31,750 matches
-
care prezentau toate formele de boală , majoritatea acestora aveau fenotip intermediar , un singur pacient prezentând fenotipul grav . La intrarea în studiu , pacienții aveau o Capacitate Vitală Forțată ( CVF ) mai mică de 80 % din valoarea anticipată și a trebuit să fie capabili să stea în picioare timp de 6 minute și să meargă pe o distanță de 5 metri . Pacienților li s- au administrat 100 U/ kg Aldurazyme sau placebo în fiecare săptămână pe o perioadă de 26 de săptămâni . Rezultatele finale
Ro_50 () [Corola-website/Science/290810_a_292139]
-
antecedente de encefalopatie hiperamoniemică . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu AMMONAPS trebuie supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul tulburărilor ciclului ureei . Utilizarea de AMMONAPS sub formă de comprimate este indicată la adulții și la copiii capabili să înghită comprimate . AMMONAPS este de asemenea disponibil sub formă de granule , pentru sugarii , copiii care nu sunt capabili să înghită comprimate și pentru pacienții cu disfagie . Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient , în funcție de toleranța pacientului la proteine și
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
cu experiență în tratamentul tulburărilor ciclului ureei . Utilizarea de AMMONAPS sub formă de comprimate este indicată la adulții și la copiii capabili să înghită comprimate . AMMONAPS este de asemenea disponibil sub formă de granule , pentru sugarii , copiii care nu sunt capabili să înghită comprimate și pentru pacienții cu disfagie . Doza zilnică trebuie ajustată pentru fiecare pacient , în funcție de toleranța pacientului la proteine și de aportul zilnic de proteine necesare creșterii și dezvoltării . Doza totală zilnică de fenilbutirat de sodiu utilizată în practica
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
s- a executat zilnic igiena de rutină a prepuțului , s- au înregistrat două cazuri de fimoză severă și un caz de strictură , care au impus circumcizia . De aceea tratamentul , la această grupă de pacienți , este recomandat numai bărbaților care sunt capabili sau dispuși să execute zilnic igiena de rutină a prepuțului . Semnele precoce de strictură pot include reacții cutanate locale ( ex . eroziuni , ulcerații , edem , indurație ) sau dificultate crescândă de a retracta prepuțul . În cazul apariției acestor simptome , tratamentul trebuie întrerupt imediat
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
regleze sistemul imunitar și împiedică recidive de SM . Interferonul beta- 1a este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” . Interferonul beta- 1a este produs de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă să producă interferon beta- 1a . Interferonul beta- 1a de substituție acționează în același mod ca interferonul beta produs în mod natural . Cum a fost studiat Avonex ? Avonex a fost studiat în trei studii principale . În primul studiu , Avonex a fost
Ro_112 () [Corola-website/Science/290872_a_292201]
-
ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ AZILECT se utilizează pentru tratamentul bolii Parkinson ca monoterapie ( fără levodopa ) sau ca terapie adjuvantă ( cu levodopa ) . În boala Parkinson există o pierdere de celule producătoare de dopamină în anumite zone din creier . AZILECT este capabil să crească și mențină concentrația dopaminei în aceste zone . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AZILECT Nu utilizați AZILECT - dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la rasagilină sau la oricare dintre celelalte componente - dacă aveți insuficiență hepatică severă . Nu utilizați inhibitori de monoaminooxidază ( MAO
Ro_121 () [Corola-website/Science/290881_a_292210]
-
citotoxice ( care distrug celulele ) și este însoțit de creșterea temperaturii . Substanța activă din Beromun , tasonermin , este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este obținută din bacterii care au primit o genă ( ADN ) , care le face capabile să producă TNFα . TNFα de substituție acționează în același fel ca proteina produsă pe cale naturală . Cum a fost studiat Beromun ? Beromun a fost studiat în cadrul a patru studii principale care au implicat un total de 188 de pacienți și în timpul
Ro_132 () [Corola-website/Science/290892_a_292221]
-
o proteină umană denumită factor de stimulare a coloniilor granulocitare ( G- CSF ) Filgrastim este produs printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN recombinant ” : acesta este produs de o bacterie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă de a produce filgrastim . Produsul de înlocuire se comportă în același mod ca și G- CSF produs în mod natural prin stimularea măduvei spinării să producă mai multe globule albe . Cum a fost studiat Biograstim ? Biograstim a fost studiat pentru
Ro_139 () [Corola-website/Science/290899_a_292228]
-
provoacă pandemia înainte ca vaccinul să poată fi utilizat . Când unei persoane i se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște virusul inactivat ca fiind „ străin ” și creează anticorpi împotriva lui . Când este expus din nou la virus , sistemul imunitar va fi capabil să producă anticorpi mai repede . Acest lucru ajută la protejarea împotriva bolii respective . Virusurile utilizate în Celvapan sunt crescute în celule de mamifer ( „ celule Vero ” ) , spre deosebire de cele din alte vaccinuri antigripale , care sunt crescute în ouă de pasăre . Cum a
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged celulă care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă enzima . Imigluceraza contribuie la ( catalizează ) descompunerea glucocerebrozidei și stopează acumularea acesteia în organism . Cum a fost studiat Cerezyme ? Pentru tipul 1 de boală Gaucher , Cerezyme a fost studiat în cadrul a trei studii , pe un total de 40 de
Ro_181 () [Corola-website/Science/290941_a_292270]
-
Cerepro nu ar fi acționat decât în combinație cu ganciclovirul . Cum se așteaptă să funcționeze Cerepro ? Cerepro conține gena enzimei „ timidin kinază ” a virusului herpes simplex . Gena este transportată prin intermediul unui „ vector ” , un tip de virus modificat genetic astfel încât devine capabil de a transporta gena ( ADN ) în celulele din organism . Virusul conținut de Cerepro este un „ adenovirus ” care a fost modificat astfel încât să nu se poată replica și de aceea nu provoacă infecții la oameni . După injectarea Cerepro la nivel cerebral
Ro_180 () [Corola-website/Science/290940_a_292269]
-
de aceea nu provoacă infecții la oameni . După injectarea Cerepro la nivel cerebral , virusul modificat este preluat de celulele din apropierea locului de injectare . Celulele încep apoi să producă enzima timidin kinază . Această enzimă ajută la transformarea ganciclovirului într- o formă capabilă de a distruge celulele care se divid , inclusiv celulele tumorale care nu au fost îndepărtate în timpul operației . Ce documentație a prezentat compania în vederea susținerii cererii sale către CHMP ? Efectele Cerepro au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi
Ro_180 () [Corola-website/Science/290940_a_292269]
-
cu ochiuri standard de 2 mm, 1 mm și respectiv 0,5 mm. Un capac și un recipient colector pentru aceste site. 3.2. Balanță cu precizia de 0,1 grame. 3.3. Vibrator mecanic pentru site (dacă este disponibil), capabil să miște proba testată atât pe verticală, cât și pe orizontală. 4. Mod de lucru 4.1. Proba este împărțită în porțiuni de aproximativ 100 grame. 4.2. Se cântărește una din aceste porțiuni, cu o precizie de 0,1
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged face pe aceasta capabilă să producă enzima . Idursulfase înlocuiește enzima lipsă sau deficitară în cazul pacienților care suferă de sindromul Hunter . Prin furnizarea enzimei , simptomele afecțiunii sunt ameliorate sau controlate . Cum a fost studiat Elaprase ? Efectele Elaprase au fost testate , mai întâi , pe modele
Ro_288 () [Corola-website/Science/291047_a_292376]
-
active de către enzimele ce hidrolizează carbapenemul , PLEP mutante sau dobândite , scăderea permeabilității membranei externe și efluxul activ . Doripenemul este stabil la hidroliza celor mai multe beta- lactamaze , inclusiv penicilinazele și cefalosporinazele produse de bacteriile Gram- pozitive și Gram- negative , cu excepția beta- lactamazelor capabile să hidrolizeze carbepenemii , relativ rare . Tulpinile rezistente la alți carbapenemi prezintă în general o rezistență concomitentă la doripenem . Stafilococul meticilino- rezistent trebuie întotdeauna considerat ca fiind rezistent la doripenem . Similar altor medicamente antibacteriene , inclusiv carbapenemii , s- a demonstrat că doripenem
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
utilizat Enbrel . Prin blocarea TNF , etanercept scade inflamația și ameliorează simptomele afecțiunilor . Etanercept este produs printr- o metodă cunoscută sub numele de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” ; este fabricat de o celulă care a primit o genă ( ADN ) care o face capabilă să producă etanercept . Cum a fost studiat Enbrel ? Enbrel a fost studiat în cinci studii principale privind artrita reumatoidă pe aproximativ 2200 de pacienți și pe o durată între trei luni și doi ani . Trei studii au comparat Enbrel cu
Ro_301 () [Corola-website/Science/291060_a_292389]
-
toate măsurile necesare pentru a se asigura că notificarea unei inspecții este menținută confidențială, în așa fel încât procesul de inspecție să nu fie compromis. Articolul 4 Exercitarea atribuțiilor Comisiei 1. Fiecare stat membru se asigură că inspectorii Comisiei sunt capabili să-și exercite autoritatea în vederea inspectării activităților privind siguranța aviației civile desfășurate de autoritatea competentă, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 2320/2002, precum și cele desfășurate de oricare altă entitate care face obiectul acelui regulament. 2. Fiecare stat membru se asigură că
jrc6150as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91322_a_92109]
-
acordă asistență Comisiei, prin orice mijloace, în limitele competențelor lor legale, în așa fel încât Comisia să-și poată îndeplini atribuțiile în totalitate. Articolul 5 Participarea controlorilor naționali la inspecțiile Comisiei 1. Statele membre pun la dispoziția Comisiei controlori naționali capabili să participe atât la inspecțiile Comisiei cât și la etapele pregătitoare și de raportare aferente. 2. Un controlor național nu participă la inspecțiile Comisiei în statul membru în care este angajat. 3. Statele membre pun la dispoziția Comisiei o listă
jrc6150as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91322_a_92109]
-
omologare suplimentar, pentru a asigura îndeplinirea tuturor obligațiilor privind menținerea navigabilității produsului modificat, prin respectarea dispozițiilor de la punctele 21A.44 și 21A.188A. 21A.116 Transfer Un certificat de omologare suplimentar poate fi transferat numai unei persoane fizice sau juridice capabile să-și asume obligațiile menționate la punctul 21A.118 și care, în acest scop, și-a demonstrat capacitatea de a îndeplini criteriile de la punctul 21A.112B. 21A.117 Modificarea părții din produs care face obiectul certificatului de omologare suplimentar (a
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
să primească o aprobare de întreprindere de proiectare din partea agenției, atunci când a dovedit conformitatea cu cerințele aplicabile în condițiile stabilite în prezentul capitol. 21A.239 Asigurarea calității proiectului (a) Întreprinderea de proiectare trebuie să demonstreze că a instituit și este capabilă să mențină un sistem de asigurare a calității proiectului pentru controlul și supravegherea proiectării și modificărilor de proiectare, produselor, reperelor și dispozitivelor care fac obiectul solicitării. Acest sistem de asigurare a calității proiectului trebuie să permită întreprinderii: 1. Să asigure
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
dreptul să dețină o autorizație ETSO, eliberată de agenție, după ce: (a) își demonstrează capacitatea, în conformitate cu punctul 21A.602B; și (b) demonstrează că articolul este conform cu condițiile tehnice ale ETSO aplicabile și depune declarația de conformitate corespunzătoare. (c) arată că este capabil să se conformeze punctelor 21A.3(b) și (c). 21A.607 Prerogativele autorizației ETSO Titularul unei autorizații ETSO are dreptul să producă și să marcheze articolul cu marcajul ETSO corespunzător. 21A.608 Declarația referitoare la proiect și performanță (DDP) (a
jrc6171as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91343_a_92130]
-
de substituție , identică insulinei produse de pancreas . Substanța activă din Actrapid , insulina umană ( ADNr ) , este produsă printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologie recombinantă ” : insulina este obținută dintr- o drojdie care a primit o genă ( ADN ) , care o face capabilă să producă insulină . Insulina de substituție acționează în același mod ca insulina produsă în mod natural și ajută glucoza să pătrundă în celulele din sânge . Prin controlul glucozei din sânge , se reduc simptomele și complicațiile diabetului . Cum a fost studiat
Ro_21 () [Corola-website/Science/290781_a_292110]
-
coagulare a sângelui . Octocog alfa nu este extras din plasma sangvină umană , ci este produs printr- o metodă cunoscută sub denumirea de „ tehnologia ADN- ului recombinant ” : este produs de o celulă care a primit o genă ( ADN ) care o face capabilă să producă factorul VIII de coagulare uman . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa
Ro_32 () [Corola-website/Science/290792_a_292121]
-
sistemele naturale de apărare ale organismului ) cum să se apere împotriva unei boli . Atunci când se administrează vaccinul , sistemul imunitar recunoaște părțile de virus gripal conținute de acesta ca fiind „ corpuri străine ” și produce anticorpi împotriva acestora . Sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi atunci când este expus la virusuri gripale din aceeași tulpină . Acest lucru ajută la protecția împotriva bolii . Aflunov conține părți mici din tulpina H5N1 a virusului gripal . Virusul utilizat pentru vaccin a fost mai întâi inactivat
Ro_42 () [Corola-website/Science/290802_a_292131]
-
procedura prevăzută în articolul 14 alineatul (2). Aceste reguli precizează îndeosebi schemele de eșantionare și metodele de analiză. 3. Criteriul prevăzut la punctul 1 nu este aplicabil cărnii proaspete de pasăre, destinată unui tratament termic industrial sau oricărui alt tratament capabil să elimine salmonella, în conformitate cu legislația comunitară privind igiena produselor alimentare. ANEXA III Criterii specifice pentru stabilirea serotipurilor de salmonella relevante din punctul de vedere al sănătății publice La stabilirea serotipurilor de salmonella, relevante din punctul de vedere al sănătății publice
jrc6216as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91388_a_92175]