5,586 matches
-
de la 40 mg la două săptămâni , la 40 mg săptămânal datorită răspunsului PASI sub 50 și au fost evaluați la 12 săptămâni după creșterea dozei , au recăptat un răspuns PASI 75 . Formarea anticorpilor anti- adalimumab este asociată cu creșterea clearance- ului și reducerea eficacității adalimumabului . Aparent nu există o legătură între prezența anticorpilor anti- adalimumab și apariția evenimentele adverse . Pacienții din studiile I , II și III privind poliartrita reumatoidă au fost testați repetat , în perioada cuprinsă între luna 6 și luna
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
date de la peste 1300 pacienți au dezvăluit o tendință către un clearance aparent mai mare al adalimumab odată cu creșterea greutății corporale . După ajustarea dozei în funcție de diferențele de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim asupra clearance- ului de adalimumab . Nivelurile concentrațiilor plasmatice de adalimumab liber ( nelegat de anticorpii anti- adalimumab , AAA ) s- a constatat a fi mai mici la pacienții cu AAA măsurabili . Humira nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Datele non-
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cât și la pacienți care luau concomitent metotrexat . Formarea de anticorpi a fost mai scăzută atunci când Humira a fost administrată împreună cu metotrexatul , comparativ cu utilizarea acesteia în monoterapie . Administrarea Humira fără metotrexat a determinat creșterea formării de anticorpi , creșterea clearance- ului și reducerea eficacității adalimumabului ( vezi pct . 5. 1 ) . Administrarea simultană de Humira cu anakinra nu este recomandată ( vezi pct . 4. 4 “ Administrarea simultană de antagoniști TNF și de anakinra ” ) . Administrarea simultană de Humira cu abatacept nu este recomandată ( vezi pct
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de la 40 mg la două săptămâni , la 40 mg săptămânal datorită răspunsului PASI sub 50 și au fost evaluați la 12 săptămâni după creșterea dozei , au recăptat un răspuns PASI 75 . Formarea anticorpilor anti- adalimumab este asociată cu creșterea clearance- ului și reducerea eficacității adalimumabului . Aparent nu există o legătură între prezența anticorpilor anti- adalimumab și apariția evenimentele adverse . Pacienții din studiile I , II și III privind poliartrita reumatoidă au fost testați repetat , în perioada cuprinsă între luna 6 și luna
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
date de la peste 1300 pacienți au dezvăluit o tendință către un clearance aparent mai mare al adalimumab odată cu creșterea greutății corporale . După ajustarea dozei în funcție de diferențele de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim asupra clearance- ului de adalimumab . Nivelurile concentrațiilor plasmatice de adalimumab liber ( nelegat de anticorpii anti- adalimumab , AAA ) s- a constatat a fi mai mici la pacienții cu AAA măsurabili . Humira nu a fost studiată la pacienți cu insuficiență hepatică sau renală . Datele non-
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
frigider . Nu agitați sau scuturați pen- ul pre- umplut • Pregătiți următoarele articole pe o suprafață curată . • Țineți pen- ul pre- umplut cu capacul gri ( etichetat ‘ 1 ’ ) cu vârful în sus . Verificați aspectul • soluției de Humira prin ferestrele laterale ale pen- ului pre- umplut . Aceasta trebuie să fie clară și incoloră . Dacă este tulbure sau decolorată sau are impurități sau particule , nu trebuie să utilizați soluția . Nu utilizați pen- ul pre- umplut dacă este înghețat sau a fost lăsat la lumina directă
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
apăsați butonul de activare până nu este poziționat corespunzător deoarece se va elibera medicamentul . Cu mâna liberă , prindeți ușor o zonă mare de piele curată din zona de injectare și țineți ferm • ( vedeți mai jos ) . Aplicați capătul alb al pen- ului pre- umplut în unghi drept ( 90 grade ) față de piele , astfel să • puteți vedea fereastra . Țineți butoiașul pen- ului pre- umplut , apăsați ușor spre locul de injectare ( țineți în acel loc fără • să- l mișcați ) . Apoi veți auzi un ‘ clic’ când
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ușor o zonă mare de piele curată din zona de injectare și țineți ferm • ( vedeți mai jos ) . Aplicați capătul alb al pen- ului pre- umplut în unghi drept ( 90 grade ) față de piele , astfel să • puteți vedea fereastra . Țineți butoiașul pen- ului pre- umplut , apăsați ușor spre locul de injectare ( țineți în acel loc fără • să- l mișcați ) . Apoi veți auzi un ‘ clic’ când acul se eliberează și dumneavoastră veți simți o mică înțepătură atunci când acul avansează . Țineți apăsat și continuați să
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
de unică folosință de culoare gri și violet care conține o seringă din sticlă cu Humira . Există două capace - unul este gri și etichetat ‘ 1 ’ și celălalt este violet și etichetat ‘ 2 ’ . Există o fereastră pe fiecare parte a pen- ului prin care puteți vedea soluția de Humira din interiorul seringii . Humira pen pre- umplut este disponibil în ambalaje care pot conține 1, 2, 4 și 6 pen- uri pre- umplute . Fiecare pen pre- umplut este însoțit de 1 tampon de
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
acoperit cu o substanță chimică numită polietilen glicol ) . Aceasta scade rata de eliminare a substanței din organism și permite administrarea mai puțin frecventă a medicamentului . Interferonul alfa- 2b din PegIntron este produs prim metoda cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : interferonul alfa- 2b este creat de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) prin care devine capabilă să producă acest interferon . Substitutul acționează în același fel ca interferonul alfa produs în mod natural . Cum a fost studiat PegIntron
Ro_782 () [Corola-website/Science/291541_a_292870]
-
rând în fecale , măi pu în de 6 % excretându- se în urin . Insuficien a renal - Mai pu în de 6 % din doză total se elimin prin urin . Într- un studiu de farmacocinetic populă ional , sc derea cu 47 % a clearance- ului creatininei ajustat pentru masa non - lipidic a corpului a rezultat în sc derea cu 17 % a clearance- ului raloxifenului i sc derea cu 15 % a clearance- ului conjuga ilor raloxifenului . Insuficien a hepatic - Farmacocinetica unei doze unice de raloxifen la
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
de 6 % din doză total se elimin prin urin . Într- un studiu de farmacocinetic populă ional , sc derea cu 47 % a clearance- ului creatininei ajustat pentru masa non - lipidic a corpului a rezultat în sc derea cu 17 % a clearance- ului raloxifenului i sc derea cu 15 % a clearance- ului conjuga ilor raloxifenului . Insuficien a hepatic - Farmacocinetica unei doze unice de raloxifen la paciențe cu ciroz i insuficien hepatic u oar ( clasa Child- Pugh A ) a fost comparat cu cea de la
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
Într- un studiu de farmacocinetic populă ional , sc derea cu 47 % a clearance- ului creatininei ajustat pentru masa non - lipidic a corpului a rezultat în sc derea cu 17 % a clearance- ului raloxifenului i sc derea cu 15 % a clearance- ului conjuga ilor raloxifenului . Insuficien a hepatic - Farmacocinetica unei doze unice de raloxifen la paciențe cu ciroz i insuficien hepatic u oar ( clasa Child- Pugh A ) a fost comparat cu cea de la persoane s n toase . Concentra iile plasmatice ale raloxifenului
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
celelalte puncte ale acestui Rezumat al caracteristicilor produsului . Cu excepția unui studiu de toxicitate acută , nu s- au efectuat studii ulterioare cu Pedea la animalele tinere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Trometamol , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric 25 % ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . Soluția de Pedea nu trebuie să vină în contact cu nici o
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
produsului . Cu excepția unui studiu de toxicitate acută , nu s- au efectuat studii ulterioare cu Pedea la animalele tinere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Trometamol , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric 25 % ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . Soluția de Pedea nu trebuie să vină în contact cu nici o soluție acidă , de exemplu cu anumite antibiotice
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
MEDICAMENTULUI Pedea 5 mg/ ml soluție injectabilă Ibuprofen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml conține ibuprofen 5 mg . Fiecare fiolă a 2 ml conține ibuprofen 10 mg . 3 . Excipienți : trometamol , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric 25 % ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 fiole a câte 2 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . 8 . 9 . 12 10 . După deschiderea unei fiole , orice
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
Ibuprofen 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare ml conține ibuprofen 5 mg . Fiecare fiolă a 2 ml conține ibuprofen 10 mg . 3 . Excipienți : trometamol , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) , acid clorhidric 25 % ( pentru ajustarea pH- ului ) , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 fiole a câte 2 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . 7 . 8 . 9 . 12 10 . După deschiderea unei fiole , orice cantitate de soluție neutilizată trebuie aruncată . 11
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
6 . Pedea 5 mg/ ml soluție injectabilă Ibuprofen - Substanța activă este ibuprofen . Fiecare ml conține ibuprofen 5 mg . Fiecare fiolă a 2 ml conține ibuprofen 10 mg . - Celelalte componente sunt trometamol , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH - ului ) , acid clorhidric 25 % ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă pentru preparate injectabile . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense - Franța 1 . CE ESTE PEDEA ȘI PENTRU CE SE
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
Ibuprofen - Substanța activă este ibuprofen . Fiecare ml conține ibuprofen 5 mg . Fiecare fiolă a 2 ml conține ibuprofen 10 mg . - Celelalte componente sunt trometamol , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH - ului ) , acid clorhidric 25 % ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă pentru preparate injectabile . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : Orphan Europe SARL Immeuble “ Le Wilson ” F- 92058 Paris La Défense - Franța 1 . CE ESTE PEDEA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Pedea este o soluție injectabilă disponibilă
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
soluția de Pedea . Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția soluției injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0. 9 % ) sau a soluției de glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Pentru a evita orice variații importante ale pH- ului datorită prezenței unor medicamente acide care ar putea rămâne în linia de perfuzie , linia de perfuzie trebuie spălată înainte și după administrarea de Pedea , cu 1, 5 până la 2 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
nici o relație între vârstă și clearance- ul aparent al stronțiului la populația țintă . Paciente cu insuficiență renală La pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată ( clearance- ul creatininei cuprins între 30 - 70 ml/ min ) , clearance- ul stronțiului scade odată cu scăderea clearance- ului creatininei ( o scădere de aproximativ 30 % la un clearance al creatininei cuprins între 30- 70 ml/ min ) , inducând astfel o creștere a concentrațiilor plasmatice de stronțiu . În studiile de fază III , la includere , 85 % dintre paciente au avut un clearance
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
tratamentului , vă vor fi recoltate probe de sânge pentru ca medicul să poată controla dacă tratamentul este adecvat și să se asigure că nu apar eventuale reacții adverse care să determine tulburări ale sângelui . Folosirea altor medicamente : Sarcina Siguranța administrării Orfadin- ului nu a fost studiată la femei gravide . Alăptarea Siguranța administrării Orfadin- ului nu a fost studiată la femeile care alăptează și în consecință nu trebuie să alăptați în timp ce luați Orfadin . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor : Nu s- au efectuat studii
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
controla dacă tratamentul este adecvat și să se asigure că nu apar eventuale reacții adverse care să determine tulburări ale sângelui . Folosirea altor medicamente : Sarcina Siguranța administrării Orfadin- ului nu a fost studiată la femei gravide . Alăptarea Siguranța administrării Orfadin- ului nu a fost studiată la femeile care alăptează și în consecință nu trebuie să alăptați în timp ce luați Orfadin . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor : Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
SAA28 ESR ) . În Studiile II , III și V s- a observat o îmbunătățire a SAA comparativ cu placebo . Studiul V : abatacept sau infliximab versus placebo Un studiu randomizat , dublu- orb a fost efectuat pentru a evalua siguranța și eficacitatea abatacept- ului sau infliximab- ului versus placebo la pacienții cu răspuns inadecvat la methotrexate ( Studiul V ) . Rezultatele primare au fost modificarea medie a activității bolii la pacienții tratați cu abatacept comparativ cu pacienții tratați cu placebo după 6 luni cu o evaluare
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
Studiile II , III și V s- a observat o îmbunătățire a SAA comparativ cu placebo . Studiul V : abatacept sau infliximab versus placebo Un studiu randomizat , dublu- orb a fost efectuat pentru a evalua siguranța și eficacitatea abatacept- ului sau infliximab- ului versus placebo la pacienții cu răspuns inadecvat la methotrexate ( Studiul V ) . Rezultatele primare au fost modificarea medie a activității bolii la pacienții tratați cu abatacept comparativ cu pacienții tratați cu placebo după 6 luni cu o evaluare ulterioară dublu- orb
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]