3,267 matches
-
injecta intravascular . 9 Vaccinul poate fi administrat în mod excepțional subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Pentru instrucțiunile de preparare , vezi pct . 6. 6 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - Stare febrilă gravă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Din cauza perioadei lungi de incubație a hepatitei B , este posibil ca la momentul vaccinării infecția cu virus hepatitic B să fie prezentă dar nerecunoscută încă . În aceste cazuri vaccinul nu mai
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
se injecta intravascular . Vaccinul poate fi administrat în mod excepțional subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Pentru instrucțiunile de preparare , vezi pct . 6. 6 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - Stare febrilă gravă 15 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Din cauza perioadei lungi de incubație a hepatitei B , este posibil ca la momentul vaccinării infecția cu virus hepatitic B să fie prezentă dar nerecunoscută încă . În aceste cazuri vaccinul nu
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
se injecta intravascular . Vaccinul poate fi administrat în mod excepțional subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Pentru instrucțiunile de preparare , vezi pct . 6. 6 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - Stare febrilă gravă 21 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Din cauza perioadei lungi de incubație a hepatitei B , este posibil ca la momentul vaccinării infecția cu virus hepatitic B să fie prezentă dar nerecunoscută încă . În aceste cazuri vaccinul nu
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
Nu injectați intravascular . Vaccinul poate fi administrat în mod excepțional subcutanat la pacienți cu trombocitopenie sau tulburări de coagulare . Pentru instrucțiunile de preparare , vezi pct . 6. 6 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți - Stare febrilă gravă 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Din cauza perioadei lungi de incubație a hepatitei B , este posibil ca la momentul vaccinării infecția cu virus hepatitic B să fie prezentă dar nerecunoscută încă . În aceste cazuri vaccinul nu mai
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
0, 5 ml Nu utilizați HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml : - dacă copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la antigenul de suprafață al virusului hepatitic B sau la oricare dintre componentele HBVAXPRO ( vezi pct . 6 . ) - dacă copilul dumneavoastră prezintă o boală febrilă gravă Folosirea altor vaccinuri : Acest vaccin poate fi administrat concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B , în alt loc de injectare . Acest vaccin poate fi utilizat pentru completarea imunizării primare sau ca doză de rapel la persoanele la care s- a
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
0, 5 ml Nu utilizați HBVAXPRO 5 micrograme/ 0, 5 ml : - dacă copilul dumneavoastră este alergic ( hipersensibil ) la antigenul de suprafață al virusului hepatitic B sau la oricare dintre componentele HBVAXPRO ( vezi pct . 6 . ) - dacă copilul dumneavoastră prezintă o boală febrilă gravă Folosirea altor vaccinuri : Acest vaccin poate fi administrat concomitent cu imunoglobulină împotriva hepatitei B , în alt loc de injectare . Acest vaccin poate fi utilizat pentru completarea imunizării primare sau ca doză de rapel la persoanele la care s- a
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
ficatului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Nu utilizați HBVAXPRO 10 micrograme/ ml : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la antigenul de suprafață al virusului hepatitic B sau la oricare dintre componentele HBVAXPRO ( vezi pct . 6 . ) - dacă prezentați o boală febrilă gravă Aveți grijă deosebită când utilizați HBVAXPRO 10 micrograme/ ml : Sarcina și alăptarea : Se prescrie cu prudență la femeile gravide . Alăptarea nu reprezintă o contraindicație . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
ficatului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HBVAXPRO 10 micrograme/ ml Nu utilizați HBVAXPRO 10 micrograme/ ml : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la antigenul de suprafață al virusului hepatitic B sau la oricare dintre componentele HBVAXPRO ( vezi pct . 6 . ) - dacă prezentați o boală febrilă gravă Aveți grijă deosebită când utilizați HBVAXPRO 10 micrograme/ ml : Sarcina și alăptarea : Se prescrie cu prudență la femeile gravide . Alăptarea nu reprezintă o contraindicație . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
ficatului . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI HBVAXPRO 40 micrograme/ ml Nu utilizați HBVAXPRO 40 micrograme/ ml : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la antigenul de suprafață al virusului hepatitic B sau la oricare dintre componentele HBVAXPRO ( vezi pct . 6 . ) - dacă prezentați o boală febrilă gravă Aveți grijă deosebită când utilizați HBVAXPRO 40 micrograme/ ml : Sarcina și alăptarea : Se prescrie cu prudență la femeile gravide . Alăptarea nu reprezintă o contraindicație . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor
Ro_428 () [Corola-website/Science/291187_a_292516]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . INTANZA nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de ovalbumină pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . INTANZA nu trebuie administrat niciodată intravascular
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
cu vaccinurile gripale inactivate , trivalente administrate intramuscular sau subcutanat profund , pot fi raportate reacții sistemice , neprezentate mai sus : Tulburări ale sistemului imunitar Reacții alergice , care în cazuri rare au mers până la șoc , edem angioneurotic Tulburări ale sistemului nervos Nevralgii , convulsii febrile , tulburări neurologice cum sunt : encefalomielite , nevrite și sindromul Guillain Barré Tulburări vasculare Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții generalizate ale pielii incluzând urticarie 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
Contraindicații Hipersensibilitate la substanțele active , la oricare dintre excipienți , la ou , proteine de găină , neomicină , formaldehidă și 9- octoxinol . INTANZA nu conține mai mult de 0, 05 micrograme de ovalbumină pe doză . Imunizarea va fi amânată la subiecții cu stări febrile sau infecții acute . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Similar tuturor vaccinurilor injectabile , tratamentul și supravegherea medicale corespunzătoare trebuie să fie disponibile întotdeauna în cazul unui eveniment anafilactic survenit în urma administrării vaccinului . INTANZA nu trebuie administrat niciodată intravascular
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
În unele cazuri , roșeața locală a durat până la 7 zile Reacții adverse raportate din datele de supraveghere după punerea pe piață Nu există date de siguranță din experiența după punerea pe piață a INTANZA . Tulburări ale sistemului nervos Nevralgii , convulsii febrile , tulburări neurologice cum sunt : encefalomielite și sindromul Guillain Barré Tulburări vasculare Vasculite asociate în cazuri foarte rare cu afectare renală tranzitorie 12 Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții generalizate ale pielii incluzând urticarie 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
hipersensibil ) la : Substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale INTANZA menționate la pct . 6 al prezentului prospect , la punctul „ INFORMAȚII SUPLIMENTARE ” , La ouă , la proteinele de pasăre , la neomicină , formaldehidă sau la 9- octoxinol . - Dacă aveți o boală febrilă sau o infecție acută , vaccinarea trebuie amânată până după vindecare . Aveți grijă deosebită când vi se administrează INTANZA - Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă aveți un răspuns imunitar deficitar ( imunosupresie ) din cauza bolii sau a medicamentelor , deoarece s-
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
hipersensibil ) la : Substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale INTANZA menționate la pct . 6 al prezentului prospect , la punctul „ INFORMAȚII SUPLIMENTARE ” , La ouă , la proteinele de pasăre , la neomicină , formaldehidă sau la 9- octoxinol . - Dacă aveți o boală febrilă sau o infecție acută , vaccinarea trebuie amânată până după vindecare . Aveți grijă deosebită când vi se administrează INTANZA - Trebuie să- i spuneți medicului dumneavoastră înainte de vaccinare dacă aveți un răspuns imunitar deficitar ( imunosupresie ) din cauza bolii sau a medicamentelor , deoarece s-
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându- se însă continua administrarea vaccinurilor diftero- tetanic , hepatitic B , poliomielitic și Hib . Similar altor vaccinuri , administrarea de Infanrix hexa trebuie amânată la subiecții suferind de boli acute febrile severe . Prezența unei infecții minore nu constituie o contraindicație pentru vaccinare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Vaccinarea trebuie precedată de o anamneză atentă ( în special privind posibilele reacții adverse în urma unor vaccinări anterioare ) și de un examen
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
deoarece hepatita D ( determinată de virusul delta ) nu apare în absența infecției cu virusul hepatititic B . Ca la orice vaccin , un răspuns imun poate să nu fie obținut la toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită a sugarului ( SMSS ) nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix hexa . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2-
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită a sugarului ( SMSS ) nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix hexa . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2- 3 zile după vaccinare . Infecția HIV nu este considerată o contraindicație . Atâta timp cât eliminarea antigenului polizaharidic capsular se face în urină , un test pozitiv de urină poate fi observat în
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
teste pentru a putea confirma infecția cu Hib în această perioadă . Când Infanrix hexa este administrat concomitent cu Prevenar ( vaccin pneumococic zaharidic conjugat , adsorbit ) , medicul trebuie să aibă în vedere că datele din studiile clinice indică faptul că frecvența reacțiilor febrile a fost mai mare comparativ cu acelea produse după administrarea singulară de Infanrix hexa . Aceste reacții au fost în cea mai mare parte moderate ( mai puțin sau egal cu 39șC ) și tranzitorii ( vezi pct 4. 8 ) . Date limitate , la 169
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
care conține componente pertussis . În aceste situații , se va întrerupe vaccinarea pertussis , putându- se însă continua administrarea vaccinurilor diftero- tetanic , hepatitic B , poliomielitic și Hib . Similar altor vaccinuri , administrarea de Infanrix hexa trebuie amânată la subiecții suferind de boli acute febrile severe . Prezența unei infecții minore nu constituie o contraindicație pentru vaccinare . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Vaccinarea trebuie precedată de o anamneză atentă ( în special privind posibilele reacții adverse în urma unor vaccinări anterioare ) și de un examen
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
deoarece hepatita D ( determinată de virusul delta ) nu apare în absența infecției cu virusul hepatititic B . Ca la orice vaccin , un răspuns imun poate să nu fie obținut la toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită a sugarului ( SMSS ) nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix hexa . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2-
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
toate persoanele vaccinate ( vezi pct . 5. 1 ) Antecedentele personale de convulsii febrile , antecedentele familiale de convulsii sau de sindrom de moarte subită a sugarului ( SMSS ) nu constituie o contraindicație pentru utilizarea Infanrix hexa . Cei vaccinați care au antecedente de convulsii febrile trebuie urmăriți îndeaproape , deoarece aceste evenimente adverse pot apărea în 2- 3 zile după vaccinare . Infecția HIV nu este considerată o contraindicație . Atâta timp cât eliminarea antigenului polizaharidic capsular se face în urină , un test pozitiv de urină poate fi observat în
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
teste pentru a putea confirma infecția cu Hib în această perioadă . Când Infanrix hexa este administrat concomitent cu Prevenar ( vaccin pneumococic zaharidic conjugat , adsorbit ) , medicul trebuie să aibă în vedere că datele din studiile clinice indică faptul că frecvența reacțiilor febrile a fost mai mare comparativ cu acelea produse după administrarea singulară de Infanrix hexa . Aceste reacții au fost în cea mai mare parte moderate ( mai puțin sau egal cu 39șC ) și tranzitorii ( vezi pct 4. 8 ) . Date limitate , la 169
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
epilepsie necontrolată prin tratament . Vaccinul trebuie administrat după obținerea controlului terapeutic al afecțiunii . • dacă copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi ușor • dacă copilul dumneavoastră are tendința de a face convulsii la creșterea temperaturii sau dacă există istoric familial de convulsii febrile Ca toate vaccinurile , Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toate persoanele vaccinate . Utilizarea altor medicamente sau vaccinuri Vă rugăm să vă informați medicul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alt medicament , inclusiv medicamente
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]
-
epilepsie necontrolată prin tratament . Vaccinul trebuie administrat după obținerea controlului terapeutic al afecțiunii . • dacă copilul dumneavoastră sângerează sau face vânătăi ușor • dacă copilul dumneavoastră are tendința de a face convulsii la creșterea temperaturii sau dacă există istoric familial de convulsii febrile Ca toate vaccinurile , Infanrix hexa poate să nu protejeze complet toate persoanele vaccinate . Utilizarea altor medicamente sau vaccinuri Vă rugăm să vă informați medicul în cazul în care copilul dumneavoastră ia sau a luat recent orice alt medicament , inclusiv medicamente
Ro_463 () [Corola-website/Science/291222_a_292551]