29,947 matches
-
3.2, în cazul în care o regulă utilizează expresia "Fabricare din materiale de la orice poziție", materialele de la orice poziție (poziții) (chiar materialele de la aceeași descriere și de la aceeași poziție ca și produsul) pot fi folosite, fiind totuși supuse unor restricții speciale care pot fi de asemenea enunțate în regulă. Totuși, când o regulă folosește expresia "Fabricare din materiale de la orice poziție, inclusiv din celelalte materiale de la poziția nr. ..." sau "Fabricare din materiale de la orice poziție, inclusiv din celelalte materiale de la
jrc6107as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91279_a_92066]
-
Inc . 1000 New Horizons Way Vacaville , CA 95688 SUA Genentech , Inc . 1 Antibody Way Oceanside , CA 92056 SUA Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . Planul de management al riscului DAPP se obligă să desfășoare studii
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
de pensiuni care oferă cazare cu mic dejun inclus 55300000-3 Servicii de restaurant și de servire a mâncării 55310000-6 Servicii de restaurant cu ospătari 55311000-3 Servicii de restaurant cu ospătari cu clientelă restrânsă 55312000-0 Servicii de restaurant cu ospătari fără restricții de acces 55320000-9 Servicii de distribuire a mâncării 55321000-6 Servicii de preparare a mâncării 55322000-3 Servicii de gătire a mâncării 55330000-2 Servicii de cafenea 55400000-4 Servicii de servire a băuturilor 55410000-7 Servicii de gestionare a barurilor 55500000-5 Servicii de cantină
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
dejun inclus 64210, 64220, 64230, 64290 55300000-3 Servicii de restaurant și de servire a mâncării 64210 55310000-6 Servicii de ospătari de restaurant 64210 55311000-3 Servicii de ospătari de restaurant cu clientelă restrânsă 64210 55312000-0 Servicii de ospătari de restaurant fără restricții de acces 64210, 64220, 64230, 64290 55320000-9 Servicii de distribuire a mâncării 64230, 64210, 64220, 64290 55321000-6 Servicii de preparare a mâncării 64230, 64210, 64220 55322000-3 Servicii de gătire a mâncării 64290 55330000-2 Servicii de cafenea 64310, 64320 55400000-4 Servicii
jrc6214as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91386_a_92173]
-
Research Triangle Park , North Carolina , 27709 , SUA . Biogen Idec B. V . , Robijnlaan 8 , 2132 WX Hoofddorp , Olanda . Biogen Idec Denmark Manufacturing ApS , Biogen Idec Allé 1 , DK- 3400 Hillerød , Danemarca B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . Deținătorul prezentei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
Manufacturing ApS , Biogen Idec Allé 1 , DK- 3400 Hillerød , Danemarca B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . Deținătorul prezentei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană despre planurile de punere pe piață pentru medicamentul autorizat prin prezenta decizie . 24 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 25
Ro_113 () [Corola-website/Science/290873_a_292202]
-
în ultimele trei luni sau un accident vascular cerebral în ultimele șase luni , ori la bărbați care suferă de tensiune arterială crescută sau afecțiuni cardiace ( bătăi neregulate ale inimii ) , acești bărbați nu trebuie să utilizeze medicamentul . Pentru lista completă a restricțiilor , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat CIALIS ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile CIALIS sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea bărbaților cu disfuncție erectilă . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de
Ro_193 () [Corola-website/Science/290953_a_292282]
-
TEXTULUI 15 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 16 A DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Pierre Fabre Médicament Production Site Aquitaine Pharm International Avenue du Béarn- Idron F- 64320 Franța • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 17 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 18 A . 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
PENTRU ELIBERAREA SERIEI Pierre Fabre Médicament Production Site Aquitaine Pharm International Avenue du Béarn- Idron F- 64320 Franța • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 17 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 18 A . 19 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR { Cutie conținând 8 flacoane a 10ml ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Busilvex 6 mg/ ml concentrat pentru
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
prospectul . Clopidogrel BMS nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la clopidogrel sau la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la pacienții care au boală hepatică severă sau o boală care cauzează sângerări . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Clopidogrel BMS ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Clopidogrel BMS sunt mai mari decât riscurile sale pentru prevenirea evenimentelor 2/ 3 aterotrombotice la adulți . Comitetul
Ro_200 () [Corola-website/Science/290960_a_292289]
-
r . o . Jevany Bohumil 138 CZ- 281 63 Kostelec nad Cernymi lesy Republica Cehă Baxter AG Uferstrasse 15 2304 Orth/ Donau Austria Baxter AG Industriestrasse 67 A- 1221 Vienna Austria B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . Celvapan se poate comercializa numai atunci când există o declarație oficială OMS/ UE în legatură cu instalarea pandemiei de gripă , în condițiile
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
Celvapan se poate comercializa numai atunci când există o declarație oficială OMS/ UE în legatură cu instalarea pandemiei de gripă , în condițiile în care deținătorul autorizației de punere pe piață pentru Celvapan ia în considerare tulpina pandemică declarată oficial . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea V01 ( datată Iunie 2006 ) prezentată în Modulul 1. 8
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
III, cu excepția cazurilor prevăzute în M.A.607 (b) și M.A.803 din anexa I, în Partea 145.A.30 (j) și în apendicele IV din anexa II. 2. Orice licență de întreținere a aeronavelor, inclusiv, dacă este cazul, restricțiile tehnice asociate acestei licențe, emisă ori recunoscută de un stat membru, în conformitate cu procedurile și condițiile stabilite de JAA, valabile la data intrării în vigoare a prezentului regulament, este considerată a fi fost emisă în conformitate cu prezentul regulament. Articolul 6 Cerințe privind
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
controlate și etalonate în conformitate cu un standard recunoscut oficial. (c) Zona în care se efectuează lucrările de întreținere este bine organizată și curată din punct de vedere al prafului și al contaminării. (d) Toate lucrările de întreținere sunt efectuate cu respectarea restricțiilor privind protecția mediului, specificate în datele de întreținere de la M.A.401. (e) În cazul existenței unor condiții meteorologice nefavorabile sau a unor lucrări de întreținere de lungă durată, se folosesc instalații adecvate. (f) După finalizarea oricărei întrețineri trebuie efectuată
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
a certificatului original trebuie să însoțească aceste repere iar certificatul original trebuie să fie reținut de întreprinderea care a primit lotul de repere. Nereținerea certificatului original ar putea invalida statutul de dare în exploatare al reperelor. NOTĂ: Nu există nici o restricție în privința numărului de copii ale certificatului, trimise clientului sau păstrate de către emitent. Certificatul care însoțește piesa poate fi anexat acesteia și pus într-un plic pentru a rezista mai mult timp. 2. ELABORAREA CERTIFICATULUI DE DARE ÎN EXPLOATARE DE CĂTRE EMITENT
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
13, cu privire la date/manual/specificații aprobate și utilizate în cursul întreținerii. Caseta 13: Este necesar ca în această casetă să se înscrie, fie direct, fie făcând trimitere la un document din anexă, orice informație referitoare la datele specifice sau la restricțiile legate de reperele care urmează a fi date în exploatare și care sunt necesare utilizatorului/instalatorului pentru a determina navigabilitatea finală a reperului respectiv. Informațiile sunt clare, precise, complete și furnizate sub o formă și într-o modalitate adaptate scopului
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
DE EVALUARE A COMPONENTELOR, ALTELE DECÂT MOTOARE ȘI UNITĂȚI AUXILIARE DE PUTERE C1 LA C20 ÎN CONFORMITATE CU LISTA DE CAPACITĂȚI CLASA SPECIALIZATĂ D1 CONTROL NEDISTRUCTIV METODA(E) DE CONTROL NEDISTRUCTIV DE SPECIFICAT De reținut că autoritatea competentă poate stabili și alte restricții pentru o asemenea întreprindere, în cadrul autorizării sale, în funcție de capacitatea întreprinderii respective. Tabelul 1 CLASA EVALUARE LIMITARE AERONAVĂ Avioane A2 cu masa de 5 700 kg și mai mică Se menționează producătorul aeronavei sau grupul sau seria sau tipul și/sau
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
să efectueze operații de întreținere minore și doar dacă specificațiile întreprinderii autorizează această activitate și conține lista acestor locuri; (e) Să elibereze certificatele de autorizare a dării în exploatare, referitoare la efectuarea întreținerii în conformitate cu 145.A.50. 145.A.80 Restricții impuse întreprinderii Întreprinderea este autorizată să efectueze întreținerea unei aeronave sau unei componente de aeronavă pentru care este autorizată doar dacă sunt disponibile ansamblul instalațiilor, echipamentelor, sculelor, materialelor, datelor tehnice necesare precum și personalul necesar.. 145.A.85 Modificări aduse întreprinderii
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
certificatului original trebuie să însoțească aceste repere iar certificatul original trebuie să fie reținut de întreprinderea care a primit lotul de repere. Nereținerea certificatului original ar putea invalida statutul reperelor autorizate a fi repuse în funcțiune. NOTĂ: Nu există nici o restricție în privința numărului de copii ale certificatului, trimise clientului sau păstrate de către emitent. Certificatul care însoțește reperul poate fi anexat acesteia și pus într-un plic pentru a rezista mai mult timp. 2. COMPLETAREA CERTIFICATULUI DE DARE ÎN EXPLOATARE DE CĂTRE EMITENT
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
pot fi temporar demontate pentru efectuarea întreținerii și doar dacă demontarea lor este în mod expres permisă de manualul de întreținere al motorului/unității auxiliare de alimentare, pentru a se ameliora accesibilitatea, în vederea realizării sarcinilor de întreținere. Secțiunea referitoare la restricții precizează domeniul unei asemenea activități de întreținere, indicând astfel amploarea aprobării. O întreprindere cu atribuții de întreținere autorizată în conformitate cu Partea 145, care posedă o categorie de clasă B, poate de asemenea să efectueze operațiuni de întreținere asupra unui motor instalat
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
CLASA DE EVALUARE A COMPONENTELOR, ALTELE DECÂT MOTOARE ȘI UNITĂȚI AUXILIARE DE PUTERE C1 LA C20 ÎN CONFORMITATE CU LISTA DE CAPACITĂȚI CLASA SPECIALIZATĂ D1 CONTROL NEDISTRUCTIV METODE DE CONTROL NEDISTRUCTIV DE SPECIFICAT De reținut că autoritatea competentă poate stabili și alte restricții unei întreprinderi, în cadrul autorizării sale, în funcție de capacitatea întreprinderii respective. Tabelul 1 CLASA EVALUARE LIMITARE Bază Linie AERONAVĂ Avioane A1 cu mase de 5 700 kg și mai mari Se menționează aeronava/seria sau tipul și/sau operațiunile de întreținere Avioane
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
Dispozitive de citire electrostatică 1 2 2 2 Manipularea specifică a componentelor vulnerabile la descărcări electrostatice; Conștientizarea producerii posibilelor riscuri și daune, componente și dispozitive de protecție antistatică a personalului. 5.13 Controlul managementului software-ului - 2 1 2 Conștientizarea restricțiilor, cerințe privind navigabilitatea și posibile efecte catastrofale ale modificărilor neaprobate aduse programelor software. 5.14 Mediul electromagnetic - 2 2 2 Influența următoarelor fenomene asupra practicilor de întreținere pentru sistemul electronic: EMC- Compatibilitatea electromagnetică EMI- Interferența electromagnetică HIRF- Câmp radiat de
jrc6209as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91381_a_92168]
-
Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Numele și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei de soluție orală SP Labo N. V . Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII După reînnoirea autorizației de punere pe piață
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
Industriepark 30 2220 Heist- op- den- Berg Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII După reînnoirea autorizației de punere pe piață , deținătorul autorizației de punere pe piață va depune periodic rapoarte de siguranță actualizate la intervale de doi ani , cu excepția cazului în care
Ro_41 () [Corola-website/Science/290801_a_292130]
-
REGULAMENTUL CONSILIULUI (CE) nr. 1799/2003 din 13 octombrie 2003 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 1210/2003 privind anumite restricții specifice în relațiile economice și financiare cu Irak CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 60 și 301, având în vedere Poziția Comună a Consiliului 2003/495/PESC din 7 iulie 2003
jrc6183as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91355_a_92142]