3,417 matches
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Studiile privind interacțiunile s- au efectuat doar la adulți . Interacțiuni potențiale care afectează olanzapina Deoarece olanzapina este metabolizată de către CYP1A2 , substanțele care pot induce sau inhiba specific această izoenzimă pot afecta farmacocinetica olanzapinei . Inducția CYP1A2 Metabolizarea olanzapinei poate fi indusă de fumat și de carbamazepină , ceea ce poate reduce concentrațiile olanzapinei . S- a observat numai creșterea ușoară până la moderată a clearance- ului olanzapinei . Consecințele clinice sunt , probabil , limitate , dar se recomandă monitorizarea clinică
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
administrarea orală a olanzapinei cu 50 până la 60 % și trebuie administrat cu cel puțin 2 ore înainte sau după olanzapină . S- a constatat că fluoxetina ( un inhibitor al CYP2D6 ) , dozele unice de antiacide ( aluminiu , magneziu ) sau cimetidina nu afectează semnificativ farmacocinetica olanzapinei . 141 Potențialul ca olanzapina să afecteze alte medicamente Olanzapina poate antagoniza efectele agoniștilor direcți sau indirecți ai dopaminei . Olanzapina nu inhibă in vitro principalele izoenzime CYP450 ( de exemplu , 1A2 , 2D6 , 2C9 , 2C19 , 3A4 ) . Astfel , nu se așteaptă o interacțiune
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
parametrilor farmacocinetici între cele trei populații . Legarea olanzapinei de proteinele plasmatice a fost de aproximativ 93 % în intervalul concentrațiilor cuprinse între aproximativ 7 ng/ ml și aproximativ 1000 ng/ ml . Copii și adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai
Ro_725 () [Corola-website/Science/291484_a_292813]
-
alimente . Expunerea la darunavir nu este influențată de felul alimentelor ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , și 5. 2 ) . Copii și adolescenți : PREZISTA nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți , deoarece nu există date despre siguranță , eficacitate și farmacocinetică . Vârstnici : La acestă populație , informația disponibilă este limitată ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică : Darunavir este metabolizat de sistemul hepatic . Nu este necesară nici o ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( Clasa A în clasificarea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( Clasa A în clasificarea Child- Pugh ) sau moderată ( Clasa B în clasificarea Child- Pugh ) , totuși , PREZISTA trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți . Nu sunt disponibile niciun fel de date de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Insuficiența hepatică severă ar putea determina creșterea expunerii la darunavir și o alterare a profilului de siguranță al acestuia . Din această cauză , PREZISTA nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mici de ritonavir a fost de 32, 8 l/ oră , respectiv de 5, 9 l/ oră . Populații speciale Copii Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . Vârstnici Analiza farmacocineticii populaționale la pacienții infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă ( 18 la 75 de ani ) evaluat la pacienții infectați cu HIV ( n=12 , vârsta ≥ 65 ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Totuși , la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu 14C- darunavir potențat cu ritonavir , au arătat că aproximativ 7, 7 % din doza administrată de darunavir este excretată nemodificate în urină . Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală , analiza farmacocinetică populațională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influențată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență renală moderată ( Clcreatinină între 30- 60 ml/ min , n=20 ) ( vezi punctele 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Darunavir este metabolizat în principal și eliminat de către
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
aproximativ 55 % ( Clasa A în clasificarea Child- Pugh ) respectiv 100 % ( Clasa B în clasificarea Child- Pugh ) . Semnificația clinică a acestei creșteri este necunoscută . Ca urmare , PREZISTA trebuie , să fie utilizată cu prudență la acești pacienți . Efectul insuficienței hepatice severe asupra farmacocineticii darunavirului nu a fost studiat până acum ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 , și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii toxicologice la animale au fost efectuate la expuneri până la niveluri de expunere clinică cu darunavir în monoterapie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
tratamentul cu PREZISTA a fost început , pacienții trebuie avertizați să nu modifice doza sau să întrerupă tratamentul fără recomandări de la medic . Copii și adolescenți PREZISTA nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți , deoarece datele despre siguranță , eficacitate și farmacocinetică sunt insuficiente . 25 La acestă populație , informația disponibilă este limitată și , de aceea , PREZISTA trebuie utilizată cu precauție la acest grup de vârstă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Darunavir este metabolizat de sistemul hepatic . Nu este
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
ajustare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( Clasa A în clasificarea Child- Pugh ) sau moderată ( Clasa B în clasificarea Child- Pugh ) , totuși , PREZISTA trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți . Nu sunt disponibile niciun fel de date de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Insuficiența hepatică severă ar putea determina creșterea expunerii la darunavir și o alterare a profilului de siguranță al acestuia . Din această cauză , PREZISTA nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mici de ritonavir a fost de 32, 8 l/ oră , respectiv de 5, 9 l/ oră . Populații speciale Copii Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . Vârstnici Analiza farmacocineticii populaționale la pacienții infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă ( 18 la 75 de ani ) evaluat la pacienții infectați cu HIV ( vezi pct . 4. 4 ) . Totuși , la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt disponibile numai date limitate
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu 14C- darunavir potențat cu ritonavir , au arătat că aproximativ 7, 7 % din doza administrată de darunavir este excretată nemodificate în urină . Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală , analiza farmacocinetică populațională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influențată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență renală moderată ( Clcreatinină între 30- 60 ml/ min , n=20 ) ( vezi punctele 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Darunavir este metabolizat în principal și eliminat de către
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
aproximativ 55 % ( Clasa A în clasificarea Child- Pugh ) respectiv 100 % ( Clasa B în clasificarea Child- Pugh ) . Semnificația clinică a acestei creșteri este necunoscută . Ca urmare , PREZISTA trebuie , să fie utilizată cu prudență la acești pacienți . Efectul insuficienței hepatice severe asupra farmacocineticii darunavirului nu a fost studiat până acum ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 , și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii toxicologice la animale au fost efectuate la expuneri până la niveluri de expunere clinică cu darunavir în monoterapie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
și cu alimente . Expunerea la darunavir nu este influențată de felul alimentelor ( vezi pct . 4. 4 , 4. 5 , și 5. 2 ) . Copii și adolescenți PREZISTA nu este recomandată pentru utilizare la copii și adolescenți , deoarece datele despre siguranță , eficacitate și farmacocinetică sunt insuficiente . Vârstnici La acestă populație , informația disponibilă este limitată și , de aceea , PREZISTA trebuie utilizată cu precauție la acest grup de vârstă ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiență hepatică Darunavir este metabolizat de sistemul hepatic . Nu este
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( Clasa A în clasificarea Child- Pugh ) sau moderată ( Clasa B în clasificarea Child- Pugh ) , totuși , PREZISTA trebuie utilizată cu precauție la acești pacienți . Nu sunt disponibile 48 niciun fel de date de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică severă . Insuficiența hepatică severă ar putea determina creșterea expunerii la darunavir și o alterare a profilului de siguranță al acestuia . Din această cauză , PREZISTA nu trebuie utilizat la bolnavii cu insuficiență hepatică severă ( Clasa C
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
mici de ritonavir a fost de 32, 8 l/ oră , respectiv de 5, 9 l/ oră . Populații speciale Copii Nu sunt disponibile date farmacocinetice la copii și adolescenți . Vârstnici Analiza farmacocineticii populaționale la pacienții infectați cu HIV a arătat că farmacocinetica darunavirului nu este diferită în mod considerabil în intervalul de vârstă ( 18 la 75 de ani ) evaluat la pacienții infectați cu HIV ( n=12 , vârsta ≥ 65 ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Totuși , la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cu 14C- darunavir potențat cu ritonavir , au arătat că aproximativ 7, 7 % din doza administrată de darunavir este excretată nemodificate în urină . Cu toate că darunavir nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală , analiza farmacocinetică populațională a indicat faptul că farmacocinetica darunavirului nu a fost semnificativ influențată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență renală moderată ( Clcreatinină între 30- 60 ml/ min , n=20 ) ( vezi punctele 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică Darunavir este metabolizat în principal și eliminat de către
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
aproximativ 55 % ( Clasa A în clasificarea Child- Pugh ) respectiv 100 % ( Clasa B în clasificarea Child- Pugh ) . Semnificația clinică a acestei creșteri este necunoscută . Ca urmare , PREZISTA trebuie , să fie utilizată cu prudență la acești pacienți . Efectul insuficienței hepatice severe asupra farmacocineticii darunavirului nu a fost studiat până acum ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 , și 4. 4 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studii toxicologice la animale au fost efectuate la expuneri până la niveluri de expunere clinică cu darunavir în monoterapie
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
iune de pan la 24 ore . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Acest proces este influen at de mai mul i factori ( de exemplu doză de insulin , calea i locul administr rii , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulin prezint varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
iune de pan la 24 ore . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Acest proces este influen at de mai mul i factori ( de exemplu doză de insulin , calea i locul administr rii , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulin prezint varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
iune de pan la 24 ore . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Acest proces este influen at de mai mul i factori ( de exemplu doză de insulin , calea i locul administr rii , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulin prezint varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
iune de pan la 24 ore . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Acest proces este influen at de mai mul i factori ( de exemplu doză de insulin , calea i locul administr rii , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulin prezint varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . 27 Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
iune de pan la 24 ore . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Acest proces este influen at de mai mul i factori ( de exemplu doză de insulin , calea i locul administr rii , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulin prezint varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu proteinele
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
iune de pan la 24 ore . 5. 2 Propriet i farmacocinetice Acest proces este influen at de mai mul i factori ( de exemplu doză de insulin , calea i locul administr rii , grosimea stratului adipos subcutanat , tipul diabetului zaharat ) . De aceea , farmacocinetica preparatelor de insulin prezint varia îi considerabile intra - i interindividuale . Absorb ie Concentra ia plasmatic maxim a insulinei este atins în 2- 18 ore de la administrarea subcutanat . 41 Distribu ie Nu s- a observat formarea de leg turi puternice cu
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
fost , de asemenea , reflectat de 6 creșteri ale Cmax și tmax pentru sirolimus . Atunci când a fost administrat la 2 ore înaintea administrării CsA , Cmax și ASC pentru sirolimus nu au fost afectate . O doză unică de sirolimus nu a afectat farmacocinetica ciclosporinei ( microemulsie ) la voluntari sănătoși , administrarea făcându- se simultan sau la un interval de 4 ore . Se recomandă ca Rapamune să fie administrat la 4 ore după ciclosporină ( microemulsie ) . Rifampicina ( inductor de CYP3A4 ) : Administrarea unor doze multiple de rifampicină a
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]