2,857 matches
-
fibroză pulmonară ( afecțiuni pulmonare ) . De ce a fost aprobat Vectibix ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Vectibix sunt mai mari decât riscurile sale în cazul administrării sale ca monoterapie pentru tratamentul pacienților cu carcinom colorectal metastatic fără mutații la nivelul genei KRAS ( de tip sălbatic ) și care exprimă RCFE după eșecul schemelor de tratament chimioterapeutic conținând fluoropirimidină , oxaliplatină și irinotecan . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Vectibix . Vectibix a primit „ aprobare condiționată
Ro_1115 () [Corola-website/Science/291874_a_293203]
-
pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate ovale , biconvexe , galbene , având textul “ GS XJG ” gravat pe o parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tyverb , în asociere cu capecitabina , este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer de sân avansat sau metastatic , ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces . Pentru a fi adecvat , pacientele trebuie să aibă boală progresivă în urma unor terapii anterioare , care trebuie să fi inclus antracicline și taxani și terapie cu trastuzumab , în context metastatic ( vezi pct . 5
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
sân avansat sau metastatic , ale căror tumori exprimă ErbB2 ( HER2 ) în exces . Pentru a fi adecvat , pacientele trebuie să aibă boală progresivă în urma unor terapii anterioare , care trebuie să fi inclus antracicline și taxani și terapie cu trastuzumab , în context metastatic ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu lapatinib trebuie inițiat doar de un medic cu experiență în administrarea medicamentelor antineoplazice . Tumorile care exprimă ErbB2 în exces sunt definite ca IHC3+ , sau IHC2+ și amplificare
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
asociere cu capecitabina , la pacientele cu cancer de sân și stare generală bună au fost evaluate într- un studiul randomizat , de fază III . Pacientele eligibile pentru înrolare prezentau exprimarea în exces a ErbB2 ( HER2 ) , cancer de sân local avansat sau metastatic , care a progresat după tratament anterior ce a inclus taxani , antracicline și trastuzumab . FEVS a fost evaluat la toate pacientele ( folosind ecocardiografia sau ventriculografia radioizotopică - MUGA ) înainte de inițierea tratamentului cu lapatinib , pentru a verifica dacă la momentul inițial FEVS era
Ro_1104 () [Corola-website/Science/291863_a_293192]
-
de supraviețuire . Nu s- a demonstrat creșterea perioadei de supraviețuire sau alte efecte relevante clinic la pacienții cu tumori EGFR negative ( vezi pct . 5. 1 ) . Cancer pancreatic : Tarceva în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic . Când se prescrie Tarceva trebuie luați în considerare factorii asociați cu prelungirea supraviețuirii ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Nu s- a putut demonstra nici un avantaj în ceea ce privește supraviețuirea pentru pacienții cu boală avansată local . 4. 2 Doze și mod
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
respiratorie acută ( SDRA ) , alveolite și infiltrare pulmonară . Simptomele apar la câteva zile sau luni după inițierea terapiei cu Tarceva . Factorii alteranți sau favorizanți precum curele de chimioterapie concomitente sau anterioare , curele de radioterapie anterioare , boala pulmonară parenchimatoasă preexistentă , boala pulmonară metastatică sau infecțiile pulmonare au fost frecvenți . La pacienții la care apar acut simptome pulmonare inexplicabile noi și/ sau progresive cum sunt dispneea , tusea și febra , tratamentul cu Tarceva trebuie întrerupt până se face evaluarea diagnostică . Pacienții tratați concomitent cu erlotinib
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
studiul PA. 3 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva în asociere cu gemcitabină ca tratament de primă linie , au fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I. V . ( 1000 mg/ m , Ciclul 1- Zilele 1 , 8 , 15 , 22 , 29 , 36 și 43 dintr- un
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu excepția unui număr ușor mai mare de femei în brațul cu erlotinib/ gemcitabină comparativ cu brațul placebo/ gemcitabină : Caracteristici inițiale Femei Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 0 Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 1 Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 2 Stadiu metastatic inițial Tarceva 51 % 31 % 51 % 17 % 77 % Placebo 44 % 32 % 51 % 17 % 76 % Supraviețuirea a fost evaluată în populația cu intenție de tratament , pe baza datelor privind supraviețuirea rezultate din monitorizarea pacienților . Rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Placebo 44 % 32 % 51 % 17 % 76 % Supraviețuirea a fost evaluată în populația cu intenție de tratament , pe baza datelor privind supraviețuirea rezultate din monitorizarea pacienților . Rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos ( rezultatele pentru grupul de pacienți cu stadiu metastatic și local avansat , derivă dintr- o analiză exploratorie a subgrupului ) . ( luni ) 6, 0 0, 41 - 0, 54- 1, 64 0, 82 0, 69- 0, 98 0, 028 mediană generală 8, 8 7, 6 1, 16 - 0, 05- 2, 34 Populația
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
avansat , derivă dintr- o analiză exploratorie a subgrupului ) . ( luni ) 6, 0 0, 41 - 0, 54- 1, 64 0, 82 0, 69- 0, 98 0, 028 mediană generală 8, 8 7, 6 1, 16 - 0, 05- 2, 34 Populația cu stadiu metastatic Supraviețuirea mediană generală 5, 9 0, 87 - 0, 26- 1, 56 0, 80 0, 66- 0, 98 0, 029 mediană generală 8, 1 1, 43 0, 17- 2, 66 Populația cu boală avansată local Supraviețuirea mediană generală 8, 5 8
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de supraviețuire . Nu s- a demonstrat creșterea perioadei de supraviețuire sau alte efecte relevante clinic la pacienții cu tumori EGFR negative ( vezi pct . 5. 1 ) . Cancer pancreatic : Tarceva în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic . Când se prescrie Tarceva trebuie luați în considerare factorii asociați cu prelungirea supraviețuirii ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Nu s- a putut demonstra nici un avantaj în ceea ce privește supraviețuirea pentru pacienții cu boală avansată local . 4. 2 Doze și mod
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
studiul PA. 3 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva în asociere cu gemcitabină ca tratament de primă linie , au fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I. V . ( 1000 mg/ m , Ciclul 1- Zilele 1 , 8 , 15 , 22 , 29 , 36 și 43 dintr- un
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu excepția unui număr ușor mai mare de femei în brațul cu erlotinib/ gemcitabină comparativ cu brațul placebo/ gemcitabină : Caracteristici inițiale Femei Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 0 Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 1 Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 2 Stadiu metastatic inițial Tarceva 51 % 31 % 51 % 17 % 77 % Placebo 44 % 32 % 51 % 17 % 76 % Supraviețuirea a fost evaluată în populația cu intenție de tratament , pe baza datelor privind supraviețuirea rezultate din monitorizarea pacienților . Rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Placebo 44 % 32 % 51 % 17 % 76 % Supraviețuirea a fost evaluată în populația cu intenție de tratament , pe baza datelor privind supraviețuirea rezultate din monitorizarea pacienților . Rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos ( rezultatele pentru grupul de pacienți cu stadiu metastatic și local avansat , derivă dintr- o analiză exploratorie a subgrupului ) . ( luni ) 6, 0 0, 41 - 0, 54- 1, 64 0, 82 0, 69- 0, 98 0, 028 mediană generală 8, 8 7, 6 1, 16 - 0, 05- 2, 34 Populația
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
avansat , derivă dintr- o analiză exploratorie a subgrupului ) . ( luni ) 6, 0 0, 41 - 0, 54- 1, 64 0, 82 0, 69- 0, 98 0, 028 mediană generală 8, 8 7, 6 1, 16 - 0, 05- 2, 34 Populația cu stadiu metastatic Supraviețuirea mediană generală 5, 9 0, 87 - 0, 26- 1, 56 0, 80 0, 66- 0, 98 0, 029 mediană generală 8, 1 1, 43 0, 17- 2, 66 Populația cu boală avansată local Supraviețuirea mediană generală 8, 5 8
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
de supraviețuire . Nu s- a demonstrat creșterea perioadei de supraviețuire sau alte efecte relevante clinic la pacienții cu tumori EGFR negative ( vezi pct . 5. 1 ) . Cancer pancreatic : Tarceva în asociere cu gemcitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer pancreatic metastatic . Când se prescrie Tarceva trebuie luați în considerare factorii asociați cu prelungirea supraviețuirii ( vezi pct . 4. 2 și 5. 1 ) . Nu s- a putut demonstra nici un avantaj în ceea ce privește supraviețuirea pentru pacienții cu boală avansată local . 4. 2 Doze și mod
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
respiratorie acută ( SDRA ) , alveolite și infiltrare pulmonară . Simptomele apar la câteva zile sau luni după inițierea terapiei cu Tarceva . Factorii alteranți sau favorizanți precum curele de chimioterapie concomitente sau anterioare , curele de radioterapie anterioare , boala pulmonară parenchimatoasă preexistentă , boala pulmonară metastatică sau infecțiile pulmonare au fost frecvenți . La pacienții la care apar acut simptome pulmonare inexplicabile noi și/ sau progresive cum sunt dispneea , tusea și febra , tratamentul cu Tarceva trebuie întrerupt până se face evaluarea diagnostică . Pacienții tratați concomitent cu erlotinib
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
studiul PA. 3 ) : Eficacitatea și siguranța administrării Tarceva în asociere cu gemcitabină ca tratament de primă linie , au fost evaluate într- un studiu randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo care a inclus pacienți cu cancer pancreatic local avansat , inoperabil sau metastatic . Pacienții au fost randomizați pentru administrarea de Tarceva sau de placebo o dată pe zi , asociat cu o schemă terapeutică continuă de gemcitabină I. V . ( 1000 mg/ m , Ciclul 1- Zilele 1 , 8 , 15 , 22 , 29 , 36 și 43 dintr- un
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
cu excepția unui număr ușor mai mare de femei în brațul cu erlotinib/ gemcitabină comparativ cu brațul placebo/ gemcitabină : Caracteristici inițiale Femei Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 0 Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 1 Capacitate ECOG inițială ( PS ) stadiul 2 Stadiu metastatic inițial Tarceva 51 % 31 % 51 % 17 % 77 % Placebo 44 % 32 % 51 % 17 % 76 % Supraviețuirea a fost evaluată în populația cu intenție de tratament , pe baza datelor privind supraviețuirea rezultate din monitorizarea pacienților . Rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Placebo 44 % 32 % 51 % 17 % 76 % Supraviețuirea a fost evaluată în populația cu intenție de tratament , pe baza datelor privind supraviețuirea rezultate din monitorizarea pacienților . Rezultatele sunt prezentate în tabelul de mai jos ( rezultatele pentru grupul de pacienți cu stadiu metastatic și local avansat , derivă dintr- o analiză exploratorie a subgrupului ) . ( luni ) 6, 0 0, 41 - 0, 54- 1, 64 0, 82 0, 69- 0, 98 0, 028 mediană generală 8, 8 7, 6 1, 16 - 0, 05- 2, 34 Populația
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
avansat , derivă dintr- o analiză exploratorie a subgrupului ) . ( luni ) 6, 0 0, 41 - 0, 54- 1, 64 0, 82 0, 69- 0, 98 0, 028 mediană generală 8, 8 7, 6 1, 16 - 0, 05- 2, 34 Populația cu stadiu metastatic Supraviețuirea mediană generală 5, 9 0, 87 - 0, 26- 1, 56 0, 80 0, 66- 0, 98 0, 029 mediană generală 8, 1 1, 43 0, 17- 2, 66 Populația cu boală avansată local Supraviețuirea mediană generală 8, 5 8
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
celule decât cele mici , aflat în stadiu avansat , iar chimioterapia nu a ajutat la oprirea evoluției bolii dumneavoastră . Acest medicament vă poate fi prescris și în asociere cu un alt medicament numit gemcitabină , dacă aveți cancer de pancreas în stadiul metastatic . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI TARCEVA Nu luați Tarceva : - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la erlotinib sau la oricare dintre celelalte componente ale Aveți grijă deosebită când utilizați Tarceva : - dacă luați alte medicamente care pot să vă crească sau să vă scadă
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Doza recomandată este de un comprimat Tarceva 150 mg pe zi dacă aveți cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici . Doza recomandată este de un comprimat Tarceva 100 mg pe zi dacă aveți cancer pancreatic în stadiul metastatic . Tarceva se administrează în asociere cu gemcitabină . Medicul dumneavoastră vă poate ajusta doza cu câte 50 mg . Pentru diferite scheme de tratament , Tarceva este disponibil în concentrații de 25 mg , 100 mg sau 150 mg . Dacă luați mai mult decât
Ro_1016 () [Corola-website/Science/291775_a_293104]
-
Pentru ce se utilizează Tarceva ? Tarceva este un medicament împotriva cancerului . Se utilizează pentru tratarea pacienților adulți care suferă de următoarele boli : • cancer pulmonar cu alte tipuri de celule decât cele mici . Tarceva este utilizat în tratarea cancerului avansat sau metastatic ( când celulele canceroase s- au extins din locul tumorii inițiale la alte părți ale organismului ) , după eșecul terapeutic al cel puțin unui regim de chimioterapie anterior . Tarceva nu a demonstrat eficacitate în tratarea pacienților cu tumori „ EGFR negative ” . „ EGFR negativ
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]
-
eficacitate în tratarea pacienților cu tumori „ EGFR negative ” . „ EGFR negativ ” înseamnă că unii receptori , și anume receptorii factorului de creștere epidermal ( EGFR ) , nu pot fi detectați la suprafața celulelor canceroase sau pot fi detectați doar în cantități mici . • cancer pancreatic metastatic , în asociere cu gemcitabină ( un alt medicament împotriva cancerului ) . Medicamentul poate fi eliberat numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Tarceva ? Tratamentul cu Tarceva trebuie supravegheat de către un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului . Pentru cancer pulmonar
Ro_1014 () [Corola-website/Science/291773_a_293102]