3,257 matches
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Adulți , adolescenți ( cu vârste de 12 ani sau mai mult ) și copii ( cu vârste cuprinse între 6- 11 ani ) . Avamys este indicat pentru tratamentul : • simptomelor rinitei alergice . 4. 2 Doze și mod de administrare Sprayul nazal cu furoat de fluticazonă este indicat numai pentru administrarea nazală . Pentru obținerea permanentă a beneficiului terapeutic maxim se recomandă utilizarea după un orar fix . Debutul acțiunii a fost observat la numai 8 ore după administrarea inițială . Totuși , pot fi necesare
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
12 ani sau mai mult ) și copii ( cu vârste cuprinse între 6- 11 ani ) . Avamys este indicat pentru tratamentul : • simptomelor rinitei alergice . 4. 2 Doze și mod de administrare Sprayul nazal cu furoat de fluticazonă este indicat numai pentru administrarea nazală . Pentru obținerea permanentă a beneficiului terapeutic maxim se recomandă utilizarea după un orar fix . Debutul acțiunii a fost observat la numai 8 ore după administrarea inițială . Totuși , pot fi necesare câteva zile de tratament pentru obținerea beneficiului maxim , iar pacientul
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
cel puțin 6 pufuri ( până la observarea unui nor fin ) , ținându- se vertical dispozitivul . Reamorsarea dispozitivului ( eliberarea a aproximativ 6 pufuri până la observarea unui nor fin ) este necesară numai dacă capacul nu este pus timp de 5 zile sau dacă sprayul nazal nu a fost utilizat timp de 30 de zile sau mai mult . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții Avamys . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Furoatul de fluticazonă este metabolizat în proporție
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
adverse sistemice ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Ritonavir Nu se recomandă administrarea concomitentă a ritonavirului din cauza riscului crescut de expunere sistemică la furoat de fluticazonă ( vezi pct . 4. 5 ) . Este posibilă apariția unor efecte sistemice ale corticosteroizilor administrați nazal , în special în cazul utilizării prelungite a unor doze mari . Aceste efecte prezintă variabilitate între pacienți și între diferiți corticosteroizi ( vezi pct . 5. 2 ) . Tratamentul cu corticosteroizi nazali în doze mai mari decât cele recomandate poate determina supresie corticosuprarenaliană semnificativă
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
pct . 4. 5 ) . Este posibilă apariția unor efecte sistemice ale corticosteroizilor administrați nazal , în special în cazul utilizării prelungite a unor doze mari . Aceste efecte prezintă variabilitate între pacienți și între diferiți corticosteroizi ( vezi pct . 5. 2 ) . Tratamentul cu corticosteroizi nazali în doze mai mari decât cele recomandate poate determina supresie corticosuprarenaliană semnificativă clinic . În cazul în care există indicii de utilizare a unor doze mai mari decât cele recomandate , trebuie avută în vedere administrarea suplimentară sistemică de corticosteroizi în timpul perioadelor
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
intervențiilor chirurgicale elective . La subiecții adulți , adolescenți sau copii , tratamentul cu furoat de fluticazonă în doză de 110 micrograme o dată pe zi , nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo- hipofizo- corticosuprarenalian ( HHCSR ) . Totuși , doza de furoat de fluticazonă administrată nazal trebuie redusă la valoarea minimă cu care se menține un control eficace al simptomelor rinitei . Similar tuturor corticosteroizilor administrați nazal , de fiecare dată când se prescrie în același timp un tratament cu alte forme de corticosteroizi , trebuie luată în considerare
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
pe zi , nu a fost asociat cu supresia axului hipotalamo- hipofizo- corticosuprarenalian ( HHCSR ) . Totuși , doza de furoat de fluticazonă administrată nazal trebuie redusă la valoarea minimă cu care se menține un control eficace al simptomelor rinitei . Similar tuturor corticosteroizilor administrați nazal , de fiecare dată când se prescrie în același timp un tratament cu alte forme de corticosteroizi , trebuie luată în considerare încărcarea sistemică totală . La copiii tratați cu anumite preparate de corticosteroizi nazali , la dozele recomandate , a fost raportată întârzierea creșterii
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
eficace al simptomelor rinitei . Similar tuturor corticosteroizilor administrați nazal , de fiecare dată când se prescrie în același timp un tratament cu alte forme de corticosteroizi , trebuie luată în considerare încărcarea sistemică totală . La copiii tratați cu anumite preparate de corticosteroizi nazali , la dozele recomandate , a fost raportată întârzierea creșterii . Se recomandă monitorizarea regulată a înălțimii copiilor cărora li se administrează tratament prelungit cu corticosteroizi nazali . În cazul în care creșterea este încetinită , tratamentul trebuie reevaluat în scopul reducerii , dacă este posibil
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
corticosteroizi , trebuie luată în considerare încărcarea sistemică totală . La copiii tratați cu anumite preparate de corticosteroizi nazali , la dozele recomandate , a fost raportată întârzierea creșterii . Se recomandă monitorizarea regulată a înălțimii copiilor cărora li se administrează tratament prelungit cu corticosteroizi nazali . În cazul în care creșterea este încetinită , tratamentul trebuie reevaluat în scopul reducerii , dacă este posibil , a dozei de corticosteroizi nazali la doza minimă care menține controlul eficace al simptomelor . În plus , trebuie avută în vedere îndrumarea pacientului la un
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
fost raportată întârzierea creșterii . Se recomandă monitorizarea regulată a înălțimii copiilor cărora li se administrează tratament prelungit cu corticosteroizi nazali . În cazul în care creșterea este încetinită , tratamentul trebuie reevaluat în scopul reducerii , dacă este posibil , a dozei de corticosteroizi nazali la doza minimă care menține controlul eficace al simptomelor . În plus , trebuie avută în vedere îndrumarea pacientului la un medic specialist pediatru ( vezi pct . 5. 1 ) . Dacă există orice suspiciune de afectare a funcției corticosuprarenaliene , sunt necesare precauții la trecerea
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
crescută la furoat de fluticazonă . Se recomandă prudență în cazul administrării concomitente de furoat de fluticazonă cu inhibitori potenți ai CYP3A4 , deoarece nu poate fi exclusă creșterea expunerii sistemice . Într- un studiu de interacțiune medicamentoasă a furoatului de fluticazonă administrat nazal , concomitent cu ketoconazol , un inhibitor potent al CYP3A4 , numărul de subiecți cu concentrații măsurabile de furoat de fluticazonă a fost mai mare în grupul cu ketoconazol ( 6 din 20 de subiecți ) , comparativ cu grupul placebo ( 1 din 20 de subiecți
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
6 din 20 de subiecți ) , comparativ cu grupul placebo ( 1 din 20 de subiecți ) . Datele referitoare la inducția și inhibiția enzimatică sugerează faptul că nu există nici o bază teoretică pentru anticiparea unor interacțiuni metabolice între furoat de fluticazonă la dozele nazale relevante clinic și metabolizarea mediată de citocromul P450 a altor compuși . Din acest motiv , nu au fost efectuate studii pentru investigarea interacțiunilor furoatului de fluticazonă cu alte medicamente . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea furoatului
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
există date adecvate privind utilizarea furoatului de fluticazonă la femeile gravide . Rezultatele studiilor efectuate la animale au arătat că glucocorticoizii induc malformații , inclusiv palatoschizis și întârzierea creșterii intrauterine . La om , aceaste observații sunt puțin probabil să fie relevante pentru dozele nazale recomandate care determină o expunere sistemică minimă ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se cunoaște dacă furoatul de fluticazonă administrat nazal se excretă în laptele matern . Administrarea de furoat de fluticazonă la femei care alăptează trebuie luată în considerare doar dacă
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
induc malformații , inclusiv palatoschizis și întârzierea creșterii intrauterine . La om , aceaste observații sunt puțin probabil să fie relevante pentru dozele nazale recomandate care determină o expunere sistemică minimă ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu se cunoaște dacă furoatul de fluticazonă administrat nazal se excretă în laptele matern . Administrarea de furoat de fluticazonă la femei care alăptează trebuie luată în considerare doar dacă beneficiul matern așteptat este mai mare decât orice risc posibil asupra copilului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
cu durată de până la 12 săptămâni , incidența epistaxisului a fost similară la pacienții tratați cu furoat de fluticazonă și la cei cărora li s- a administrat placebo . 4 4. 9 Supradozaj Într- un studiu de biodisponibilitate au fost administrate doze nazale de până la 2640 micrograme pe zi , timp de trei zile , fără a fi observate reacții adverse sistemice ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Furoatul de fluticazonă este un corticosteroid trifluorinat de sinteză care are o afinitate foarte
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
fluticazonă este un corticosteroid trifluorinat de sinteză care are o afinitate foarte mare pentru receptorul glucocorticoid și are o acțiune antiinflamatorie puternică . Experiența clinică : Rinita alergică sezonieră la adulți și adolescenți : În toate cele 4 studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ( care au inclus rinoree , congestie nazală , strănut și prurit nazal ) și simptomele oculare ( care au inclus prurit/ arsură , lăcrimare și roșeață oculară ) . În administrare
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
și are o acțiune antiinflamatorie puternică . Experiența clinică : Rinita alergică sezonieră la adulți și adolescenți : În toate cele 4 studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ( care au inclus rinoree , congestie nazală , strănut și prurit nazal ) și simptomele oculare ( care au inclus prurit/ arsură , lăcrimare și roșeață oculară ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a menținut pentru toată perioada de dozare de 24 de ore . Instalarea
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
Experiența clinică : Rinita alergică sezonieră la adulți și adolescenți : În toate cele 4 studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ( care au inclus rinoree , congestie nazală , strănut și prurit nazal ) și simptomele oculare ( care au inclus prurit/ arsură , lăcrimare și roșeață oculară ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a menținut pentru toată perioada de dozare de 24 de ore . Instalarea beneficiului terapeutic a fost observată la
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
sezonieră la adulți și adolescenți : În toate cele 4 studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ( care au inclus rinoree , congestie nazală , strănut și prurit nazal ) și simptomele oculare ( care au inclus prurit/ arsură , lăcrimare și roșeață oculară ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a menținut pentru toată perioada de dozare de 24 de ore . Instalarea beneficiului terapeutic a fost observată la numai 8 ore după
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
perioada de dozare de 24 de ore . Instalarea beneficiului terapeutic a fost observată la numai 8 ore după administrarea inițială , cu o ameliorare suplimentară observată timp de câteva zile după aceea . În toate cele 4 studii , furoat de fluticazonă spray nazal a crescut semnificativ percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament și calitatea vieții pacienților legată de boală ( Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ ) . Rinita alergică perenă la adulți și adolescenți : În ambele studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
fluticazonă spray nazal a crescut semnificativ percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament și calitatea vieții pacienților legată de boală ( Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ ) . Rinita alergică perenă la adulți și adolescenți : În ambele studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ca și percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament . Într- unul din studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
pacienților legată de boală ( Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire - RQLQ ) . Rinita alergică perenă la adulți și adolescenți : În ambele studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ca și percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament . Într- unul din studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele oculare , precum și calitatea vieții pacienților legată de
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
ambele studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele nazale ca și percepția pacienților asupra răspunsului general la tratament . Într- unul din studii , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a ameliorat semnificativ , comparativ cu placebo , simptomele oculare , precum și calitatea vieții pacienților legată de boală ( RQLQ ) . În administrare unică zilnică , eficacitatea s- a menținut pentru toată perioada de dozare de 24 de
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
toată perioada de dozare de 24 de ore . Rinita alergică sezonieră și perenă la copii : Doza la copii se bazează pe evaluarea datelor de eficacitate în populația de copii cu rinită alergică . În rinita alergică sezonieră , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a fost eficient dar nu au fost observate diferențe semnificative între furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi și placebo asupra nici unui criteriu final de evaluare
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]
-
eficacitate în populația de copii cu rinită alergică . În rinita alergică sezonieră , furoat de fluticazonă spray nazal , în doză de 110 micrograme o dată pe zi , a fost eficient dar nu au fost observate diferențe semnificative între furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi și placebo asupra nici unui criteriu final de evaluare . În rinita alergică perenă , furoat de fluticazonă spray nazal în doză de 55 micrograme o dată pe zi a demonstrat un profil mai consecvent de
Ro_103 () [Corola-website/Science/290863_a_292192]