4,700 matches
-
tratament pentru copiii cu greutatea între 14 kg și 30 kg s- a bazat inițial pe modelul farmacocinetic și a fost susținută de date provenite din studii clinice efectuate cu lamivudină și zidovudină , utilizate separat . Deoarece poate apărea o supraexpunere farmacocinetică la lamivudină , trebuie efectuată o monitorizare atentă privind siguranța la acești pacienți . În cazul apariției intoleranței gastro- intestinale la pacienții cu greutatea de 21- 30 kg , poate fi utilizată o schemă de tratament alternativă , cu jumătate de comprimat administrat de
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
s- a dovedit eficace numai o doză zilnică de lamivudină de 300 mg ( în asociere cu alte medicamente antiretrovirale ) . Nu a fost investigată în mod specific administrarea lamivudinei la pacienții cu infecție concomitentă cu HIV și VHB . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Lamivudina și zidovudina sunt bine absorbite din tractul gastro- intestinal . Biodisponibilitatea lamivudinei administrate oral la adulți este în mod normal de 80- 85 % , iar a zidovudinei de 60- 70 % . Un studiu de bioechivalență a comparat administrarea Combivir cu administrarea
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
cantitate mică de alimente semi- solide sau lichid , nu este de așteptat să aibă un impact asupra calității farmaceutice , și , prin urmare , nu este de așteptat o modificare a efectului clinic . Această concluzie se bazează pe datele fizico- chimice și farmacocinetice , presupunând că pacientul zdrobește și utilizează 100 % comprimatul și îl înghite imediat . Distribuție : În urma studiilor cu administrare intravenoasă a lamivudinei și zidovudinei , volumul mediu aparent de distribuție este de 1, 3 l/ kg , respectiv de 1, 6 l/ kg . Lamivudina
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
la 0, 34 l/ h și kg , indicând filtrare glomerulară și secreție renală tubulară activă . Concentrațiile de zidovudină sunt crescute la pacienții cu stadii avansate de insuficiență renală . Farmacocinetica la copii : La copiii cu vârsta peste 5- 6 luni , profilul farmacocinetic al zidovudinei este similar celui de la adulți . Zidovudina este bine absorbită din tractul gastro- intestinal și , în cazul tuturor dozelor studiate la adulți și copii , biodisponibilitatea a fost cuprinsă între 60- 74 % , cu o medie de 65 % . Concentrația plasmatică maximă
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
noi aspecte privind siguranța administrării asociate cu o durată a perfuziei de 15 minute . O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienții cu cancer cu ClCr < 50 ml/ min 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o perfuzie de 2 ore cu 2 , 4 și 6 mg acid ibandronic , parametrii farmacocinetici sunt proporționali cu doza . Distribuție După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid de os sau este excretat în urină . La om , volumul
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienții cu cancer cu ClCr < 50 ml/ min 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o perfuzie de 2 ore cu 2 , 4 și 6 mg acid ibandronic , parametrii farmacocinetici sunt proporționali cu doza . Distribuție După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid de os sau este excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție terminal este de cel puțin 90 l și proporția din doza care ajunge
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de sân și metastaze osoase , care urmează un tratament pentru prevenția evenimentelor osoase , este recomandată ajustarea dozelor sau a duratei de administrare a perfuziei ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică , nu există date farmacocinetice cu privire la acidul ibandronic . Ficatul nu are un rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , deoarece acesta nu este metabolizat , dar este eliminat prin excreție renală și prin preluare de către os . De aceea , la pacienții cu insuficiență hepatică , nu este necesară
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
în proporție de aproximativ 87 % la concentrațiile terapeutice , hipoproteinemia din bolile hepatice severe este puțin probabil să determine creșterea semnificativă clinic a concentrațiilor plasmatice libere . Vârstnicii Într- o analiză multivariantă , vârsta nu a fost identificată ca factor independent al parametrilor farmacocinetici studiați . Copiii și adolescenții La pacienții cu vârste sub 18 ani , nu există date privind utilizarea Bondronat . 11 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
0, 54 - 8, 3 0, 33 p=0, 032 p=0, 008 CTx ** urinar 10, 95 - 77, 32 p=0, 001 * Modificarea medie de la valoarea inițială până la ultima evaluare . ** Modificarea mediană de la valoarea inițială până la ultima evaluare 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție După administrarea orală , absorbția acidului ibandronic la nivelul tractului gastro- intestinal superior este rapidă . După administrarea în condiții de repaus alimentar , concentrațiile plasmatice maxime observate au fost atinse în 0, 5 până la 2 ore ( timpul median 1 oră ) , iar
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
pacienții cu insuficiență renală severă ( Clcr < 30 ml/ min ) , se recomandă scăderea dozei orale la un comprimat a 50 mg , o dată pe săptămână ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică , nu există date farmacocinetice cu privire la acidul ibandronic . Ficatul nu are un rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , deoarece acesta nu este metabolizat , dar este eliminat prin excreție renală și prin preluare de către os . De aceea , la pacienții cu insuficiență hepatică , nu este necesară
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
în proporție de aproximativ 87 % la concentrațiile terapeutice , hipoproteinemia din bolile hepatice severe este puțin probabil să determine creșterea semnificativă clinic a concentrațiilor plasmatice libere . Vârstnicii Într- o analiză multivariantă , vârsta nu a fost identificată ca factor independent al parametrilor farmacocinetici studiați . Copiii și adolescenții La pacienții cu vârste sub 18 ani , nu există date privind utilizarea Bondronat . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de expunerea
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
noi aspecte privind siguranța administrării asociate cu o durată a perfuziei de 15 minute . O durată de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienții cu cancer cu ClCr < 50 ml/ min 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o perfuzie de 2 ore cu 2 , 4 și 6 mg acid ibandronic , parametrii farmacocinetici sunt proporționali cu doza . Distribuție După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid de os sau este excretat în urină . La om , volumul
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de administrare a perfuziei de 15 minute nu a fost studiată la pacienții cu cancer cu ClCr < 50 ml/ min 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o perfuzie de 2 ore cu 2 , 4 și 6 mg acid ibandronic , parametrii farmacocinetici sunt proporționali cu doza . Distribuție După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid de os sau este excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție terminal este de cel puțin 90 l și proporția din doza care ajunge
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
de sân și metastaze osoase , care urmează un tratament pentru prevenția evenimentelor osoase , este recomandată ajustarea dozelor sau a duratei de administrare a perfuziei ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienții cu insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică , nu există date farmacocinetice cu privire la acidul ibandronic . Ficatul nu are un rol semnificativ în clearance- ul acidului ibandronic , deoarece acesta nu este metabolizat , dar este eliminat prin excreție renală și prin preluare de către os . De aceea , la pacienții cu insuficiență hepatică , nu este necesară
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
în proporție de aproximativ 87 % la concentrațiile terapeutice , hipoproteinemia din bolile hepatice severe este puțin probabil să determine creșterea semnificativă clinic a concentrațiilor plasmatice libere . Vârstnicii Într- o analiză multivariantă , vârsta nu a fost identificată ca factor independent al parametrilor farmacocinetici studiați . Copiii și adolescenții La pacienții cu vârste sub 18 ani , nu există date privind utilizarea Bondronat . 33 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile non- clinice au fost observate efecte numai la expuneri considerate suficient de mari față de
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Azomyr a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor paramentri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice de desloratadină pot fi decelate în decurs de 30 de minute după administrare . Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Azomyr a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi decelate în decurs de 30 minute după administrarea la adulți și adolescenți . Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii farmacocinetice și clinice , 6 % din subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de slab metabolizanți a fost comparabilă pentru adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta între 2 - 11 ani ( 6 % ) și mai mare la subiecții din
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
copii cu vârsta între 2 - 11 ani ( 6 % ) și mai mare la subiecții din grupa negroidă ( 18 % la adulți , 16 % la copii ) decât la cei din grupa caucazoidă ( 2 % la adulți , 3 % la copii ) în ambele populații . Într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat la voluntari adulți sănătoși cu forma farmaceutică de comprimate , patru voluntari au fost identificați ca slab metabolizanți ai desloratadinei . Aceștia au avut o Cmax de aproximativ 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore cu o
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
comprimate , patru voluntari au fost identificați ca slab metabolizanți ai desloratadinei . Aceștia au avut o Cmax de aproximativ 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore cu o valoare a timpului de înjumătățire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore . Parametri farmacocinetici similari au fost observați într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat cu forma farmaceutică de sirop la copiii slab metabolizanți cu vârsta între 2 - 11 ani , diagnosticați cu rinită alergică . Expunerea ( ASC ) la desloratadină a fost de aproximativ 6
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
metabolizanți ai desloratadinei . Aceștia au avut o Cmax de aproximativ 3 ori mai mare la aproximativ 7 ore cu o valoare a timpului de înjumătățire plasmatică terminal de aproximativ 89 ore . Parametri farmacocinetici similari au fost observați într- un studiu farmacocinetic cu doze multiple efectuat cu forma farmaceutică de sirop la copiii slab metabolizanți cu vârsta între 2 - 11 ani , diagnosticați cu rinită alergică . Expunerea ( ASC ) la desloratadină a fost de aproximativ 6 ori mai mare , iar Cmax de 3 ori
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Azomyr a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi decelate în decurs de 30 minute după administrare . Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Azomyr a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice 24 Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi decelate în decurs de 30 minute după administrare . Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii clinice și farmacocinetice , la 6 % dintre subiecți s- a atins o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de metabolizatori lenți a fost comparabilă la subiecții adulți ( 6 % ) și copii cu vârsta de 2 până la 11 ani ( 6 % ) și mai mare la
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
pacienții cărora li s- a administrat placebo . Tratamentul cu Azomyr a redus semnificativ și gradul de afectare a somnului și a activităților cotidiene , măsurate pe o scală de la 1 la 4 , utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Concentrațiile plasmatice ale desloratadinei pot fi decelate în decurs de 30 minute după administrare . Desloratadina se absoarbe bine , concentrația plasmatică maximă obținându- se după aproximativ 3 ore ; timpul de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]