angiotensină II , beta- blocantele , octreotidul sau alcoolul etilic . Nu s- a studiat amestecarea Liprolog Mix cu alte insuline . Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Mix trebuie informat medicul . 20 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
76 mg/ ml ] Fenol [ 0, 80 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0 - 7, 8 . 6. 2 Incompatibilități Amestecarea insulinei Liprolog Mix cu alte insuline nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate Doi ani . După introducerea cartușului într- un stilou injector ( pen ) , suspensia trebuie
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
imediat înainte de utilizare , pentru a omogeniza suspensia de insulină până când devine uniform lăptoasă sau noroasă . Dacă acest aspect nu apare , se va repeta procedeul de mai sus până când conținutul este amestecat . Cartușele conțin o mică perlă de sticlă pentru facilitarea amestecării . Nu se agită energic , pentru că acest lucru poate să producă spumare , care poate să interfere cu măsurarea corectă a dozei . Liprolog Mix cartușe nu sunt concepute pentru a permite amestecarea în cartuș a oricărei alte insuline . Cartușele nu sunt concepute
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
amestecat . Cartușele conțin o mică perlă de sticlă pentru facilitarea amestecării . Nu se agită energic , pentru că acest lucru poate să producă spumare , care poate să interfere cu măsurarea corectă a dozei . Liprolog Mix cartușe nu sunt concepute pentru a permite amestecarea în cartuș a oricărei alte insuline . Cartușele nu sunt concepute pentru a fi reumplute . În continuare sunt prezentate recomandări generale . Se vor respecta instrucțiunile producătorului fiecărui stilou injector ( pen ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului și injectarea insulinei . b ) Injectarea unei
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
sunt antidiabeticele orale , salicilații ( de exemplu , acidul acetilsalicilic ) , antibioticele sulfonamidice , unele antidepresive ( inhibitorii monoaminooxidazei ) , unii inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei ( captopril , enalapril ) , antagoniști ai receptorilor de angiotensină II , beta- blocantele , octreotidul sau alcoolul etilic . Nu s- a studiat amestecarea Liprolog Mix cu alte insuline . Atunci când se folosesc alte medicamente concomitent cu Liprolog Mix trebuie informat medicul . 28 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele de la un număr mare de sarcini expuse nu evidențiază nici o reacție adversă a insulinei lispro asupra
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]
-
20 mg/ ml ] Fenol [ 1, 00 mg/ ml ] Glicerol Fosfat disodic . 7H2O Oxid de zinc Apă pentru preparate injectabile Se pot folosi acid clorhidric și hidroxid de sodiu pentru ajustarea pH- ului la 7, 0 - 7, 8 . 6. 2 Incompatibilități Amestecarea insulinei Liprolog Mix cu alte insuline nu a fost studiată . În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 31 6. 3 Perioada de valabilitate Doi ani . După introducerea cartușului într- un stilou injector ( pen ) , suspensia
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]