5,625 matches
-
o secțiune separată în structura RPAS și orice problemă de siguranță trebuie prezentată corespunzător fără a întocmi un alt RPAS. Articolul 8 (1) Există situații când întocmirea de RPAS separate poate fi considerată ca fiind adecvată. ... (2) Autoritățile competente trebuie informate și trebuie obținut acordul lor la momentul autorizării. ... (3) Exemplele includ: ... a) Combinații fixe - opțiunile pot fi fie RPAS separat pentru combinație cu referințe încrucișate la RPAS al unei singure substanțe active/unor substanțe active sau includerea datelor combinației fixe
ORDIN nr. 410 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind gestionarea datelor de siguranţă clinica şi a Raportului periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentelor aflate pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167830_a_169159]
-
autorizate prin procedura centralizată, catre EMEA. ... (4) O restricție urgență de siguranță poate fi inițiată și de autoritățile competente și de Comisia Europeană. Articolul 197 (1) Când apare orice modificare semnificativă a informației privind siguranța, conținuta în RCP, medicii trebuie informați prompt și trebuie să li se furnizeze noul RCP. (2) Prospectul pentru pacient trebuie de asemenea să fie actualizat și făcut disponibil o dată cu medicamentul (a se vedea secțiunea X.4 Comunicare). ... X.3. Retragerea unui medicament de pe piață, pe baza
ORDIN nr. 406 din 19 aprilie 2005 pentru aprobarea Ghidului privind procedura care trebuie urmată de deţinătorii autorizaţiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167826_a_169155]
-
de penalizare. Unitatea instituției de credit la care beneficiarul are cont deschis are obligația să îl informeze pe acesta că instrumentul de plată de debit nu poate fi procesat în lei vechi în cursul lunii iunie 2005, imediat ce aceasta este informată. ... (7) Instituțiile de credit care primesc la ghișeu spre încasare instrumente de plată de debit care nu mai pot fi compensate și decontate în cursul lunii iunie 2005 utilizând termenele și intervalele de timp maximale stabilite în anexa la prezenta
CIRCULARĂ nr. 19 din 8 iunie 2005 privind decontarea transferurilor de fonduri ale instituţiilor de credit, ale Băncii Naţionale a României şi ale Trezoreriei Statului în perioada aferentă denominării monedei naţionale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168172_a_169501]
-
o secțiune separată în structura RPAS și orice problemă de siguranță trebuie prezentată corespunzător fără a întocmi un alt RPAS. Articolul 8 (1) Există situații când întocmirea de RPAS separate poate fi considerată ca fiind adecvată. ... (2) Autoritățile competente trebuie informate și trebuie obținut acordul lor la momentul autorizării. ... (3) Exemplele includ: ... a) Combinații fixe - opțiunile pot fi fie RPAS separat pentru combinație cu referințe încrucișate la RPAS al unei singure substanțe active/unor substanțe active sau includerea datelor combinației fixe
GHID din 19 aprilie 2005 privind gestionarea datelor de siguranţă clinica şi Raportul periodic actualizat referitor la siguranţa medicamentelor aflate pe piaţa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168872_a_170201]
-
autorizate prin procedura centralizată, catre EMEA. ... (4) O restricție urgență de siguranță poate fi inițiată și de autoritățile competente și de Comisia Europeană. Articolul 197 (1) Când apare orice modificare semnificativă a informației privind siguranța, conținuta în RCP, medicii trebuie informați prompt și trebuie să li se furnizeze noul RCP. (2) Prospectul pentru pacient trebuie de asemenea să fie actualizat și făcut disponibil o dată cu medicamentul (a se vedea secțiunea X.4 Comunicare). ... X.3. Retragerea unui medicament de pe piață, pe baza
GHID din 19 aprilie 2005 privind procedura care trebuie urmata de detinatorii autorizatiei de punere pe piaţa în desfăşurarea activităţilor de farmacovigilenta*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/168876_a_170205]
-
în care s-a stabilit diagnosticul major de internare, dacă nu există reglementări speciale care să prevadă altfel. Articolul 12 Încredințarea totală sau parțială a obligațiilor proprii către alte persoane, în lipsa controlului personal, constituie abatere deontologică. Articolul 13 Exprimarea consimțământului informat al pacientului pentru tratament nu înlătură responsabilitatea medicului pentru eventualele greșeli profesionale. Secțiunea B Secretul profesional Articolul 14 Secretul profesional este obligatoriu, cu excepția situațiilor prevăzute de lege. Articolul 15 Fac obiectul secretului profesional tot ceea ce medicul, în timpul exercitării profesiei sale
CODUL DE DEONTOLOGIE MEDICALĂ din 25 martie 2005 al Colegiului Medicilor din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167506_a_168835]
-
caz de război, cataclisme, epidemii și atentate, medicul nu are dreptul să își abandoneze bolnavii, cu excepția unui ordin formal al unei autorități competente în conformitate cu legea. Secțiunea C Consimțământul Articolul 58 Pentru orice intervenție medicală diagnostică sau terapeutică este necesar consimțământul informat al pacientului. Articolul 59 Consimțământul pacientului va fi exprimat în condițiile legii. Articolul 60 Consimțământul va fi dat după informarea pacientului asupra diagnosticului, prognosticului, alternativelor terapeutice, cu riscurile și beneficiile acestora. Articolul 61 În situația pacienților minori, incompetenți sau care
CODUL DE DEONTOLOGIE MEDICALĂ din 25 martie 2005 al Colegiului Medicilor din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167506_a_168835]
-
și responsabilități privind indicațiile de investigații, prescrierea de medicamente sau concedii medicale către alți medici care nu au participat la consultul medical. Articolul 82 Dacă în urma unui consult avizul celor chemați diferă fundamental de cel al medicului curant, pacientul trebuie informat. Medicul curant este liber să se retragă dacă părerea medicilor chemați la consult prevalează în opinia pacientului sau a anturajului acestuia. Articolul 83 Pacientul aflat în tratamentul unui coleg poate fi asistat de orice confrate pentru probleme incidente urgente, cu
CODUL DE DEONTOLOGIE MEDICALĂ din 25 martie 2005 al Colegiului Medicilor din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167506_a_168835]
-
pe om constituie o gravă încălcare a principiilor eticii medicale. Participarea subiecților umani în cercetare se poate face numai voluntar și numai după ce aceștia au fost informați adecvat cu privire la: scopurile, metodele cercetării, riscurile și beneficiile anticipate. De asemenea, subiecții trebuie informați că se pot retrage oricând din cercetare, fără ca acest lucru să îi prejudicieze în vreun fel. Consimțământul informat al participanților trebuie luat cu respectarea prevederilor legale. Articolul 99 Refuzul unui pacient de a participa într-o cercetare nu trebuie să
CODUL DE DEONTOLOGIE MEDICALĂ din 25 martie 2005 al Colegiului Medicilor din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167506_a_168835]
-
numai voluntar și numai după ce aceștia au fost informați adecvat cu privire la: scopurile, metodele cercetării, riscurile și beneficiile anticipate. De asemenea, subiecții trebuie informați că se pot retrage oricând din cercetare, fără ca acest lucru să îi prejudicieze în vreun fel. Consimțământul informat al participanților trebuie luat cu respectarea prevederilor legale. Articolul 99 Refuzul unui pacient de a participa într-o cercetare nu trebuie să influențeze calitatea relației medic-pacient. Articolul 100 În cazul minorilor, consimțământul va fi obținut de la aparținători sau de la reprezentantul
CODUL DE DEONTOLOGIE MEDICALĂ din 25 martie 2005 al Colegiului Medicilor din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167506_a_168835]
-
reprezentanții legali. Articolul 102 Includerea în cercetarea medicală a subiecților incompetenți sau care nu își pot exprima voința se va face numai atunci când cercetarea nu poate fi efectuată folosindu-se persoane competente (condiția fizică sau psihică ce împiedică obținerea consimțământului informat este o caracteristică necesară a populației incluse în studiu) și numai dacă riscurile sunt minore. Articolul 103 Medicul trebuie să ia toate măsurile necesare pentru protejarea intimității subiecților participanți în cercetare, pentru păstrarea confidențialității informațiilor despre subiecți, și trebuie să
CODUL DE DEONTOLOGIE MEDICALĂ din 25 martie 2005 al Colegiului Medicilor din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167506_a_168835]
-
sinucideri ori autovătămări prin sfaturi, recomandări, împrumutarea de instrumente, oferirea de mijloace. Medicul va refuza orice explicație sau ajutor în acest sens. Articolul 123 Nici o mutilare nu poate fi practicată fără o justificare medicală evidentă, serios documentată și fără consimțământul informat al pacientului, cu excepția situațiilor de urgență cu risc vital. Articolul 124 Prin actele sale profesionale, de investigare sau terapeutice, medicul nu trebuie să supună pacientul nici unui risc nejustificat, chiar dacă există cererea expresă a acestuia din urmă. Articolul 125 Întreruperea de
CODUL DE DEONTOLOGIE MEDICALĂ din 25 martie 2005 al Colegiului Medicilor din România. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167506_a_168835]
-
prin acest organism se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai acest organism efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, acesta autoritate poate delegă implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primească o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernământ: - organisme de guvernare centrale (nivel național); - organisme de guvernare regionale; - organisme de guvernare
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 21 mai 2004 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura: "Reabilitarea secţiunii Campina-Predeal de pe linia de cale ferată Bucureşti -Braşov, România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167715_a_169044]
-
prin acest organism se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai acest organism efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, acesta autoritate poate delegă implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primească o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernământ: - organisme de guvernare centrale (nivel național); - organisme de guvernare regionale; - organisme de guvernare
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 21 mai 2004 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura: "Sistem integrat de management al deşeurilor în judeţul Teleorman, România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167716_a_169045]
-
prin acest organism se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai acest organism efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, acesta autoritate poate delegă implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primească o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernământ: - organisme de guvernare centrale (nivel național); - organisme de guvernare regionale; - organisme de guvernare
MEMORANDUM DE FINANŢARE*) din 21 mai 2004 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura: "Reabilitarea sistemului de colectare, tranSport, tratare şi depozitare a deşeurilor solide în judeţul Dambovita, România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167717_a_169046]
-
prin acest organism se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai acest organism efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, acesta autoritate poate delegă implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primească o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernământ: - organisme de guvernare centrale (nivel național); - organisme de guvernare regionale; - organisme de guvernare
MEMORANDUM DE FINANŢARE*) din 21 mai 2004 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura: "Asistenţa tehnica pentru pregătirea proiectelor în sectorul de mediu în România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167720_a_169049]
-
prin acest organism se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai acest organism efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, acesta autoritate poate delegă implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primească o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernământ: - organisme de guvernare centrale (nivel național); - organisme de guvernare regionale; - organisme de guvernare
MEMORANDUM DE FINANŢARE*) din 21 mai 2004 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura: "Asistenţa tehnica pentru întărirea capacităţii instituţionale a beneficiarilor finali ai programului ISPA în sectorul de apa şi apa uzata din România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167719_a_169048]
-
prin acest organism se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai acest organism efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, acesta autoritate poate delegă implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primească o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernământ: - organisme de guvernare centrale (nivel național); - organisme de guvernare regionale; - organisme de guvernare
MEMORANDUM DE FINANŢARE*) din 21 mai 2004 între Guvernul României şi Comisia European�� privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura: "Reabilitarea statiei de epurare a apelor uzate, a sistemului de canalizare şi a reţelei de alimentare cu apa potabilă în municipiul Pitesti, judeţul Arges, România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167718_a_169047]
-
folosite în comiterea neregulilor și manieră în care acestea au fost descoperite nu sunt disponibile, țările beneficiare trebuie, pe cât posibil, să furnizeze informațiile lipsa când înaintează Comisiei următoarele raporte trimestriale privind neregulile. ... (3) Dacă reglementările naționale prevăd confidențialitatea investigațiilor, comunicarea informaților trebuie să fie subiectul unei autorizări din partea unei instanțe judecătorești competențe. Secțiunea a 5-a Fiecare țară beneficiara trebuie să raporteze Comisiei și, unde este necesar, statelor membre implicate, orice nereguli descoperite sau presupuse a fi existat, atunci când este de
MEMORANDUM DE FINANŢARE*) din 21 mai 2004 între Guvernul României şi Comisia European�� privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura: "Reabilitarea statiei de epurare a apelor uzate, a sistemului de canalizare şi a reţelei de alimentare cu apa potabilă în municipiul Pitesti, judeţul Arges, România". In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/167718_a_169047]
-
prin acest organism se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai acest organism efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, aceasta autoritate poate delegă implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primească o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernare: - Organisme de guvernare centrale (nivel național); - Organisme de guvernare regionale; - Organisme de guvernare
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 10 martie 2006 între Comisia Europeană şi Guvernul României privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica pentru suport instituţional şi pentru elaborarea unui plan general de tranSport în România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181351_a_182680]
-
prin acest organism se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai acest organism efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, aceasta autoritate poate delegă implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primească o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernare: - Organisme de guvernare centrale (nivel național); - Organisme de guvernare regionale; - Organisme de guvernare
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 10 martie 2006 între Comisia Europeană şi Guvernul României privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica privind elaborarea portofoliului de proiecte pentru Fondul de coeziune în sectorul feroviar, în România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181353_a_182682]
-
prin acest organism se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai acest organism efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, aceasta autoritate poate delegă implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primească o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernare: - Organisme de guvernare centrale (nivel național); - Organisme de guvernare regionale; - Organisme de guvernare
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 10 martie 2006 între Guvernul României şi Comisia Europeană privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Construirea infrastructurii rutiere şi feroviare de acces la cel de-al doilea pod peste Dunăre la Calafat-Vidin (teritoriul românesc)"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181349_a_182678]
-
prin acest organism se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai acest organism efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, aceasta autoritate poate delegă implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primească o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernare: - Organisme de guvernare centrale (nivel național); - Organisme de guvernare regionale; - Organisme de guvernare
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 10 martie 2006 între Comisia Europeană şi Guvernul României privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica pentru pregătirea proiectelor în sectorul de mediu în România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181361_a_182690]
-
prin acest organism se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai acest organism efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, aceasta autoritate poate delegă implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primească o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernare: - Organisme de guvernare centrale (nivel național); - Organisme de guvernare regionale; - Organisme de guvernare
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 10 martie 2006 între Comisia Europeană şi Guvernul României privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Asistenţa tehnica privind elaborarea portofoliului de proiecte pentru Fondul de coeziune în sectorul rutier, în România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181352_a_182681]
-
prin acest organism se înțelege beneficiarul final al asistenței acordată prin ISPA. Numai acest organism efectuează cheltuieli eligibile. (b) Totuși, aceasta autoritate poate delegă implementarea altui organism care poate, de asemenea, să efectueze cheltuieli eligibile. În asemenea cazuri, Comisia trebuie informată de tipul delegărilor propuse și trebuie să primească o copie a documentelor relevante. (3) Conceptul de "administrație publică" ... Administrația publică poate cuprinde următoarele trei niveluri de guvernare: - Organisme de guvernare centrale (nivel național); - Organisme de guvernare regionale; - Organisme de guvernare
MEMORANDUM DE FINANŢARE din 2 februarie 2006 între Comisia Europeană şi Guvernul României privind asistenţa financiară nerambursabilă acordată prin Instrumentul pentru Politici Structurale de Preaderare pentru măsura "Reconstructia secţiunilor de infrastructura feroviara şi rutiera distruse de inundaţii în lunile iulie şi august 2005 în judeţele Giurgiu, Vrancea şi Bacau, România"*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181348_a_182677]