4,474 matches
-
aprilie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 410 din 7 mai 2004. LIMITELE specifice de migrare pentru BFDGE și pentru unii dintre derivații săi 1. Suma nivelurilor de migrare pentru următoarele substanțe: a) BFDGE [=bis(hidroxifenil)metan bis(2,3-epoxipropil) eter]; ... b) BFDGE.H(2)O; ... c) BFDGE.HCI; ... d) BFDGE.2HCI; ... e) BFDGE.H(2)O.HCI ... adăugate la suma celor enumerate în anexa nr. 1 nu trebuie să depășească următoarele limite: - 1 mg/kg în aliment sau stimulant alimentar
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/199394_a_200723]
-
generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/200668_a_201997]
-
generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212636_a_213965]
-
2,2,1]2heptenă │CMA = 0,05 mg/6 dmp. Acid 6-hidroxi-2 naftalencarboxilic │LMS = 0,05 mg/kg 18898│000103-90-2 1,4 -butandiol │LMS = 0,05 mg/kg 20440│000097-90-5 N-Metilolacrilamidă │LMS = ND (LD = 0,01 mg/kg) 21970│000923-02-4 Eter de perfluorometil perfluorovinil │LMS = 0,05 mg/kg. 5-Sulfoizoftalat de dimetil, sare monosodică│LMS = 0,05 mg/kg 24903│068425-17-2 │Sirop hidrogenat din hidroliza amidonului Secțiunea B Lista de monomeri și alte materii prime care pot fi utilizate până la obținerea
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
al 1,4 -butandiol cu caprolactona │Fracțiunea greutate moleculară 76815│Poliester al acidului adipic cu glicerina sau al pentaeritritolul cu acizi grași liniari cu │un numar par de atomi de carbon C(12)-C(22) Fracția cu greutate moleculară 77895│Eter de polietilenglicol (E0 = 2-6) cu monoalchil [C(16)-C(18)] Compoziția amestecului este: │Eter de polietilenglicol (E0 = 2-6) cu monoalchil [C(16)-C(18)] (aprox. 28%) │Alcooli grași [C(16)-C(18)] (aprox. 48%) │Etilenglicol monoalchil [C(16)-C(18
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
cu glicerina sau al pentaeritritolul cu acizi grași liniari cu │un numar par de atomi de carbon C(12)-C(22) Fracția cu greutate moleculară 77895│Eter de polietilenglicol (E0 = 2-6) cu monoalchil [C(16)-C(18)] Compoziția amestecului este: │Eter de polietilenglicol (E0 = 2-6) cu monoalchil [C(16)-C(18)] (aprox. 28%) │Alcooli grași [C(16)-C(18)] (aprox. 48%) │Etilenglicol monoalchil [C(16)-C(18)] eter (aprox. 24%) 79600 Fosfat al polietilenglicol - tridecileter │Fosfat al polietilenglicol (EO ≤ 11) - tridecileter
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
de polietilenglicol (E0 = 2-6) cu monoalchil [C(16)-C(18)] Compoziția amestecului este: │Eter de polietilenglicol (E0 = 2-6) cu monoalchil [C(16)-C(18)] (aprox. 28%) │Alcooli grași [C(16)-C(18)] (aprox. 48%) │Etilenglicol monoalchil [C(16)-C(18)] eter (aprox. 24%) 79600 Fosfat al polietilenglicol - tridecileter │Fosfat al polietilenglicol (EO ≤ 11) - tridecileter (mono- si dialchil ester) cu un conținut │maxim de 10% polietilenglicol (EO ≤ 11) tridecileter 81500│Polivinilpirolidonă │Substanță respectă criteriile de puritate stabilite în Ordinul ministrului sănătății și
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
de vinil (CV), de o puritate mai mare de 99,5% (v/v). 3.2. N,N-dimetilacetamida (DMA), fără impurități, care are același timp de retenție că și CV sau etalonul intern (3.3), în condițiile de testare. 3.3. Eter dietilic sau cis-2-butena în DMA (3.2) ca soluție etalon internă. În condițiile de testare aceste etaloane interne nu trebuie să conțină impurități cu același timp de retenție că și CV. 4. Aparatură N.B.: Se precizează un instrument sau un
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
de vinil (CV) de o puritate mai mare de 99,5% (v/v). 3.2. N,N-dimetilacetamida (DMA) fără impurități, care are același timp de retenție că și CV sau etalonul intern (3.3) în condițiile de testare. 3.3. Eter dietilic sau cis-2-butena în DMA (3.2) ca soluție etalon internă. În condiții de testare aceste etaloane interne nu trebuie să conțină impurități cu același timp de retenție că și CV. 4. Aparatură N.B. Se precizează un instrument sau un
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
de puritate. PRIMA PARTE Film din celuloza regenerata fără strat protector *Font 8* ─────────────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────── Denumiri │ Restricții A. Celuloza regenerata Nu mai puțin de 72% (m/m) B. Aditivi │ 1. Agenți de înmuiere Nu mai mult de 27% (m/m) în total - Eter bis(2-hidroxietilic) [= dietilenglicol] Numai pentru filmele care vor fi acoperite de un - Etandiol [= monoetilenglicol] │ │ strat protector și apoi folosite pentru alimente │ │ care nu sunt umede, adică nu au un conținut de �� │ │ apă liberă din punct de vedere fizic la suprafață
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
Numai pentru filmele care vor fi acoperite de un - Etandiol [= monoetilenglicol] │ │ strat protector și apoi folosite pentru alimente │ │ care nu sunt umede, adică nu au un conținut de �� │ │ apă liberă din punct de vedere fizic la suprafață. Cantitatea totală de eter bis(2- hidroxietilic) │ │ și etandiol prezenta în alimentele care au fost │ │ în contact cu filmul de acest tip nu trebuie să │ ┘ depă��ească 30 mg/kg de aliment. - 1,3-butandiol │ - Glicerina │ - 1,2-propandiol [=1,2 propilenglicol] │ - Oxid de polietilena [= polietilenglicol
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
carbon de la 8 la 20 inclusiv │ - Esteri ai sorbitolului cu acizi grași │ liniari, saturați sau nesaturați, cu un │ număr par de atomi de carbon de la 8 la │ 20 inclusiv │ - Mono- și/sau diesteri ai acidului stearic │ cu etandiol și/sau eter bis (2-hidroxi- │ etilic) și/sau trietilen glicol │ - Oxizii și hidroxizii aluminiului, │ calciului, magneziului și siliciului, │ silicații și silicații hidratați de │ aluminiu, calciu, magneziu și potasiu │ - Oxidul de polietilena [=polietilenglicol] │Greutate moleculară medie între 1.200 și 4.000 - Propionat de
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
lauril monoetanolamina │ ─────────────────────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────── PARTEA A DOUA film din celuloza regenerata cu strat protector ─────────────────────────────────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────── Denumiri │ Restricții Cantitatea totală de substanțe nu trebuie să │depășească 50 mg/dmp de strat protector pe partea care │vine în contact cu alimentele. │ - Etil, hidroxietil, hidroxipropil și eterii │ metilici ai celulozei │ - Nitroceluloza Nu mai mult de 20 mg/dmp de strat protector pe partea │care vine în contact cu alimentele; conținutul de azot │între 10,8% (m/m) și 12,2% (m/m) în nitroceluloza 2. Rațini Cantitatea
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
disproporționare condensați cu acizii │ acrilic, maleic, citric, fumaric și/sau │ ftalic și/sau 2,2 bis(4-hidroxifenil) │ propan formaldehida și esterificați cu │ alcoolul metilic, etilic sau polivalenți │ C(2) la C(6) sau amestecuri ale acestor │ alcooli │ - Esteri derivați din eter bis (2- │ hidroxietilic) cu produșii de adiție ai │ betapinenei și/sau dipentenei și/sau │ diterpenei și anhidridei maleice │ - Gelatina comestibila │ - Ulei de ricin și produși săi de dehidratare │ sau hidrogenare și produșii săi de │ condensare cu poliglicerol, acizii adipic, │ citric
NORME din 24 octombrie 2002 (*actualizate*) privind materialele şi obiectele care vin în contact cu alimentele. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212040_a_213369]
-
generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/212644_a_213973]
-
acrilic 24323400-8 │Acizi aromatici policarboxilici și carboxilici 24324000-1 │Compuși organici cu funcție azotată 24324100-2 │Compuși cu funcție aminică 24324200-3 Compuși aminici cu funcție oxigenată 24324300-4 │Ureide 24324400-5 │Compuși cu funcție azotată 24325000-8 │Compuși organo-sulfuroși 24326000-5 Aldehidă, cetonă, peroxizi organici și eteri 24326100-6 │Compuși cu funcție aldehidă 24326200-7 Compuși cu funcție cetonă și chinonică 24326300-8 │Peroxizi organici 24326310-1 Oxid de etilenă 24326320-4 │Eteri 24327000-2 │Diverse substanțe chimice organice 24327100-3 │Derivați vegetali pentru vopsire 24327200-4 │Cărbune de lemn 24327300-5 Uleiuri și produse rezultate
CPV din 28 noiembrie 2007 VOCABULARUL COMUN PRIVIND ACHIZIŢIILE PUBLICE (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/202813_a_204142]
-
cu funcție oxigenată 24324300-4 │Ureide 24324400-5 │Compuși cu funcție azotată 24325000-8 │Compuși organo-sulfuroși 24326000-5 Aldehidă, cetonă, peroxizi organici și eteri 24326100-6 │Compuși cu funcție aldehidă 24326200-7 Compuși cu funcție cetonă și chinonică 24326300-8 │Peroxizi organici 24326310-1 Oxid de etilenă 24326320-4 │Eteri 24327000-2 │Diverse substanțe chimice organice 24327100-3 │Derivați vegetali pentru vopsire 24327200-4 │Cărbune de lemn 24327300-5 Uleiuri și produse rezultate din distilarea la temperaturi │ridicate a gudronului de huilă, a smoalei și a gudronului 24327310-8 │Gudron de huilă 24327311-5 │Creozot 24327320-1
CPV din 28 noiembrie 2007 VOCABULARUL COMUN PRIVIND ACHIZIŢIILE PUBLICE (CPV)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/202813_a_204142]
-
generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205544_a_206873]
-
generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205545_a_206874]
-
vaporii pot forma cu aerul amestecuri explozive/inflamabile. Pentru preparate neclasificate, ca atare, ca inflamabile, care conțin componente volatile inflamabile în aer. R19 - Poate forma peroxizi explozivi. Pentru substanțe și preparate care pot forma peroxizi explozivi în timpul depozitării, de exemplu, eter etilic, 1,4-dioxan. R30 - Poate deveni foarte inflamabil în timpul utilizării. Pentru preparate care nu sunt clasificate ca atare ca inflamabile, dar care pot deveni inflamabile, datorită pierderii componentelor volatile neinflamabile. R44 - Risc de explozie dacă este încălzit în spațiu închis
HOTĂRÂRE nr. 1.408 din 4 noiembrie 2008 privind clasificarea, ambalarea şi etichetarea substanţelor periculoase. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205220_a_206549]
-
generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205548_a_206877]
-
generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205546_a_206875]
-
generic - un medicament care are aceeași compoziție calitativa și cantitativa în ceea ce privește substanțele active și aceeași formă farmaceutică că medicamentul de referință și a cărui bioechivalenta cu medicamentul de referință a fost demonstrată prin studii de biodisponibilitate corespunzătoare. Diferitele săruri, esteri, eteri, izomeri, amestecuri de izomeri, complecși sau derivați, ai unei substanțe active sunt considerați aceeași substanță activă, daca nu prezintă proprietăți semnificativ diferite în ceea ce privește siguranță și/sau eficacitatea. În acest caz, solicitantul trebuie să furnizeze informații suplimentare care să dovedească siguranță
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/205173_a_206502]
-
moleculară│122,12 Compoziție │Minim 99% după uscare Descriere │Cristale albe, inodore, nehigroscopice și termostabile cu o │putere de îndulcire de aproximativ 60-80% din cea a zaharozei Identificare │ A. Solubilitate│Ușor solubil în apă, puțin solubil în etanol, insolubil în │eter etilic B. Interval de │ topire │119-123°C Puritate │ Pierdere la │ uscare │Maxim 0,2% (70°C, șase ore, în exsicator cu vid) Cenușă │ sulfatată │Maxim 0,1% Substanțe │ reducătoare │Maxim 0,3%, exprimat în D-glucoză Ribitol și │ glicerol │Maxim
ORDIN nr. 87 din 29 ianuarie 2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195491_a_196820]
-
Compoziție │Minim 96% Descriere Ulei vâscos, limpede, aproape inodor, de culoare gălbuie │spre chihlimbar, care se oxidează și se închide la culoare │la expunerea la aer sau lumină Identificare │ A. Solubilitate │Insolubil în apă, ușor solubil în etanol, miscibil în eter B. Spectrofoto- În etanol absolut, absorbția maximă este de aproximativ metrie │292 nm. E^1%(1cm)(292 nm) 72 la 76 1cm │ în etanol │(0,01 g în 200 ml de etanol absolut) Cenușă sulfatată │Maxim 0,1% Rotație specifică
ORDIN nr. 87 din 29 ianuarie 2008 privind modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 438/295/2002 pentru aprobarea Normelor privind aditivii alimentari destinaţi utilizării în produsele alimentare pentru consum uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195491_a_196820]