3,078 matches
-
leflunomidei trebuie luat în considerare atunci când se recomandă vaccinarea cu un vaccin viu atenuat după ce s- a întrerupt tratamentul cu Arava . Metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este suspectat că determină malformații congenitale grave , atunci când este administrat în timpul sarcinii . Arava este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare ” ) sau până la 11 zile după întreruperea tratamentului ( vezi mai
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Deoarece metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este legat în proporție mare de proteinele plasmatice și este epurat prin metabolizare hepatică și excreție biliară , este de așteptat ca , la pacienții cu hipoproteinemie , concentrațiile plasmatice de A771726 să fie crescute . Arava este contraindicat la pacienții cu hipoproteinemie severă sau cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 4. 3 . ) . Odată cu determinarea ALT , trebuie efectuată o numărătoare completă a elementelor figurate sanguine , inclusiv numărătoarea diferențiată a leucocitelor și numărătoarea plachetelor , înaintea începerii tratamentului cu leflunomidă , apoi la
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
pe mucoase care ridică suspiciunea unor astfel de reacții severe , Arava și orice altă medicație asociată trebuie întrerupte și inițiată imediat procedura de eliminare a leflunomidei . O eliminare completă este esențială în astfel de cazuri . În astfel de cazuri , este contraindicată reluarea tratamentului cu leflunomidă ( vezi pct . 4. 3 ) . Infecții Este cunoscut faptul că medicamentele cu proprietăți imunosupresoare - ca leflunomida - pot crește susceptibilitatea pacienților la infecții , inclusiv infecții oportuniste . Infecțiile pot fi de natură mai severă și , de aceea , pot necesita
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
leflunomidei trebuie luat în considerare atunci când se recomandă vaccinarea cu un vaccin viu atenuat după ce s- a întrerupt tratamentul cu Arava . Metabolitul activ al leflunomidei , A771726 , este suspectat că determină malformații congenitale grave , atunci când este administrat în timpul sarcinii . Arava este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze măsuri contraceptive eficace în timpul și până la 2 ani după întreruperea tratamentului ( vezi mai jos “ Perioada de așteptare ” ) sau până la 11 zile după întreruperea tratamentului ( vezi mai
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede un efect teratogen al lenalidomidei și lenalidomida este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace . Dacă o pacientă rămâne gravidă în timpul tratamentului cu lenalidomidă , tratamentul trebuie întrerupt , iar pacienta trebuie să se adreseze unui medic specialist sau având
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede un efect teratogen al lenalidomidei și lenalidomida este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace . Dacă o pacientă rămâne gravidă în timpul tratamentului cu lenalidomidă , tratamentul trebuie întrerupt , iar pacienta trebuie să se adreseze unui medic specialist sau având
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede un efect teratogen al lenalidomidei și lenalidomida este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace . Dacă o pacientă rămâne gravidă în timpul tratamentului cu lenalidomidă , tratamentul trebuie întrerupt , iar pacienta trebuie să se adreseze unui medic specialist sau având
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
efecte teratogene cunoscute la om , care determină malformații congenitale grave , cu risc vital . La maimuțe lenalidomida a indus malformații similare celor descrise pentru talidomidă ( vezi pct . 5. 3 ) . De aceea se prevede un efect teratogen al lenalidomidei și lenalidomida este contraindicată în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace . Dacă o pacientă rămâne gravidă în timpul tratamentului cu lenalidomidă , tratamentul trebuie întrerupt , iar pacienta trebuie să se adreseze unui medic specialist sau având
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
Nu s- au efectuat studii privind efectul Thyrogen asupra funcției de reproducere la animale . 4 Nu se cunoaște dacă Thyrogen poate fi dăunător asupra fătului în cazul administrării la femeia gravidă sau dacă Thyrogen poate afecta capacitatea de reproducere . Este contraindicată utilizarea Thyrogen în asociere cu scintigrafia întregului corp cu iod radioactiv în scop diagnostic în timpul sarcinii , datorită expunerii fătului la doze mari de substanță radioactivă . Pacientele nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
a utiliza acest medicament trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată o reacție alergică ( de exemplu erupții pe piele sau mâncărime ) la administrarea hormonului uman sau bovin de stimulare tiroidiană ( TSH ) sau la oricare dintre componente . Este contraindicată utilizarea de Thyrogen în timpul sarcinii . 23 Aveți grijă deosebită când utilizați Thyrogen Thyrogen nu trebuie niciodată injectat într- o venă . Efectul asupra creșterii tumorale La pacienții cu cancer tiroidian , s- a raportat creșterea tumorală în timpul întreruperii tratamentului cu hormoni tiroidieni
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
cu corticosteroizi ( de exemplu pacienții cu metastaze intracerebrale sau spinale ) . Medicul dumneavoastră de medicină nucleară determină doza exactă de iod radioactiv necesară pentru investigația radiologică sau ablație , luând în considerare faptul că sunteți sub tratament cu hormoni tiroidieni . Sarcina Este contraindicată administrarea de Thyrogen în timpul sarcinii . Alăptarea Nu se recomandă administrarea de Thyrogen în perioada alăptării . Informații importante privind unele componente ale Thyrogen Acest medicament conține mai puțin de 1 mmol de sodiu ( 23 mg ) la o injecție , adică este de
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
special de leziuni hepatice ( vezi pct . 4. 4 ) . Întreruperea tratamentului Există puține date referitoare la întreruperea bruscă a administrării de sitaxentan de sodiu . Dozele în insuficiența hepatică : Nu au fost realizate studii pe pacienți cu insuficiență hepatică preexistentă . Thelin este contraindicat la pacienții cu valori ridicate ale aminotransferazelor hepatice înainte de începerea tratamentului ( > 3 x Limita superioară a valorilor normale ( LSVN )) ( vezi pct . 4. 3 ) . Nu este necesară modificarea dozei la pacienții cu vârste mai mari de 65 de ani . Utilizarea
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
și/ sau ALA asociate cu tratamentul sunt un semn pentru potențiale leziuni hepatice grave , trebuie determinate valorile aminotransferazelor înainte de începerea tratamentului si apoi monitorizate lunar . Dacă valorile ASA și/ sau ALA sunt > 3 x LSVN înainte de începerea tratamentului , este contraindicată utilizarea Thelin ( vezi pct . 4. 3 ) . Mecanismul de toxicitate hepatică nu este pe deplin documentat și s- ar putea să fie diferit între antagoniști endotelinici . Inițierea tratamentului cu Sitaxentan la pacienții care au întrerupt tratamentul cu alți antagoniști ai receptorilor
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
trebuie să fie controlate în primele 3 zile după reintroducere , apoi din nou după încă 2 săptămâni și ulterior în conformitate cu recomandările de mai sus . Insuficiența hepatică preexistentă Nu au fost realizate studii pe pacienți cu insuficiență hepatică preexistentă . Thelin este contraindicat la pacienții cu valori mari ale aminotransferazelor hepatice înainte de începerea tratamentului ( > 3 x LSVN , vezi pct . 4. 3 ) . Sângerare Există un risc crescut de sângerare în cazul tratamentului cu Thelin , în special sub formă de epistaxis și sângerare gingivală
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
ai Polipeptidelor Organice Transportoare de Anioni ( POTA ) : Administrarea concomitentă cu ciclosporină A , un inhibitor puternic POTA , a determinat o creștere de 6 ori în Cmin și o creștere de 67 % a ASC a sitaxentanului , de aceea , utilizarea de Thelin este contraindicată la pacienții care primesc sistemic ciclosporină A ( vezi pct . 4. 3 ) . Clearance- ul ciclosporinei A a fost nemodificat . Gradul de interacțiune cu alți inhibitori ai OATP ( unii inhibitori HMG CoA reductazei , de exemplu atorvastatin ; inhibitori de protează , de exemplu ritonavir
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
la oricare din substanțele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat sugarilor care au avut o reacție alergică după administrarea unui vaccin împotriva difteriei , tetanosului , tusei convulsive sau hepatitei B . Tritanrix HepB este contraindicat în cazul în care copilul a prezentat o encefalopatie ( o boală cerebrală ) din cauze necunoscute , care a apărut în primele șapte zile după o vaccinare anterioară cu un vaccin care conține componenta pertussis . Ca și în cazul tuturor vaccinurilor , în
Ro_1083 () [Corola-website/Science/291842_a_293171]
-
sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 2 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 4 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Tekturna nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea ( vezi pct . 5. 2 ) . 11 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Al doilea și al treilea trimestru al sarcinii ( vezi pct . 4. 6 ) . Este contraindicată utilizarea concomitentă de aliskiren cu ciclosporină , un foarte potent inhibitor al glicoproteinei P și cu alți inhibitori potenți ai glicoproteinei P ( chinidină , verapamil ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai mari de aliskiren . Prin urmare , este contraindicată utilizarea concomitentă a aliskiren și a inhibitorilor potenți ai P- gp ( vezi pct . 4. 3 ) . 13 Furosemid Când aliskiren a fost administrat concomitent cu furosemidul , ASC și Cmax ale furosemidului au scăzut cu 28 % , respectiv , 49 % . Prin urmare , se recomandă
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
SRA au fost asociate cu malformații fetale grave și deces neonatal . Ca în cazul oricărui medicament care acționează direct asupra SRA , Tekturna nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină sau de către femeile care intenționează să rămână gravide și este contraindicat în timpul celui de- al doilea și al treilea trimestru de sarcină ( vezi pct . 4. 3 ) . Personalul medical care prescrie orice substanță care acționează asupra SRA trebuie să sfătuiască femeile cu potențial fertil în legătură cu posibilul risc al acestor substanțe în timpul sarcinii
Ro_1031 () [Corola-website/Science/291790_a_293119]
-
cu afecțiuni renale ( vezi 5. 2 ) : Nu se recomandă ajustarea dozei de Tasmar la pacienții cu afecțiuni renale ușoare sau moderate ( clearance al creatininei de 30 ml/ min sau mai mare ) . Pacienți cu afecțiuni hepatice ( vezi 4. 3 ) : Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice . Copii : Deoarece nu există date disponibile , Tasmar nu trebuie utilizat la copii . Nu a fost identificat un potențial de utilizare a tolcaponei la pacienții pediatrici . Metodă de administrare
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
5. 2 ) . Comprimatele de Tasmar sunt filmate și trebuie înghițite întregi deoarece tolcapona are gust amar . Tasmar poate fi asociat cu toate formele farmaceutice de levodopa/ benserazidă și levodopa/ carbidopa ( vezi de asemenea 4. 5 ) . 4. 3 Contraindicații Tasmar este contraindicat la pacienții cu : • Dovezi ale unei afecțiuni hepatice sau valori crescute ale enzimelor hepatice • Diskinezie severă • Antecedente de complex de simptome asociate Sindromului Neuroleptic Malign ( SNM ) și/ sau rabdomioliză non- traumatică sau hipertermie • Hipersensibilitate la tolcaponă sau la oricare dintre
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]
-
de extracție mică ( raport de extracție = 0, 15 ) , cu un clearance sistemic moderat , de aproximativ 7 l/ oră . T1/ 2 al tolcaponei este de aproximativ 2 ore . Insuficiența hepatică : Datorită riscului afectării hepatice observat după punere pe piață , Tasmar este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice sau cu valori crescute ale enzimelor hepatice . Un studiu efectuat la pacienți cu insuficiență hepatică a arătat că hepatopatiile non- cirotice moderate nu au niciun impact asupra farmacocineticii tolcaponei . Cu toate acestea , la pacienții cu
Ro_1024 () [Corola-website/Science/291783_a_293112]