3,498 matches
-
Directiva 2005/38/ CE a Comisiei din 6 iunie 2005 de stabilire a metodelor de prelevare a probelor și a metodelor de analiză pentru controlul oficial al nivelurilor de toxine Fusarium în produsele alimentare (Text cu relevanță pentru SEE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere Directiva 85/591/CEE a Consiliului din 20 decembrie 1985 privind introducerea metodelor de prelevare a
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
monitorizarea alimentelor destinate consumului uman1, în special articolul 1 alineatul (1), întrucât: (1) Regulamentul (CE) nr. 466/2001 al Comisiei din 8 martie 2001 de stabilire a nivelurilor maxime pentru anumiți contaminanți din produsele alimentare2 prevede limitele maxime pentru anumite toxine Fusarium din anumite alimente. (2) Directiva 89/397/CEE a Consiliului din 14 iunie 1989 privind controlul oficial al alimentelor 3 stabilește principiile generale pentru efectuarea controlului alimentelor. Directiva 93/99/CEE a Consiliului din 29 octombrie privind măsurile suplimentare
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
suplimentare referitoare la controlului oficial al produselor alimentare 4 introduce un sistem al standardelor de calitate pentru laboratoarele cărora statele membre le-au încredințat controlul oficial al alimentelor. (3) Prelevarea probelor joacă un rol hotărâtor în precizia determinării nivelurilor de toxine Fusarium, care sunt distribuite foarte eterogen în lot. (4) Este necesar să se stabilească criteriile generale cu care este compatibilă metoda de analiză pentru a se asigura că laboratoarele de control folosesc metode de analiză cu niveluri de performanță comparabile
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
niveluri de performanță comparabile. (5) Măsurile prevăzute de prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Statele membre se asigură că prelevarea probelor pentru controlul oficial al nivelurilor de toxine Fusarium (deoxynivalenol, zearalenonă, fumonisin B1 și B2 și toxine T-2 și HT-2) din alimente se realizează în conformitate cu metodele stabilite în anexa I. Articolul 2 Statele membre se asigură că pregătirea probelor și metodele de analiză folosite pentru controlul oficial
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
directivă sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea animală, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Statele membre se asigură că prelevarea probelor pentru controlul oficial al nivelurilor de toxine Fusarium (deoxynivalenol, zearalenonă, fumonisin B1 și B2 și toxine T-2 și HT-2) din alimente se realizează în conformitate cu metodele stabilite în anexa I. Articolul 2 Statele membre se asigură că pregătirea probelor și metodele de analiză folosite pentru controlul oficial al nivelurilor de toxine Fusarium (deoxynivalenol, zearalenonă, fumonisin B1
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
fumonisin B1 și B2 și toxine T-2 și HT-2) din alimente se realizează în conformitate cu metodele stabilite în anexa I. Articolul 2 Statele membre se asigură că pregătirea probelor și metodele de analiză folosite pentru controlul oficial al nivelurilor de toxine Fusarium (deoxynivalenol, zearalenonă, fumonisin B1 și B2 și toxine T-2 și HT-2) din alimente îndeplinesc criteriile stabilite în anexa II. Articolul 3 (1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
HT-2) din alimente se realizează în conformitate cu metodele stabilite în anexa I. Articolul 2 Statele membre se asigură că pregătirea probelor și metodele de analiză folosite pentru controlul oficial al nivelurilor de toxine Fusarium (deoxynivalenol, zearalenonă, fumonisin B1 și B2 și toxine T-2 și HT-2) din alimente îndeplinesc criteriile stabilite în anexa II. Articolul 3 (1) Statele membre pun în aplicare actele cu putere de lege și actele administrative necesare pentru a se conforma prezentei directive până la 1 iulie 2006. Comisiei
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene. Articolul 5 Prezenta directivă se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 6 iunie 2005. Pentru Comisie Markos KYPRIANOU Membru al Comisiei Anexa I METODE DE PRELEVARE A PROBELOR PENTRU CONTROLUL OFICIAL AL NIVELURILOR DE TOXINE FUSARIUM DIN ANUMITE PRODUSE ALIMENTARE 1. Obiectul și domeniul de aplicare Probele destinate verificării oficiale a conținutului de toxine Fusarium din produsele alimentare sunt prelevate conform metodelor definite în prezenta anexă. Probele obținute astfel vor fi considerate ca reprezentative pentru
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
2005. Pentru Comisie Markos KYPRIANOU Membru al Comisiei Anexa I METODE DE PRELEVARE A PROBELOR PENTRU CONTROLUL OFICIAL AL NIVELURILOR DE TOXINE FUSARIUM DIN ANUMITE PRODUSE ALIMENTARE 1. Obiectul și domeniul de aplicare Probele destinate verificării oficiale a conținutului de toxine Fusarium din produsele alimentare sunt prelevate conform metodelor definite în prezenta anexă. Probele obținute astfel vor fi considerate ca reprezentative pentru loturi. Respectarea limitelor maxime precizate în anexa I la Regulamentul (CE) 466/2001 se stabilește pe baza nivelurilor determinate
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
mari trebuie să fie subîmpărțite în subloturi pentru a se preleva probe separat. 3.3. Precauții În cursul prelevării și al pregătirii probelor trebuie să se ia măsuri de precauție pentru a evita orice modificare, care ar afecta conținutul de toxină Fusarium, ar afecta nefavorabil determinarea analitică sau ar face ca probele globale să fie nereprezentative. 3.4. Probe elementare În măsura posibilităților, probele elementare sunt prelevate din diferite locuri distribuite în întregul lot sau sublot. Abaterea de la o astfel de
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
corecția pentru recuperare. - Respingerea, dacă proba globală depășește limitele maxime rezonabile luând în considerare gradul de incertitudine al măsurării și corecția pentru recuperare. Anexa II PREGĂTIREA PROBELOR ȘI CRITERIILE PENTRU METODELE DE ANALIZĂ FOLOSITE LA VERIFICĂRILE OFICIALE ALE NIVELURILOR DE TOXINE FUSARIUM ÎN ANUMITE ALIMENTE 1. Precauții Deoarece distribuția toxinelor Fusarium este neomogenă, probele trebuie pregătite și în special omogenizate cu o grijă extremă. Pentru pregătirea materialului de încercat trebuie folosit în întregime materialul primit la laborator. 2. Tratarea probei astfel
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
maxime rezonabile luând în considerare gradul de incertitudine al măsurării și corecția pentru recuperare. Anexa II PREGĂTIREA PROBELOR ȘI CRITERIILE PENTRU METODELE DE ANALIZĂ FOLOSITE LA VERIFICĂRILE OFICIALE ALE NIVELURILOR DE TOXINE FUSARIUM ÎN ANUMITE ALIMENTE 1. Precauții Deoarece distribuția toxinelor Fusarium este neomogenă, probele trebuie pregătite și în special omogenizate cu o grijă extremă. Pentru pregătirea materialului de încercat trebuie folosit în întregime materialul primit la laborator. 2. Tratarea probei astfel cum este primită la laborator Fiecare probă de laborator
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
respecte dispozițiile articolelor 1 și 2 din anexa la Directiva 85/591/CEE. 4.3. Cerințe specifice 4.3.1. Criterii de performanță În cazul în care prin legislația comunitară nu se cer metode specifice de determinare a nivelurilor de toxine Fusarium din produsele alimentare, laboratoarele pot alege orice metodă, cu condiția ca metoda aleasă să îndeplinească următoarele criterii: (a) Caracteristici de performanță pentru deoxinivalenol Nivel μg/kg Deoxinivalenol RSDr % RSDR % Recuperare % > 100- 500 20 40 60 până la 110 >
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
70 până la 120 (c) Caracteristici de performanță pentru Fumonisin B1 și B2 Nivel μg/kg Fumonisin B1 și B2 RSDr % RSDR % Recuperare % 500 30 60 60 până la 120 > 500 20 30 70 până la 110 (d) Caracteristici de performanță pentru toxinele T-2 și HT-2 Nivel μg/kg Toxina T-2 RSDr % RSDR % Recuperare % 50-250 40 60 60 până la 130 > 250 30 50 60 până la 130 Nivel μg/kg Toxina HT-2 RSDr % RSDR % Recuperare % 100-200 40 60 60 până la 130
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
Fumonisin B1 și B2 Nivel μg/kg Fumonisin B1 și B2 RSDr % RSDR % Recuperare % 500 30 60 60 până la 120 > 500 20 30 70 până la 110 (d) Caracteristici de performanță pentru toxinele T-2 și HT-2 Nivel μg/kg Toxina T-2 RSDr % RSDR % Recuperare % 50-250 40 60 60 până la 130 > 250 30 50 60 până la 130 Nivel μg/kg Toxina HT-2 RSDr % RSDR % Recuperare % 100-200 40 60 60 până la 130 > 200 30 50 60 până la 130 Limitele
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
20 30 70 până la 110 (d) Caracteristici de performanță pentru toxinele T-2 și HT-2 Nivel μg/kg Toxina T-2 RSDr % RSDR % Recuperare % 50-250 40 60 60 până la 130 > 250 30 50 60 până la 130 Nivel μg/kg Toxina HT-2 RSDr % RSDR % Recuperare % 100-200 40 60 60 până la 130 > 200 30 50 60 până la 130 Limitele de detecție ale metodelor folosite nu sunt precizate deoarece valorile de precizie sunt date la concentrațiile care prezintă interes. Valorile de precizie
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
metodelor de analiză. O funcție de conformitate este o funcție a relativității care specifică nivelurile maxime ale incertitudinii considerate ca adecvate pentru scop. Datorită numărului limitat de metode de analiză, validate în întregime prin schimb de experiență, în special pentru determinarea toxinelor T-2 și HT-2, abordarea prin funcția relativității, specificând incertitudinea maximă acceptabilă, poate fi folosită, de asemenea, pentru a evalua caracterul adecvat ("conformitate cu scopul") al metodei de analiză care urmează să fie folosită de laborator. Laboratorul poate folosi o
32005L0038-ro () [Corola-website/Law/293964_a_295293]
-
iau în considerare alte informații relevante, de ordin tehnic sau științific, de care pot dispune în mod rezonabil și care se referă la randamentul produsului fitosanitar sau la efectele nocive potențiale ale produsului fitosanitar, ale compușilor săi sau ale metaboliților/toxinelor sale. 3. Orice mențiune a datelor de la anexa II B din principiile specifice referitoare la evaluare trebuie să se raporteze la datele prevăzute la punctul 2 litera (b). 4. Atunci când datele și informațiile comunicate sunt suficiente pentru a permite ducerea
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
trebuie să se bazeze pe principii științifice, recunoscute de preferință pe plan internațional, precum și pe avizul experților. 7. Un produs fitosanitar microbian poate conține microorganisme viabile și neviabile (inclusiv virusuri) și substanțe de formulare. Acesta poate conține de asemenea metaboliți/toxine relevante produse în timpul creșterii, reziduuri din mediul de creștere și contaminanți microbieni. Microorganismul, metaboliții/toxinele relevante, produsul fitosanitar, precum și mediul de creștere rezidual și contaminanții microbieni prezenți, trebuie să facă obiectul unei evaluări. 8. Statele membre trebuie să ia în
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
avizul experților. 7. Un produs fitosanitar microbian poate conține microorganisme viabile și neviabile (inclusiv virusuri) și substanțe de formulare. Acesta poate conține de asemenea metaboliți/toxine relevante produse în timpul creșterii, reziduuri din mediul de creștere și contaminanți microbieni. Microorganismul, metaboliții/toxinele relevante, produsul fitosanitar, precum și mediul de creștere rezidual și contaminanții microbieni prezenți, trebuie să facă obiectul unei evaluări. 8. Statele membre trebuie să ia în considerare documentele de orientare care au fost comunicate Comitetului permanent pentru lanțul alimentar și sănătatea
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
organismelor modificate genetic 8. Evaluarea efectuată în cadrul prezentei directive trebuie furnizată și luată în considerare. 10. Definirea și explicarea termenilor de microbiologie: Antibioză: relația între cel puțin două specii, în care o specie dăunează celeilalte (specia dăunătoare producând în special toxine). Antigen: orice substanță care, după ce a fost pusă în contact cu celulele adecvate, induce o stare de sensibilitate și/sau de răspuns imun după o perioadă de latență (zile sau săptămâni) și care reacționează într-un mod demonstrabil cu anticorpii
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
exemplu penetrarea efectivă a tegumentului, a celulelor epiteliale ale intestinului etc.). "Penetrarea urmată de colonizare" este o trăsătură a microorganismelor patogene. Multiplicare: capacitatea unui microorganism de a se reproduce și de a crește în număr în cursul unei infecții. Micotoxină: toxină fungică. Microorganism neviabil: un microorganism incapabil de a se reproduce prin replicare sau de a transfera material genetic. Reziduu neviabil: un reziduu incapabil de a se reproduce prin replicare sau de a transfera material genetic. Patogenicitate: capacitatea unui microorganism de
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
ca o uzină de celule care lucrează în mod direct în locul în care organismul țintă dăunează. În consecință, înțelegerea modului de funcționare este o etapă esențială în procesul de evaluare. Microorganismele pot produce o serie de metaboliți diferiți (de exemplu toxine bacteriene sau micotoxine); numeroși metaboliți pot avea importanță toxicologică, iar unul sau mai mulți dintre aceștia pot fi implicați în modul de acțiune al produsului fitosanitar. Este necesar să se evalueze caracterizarea și identificarea metaboliților relevanți și să se examineze
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
fost depusă la o colecție de microorganisme cu reputație internațională. 2.1.2. Identitatea produsului fitosanitar Statele membre evaluează informațiile cantitative și calitative detaliate furnizate cu privire la compoziția produsului fitosanitar, precum cele referitoare la microorganism (a se vedea punctele anterioare), metaboliții/toxinele relevante, mediul de creștere rezidual, coformulanții și contaminanții microbieni prezenți. 2.2. Proprietăți biologice, fizice, chimice și tehnice 2.2.1. Proprietățile biologice ale microorganismului conținut în produsul fitosanitar 2.2.1.1. Originea sușei, atunci când este relevantă, habitatul său
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]
-
informațiile privind capacitatea microorganismului de a transfera material genetic la alte organisme și informațiile privind stabilitatea caracterelor codate. 2.2.1.3. Este necesar să se evalueze modul de acțiune al microorganismului cât mai detaliat posibil. Rolul eventual al metaboliților/toxinelor în modul de acțiune trebuie evaluat și atunci când este identificat, ar trebui stabilită concentrația minimă eficace pentru toți metaboliții/toxinele activi/e. Informațiile privind modul de acțiune pot constitui un instrument foarte util pentru a determina riscurile potențiale. Elementele care
32005L0025-ro () [Corola-website/Law/293952_a_295281]