3,302 matches
-
ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Abseamed poate fi utilizat pentru stimularea producerii de sânge la pacienți incluși într-
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori de prostată , 21 tumori gastro- intestinale și 30 alte tipuri de tumori ) . În
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
severe provocate de afecțiuni renale la adulți care nu efectuează încă dializă ( se administrează printr- o injecție într- o venă ) pentru tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii de sânge la adulții cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfoame maligne sau mielom multiplu și cu risc în cazul transfuziilor , conform evaluării medicului Nu utilizați Abseamed : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la epoetină alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale - dacă ați prezentat aplazia pură a seriei eritrocitare ( reducerea sau
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
pct . 2 , 4. 4 și 6. 1 ) . Sarcină ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul evoluției oricărei boli cu febră > 38, 50°C . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Discrazii sanguine , leucemii , limfoame de orice tip sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresivă curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . Nu este contraindicată administrarea M- M- RVAXPRO la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic sau parenteral în doze
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
pct . 2 , 4. 4 și 6. 1 ) . Sarcină ( vezi de asemenea pct . 4. 4 și 4. 6 ) . Vaccinarea trebuie amânată în timpul evoluției oricărei boli cu febră > 38, 50°C . Tuberculoză activă netratată ( vezi pct . 4. 4 ) . Discrazii sanguine , leucemii , limfoame de orice tip , sau alte neoplasme maligne care afectează sistemele hematopoietic și limfatic . Terapie imunosupresivă curentă ( inclusiv doze mari de corticosteroizi ) . Nu este contraindicată administrarea M- M- RVAXPRO la persoanele cărora li se administrează corticosteroizi topic sau parenteral în doze
Ro_643 () [Corola-website/Science/291402_a_292731]
-
de carcinogenitate la șobolan nu au evidențiat efecte tumorigene . Lopinavir/ ritonavirul nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro și in vivo care au inclus testul mutației reversibile bacteriene Ames , testul limfomului la șoarece , testul micronucleilor la șoarece și testele defectelor cromozomiale pe limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : acid oleic , propilenglicol , ulei de ricin polioxilat 35 , apă purificată . Capsula : gelatină , amestec de sorbitol lichid anhidrizat ( amestec se sorbitol
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
de carcinogenitate la șobolan nu au relevat efecte tumorigene . Lopinavir/ ritonavir nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro și in vivo care au inclus testul mutației reversibile bacteriene Ames , testul limfomului la șoarece , testul micronucleilor la șoarece și testele defectelor cromozomiale pe limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Soluția orală conține : Alcool etilic ( 42 % v/ v ) , sirop de porumb cu conținut mare de fructoză , propilenglicol , apă purificată , glicerol , povidonă , aromă
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
în dezvoltarea postnatală ( scăderea ratei de supraviețuire a puilor ) . Lopinavir/ ritonavirul nu s- a dovedit a avea efect mutagen sau clastogen într- o baterie de teste in vitro și in vivo care au inclus testul mutației reversibile bacteriene Ames , testul limfomului la șoarece , testul micronucleilor la șoarece și testele defectelor cromozomiale pe limfocite umane . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE Nu este cazul . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Flacoane din polietilenă de înaltă densitate , închise cu capace din propilenă . Fiecare flacon conține 60
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
Administrarea Myfenax este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utlizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv Myfenax , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea și durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament . 3 expunerea la lumina solară și la radiațiile ultraviolete ( UV
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
există dovezi privind o frecvență mai mare de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . 6 melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de tumori maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
Administrarea Myfenax este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utlizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv Myfenax , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . 15 expunerea la lumina solară și la radiațiile ultraviolete ( UV ) trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
și vărsături ; există dovezi privind o frecvență mai mare a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . 18 melanomul malign ) au apărut la 3, 6 % dintre pacienți ; alte tipuri de tumori maligne au apărut la 1, 1 % dintre pacienți . Datele privind siguranța administrării pe o
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
este contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utlizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . Riscul pare a fi legat mai mult de intensitatea și durata imunosupresiei decât de utilizarea unui anumit medicament . Ca recomandare generală , pentru minimalizarea riscului de apariție a cancerului
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
există dovezi privind o frecvență mai mare de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfomul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfomul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare , în cadrul studiilor clinice controlate efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
și de 1, 3 - 2 ori mai mare ( ASC sau Cmax ) decât cea observată la pacienții cu transplant cardiac , în cazul utilizării în clinică a dozei recomandate de 3 g pe zi . Două teste de genotoxicitate ( testul in vitro al limfomului la șoarece și testul in vivo al micronucleilor de la nivelul măduvei hematogene la șoarece ) au demonstrat potențialul micofenolatului de mofetil de a produce aberații cromozomiale . Aceste efecte pot fi legate de modul de acțiune farmacodinamică și anume de inhibarea sintezei
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
contraindicată la femeile care alăptează ( vezi pct . 4. 6 ) . 16 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresor cu asocieri de medicamente , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 8 ) . Ca recomandare generală , pentru minimalizarea riscului de apariție a cancerului de piele , expunerea la lumina solară și la radiațiile ultraviolete ( UV ) trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
există dovezi privind o frecvență mai mare de apariție a anumitor tipuri de infecții ( vezi pct . 4. 4 ) . Boli maligne : Pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv cu asocieri de medicamente , inclusiv micofenolat , au un risc crescut de a face limfoame și alte boli maligne , mai ales ale pielii ( vezi pct . 4. 4 ) . Boala limfoproliferativă sau limfomul au apărut la 0, 6 % dintre pacienții cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3g pe zi ) în asociere cu alte imunosupresoare
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]