3,804 matches
-
de aproximativ 3 , respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbați . Pacienți vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei mai tineri de 65 de ani . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă au fost observate concentrații plasmatice duble . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală supuși dializei au fost observate concentrații plasmatice mai mici . Telmisartanul se leagă mult de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu 21
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
aproximativ 3 , respectiv 2 ori mai mari la femei comparativ cu valorile de la bărbați . Pacienți vârstnici Farmacocinetica telmisartanului nu diferă la vârstnici față de cei mai tineri de 65 de ani . 32 Pacienți cu insuficiență renală La pacienții cu insuficiență renală moderată până la severă au fost observate concentrații plasmatice duble . Cu toate acestea , la pacienții cu insuficiență renală supuși dializei au fost observate concentrații plasmatice mai mici . Telmisartanul se leagă mult de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu poate
Ro_563 () [Corola-website/Science/291322_a_292651]
-
a confirmat recomandarea sa cu privire la refuzul de a acorda o autorizație de introducere pe piață . Ce este Natalizumab Elan Pharma ? Pentru ce a fost prevăzută utilizarea Natalizumab Elan Pharma ? Natalizumab Elan Pharma a fost prevăzut pentru tratarea bolii Crohn active , moderată spre severă , o boală care produce inflamație la nivel intestinal . Medicamentul urma să fie utilizat la pacienții care nu au răspuns corespunzător la tratamentul convențional pentru această afecțiune sau la care acesta nu s- a putut administra și la care
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
Efectele medicamentului Natalizumab Elan Pharma au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni . Efectele medicamentului Natalizumab Elan Pharma au fost evaluate în două studii importante care au implicat în total 905 pacienți cu boală Crohn moderată spre severă . Primul studiu a comparat efectele inițierii tratamentului cu Natalizumab Elan Pharma cu cele ale unui placebo ( un preparat inactiv ) la toți cei 905 pacienți . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de procentul de pacienți la care simptomele
Ro_665 () [Corola-website/Science/291424_a_292753]
-
doza recomandată este de 30 mg zilnic , administrată de 3 ori pe săptămână în zile alternative , până la maximum 12 săptămâni . La majoritatea pacienților , creșterea dozei până la 30 mg poate fi realizată în 3- 7 zile . Totuși , dacă apar reacții adverse moderate până la severe cum sunt hipotensiune arterială , frison , febră , dispnee , senzație de frig , erupții cutanate și bronhospasm ( dintre care unele pot fi datorate eliberării de citokină ) , fie la doza de 3 mg , fie la cea de mg , atunci dozele respective trebuie
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
fost maximă în prima săptămână de tratament , și a scăzut în a doua și a treia săptămână de tratament , la pacienții tratați cu MabCampath atât ca terapie de primă linie cât și la pacienții tratați anterior . Dacă aceste evenimente sunt moderate până la severe , atunci administrarea trebuie să continue cu aceeași doză anterioară fiecărei creșteri de doză , cu premedicație adecvată , până când fiecare doză este bine tolerată . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de 7 zile , MabCampath trebuie reluat cu creșterea gradată a
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
zile , dar nu după doze unice sau administrare zilnică timp de 14 zile . Rezultatele histopatologice ale mostrelor de măduvă osoasă nu au evidențiat nici o modificare marcată datorată tratamentului . Dozele unice intravenoase de 10 și 30 mg/ kg au provocat hipotensiune moderată până la severă dependentă de doză , însoțită de o tahicardie ușoară . Nu s- au efectuat studii MabCampath pe termen lung sau scurt pe animale , pentru a stabili potențialul carcinogen și mutagen . 6 . 6. 1 Lista excipienților Edetat disodic Polisorbat 80 Clorură
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
doza recomandată este de 30 mg zilnic , administrată de 3 ori pe săptămână în zile alternative , până la maximum 12 săptămâni . La majoritatea pacienților , creșterea dozei până la 30 mg poate fi realizată în 3- 7 zile . Totuși , dacă apar reacții adverse moderate până la severe cum sunt hipotensiune arterială , frison , febră , dispnee , senzație de frig , erupții cutanate și bronhospasm ( dintre care unele pot fi datorate eliberării de citokină ) , fie la doza de 3 mg , fie la cea de 10 mg , atunci dozele respective
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
maximă în prima săptămână de tratament , și a scăzut în a a doua și a treia săptămână de tratament , la pacienții tratați cu MabCampath atât ca terapie de primă linie cât și la pacienții tratați anterior . Dacă aceste evenimente sunt moderate până la severe , atunci administrarea trebuie să continue cu aceeași doză anterioară fiecărei creșteri de doză , cu premedicație adecvată , până când fiecare doză este bine tolerată . Dacă tratamentul este întrerupt mai mult de 7 zile , MabCampath trebuie reluat cu creșterea gradată a
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
zile , dar nu după doze unice sau administrare zilnică timp de 14 zile . Rezultatele histopatologice ale mostrelor de măduvă osoasă nu au evidențiat nici o modificare marcată datorată tratamentului . Dozele unice intravenoase de 10 și 30 mg/ kg au provocat hipotensiune moderată până la severă dependentă de doză însoțită de o tahicardie ușoară . Nu s- au efectuat studii MabCampath pe termen lung sau scurt pe animale , pentru a stabili potențialul carcinogen și mutagen . 6 . Edetat disodic Polisorbat 80 Soluție de clorura de sodiu
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
de - al doilea studiu , acesta a fost comparat cu pramipexol ( un alt agonist al dopaminei ) și cu placebo . În sindromul picioarelor neliniștite , Neupro a fost studiat în două studii principale care au implicat în totul 963 de pacienți cu boală moderată până la severă . Eficacitatea Neupro la doze între 0, 5 și 3 mg/ 24h a fost comparată cu cea a placebo . Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor între începutul studiului și după șase luni de tratament cu o doză
Ro_684 () [Corola-website/Science/291443_a_292772]
-
severă . Un număr redus de pacienți ( < 1 % ) în studii clinice și în mediul comercial au prezentat șoc anafilactic și/ sau stop cardiac în timpul perfuziei cu Myozyme , necesitând intervenții pentru restabilirea funcțiilor vitale . 5 Secțiunea . 4. 4 ) . Pacienți cu RAP moderate până la severe sau recurente au fost evaluați pentru anticorpi IgE specifici Myozyne ; câțiva pacienți au testat pozitiv incluzând un pacient care a suferit o reacție anafilactică . 4. 9 Supradozaj Nu a fost raportat nici un caz de supradozaj . În studiile clinice
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
4. 2 , 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul preclinic de siguranță al imatinibului a fost evaluat la șobolan , câine , maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale 23 transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
4. 2 , 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul preclinic de siguranță al imatinibului a fost evaluat la șobolan , câine , maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Ficatul a fost organul țintă la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
4. 2 , 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul preclinic de siguranță al imatinibului a fost evaluat la șobolan , câine , maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale 73 transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
4. 2 , 4. 4 și 4. 8 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul preclinic de siguranță al imatinibului a fost evaluat la șobolan , câine , maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale 98 transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
raportate disfuncții hepatice grave . Totuși , o relație cauzală între acestea și repaglinidă nu a fost stabilită . Foarte rare : creșterea enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creștere a valorilor enzimelor hepatice . Majoritatea cazurilor au fost moderate și tranzitorii și numai la câțiva pacienți a fost întrerupt tratamentul cu repaglinidă ca urmare a creșterii valorilor acestor enzime . 4. 9 Supradozaj Repaglinida a fost administrată cu o creștere săptămânală a dozei de 4 - 20 mg , de 4 ori
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
raportate disfuncții hepatice grave . Totuși , o relație cauzală între acestea și repaglinidă nu a fost stabilită . Foarte rare : creșterea enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creștere a valorilor enzimelor hepatice . Majoritatea cazurilor au fost moderate și tranzitorii și numai la câțiva pacienți a fost întrerupt tratamentul cu repaglinidă ca urmare a creșterii valorilor acestor enzime . 4. 9 Supradozaj Repaglinida a fost administrată cu o creștere săptămânală a dozei de 4 - 20 mg , de 4 ori
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
raportate disfuncții hepatice grave . Totuși , o relație cauzală între acestea și repaglinidă nu a fost stabilită . Foarte rare : creșterea enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu repaglinidă au fost raportate cazuri izolate de creștere a valorilor enzimelor hepatice . Majoritatea cazurilor au fost moderate și tranzitorii și numai la câțiva pacienți a fost întrerupt tratamentul cu repaglinidă ca urmare a creșterii valorilor acestor enzime . 4. 9 Supradozaj Repaglinida a fost administrată cu o creștere săptămânală a dozei de 4 - 20 mg , de 4 ori
Ro_703 () [Corola-website/Science/291462_a_292791]
-
la nivelul mâinilor și picioarelor ) și scăderea în greutate . În studiile clinice , reacțiile de la locul injecției au fost raportate la 98 % din pacienți , cel mai des apărând în prima săptămână de tratament . Aceste reacții produc durere sau disconfort ușor până la moderat , care nu se agravează în timpul tratamentului . Pentru lista tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Fuzeon , a se vedea prospectul . Fuzeon nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la enfuvirtidă sau orice alt ingredient al acestui medicament . Ca și
Ro_398 () [Corola-website/Science/291157_a_292486]
-
11, 5 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Corp portocaliu opac , imprimat cu ’ 40mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9545 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM este indicat pacienților de sex feminin pentru tratamentul Incontinenței Urinare de Efort ( IUE ) , moderată până la severă . ( vezi pct . 5. 1 ) . Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . 4. 2 Doze și mod de administrare Incontinența urinară de efort : Doza recomandată de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM este de 40 mg de două ori pe zi
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
7 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Corp albastru opac , imprimat cu ’ 20 mg ’ și capac albastru opac , imprimat cu ‘ 9544 ’ . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM este indicat pacienților de sex feminin pentru tratamentul Incontinenței Urinare de Efort ( IUE ) , moderată până la severă . ( vezi pct . 5. 1 ) . Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . 4. 3 Doze și mod de administrare Incontinența urinară de efort : Doza recomandată de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM este de 40 mg de două ori pe zi
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
un total de 66 de pacienți au fost expuși la Flebogammadif și au primit 806 perfuzii . Datele din ambele studii indică o bună tolerabilitate a medicamentului deoarece incidența evenimentelor adverse a fost scăzută și majoritatea acestora au fost ușoare până la moderate în intensitate . Din 806 perfuzii administrate pacienților înscriși în ambele studii , 10, 8 % ( IÎ 95 % unilateral limita superioară = 12, 9 % ) au fost asociate cu un eveniment advers suspectat a fi legat de medicament . Niciun pacient nu a decedat , numai 6
Ro_381 () [Corola-website/Science/291140_a_292469]
-
medicamentului . 4. 8 Reacții adverse Principalele reacții adverse ale cetuximabului sunt reacțiile cutanate , care apar la peste 80 % din pacienți , hipomagnezemia , care apare la peste 10 % din pacienți și reacțiile legate de perfuzie , care se manifestă prin simptome ușoare până la moderate la mai mult de 10 % din pacienți și simptome severe la mai mult de 1 % din pacienți . Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥ 1/ 10000
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
medicamentului . 4. 8 Reacții adverse Principalele reacții adverse ale cetuximabului sunt reacțiile cutanate , care apar la peste 80 % din pacienți , hipomagnezemia , care apare la peste 10 % din pacienți și reacțiile legate de perfuzie , care se manifestă prin simptome ușoare până la moderate la mai mult de 10 % din pacienți și simptome severe la mai mult de 1 % din pacienți . Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥ 1/ 10000
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]