3,271 matches
-
mg/ m la copii ( cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani , n=18 ) , adolescenți ( vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani , n=9 ) și adulți tineri ( vârsta cuprinsă între 16 și 21 de ani , n=9 ) cu tumori solide refractare . Al doilea studiu a inclus doze cuprinse între 2, 0 mg / m până la 5, 2 mg/ m la copii ( n=8 ) , adolescenți ( n=3 ) și adulți tineri ( n=3 ) cu leucemie . În aceste studii nu au existat diferențe aparente între
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
la cancerul ovarian ( n=392 , toate pacientele tratate anterior cu cisplatină sau cu cisplatină și paclitaxel ) a fost de 16 % . Valoarea mediană a timpului până la apariția răspunsului în studiile clinice a fost de 7, 6- 11, 6 săptămâni . La pacientele refractare la cisplatină sau cu recidivă în primele 3 luni după terapia cu cisplatină ( n=186 ) , rata de răspuns a fost de 10 % . Aceste date trebuie evaluate în contextul profilului de siguranță global al medicamentului , în special al toxicității hematologice importante
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
n=480 ] la pacienții cu recidivă , sensibili la terapia de primă linie a fost de 20, 2 % . Valoarea mediană a supraviețuirii a fost de 30, 3 săptămâni ( IÎ 95 % : 27, 6 ; 33, 4 ) . La o populație de pacienți cu CPCM refractar ( care nu răspunde la terapia de primă linie ) , rata de răspuns la topotecan a fost de 4, 0 % . Cancer de col uterin Într- un studiu randomizat , comparativ , de fază III , condus de Grupul de Oncologie Ginecologică ( GOG ) , adminjstrarea de topotecan
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
de răspunsul la terapie . Tipurile de tumori au inclus Sarcom Ewing / tumoră primitivă neuroectodermală , neuroblastom , osteoblastom , rabdomiosarcom . Activitatea antitumorală a fost demonstrată în principal la pacienți cu neuroblastom . Toxicitatea topotecanului la pacienții copii și adolescenți cu tumori solide recidivante și refractare a fost similară cu cea observată retrospectiv la pacienții adulți . În acest studiu , la patruzeci și șase de pacienți ( 43 % ) s- a administrat FSC- G în până la 192 ( 42, 1 % ) din cure ; șaizeci și cinci de pacienți ( 60 % ) au primit transfuzie de
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
pacienți ( 60 % ) au primit transfuzie de masă eritrocitară și cincizeci ( 46 % ) transfuzie de masă trombocitară , în 139 și respectiv 159 din cure ( 30, 5 % și respectiv 34, 9 % ) . Într- un studiu de farmacocinetică la copii și adolescenți cu tumori solide refractare , doza maximă tolerată ( DMT ) , bazată pe mielosupresie ca toxicitate care limitează doza , a fost stabilită la 2, 0 mg / m și zi asociat cu FSC- G și 1, 4 mg / m și zi fără FSC- G ( vezi pct . 5. 2
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
mg/ m la copii ( cu vârsta cuprinsă între 2 și 12 ani , n=18 ) , adolescenți ( vârsta cuprinsă între 12 și 16 ani , n=9 ) și adulți tineri ( vârsta cuprinsă între 16 și 21 de ani , n=9 ) cu tumori solide refractare . Al doilea studiu a inclus doze cuprinse între 2, 0 mg / m până la 5, 2 mg/ m la copii ( n=8 ) , adolescenți ( n=3 ) și adulți tineri ( n=3 ) cu leucemie . În aceste studii nu au existat diferențe aparente între
Ro_446 () [Corola-website/Science/291205_a_292534]
-
3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57, 5 % ) și cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa ( RRR = 18, 2 % ; IÎ : 6, 5 % - 28, 3 % ) . Numărul de pacienți care au suferit una dintre componentele obiectivului final ( deces CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) a fost de 1035 ( 16, 5 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 1187 ( 18, 8 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % ( IÎ 95 % : 6 % - 21 % , p=0, 0005 ) , în favoarea grupului tratat
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de asemenea , o RRR semnificativă de 23, 9 % în ceea ce privește al doilea criteriu final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) . În plus , profilul de siguranță al clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
3 % ; IÎ : 24, 3 % - 57, 5 % ) și cu antagoniști ai GP IIb/ IIIa ( RRR = 18, 2 % ; IÎ : 6, 5 % - 28, 3 % ) . Numărul de pacienți care au suferit una dintre componentele obiectivului final ( deces CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) a fost de 1035 ( 16, 5 % ) în grupul tratat cu clopidogrel și de 1187 ( 18, 8 % ) în grupul tratat cu placebo , ceea ce corespunde unei reduceri a riscului relativ de 14 % ( IÎ 95 % : 6 % - 21 % , p=0, 0005 ) , în favoarea grupului tratat
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral ) și , de asemenea , o RRR semnificativă de 23, 9 % în ceea ce privește al doilea criteriu final co- principal de evaluare ( deces de cauză CV , IM , accident vascular cerebral sau ischemie refractară ) . În plus , profilul de siguranță al clopidogrelului la această subpopulație de pacienți nu a ridicat nicio problemă deosebită . Prin urmare , rezultatele în acest subset sunt în acord cu rezultatele globale ale studiului . Beneficiul observat cu clopidogrel a fost independent de
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
Escherichia coli ( E . coli ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nplate este indicat pentru pacienții adulți cu purpură trombocitopenică imună ( idiopatică ) cronică ( PTI ) splenectomizați , care sunt refractari la alte tratamente ( de exemplu : corticosteroizi , imunoglobuline ) . Nplate poate fi considerat ca tratament de linia a doua pentru pacienții nesplenectomizați la care intervenția chirurgicală este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Nplate poate fi administrat o dată pe săptămână
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
Escherichia coli ( E . coli ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție injectabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Nplate este indicat pentru pacienții adulți cu purpură trombocitopenică imună ( idiopatică ) cronică ( PTI ) splenectomizați , care sunt refractari la alte tratamente ( de exemplu : corticosteroizi , imunoglobuline ) . Nplate poate fi considerat ca tratament de linia a doua pentru pacienții nesplenectomizați la care intervenția chirurgicală este contraindicată . 4. 2 Doze și mod de administrare Nplate poate fi administrat o dată pe săptămână
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Limfom non- Hodgkin MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular stadiul III- IV , netratați anterior , în asociere cu chimioterapie . Tratamentul de întreținere cu MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular refractar/ recidivat , care au răspuns la terapia de inducție cu chimioterapice , cu sau fără MabThera . Monoterapia cu MabThera este indicată pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular stadiul III - IV , chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
în asociere cu chimioterapie , trebuie aplicate scăderile standard de doze pentru medicamentele chimioterapice . Limfom folicular non- Hodgkin Terapia asociată Doza recomandată de MabThera în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul de inducție la pacienții netratați anterior sau pacienți cu limfom folicular refractar/ recidivat este : Pentru repetarea tratamentului cu MabThera în monoterapie pentru pacienți care au răspuns la tratamentul anterior cu MabThera în monoterapie pentru limfomul folicular refractar/ recidivat , doza recomandată este : 375 mg/ m suprafață corporală , administrată sub formă de perfuzie intravenoasă
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu chimioterapie pentru tratamentul de inducție la pacienții netratați anterior sau pacienți cu limfom folicular refractar/ recidivat este : Pentru repetarea tratamentului cu MabThera în monoterapie pentru pacienți care au răspuns la tratamentul anterior cu MabThera în monoterapie pentru limfomul folicular refractar/ recidivat , doza recomandată este : 375 mg/ m suprafață corporală , administrată sub formă de perfuzie intravenoasă ,, o dată pe săptămână , timp de patru săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . Limfom non- Hodgkin difuz , cu celulă mare B MabThera trebuie utilizată în asociere cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Timp până la progresie sau deces PFS - Supraviețuirea fără progresie TTF - Timp până la eșecul tratamentului Rate OS - rate de supraviețuire generală la momentul analizei 19 Într- un studiu prospectiv , deschis , internațional , multicentric , de fază III , 465 pacienți cu NHL folicular , recidivat/ refractar au fost randomizați , într- o primă etapă , pentru terapia de inducție cu CHOP ( ciclofosfamidă , doxorubicin , vincristina , prednison ; n=231 ) sau MabThera plus CHOP ( R - CHOP , n=234 ) . Cele două grupuri de tratament au fost bine echilibrate cu privire la caracteristicile inițiale și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
perfuzabilă . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Limfom non- Hodgkin MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular stadiul III- IV , netratați anterior , în asociere cu chimioterapie . Tratamentul de întreținere cu MabThera este indicat pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular refractar/ recidivat , care au răspuns la terapia de inducție cu chimioterapice , cu sau fără MabThera . Monoterapia cu MabThera este indicată pentru tratamentul pacienților cu limfom folicular stadiul III - IV , chimiorezistent sau care a recidivat de două sau mai multe ori după
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
în asociere cu chimioterapie , trebuie aplicate scăderile standard de doze pentru medicamentele chimioterapice . Limfom folicular non- Hodgkin Terapia asociată Doza recomandată de MabThera în asociere cu chimioterapie pentru tratamentul de inducție la pacienții netratați anterior sau pacienți cu limfom folicular refractar/ recidivat este : 375 mg/ m suprafață corporală pe ciclu , pentru 8 cicluri . MabThera trebuie administrată în ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie , după administrarea intravenoasă a componentei glucorticoide a chimioterapiei , dacă este cazul . Pentru repetarea tratamentului cu MabThera în
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
ziua 1 a fiecărui ciclu de chimioterapie , după administrarea intravenoasă a componentei glucorticoide a chimioterapiei , dacă este cazul . Pentru repetarea tratamentului cu MabThera în monoterapie pentru pacienți care au răspuns la tratamentul anterior cu MabThera în monoterapie pentru limfomul folicular refractar/ recidivat , doza recomandată este : 375 mg/ m suprafață corporală , administrată sub formă de perfuzie intravenoasă ,, o dată pe săptămână , timp de patru săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . Limfom non- Hodgkin difuz , cu celulă mare B MabThera trebuie utilizată în asociere cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sau deces PFS - Supraviețuirea fără progresie TTF - Timp până la eșecul tratamentului Rate OS - rate de supraviețuire generală la momentul analizei 47 Terapia de întreținere Într- un studiu prospectiv , deschis , internațional , multicentric , de fază III , 465 pacienți cu NHL folicular , recidivat/ refractar au fost randomizați , într- o primă etapă , pentru terapia de inducție cu CHOP ( ciclofosfamidă , doxorubicin , vincristina , prednison ; n=231 ) sau MabThera plus CHOP ( R - CHOP , n=234 ) . Cele două grupuri de tratament au fost bine echilibrate cu privire la caracteristicile inițiale și
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
un produs medicamentos derivat al sulfonamidei ) • Trimestrele doi și trei ale sarcinii și alăptarea ( vezi pct . 4. 4 și 4. 6 ) • Colestază și afecțiuni biliare obstructive • Insuficiență hepatică severă • Insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ) • Hipokaliemie refractară , hipercalcemie 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Sarcina Tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele
Ro_560 () [Corola-website/Science/291319_a_292648]
-
fază cronică după eșecul tratamentului cu alfa - interferon sau în faza accelerată sau în criză blastică . • pacienților adulți diagnosticați recent cu leucemie limfoblastică acută cu cromozom Philadelphia pozitiv ( LLA Ph+ ) , asociat cu chimioterapie . • pacienților adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , în monoterapie . • pacienților adulți cu boli mielodisplazice/ mieloproliferative ( MDS/ MPD ) asociate recombinărilor genei receptorului factorului de creștere derivat din trombocit ( FCDP- R ) . • pacienților adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat ( SHE ) și/ sau leucemie eozinofilică cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și de întreținere ale chimioterapiei ( vezi pct . 5. 1 ) . Durata tratamentului cu Glivec poate varia în funcție de programul de tratament selectat , dar , în general , expuneri prelungite la Glivec au avut rezultate mai bune . Pentru pacienții adulți cu LLA Ph+ recidivantă sau refractară , monoterapia cu Glivec în doză de 600 mg pe zi este sigură , eficace și poate fi administrată până la progresia bolii . Doza în MDS/ MPD Doza recomandată de Glivec este de 400 mg pe zi pentru pacienții cu MDS/ MPD . Durata
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]