2,907 matches
-
Obiectiv: Tratamentul bolnavilor cu boli rare prevăzute în normele tehnice Programul național de sănătate mintală Obiectiv: Asigurarea tratamentului specific la bolnavii cu toxicodependență, precum și testarea metaboliților stupefiantelor la aceștia Programul național de boli endocrine Obiectiv: Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușă datorată carenței de iod și proliferări maligne Programul național de ortopedie Obiectiv: Asigurarea tratamentului: a) bolnavilor cu afecțiuni articulare prin endoprotezare; ... b) pierderilor osoase importante epifizo-metafizare de cauză tumorală sau netumorală prin endoproteze articulare tumorale; ... c) bolnavilor cu diformități
HOTĂRÂRE nr. 206 din 25 martie 2015(*actualizată*) privind aprobarea programelor naţionale de sănătate pentru anii 2015 şi 2016. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265210_a_266539]
-
La secțiunea P6 "Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever" subprogramul P6.4 "Mucoviscidoza", pozițiile 10, 24 și 25 se abrogă. 10. La secțiunea P7 "Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușă datorată carenței de iod și proliferării maligne", poziția 51 se abrogă. 11. La secțiunea P7 "Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușă datorată carenței de iod și proliferării maligne", după poziția 51 se introduce
ORDIN nr. 802 din 1 iulie 2016 pentru modificarea şi completarea anexei nr. 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605 / 875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naţionale de sănătate şi a metodologiei de calcul al acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273120_a_274449]
-
La secțiunea P7 "Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușă datorată carenței de iod și proliferării maligne", poziția 51 se abrogă. 11. La secțiunea P7 "Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușă datorată carenței de iod și proliferării maligne", după poziția 51 se introduce o nouă poziție, poziția 52, cu următorul cuprins: ÎNTR-UN DETAȘABIL CARE 13. La secțiunea P9 "Program național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine
ORDIN nr. 802 din 1 iulie 2016 pentru modificarea şi completarea anexei nr. 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605 / 875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naţionale de sănătate şi a metodologiei de calcul al acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273120_a_274449]
-
La secțiunea P6 "Programul național de diagnostic și tratament pentru boli rare și sepsis sever" subprogramul P6.4 "Mucoviscidoza", pozițiile 10, 24 și 25 se abrogă. 10. La secțiunea P7 "Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușă datorată carenței de iod și proliferării maligne", poziția 51 se abrogă. 11. La secțiunea P7 "Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușă datorată carenței de iod și proliferării maligne", după poziția 51 se introduce
ORDIN nr. 401 din 30 iunie 2016 pentru modificarea şi completarea anexei nr. 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605 / 875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naţionale de sănătate şi a metodologiei de calcul al acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273121_a_274450]
-
La secțiunea P7 "Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușă datorată carenței de iod și proliferării maligne", poziția 51 se abrogă. 11. La secțiunea P7 "Programul național de boli endocrine - Tratamentul medicamentos al bolnavilor cu osteoporoză, gușă datorată carenței de iod și proliferării maligne", după poziția 51 se introduce o nouă poziție, poziția 52, cu următorul cuprins: ÎNTR-UN DETAȘABIL CARE 13. La secțiunea P9 "Program național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine
ORDIN nr. 401 din 30 iunie 2016 pentru modificarea şi completarea anexei nr. 2 la Ordinul ministrului sănătăţii şi al preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 1.605 / 875/2014 privind aprobarea modului de calcul, a listei denumirilor comerciale şi a preţurilor de decontare ale medicamentelor care se acordă bolnavilor în cadrul programelor naţionale de sănătate şi a metodologiei de calcul al acestora. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/273121_a_274450]
-
tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimate filmate de culoare de la alb până la aproape alb , de formă alungită , marcate cu “ BNVA ” pe o față și “ 150 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la pacientele în postmenopauză , cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea riscului fracturilor vertebrale a fost demonstrată , eficacitatea asupra fracturilor de col femural nu a fost stabilită . 4. 2 Doze și mod de administrare Doze : Doza recomandată
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
experienței clinice limitate , Bonviva nu este recomandată la pacienții cu clearance al creatininei sub 30 ml/ min ( vezi pct . 5. 2 ) . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
prin excreție renală și nu este supus biotransformării . Calea de secreție nu pare să includă sisteme de transport cunoscute , acide sau bazice , implicate în excreția altor substanțe active . Într- un studiu cu durata de doi ani efectuat la femei cu osteoporoză în post- menopauză ( BM16549 ) , incidența evenimentelor la nivelul tractului gastro- intestinal superior la pacientele care au utilizat concomitent aspirină sau AINS a fost similară cu cea de la pacientele care au utilizat acid ibandronic 2, 5 mg pe zi sau 150
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
un eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și de 17, 9 % pentru placebo . Într- un studiu efectuat la femei cu osteoporoză în post- menopauză pe durata a doi ani ( BM 16549 ) , profilurile generale de siguranță ale administrării Bonviva 150 mg o dată pe lună și ale administrării acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi au fost similare . Proporția generală a pacientelor
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
16549 sunt prezentate în Tabelul 1 , iar datele cumulate pentru cei doi ani ai studiului BM 16549 sunt prezentate în tabelul 2 . Tabelul 1 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100și < 1/ 10 ) în studiile de fază III referitoare la osteoporoză , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament - Date obținute după un an în studiul BM 16549 și date obținute după trei ani în studiul controlat cu placebo referitor la apariția fracturilor MF 4411 . BM 16549
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
de fază acută sau simptome incluzând mialgie , artralgie , febră , frisoane , fatigabilitate , greață , pierderea poftei de mâncare sau durere osoasă . 6 Tabelul 2 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100 și < 1/ 10 ) cumulate din studiile de fază III referitoare la osteoporoză pe care investigatorul le- a considerat a fi posibil sau probabil determinate de către tratament - Date obținute după doi ani în studiul BM 16549 și date obținute după trei ani în studiul controlat cu placebo referitor la apariția fracturilor MF 4411
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
după un an și după doi ani . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei . Atât administrarea zilnică cât și intermitentă ( cu perioade lungi de pauză ) de lungă durată la șobolani , câini și maimuțe a fost asociată cu formarea unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
fi cel puțin la fel de eficace precum și cea a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi în ceea ce privește creșterea DMO într- un studiu dublu orb , multicentric ( BM 16549 ) , desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS la început ) . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după un an cât și în analiza de confirmare a obiectivului primar după doi ani ( Tabel 3 ) . 9
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
lor biochimici ai resorbției osoase s- a observat cel mai devreme la o lună după începerea tratamentului cu acid ibandronic 2, 5 mg . După întreruperea tratamentului , există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbției osoase crescute asociate cu osteoporoza în post- menopauză . Analiza histologică a biopsiei osoase după 2 și 3 ani de tratament la femeile în post- menopauză a demonstrat că osul are calitate normală și nu a indicat nici un defect de mineralizare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Efectele
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . Concentrația acidului ibandronic în soluția injectabilă este de 1 mg pe ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la pacientele în postmenopauză , cu risc crescut de fractură ( vezi pct . 5. 1 ) . Reducerea riscului fracturilor vertebrale a fost demonstrată , eficacitatea asupra fracturilor de col femural nu a fost stabilită . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
osteomielită ) a fost raportată la pacienții cu cancer , care au primit regimuri terapeutice care au inclus , în principal , bifosfonați administrați intravenos . Majoritatea pacienților au primit , de asemenea , chimioterapie și corticosteroizi . Osteonecroza maxilară , a fost , de asemenea , raportată la pacienții cu osteoporoză tratați cu bifosfonați orali . O examinare dentară cu prevenție stomatologică adecvată trebuie luată în considerare înainte de tratamentul cu bifosfonați la pacienții cu factori de risc asociați ( de exemplu : cancer , chimioterapie , radioterapie , corticosteroizi , igienă orală deficitară ) . În timpul tratamentului , acești pacienți trebuie
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
eveniment advers în legătură posibilă sau probabilă cu medicația din studiu , în studiul pivot de tratament ( MF 4411 ) a fost de 19, 8 % pentru acidul ibandronic și de 17, 9 % pentru placebo . Într- un studiu pivot efectuat la femei cu osteoporoză în post- menopauză pe durata a doi ani ( BM 16550 ) , profilurile generale de siguranță ale administrării intravenoase a Bonviva 3 mg la fiecare 3 luni și ale administrării orale a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi s- au
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
cu o incidență mai mare la pacientele tratate cu acid ibandronic comparativ cu pacientele tratate cu placebo în studiul MF 4411 . Tabelul 1 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100și < 1/ 10 ) în studiul de fază III BM16550 referitor la osteoporoză , după un an de tratament și în studiul de fază III MF 4411 referitor la efectul asupra fracturilor ( studiu efectuat timp de trei ani ) , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament Date obținute după un
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
intensitate ușoară sau moderată și s- au remis pe parcurs , în condiții de continuare a tratamentului , fără a necesita măsuri terapeutice . Tabelul 2 : Reacții adverse frecvente ( > 1/ 100și < 1/ 10 ) în studiul de fază III BM16550 referitor la osteoporoză , după doi ani de tratament ( date cumulative ) și în studiul de fază III MF 4411 referitor la efectul asupra fracturilor ( studiu efectuat timp de trei ani ) , pe care investigatorul le- a considerat posibil sau probabil determinate de tratament Date obținute
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
injectabilă la fiecare 3 luni ( BM 16550 ) . Experiența post- autorizare Osteonecroza maxilară a fost raportată la pacienții tratați cu bifosfonați . Majoritatea raportărilor se referă la pacienții cu cancer , dar astfel de cazuri au fost raportate și la pacienții tratați pentru osteoporoză . În general , osteonecroza maxilară este asociată cu extracția dentară și/ sau infecția locală ( inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Nu sunt
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
confirmă faptul că acidul ibandronic este un inhibitor cu potență crescută al activității osteoclastice . La șobolanii în creștere , nu s- a constatat o tulburare a mineralizării chiar la doze mai mari de 5000 de ori decât doza necesară pentru tratamentul osteoporozei . Atât administrarea zilnică cât și intermitentă ( cu perioade lungi de pauză ) de lungă durată la șobolani , câini și maimuțe s- a asociat cu formarea unui os nou cu calitate normală și cu rezistență mecanică menținută sau crescută , chiar la doze
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
tip I ( CTX ) în decurs de 3- 7 zile de la începerea tratamentului și a scăzut concentrațiile de osteocalcină în decurs de 3 luni . După întreruperea tratamentului există o revenire la valorile patologice anterioare tratamentului ale resorbției osoase crescute , asociate cu osteoporoza post- menopauză . Analiza histologică a biopsiei osoase după doi și trei ani de tratament la femeile aflate în post - menopauză , tratate cu doze zilnice de 2, 5 mg de acid ibandronic administrate pe cale orală și doze intermitente administrate pe cale intravenoasă
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
cu risc crescut de fracturi osteoporotice . Bonviva 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni Într- un studiu randomizat , dublu orb , multicentric , de non- inferioritate ( BM 16550 ) desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( 1386 femei cu vârsta cuprinsă între 55 - 80 ani ) ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS inițial ) , Bonviva 3 mg injecție intravenoasă , administrată la fiecare 3 luni s- a dovedit a fi cel puțin la fel de
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
pot vedea sau simți diferența . Bonviva ajută la scăderea posibilității de rupere a oaselor ( fracturi ) . A fost demonstrată o reducere a riscului de fractură verterbrală , nu și a riscului de fractură de col femural . Bonviva vă este prescris pentru tratamentul osteoporozei , pentru că aveți un risc crescut de fractură . Osteoporoza se manifestă prin subțierea și slăbirea oaselor , care este mai frecventă la femei după menopauză . La menopauză , ovarele nu mai produc hormonul feminin , estrogenul , care ajută la păstrarea scheletului femeilor în stare
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]