3,158 matches
-
estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . 33 Pe un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Amidonglicolat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Amidonglicolat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
ciclurilor estrogenice și menstruale și a fertilității ( vezi pct . 4. 4 ) . Pe un model animal de polipoză adenomatoasă familială ( PAF ) , tratamentul cu rosiglitazonă în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
în doze de 200 de ori mai mari decât doza activă farmacologic a crescut numărul tumorilor din colon . Relevanța acestor constatări nu este cunoscută . Totuși , in vitro , rosiglitazona favorizează diferențierea și reversia modificărilor mutagene a celulelor umane de cancer de colon . În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
În plus , într- o baterie de teste specifice efectuate in vitro și in vivo , rosiglitazona nu a demonstrat proprietăți genotoxice , iar în studiile realizate în cadrul unui ciclu de viață la 2 specii de rozătoare nu s- au evidențiat tumori de colon . Metformină Datele preclinice pentru metformină nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen , toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleu : Amidonglicolat
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Erbitux ? Erbitux este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) care conține substanța activă cetuximab . Pentru ce se utilizează Erbitux ? Erbitux se utilizează pentru tratarea următoarelor tipuri de cancer : • cancer metastatic al colonului sau rectului ( intestinului inferior sau gros ) . „ Metastatic ” înseamnă că boala canceroasă s- a extins la alte părți ale organismului . Erbitux se utilizează la pacienții ale căror celule tumorale prezintă pe suprafață o proteină denumită receptor pentru factorul de creștere epidermică
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
Între 79 % și 89 % din cazurile de cancer colorectal și peste 90 % din cazurile de cancer cu celule scuamoase localizat în zona capului și a gâtului prezintă RFCE la suprafața celulelor . Cum a fost studiat Erbitux ? Pentru cancerul metastatic al colonului sau rectului , Erbitux a fost studiat în cinci studii principale : • două studii au implicat 1 535 de pacienți care nu primiseră chimioterapie în prealabil , analizându - se efectele adăugării Erbitux la o combinație de tratamente bazate pe irinotecan sau oxaliplatină ; • trei
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
medicamente anticanceroase pe bază de platină . Toate studiile au analizat perioada de timp până când cancerul pacientului a început să se înrăutățească sau timpul de supraviețuire al pacientului . Ce beneficii a prezentat Erbitux în timpul studiilor ? În studiile referitoare la cancerul de colon sau de rect , timpul până la agravarea bolii a fost mai lung la pacienții cu KRAS de tip sălbatic în tumoare , când aceștia au primit Erbitux : • la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie , timpul până la agravarea bolii a fost mai
Ro_314 () [Corola-website/Science/291073_a_292402]
-
Tulburări ale aparatului urinar , cum ar fi afecțiuni renale sau senzația imperioasă de a urina . Tulburări ale sistemului digestiv și la nivelul gurii , cum ar fi constipație , greață , indigestie , inflamația pancreasului , tulburări intestinale inclusiv sângerare , inflamația stomacului , afecțiuni hepatice , inflamația colonului , pierderea poftei de mâncare , balonare și ulcerela nivelul gurii . Tulburări ale sistemului nervos și ale organelor de simț , cum ar fi convulsii , tremurături , amețeli , depresie , somnolență , senzație de amorțeală , spasme musculare , anxietate , modificări ale gândirii sau ale dispoziției . Tulburări metabolice
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Tulburări ale aparatului urinar , cum ar fi afecțiuni renale sau senzația imperioasă de a urina . Tulburări ale sitemului digestiv și la nivelul gurii , cum ar fi : constipație , greață , indigestie , inflamația pancreasului , tulburări intestinale inclusiv sângerare , inflamația stomacului , afecțiuni hepatice , inflamația colonului , pierderea poftei de mâncare , balonare și ulcerații la nivelul gurii . Tulburări ale sistemului nervos și ale organelor de simț , cum ar fi convulsii , tremurături , amețeli , depresie , somnolență , senzație de amorțeală , spasme musculare , anxietate , modificări ale gândirii sau ale dispoziției . Tulburări
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Tulburări ale aparatului urinar , cum ar fi afecțiuni renale sau senzația imperioasă de a urina . Tulburări ale sistemului digestiv și la nivelul gurii , cum ar fi constipație , greață , indigestie , inflamația pancreasului , tulburări intestinale inclusiv sângerare , inflamația stomacului , afecțiuni hepatice , inflamația colonului , pierderea poftei de mâncare , balonare și ulcerații la nivelul gurii . Tulburări ale sistemului nervos și ale organelor de simț , cum ar fi convulsii , tremurături , amețeli , depresie , somnolență , senzație de amorțeală , spasme musculare , anxietate , modificări ale gândirii sau ale dispoziției . Tulburări
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
Tulburări ale aparatului urinar , cum ar fi afecțiuni renale sau senzația imperioasă de a urina . Tulburări ale sistemului digestiv și la nivelul gurii , cum ar fi constipație , greață , indigestie , inflamația pancreasului , tulburări intestinale inclusiv sângerare , inflamația stomacului , afecțiuni hepatice , inflamația colonului , pierderea poftei de mâncare , balonare și ulcere la nivelul gurii . Tulburări ale sistemului nervos și ale organelor de simț , cum ar fi convulsii , tremurături , amețeli , depresie , somnolență , senzație de amorțeală , spasme musculare , anxietate , modificări ale gândirii sau ale dispoziției . Tulburări
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Avastin ( bevacizumab ) , în asociere cu chimioterapie pe bază de fluoropirimidine , este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer metastazat de colon sau rect . Avastin în asociere cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu cancer de sân metastatic . Avastin în asociere cu chimioterapie cu săruri de platină , este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
se administra prin injecție intravenoasă rapidă sau bolus . Indicațiile pentru prepararea perfuziei de Avastin sunt prezentate la pct . 6. 6 . Perfuziile de Avastin nu trebuie administrate sau amestecate cu soluții de glucoză ( vezi pct . 6. 2 ) . 2 Cancer metastatic de colon sau rect ( CmCR ) Doza recomandată de Avastin administrată sub formă de perfuzie intravenoasă este fie de 5 mg/ kg sau 10 mg/ kg greutate corporală , administrată o dată la fiecare 2 săptămâni , fie 7, 5 mg/ kg sau 15 mg/ kg
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Perforații gastro- intestinale ( vezi pct . 4. 8 ) Pacienții tratați cu Avastin prezintă un risc crescut de apariție a perforației gastro- intestinale . Procesul inflamator intraabdominal poate fi un factor de risc pentru perforațiile gastro- intestinale la pacienții cu carcinom metastazat de colon sau rect și ca urmare , tratamentul acestor pacienți . trebuie făcut cu prudență . Tratamentul trebuie întrerupt definitiv la pacienții la care apare perforație gastro- intestinală . Fistule ( vezi pct . 4. 8 ) În timpul tratamentului cu Avastin , pacienții pot prezenta un risc crescut de
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
4 ) Deoarece Avastin poate afecta negativ procesul de cicatrizare al plăgilor , pacienții supuși unei operații chirurgicale importante în ultimele 28 zile au fost excluși de la înrolarea în studiile clinice de fază III . 9 În studiile clinice pentru carcinom metastazat de colon sau de rect s- a observat că , la pacienții care au fost supuși unei intervenții chirurgicale importante cu 28 până la 60 de zile înainte de începerea tratamentului , nu a existat un risc crescut de sângerare post- operatorie sau complicații ale cicatrizării
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
severă la câțiva pacienți . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Efecte farmacodinamice Administrarea de bevacizumab sau a anticorpului parental murinic în modele de cancere xenotransplantate la șoareci fără blană , a determinat o activitate antitumorala extensivă față de cancerele umane , inclusiv cel de colon , sân , pancreas și prostată . Cancer metastatic de colon sau rect ( CmCR ) Siguranța și eficacitatea dozelor recomandate ( 5mg/ kg la fiecare două săptămâni ) în cancerul metastazat de colon sau rect , au fost studiate în trei studii clinice randomizate , controlate cu 13
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
farmacodinamice Efecte farmacodinamice Administrarea de bevacizumab sau a anticorpului parental murinic în modele de cancere xenotransplantate la șoareci fără blană , a determinat o activitate antitumorala extensivă față de cancerele umane , inclusiv cel de colon , sân , pancreas și prostată . Cancer metastatic de colon sau rect ( CmCR ) Siguranța și eficacitatea dozelor recomandate ( 5mg/ kg la fiecare două săptămâni ) în cancerul metastazat de colon sau rect , au fost studiate în trei studii clinice randomizate , controlate cu 13 comparator activ în asociere cu chimioterapie de primă
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
blană , a determinat o activitate antitumorala extensivă față de cancerele umane , inclusiv cel de colon , sân , pancreas și prostată . Cancer metastatic de colon sau rect ( CmCR ) Siguranța și eficacitatea dozelor recomandate ( 5mg/ kg la fiecare două săptămâni ) în cancerul metastazat de colon sau rect , au fost studiate în trei studii clinice randomizate , controlate cu 13 comparator activ în asociere cu chimioterapie de primă linie cu fluoropirimidina . • AVF2107g : Două studii suplimentare au fost efectuate pentru tratamentul de primă linie ( NO16966 ) și a doua
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
în trei studii clinice randomizate , controlate cu 13 comparator activ în asociere cu chimioterapie de primă linie cu fluoropirimidina . • AVF2107g : Două studii suplimentare au fost efectuate pentru tratamentul de primă linie ( NO16966 ) și a doua linie ( E3200 ) a cancerului de colon sau rect metastatic cu Avastin administrat în următoarele scheme terapeutice , în asociere cu FOLFOX- 4 ( 5FU/ LV/ Oxaliplatină ) și XELOX ( Capecitabină/ Oxaliplatină ) • NO16966 : Avastin 7, 5 mg/ kg greutate corporală la fiecare 3 săptămâni , în asociere cu capecitabină administrată oral
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cu oxaliplatină administrată intravenos ( FOLFOX- 4 ) . AVF2107g : Acesta a fost un studiu clinic de faza III , randomizat , dublu orb , controlat cu comparator activ care a evaluat Avastin în asociere cu IFL ca primă linie de tratament pentru carcinom metastazat de colon sau rect . Opt sute treisprezece pacienti au fost randomizați să li se administreze IFL + placebo ( Brațul 1 ) sau IFL + Avastin ( 5mg/ kg la fiecare 2 săptămâni , Brațul 2 ) . Un al treilea grup de pacienți de 110 pacienți au primit 5- FU
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]