3,074 matches
-
50- 2 % dintre pacienții tratați cu schemă terapeutică martor ( 7 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și 3 % dintre pacienții din lotul martor , după tratament pe termen lung ) . Creșteri izolate ale GGT la pacienți tratați cu efavirenz pot reflecta o inducție enzimatică . În studiul pe termen lung ( 006 ) , tratamentul a fost intrerupt la 1 % dintre pacienții din fiecare braț , datorită unor tulburări hepato- biliare . Din baza de date a studiului 006 pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
50- 2 % dintre pacienții tratați cu schemă terapeutică martor ( 7 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și 3 % dintre pacienții din lotul martor , după tratament pe termen lung ) . Creșteri izolate ale GGT la pacienți tratați cu efavirenz pot reflecta o inducție enzimatică . În studiul pe termen lung ( 006 ) , tratamentul a fost intrerupt la 1 % dintre pacienții din fiecare braț , datorită unor tulburări hepato- biliare . Din baza de date a studiului 006 pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
50- 2 % dintre pacienții tratați cu schemă terapeutică martor ( 7 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și 3 % dintre pacienții din lotul martor , după tratament pe termen lung ) . Creșteri izolate ale GGT la pacienți tratați cu efavirenz pot reflecta o inducție enzimatică . În studiul pe termen lung ( 006 ) , tratamentul a fost intrerupt la 1 % dintre pacienții din fiecare braț , datorită unor tulburări hepato- biliare . Din baza de date a studiului 006 pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
50- 2 % dintre pacienții tratați cu schemă terapeutică martor ( 7 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și 3 % dintre pacienții din lotul martor , după tratament pe termen lung ) . Creșteri izolate ale GGT la pacienți tratați cu efavirenz pot reflecta o inducție enzimatică . În studiul pe termen lung ( 006 ) , tratamentul a fost intrerupt la 1 % dintre pacienții din fiecare braț , datorită unor tulburări hepato- biliare . Dintre acești pacienți coinfectați , creșteri ale ASAT de peste cinci ori LSN au prezentat 13 % dintre cei din brațul
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
50- 2 % dintre pacienții tratați cu schemă terapeutică martor ( 7 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și 3 % dintre pacienții din lotul martor , după tratament pe termen lung ) . Creșteri izolate ale GGT la pacienți tratați cu efavirenz pot reflecta o inducție enzimatică . În studiul pe termen lung ( 006 ) , tratamentul a fost intrerupt la 1 % dintre pacienții din fiecare braț , datorită unor tulburări hepato- biliare . Din baza de date a studiului 006 pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
50- 2 % dintre pacienții tratați cu schemă terapeutică martor ( 7 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și 3 % dintre pacienții din lotul martor , după tratament pe termen lung ) . Creșteri izolate ale GGT la pacienți tratați cu efavirenz pot reflecta o inducție enzimatică . În studiul pe termen lung ( 006 ) , tratamentul a fost intrerupt la 1 % dintre pacienții din fiecare braț , datorită unor tulburări hepato- biliare . Din baza de date a studiului 006 pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
50- 2 % dintre pacienții tratați cu schemă terapeutică martor ( 7 % dintre pacienții tratați cu efavirenz și 3 % dintre pacienții din lotul martor , după tratament pe termen lung ) . Creșteri izolate ale GGT la pacienți tratați cu efavirenz pot reflecta o inducție enzimatică . În studiul pe termen lung ( 006 ) , tratamentul a fost intrerupt la 1 % dintre pacienții din fiecare braț , datorită unor tulburări hepato- biliare . Din baza de date a studiului 006 pe termen lung , 137 pacienți tratați cu combinații terapeutice conținând efavirenz
Ro_993 () [Corola-website/Science/291752_a_293081]
-
ai vitaminei K . Ar trebui menționat că heparina nefracționată poate fi administrată în doze necesare pentru menținerea unui cateter venos central sau arterial neobliterat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Dabigatran etexilat și dabigatran nu sunt metabolizate de sistemul enzimatic al citocromului P450 și nu are efecte in vitro asupra enzimelor citocromului uman P450 . AINS : Când Pradaxa a fost administrat în asociere cu diclofenac , expunerea plasmatică a ambelor medicamente a rămas nemodificată , indicând absența interacțiunii farmacocinetice între dabigatran 5 etexilat
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
ai vitaminei K . Ar trebui menționat că heparina nefracționată poate fi administrată în doze necesare pentru menținerea unui cateter venos central sau arterial neobliterat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Dabigatran etexilat și dabigatran nu sunt metabolizate de sistemul enzimatic al citocromului P450 și nu are efecte in vitro asupra enzimelor citocromului uman P450 . Când Pradaxa a fost administrat în asociere cu diclofenac , expunerea plasmatică a ambelor medicamente a rămas nemodificată , indicând absența interacțiunii farmacocinetice între dabigatran 20 etexilat și
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Aldurazyme ? Aldurazyme este o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Aceasta conține substanța activă laronidază . Pentru ce se utilizează Aldurazyme ? Aldurazyme este utilizat pentru tratamentul de substituție enzimatică la pacienții cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoză de tip I ( MPZ I ; deficit de α- L- iduronidază ) pentru tratarea simptomelor non- neurologice ale bolii ( care nu au legătură cu creierul sau cu nervii ) . MPZ I este o boală ereditară rară
Ro_48 () [Corola-website/Science/290808_a_292137]
-
fost aprobat Aldurazyme ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că medicamentul Aldurazyme oferă un control eficace asupra simptomelor MPZ I . Comitetul a decis că beneficiile Aldurazyme sunt mai mari decât riscurile sale în ceea ce privește tratamentul de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de MPZ I . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Aldurazyme . Aldurazyme a fost autorizat în „ condiții excepționale ” . Aceasta înseamnă că , datorită faptului că boala este rară , nu a
Ro_48 () [Corola-website/Science/290808_a_292137]
-
demonstrat că substanța nu prezintă sau are capacitate redusă ca inhibitor , care acționează direct și/ sau ireversibil dependent de metabolism ale enzimelor citocromului P450 , este puțin probabil ca acidul zoledronic să reducă clearance- ul metabolic al substanțelor metabolizate cu ajutorul sistemelor enzimatice ale citocromului P450 . Acidul zoledronic nu este legat în proporție mare de proteinele plasmatice ( legare de aproximativ 43- 55 % ) , legarea de proteinele plasmatice fiind independentă de concentrație . De aceea , este puțin probabil să apară interacțiuni datorită deplasării medicamentelor care se
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
mmol . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă . Soluție transparentă sau ușor opalescentă , incoloră sau cu nuanțe de galben pal . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Aldurazyme este indicat în terapia de substituție enzimatică pe termen lung la pacienții cu diagnostic confirmat de mucopolizaharidoză de tip I ( MPZ I ; deficiență de α- L- iduronidază ) pentru tratarea manifestărilor non- neurologice ale bolii ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
60 de pacienți în studiul de Fază 2 și 3 au fost testați pentru efectele de neutralizare in vitro . Patru pacienți ( trei în studiul de Fază 3 și unul în studiul de Fază 2 ) au prezentat in vitro o activitate enzimatică de inhibare a laronidazei la limită sau redusă , care nu pare să aibă un impact asupra eficacității clinice și/ sau reducerii glicozaminoglicanilor urinari . Prezența anticorpilor nu a părut să fie legată de incidența RDP , deși declanșarea RDP coincide , în mod
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
terminale α- L- iduronice ale dermatan sulfatului și heparan sulfatului . Activitatea redusă sau absența activității α- L- iduronidazei duce la acumularea de GAG , dermatan sulfat și heparan sulfat în numeroase tipuri de celule și țesuturi . 6 Rațiunea tratamentului de substituție enzimatică este de a reface activitatea enzimatică la un nivel suficient pentru hidroliza substratului acumulat și prevenirea acumulării ulterioare . Laronidaza purificată este o glicoproteină cu greutatea moleculară de aproximativ 83 kD . Laronidaza este alcătuită din 628 aminoacizi după clivajul N- terminal
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
sulfatului și heparan sulfatului . Activitatea redusă sau absența activității α- L- iduronidazei duce la acumularea de GAG , dermatan sulfat și heparan sulfat în numeroase tipuri de celule și țesuturi . 6 Rațiunea tratamentului de substituție enzimatică este de a reface activitatea enzimatică la un nivel suficient pentru hidroliza substratului acumulat și prevenirea acumulării ulterioare . Laronidaza purificată este o glicoproteină cu greutatea moleculară de aproximativ 83 kD . Laronidaza este alcătuită din 628 aminoacizi după clivajul N- terminal . Au fost efectuate trei studii clinice
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează Aldurazyme 6 . 1 . CE ESTE ALDURAZYME ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Aldurazyme este utilizată pentru tratamentul cu MPZ I ( Mucopolizaharidoza de tip I ) . Pacienții cu boala MPZ I au fie un nivel enzimatic scăzut , fie nu au deloc o enzimă numită α- L - iduronidază , care descompune substanțe specifice ( glicozaminoglicani ) în corp . Prin urmare , aceste substanțe nu sunt descompuse și utilizate de organism așa cum ar trebui . Se acumulează în multe țesuturi ale corpului , fapt
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
principal de albumină ) și este constantă în intervalul concentrațiilor atinse la doze de 80 și 120 mg . Legarea metaboliților activi de proteinele plasmatice variază între aproximativ 82 % și 91 % . Metabolizare Febuxostatul este metabolizat în proporție mare prin conjugare prin sistemul enzimatic uridină difosfat glucuronoziltransferază ( UDPGT ) și prin oxidare prin sistemul citocromului P450 10 ( CYP ) . Au fost identificați patru metaboliți hidroxil activi farmacologic , dintre care trei apar în plasma umană . Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani au arătat că acești metaboliți
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
principal de albumină ) și este constantă în intervalul concentrațiilor atinse la doze de 80 și 120 mg . Legarea metaboliților activi de proteinele plasmatice variază între aproximativ 82 % și 91 % . Metabolizare Febuxostatul este metabolizat in proportie mare prin conjugare prin sistemul enzimatic uridină difosfat glucuronoziltransferază ( UDPGT ) și prin oxidare prin sistemul citocromului P450 22 ( CYP ) . Au fost identificați patru metaboliți hidroxil activi farmacologic , dintre care trei apar în plasma umană . Studiile in vitro cu microzomi hepatici umani au arătat că acești metaboliți
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
UCY 500 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AMMONAPS este indicat ca adjuvant în tratamentul cronic al tulburărilor de ciclu ureic , incluzând deficiența de carbamil- fosfat- sintetază , ornitin- transcarbamilază sau argininosuccinat- sintetază . Este indicat în toate formele cu debut neonatal ( deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viață ) . De asemenea este indicat la pacienții cu debut tardiv al bolii ( deficit enzimatic parțial manifestat după prima lună de viață ) care prezintă antecedente de encefalopatie hiperamoniemică . 4. 2 Doze și mod
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
de carbamil- fosfat- sintetază , ornitin- transcarbamilază sau argininosuccinat- sintetază . Este indicat în toate formele cu debut neonatal ( deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viață ) . De asemenea este indicat la pacienții cu debut tardiv al bolii ( deficit enzimatic parțial manifestat după prima lună de viață ) care prezintă antecedente de encefalopatie hiperamoniemică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu AMMONAPS trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul tulburărilor ciclului ureei . Utilizarea de AMMONAPS sub formă
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
neurologică poate continua la unii pacienți . Tratamentul cu AMMONAPS poate fi necesar pentru tot restul vieții dacă nu se alege un transplant ortotopic de ficat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Se știe că fenilbutiratul este oxidat la fenilacetat care se conjugă enzimatic cu glutamina pentru a forma fenilacetil- glutamină în ficat și rinichi . De asemenea , fenilacetatul este hidrolizat de esterazele din ficat și sânge . Datele privind concentrațiile plasmatice și urinare ale fenilbutiratului și metaboliților acestuia au fost obținute de la adulți normali în
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice AMMONAPS este indicat ca adjuvant în tratamentul cronic al tulburărilor de ciclu ureic , incluzând deficiența de carbamil- fosfat- sintetază , ornitin- transcarbamilază sau argininosuccinat- sintetază . Este indicat în toate formele cu debut neonatal ( deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viață ) . De asemenea este indicat la pacienții cu debut tardiv al bolii ( deficit enzimatic parțial manifestat după prima lună de viață ) care prezintă antecedente de encefalopatie hiperamoniemică . 4. 2 Doze și mod
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
de carbamil- fosfat- sintetază , ornitin- transcarbamilază sau argininosuccinat- sintetază . Este indicat în toate formele cu debut neonatal ( deficit enzimatic complet manifestat în primele 28 de zile de viață ) . De asemenea este indicat la pacienții cu debut tardiv al bolii ( deficit enzimatic parțial manifestat după prima lună de viață ) care prezintă antecedente de encefalopatie hiperamoniemică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu AMMONAPS trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul tulburărilor ciclului ureei . Granulele de AMMONAPS trebuie administrate
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
neurologică poate continua la unii pacienți . Tratamentul cu AMMONAPS poate fi necesar pentru tot restul vieții dacă nu se alege un transplant ortotopic de ficat . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Se știe că fenilbutiratul este oxidat la fenilacetat care se conjugă enzimatic cu glutamina pentru a forma fenilacetil- glutamină în ficat și rinichi . De asemenea , fenilacetatul este hidrolizat de esterazele din ficat și sânge . Datele privind concentrațiile plasmatice și urinare ale fenilbutiratului și metaboliților acestuia au fost obținute de la adulți normali în
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]