KorAP: Find »[drukola/base=uree & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...111 112 113 ...125 >

3,110 matches

Corola-website/Science/291430_a_292759

SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 20000 UI soluție injectabilă în seringă pre- umplută Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă pre- umplută conține epoetină beta 20000 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 seringă conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic , L - Fenilalanină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 6 seringi pre-

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 30000 UI soluție injectabilă în seringă pre- umplută Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă pre- umplută conține epoetină beta 30000 UI 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 seringă conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic , L - Fenilalanină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 seringă pre-

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
SECUNDAR CUTIE DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI NeoRecormon 30000 UI soluție injectabilă în seringă pre- umplută Epoetină beta 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă pre- umplută conține epoetină beta 30000 UI . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 1 seringă conține : Uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L- Treonină , acid L- Glutamic , L - Fenilalanină și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 4 seringi pre-

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
la frigider la 2°C- 8°C . • A se păstra în cutia de carton pentru a fi protejat de lumină . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este epoetină beta . Un flacon conține 50000 UI sau 100000 UI ( unități - Celelalte componente sunt : uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . NeoRecormon Multidoză 50000 UI ) sau 5 ml ( pentru NeoRecormon Multidoză 100000 UI ) apă pentru

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
în frigider la 2° - 8°C . • Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este epoetina beta . Un cartuș conține fie 10000 UI , 20000 UI sau 60000 UI - Celelalte componente sunt : uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . - Solventul conține alcool benzilic și clorură de benzalconiu cu rol de conservanți în 1

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
NeoRecormon - Substanța activă este epoetină beta . O seringă pre- umplută conține 500 , 1000 , 2000 , 3000 , 4000 , 5000 , 6000 , 10000 , 20000 sau 30000 UI ( unități internaționale ) epoetină beta în 0, 3 ml sau 0, 6 ml soluție injectabilă . - Celelalte componente sunt : uree , clorură de sodiu , polisorbat 20 , dihidrogenofosfat de sodiu , hidrogenofosfat disodic , clorură de calciu , glicină , L- Leucină , L- Izoleucină , L - Treonină , acid L- Glutamic și L- Fenilalanină . Soluție incoloră , limpede până la ușor opalescentă . NeoRecormon este furnizat ca soluție injectabilă în 1

Ro_671 (2009) [Corola-website/Science/291430_a_292759]
Corola-website/Science/291606_a_292935

ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pylobactell 100 mg comprimat solubil 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat solubil conține uree 13C 100 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . 4. 2 Doze și mod de administrare Comprimatul de Pylobactell se administrează oral

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
6 , altfel validitatea rezultatului testului va fi compromisă . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Testul nu trebuie efectuat la pacienții cu infecție gastrică suspectată sau diagnosticată care ar putea interfera cu testul respirator cu uree . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Singur , un rezultat pozitiv al testului respirator cu uree nu constituie o indicație pentru terapia de eradicare . Diagnosticul alternativ prin metode endoscopice invazive poate fi indicat pentru a examina prezența altor

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
dintre excipienți . Testul nu trebuie efectuat la pacienții cu infecție gastrică suspectată sau diagnosticată care ar putea interfera cu testul respirator cu uree . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Singur , un rezultat pozitiv al testului respirator cu uree nu constituie o indicație pentru terapia de eradicare . Diagnosticul alternativ prin metode endoscopice invazive poate fi indicat pentru a examina prezența altor afecțiuni generatoare de complicații , de exemplu ulcer gastric , gastrită autoimună și malignități . 2 În cazuri individuale de gastrită

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
rezultate fals negative . Astfel , testul nu trebuie efectuat decât după patru săptămâni fără terapie sistemică antibacteriană și două săptămâni după ultima doză de inhibitoare ale secreției gastrice . Acest fapt este important în special după terapia de eradicare . Producția endogenă de uree se ridică la 25- 35 g/ zi . De aceea este improbabil ca doza de 100 mg uree să determine reacții adverse în timpul sarcinii și alăptării . Nu se consideră că testul cu Pylobactell este dăunător în timpul sarcinii sau pentru sănătatea fătului

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
două săptămâni după ultima doză de inhibitoare ale secreției gastrice . Acest fapt este important în special după terapia de eradicare . Producția endogenă de uree se ridică la 25- 35 g/ zi . De aceea este improbabil ca doza de 100 mg uree să determine reacții adverse în timpul sarcinii și alăptării . Nu se consideră că testul cu Pylobactell este dăunător în timpul sarcinii sau pentru sănătatea fătului / nou- născutului . Pylobactell poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării . 4. 7 Efecte asupra capacității de a

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
în condițiile indicației clinice . Nu s- a raportat nici un caz de supradozaj . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : Alți agenți de diagnostic Codul ATC : V04CX . 13 C administrată oral , este metabolizată de urează , În cazul infecției cu H. pylori , ureea marcată cu enzimă produsă de H. pylori . H2N( 13CO) NH2 + H2O → 2NH3 + 13CO2 3 Dioxidul de carbon eliberat trece în circulația sanguină și este transportat ca bicarbonat în plămâni unde este eliberat apoi ca 13CO2 în aerul expirat . Infecția cu

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
din mostrele respiratorii poate fi determinată prin spectrometria de masă a raportului de izotopi ( SMRI ) sau prin altă metodă validată în mod corespunzător , efectuată în cadrul unui laborator autorizat , și stabilită ca diferență absolută ( exces ) a valorii dintre mostrele respiratorii pre- uree și post- uree ( vezi pct . 6. 6 ) . Punctul limită de separare între pacienții cu test H. pylori negativ și cei cu test pozitiv este stabilit la o valoare mai mare de 3, 5 , adică < 3, 5 este negativ și

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
poate fi determinată prin spectrometria de masă a raportului de izotopi ( SMRI ) sau prin altă metodă validată în mod corespunzător , efectuată în cadrul unui laborator autorizat , și stabilită ca diferență absolută ( exces ) a valorii dintre mostrele respiratorii pre- uree și post- uree ( vezi pct . 6. 6 ) . Punctul limită de separare între pacienții cu test H. pylori negativ și cei cu test pozitiv este stabilit la o valoare mai mare de 3, 5 , adică < 3, 5 este negativ și ≥ 3, 5 este

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
cu un interval de încredere 95 % în partea de jos a intervalului variind între 93 % și 98 % . Estimările de specificitate au fost toate peste 90 % cu intervale de încredere mai mici , variind între 85 % și 90 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ureea este rapid absorbită din tractul gastro- intestinal și distribuită în lichidele extracelulare și intracelulare inclusiv limfa , bila , lichidul cefalorahidian și sânge . S- a raportat că aceasta poate traversa placenta și poate să pătrundă în ochi . Este excretată în stare nemodificată

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
și agitat bine astfel încât comprimatul să se dizolve . Întregul conținut trebuie băut imediat de către pacient , flaconul este umplut din nou cu apă până la linie și întregul conținut este din nou băut de pacient . t = 40 minute Colectați mostre respiratorii post- uree ( capac roșu ) . Trei tuburi de mostre respiratorii vor fi prelevate și vor fi utilizate pentru măsurarea valorilor de 13C în exces , care va fi prezent dacă pacientul este depistat pozitiv cu H. pylori . La finalizarea testului , păstrați o mostră pre-

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
capac roșu ) . Trei tuburi de mostre respiratorii vor fi prelevate și vor fi utilizate pentru măsurarea valorilor de 13C în exces , care va fi prezent dacă pacientul este depistat pozitiv cu H. pylori . La finalizarea testului , păstrați o mostră pre- uree ( capac alb ) și una post- uree ( capac roșu ) . Puneți două mostre pre- uree și două post- uree în cutie . Înlăturați cu grijă flaconul de amestecare de 30 ml . Completați formularul de cerere pentru analiză ; atașați una din cele trei etichete

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
respiratorii vor fi prelevate și vor fi utilizate pentru măsurarea valorilor de 13C în exces , care va fi prezent dacă pacientul este depistat pozitiv cu H. pylori . La finalizarea testului , păstrați o mostră pre- uree ( capac alb ) și una post- uree ( capac roșu ) . Puneți două mostre pre- uree și două post- uree în cutie . Înlăturați cu grijă flaconul de amestecare de 30 ml . Completați formularul de cerere pentru analiză ; atașați una din cele trei etichete cu coduri de bare în zona

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
utilizate pentru măsurarea valorilor de 13C în exces , care va fi prezent dacă pacientul este depistat pozitiv cu H. pylori . La finalizarea testului , păstrați o mostră pre- uree ( capac alb ) și una post- uree ( capac roșu ) . Puneți două mostre pre- uree și două post- uree în cutie . Înlăturați cu grijă flaconul de amestecare de 30 ml . Completați formularul de cerere pentru analiză ; atașați una din cele trei etichete cu coduri de bare în zona marcată „ ATAȘAȚI ETICHETA CU COD DE BARE

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
de 13C în exces , care va fi prezent dacă pacientul este depistat pozitiv cu H. pylori . La finalizarea testului , păstrați o mostră pre- uree ( capac alb ) și una post- uree ( capac roșu ) . Puneți două mostre pre- uree și două post- uree în cutie . Înlăturați cu grijă flaconul de amestecare de 30 ml . Completați formularul de cerere pentru analiză ; atașați una din cele trei etichete cu coduri de bare în zona marcată „ ATAȘAȚI ETICHETA CU COD DE BARE AICI ” . Acest cod de

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
mod alternativ , orice altă metodă validată în mod adecvat poate fi folosită , efectuată de orice laborator autorizat obiectiv . δ13C : Diferența în părți la mie ( ‰ ) conform unui standard internațional acceptat Exces δ13C : Diferență între măsurările mostrei pre - și post administrare de uree Prezența H . pylori : exces δ13C < 3, 5 = Negativ exces δ13C ≥ 3, 5 = Pozitiv 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Torbet Laboratories Limited 14D Wendover Road Rackheath Industrial Estate Norwich NR13 6LH Marea Britanie +44 ( 0) 1603 735200 +44 ( 0

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 9 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 10 A . 11 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pylobactell 100 mg comprimat solubil uree 13C 2 . Comprimatul conține : uree 13C 100 mg 3 . Povidonă ( E1201 ) , celuloză microcristalină ( E460i ) , siliciu coloidal anhidru , benzoat de sodiu ( E211 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un plic care conține un comprimat solubil Pylobactell a 100 mg . Șase tuburi din

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 9 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 10 A . 11 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { CUTIE } 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pylobactell 100 mg comprimat solubil uree 13C 2 . Comprimatul conține : uree 13C 100 mg 3 . Povidonă ( E1201 ) , celuloză microcristalină ( E460i ) , siliciu coloidal anhidru , benzoat de sodiu ( E211 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Un plic care conține un comprimat solubil Pylobactell a 100 mg . Șase tuburi din sticlă , cu capace și etichete

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
EU/ 1/ 98/ 064/ 001 13 . 14 . 15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Pylobactell 13 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Pylobactell 100 mg comprimat solubil uree 13C Orală 2 . A se dizolva în apă și a se administra oral . A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : 4 . 5 . 6 . Torbet Laboratories Limited , 14D , Wendover Road , Rackheath Industrial Estate , Norwich , NR13 6LH , Marea Britanie

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]
Wendover Road , Rackheath Industrial Estate , Norwich , NR13 6LH , Marea Britanie . EU/ 1/ 98/ 064/ 001 14 ELEMENTE SUPLIMENTARE ADMINISTRARE { ETICHETA } { ETICHETA } Sigilați capacul cutiei înainte de trimiterea mostrelor pentru analiză 15 B . 16 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Pylobactell 100 mg comprimat solubil uree 13C Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă

Ro_847 (2009) [Corola-website/Science/291606_a_292935]