282,134 matches
-
nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbția de insulină . Alternarea continuă a locului de injectare în cadrul unei regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : reacții la nivelul locului de injectare Mai puțin frecvente : urticarie la nivelul locului de injectare Cu frecvență necunoscută : inflamație la nivelul locului de injectare , edem la nivelul locului de injectare , durere la nivelul locului de injectare , prurit la nivelul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
obicei în câteva zile până la câteva săptămâni . 4. 9 Supradozaj Simptomatologie Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă , uneori de lungă durată și care poate pune în pericol viața pacientului . Tratament Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , de obicei , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de medicament , dietei sau activității fizice . Episoadele mai severe , cu comă , convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate prin administrare de glucagon intramuscular/ subcutanat sau de soluție concentrată de glucoză intravenos
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Tratament Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , de obicei , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de medicament , dietei sau activității fizice . Episoadele mai severe , cu comă , convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate prin administrare de glucagon intramuscular/ subcutanat sau de soluție concentrată de glucoză intravenos . Pot fi necesare aportul susținut de glucide și ținerea sub observație a pacientului , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o regresie clinică aparentă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . Nu s- au evidențiat efecte toxice . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . Nu s- au evidențiat efecte toxice . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
mișcarea ușoară a stiloului injector ( pen- ului ) înainte- înapoi ( de cel puțin zece ori ) . Fiecare cartuș conține 3 sfere mici , din metal , care facilitează amestecarea rapidă și completă a conținutului . Ulterior , suspensia de insulină trebuie omogenizată din nou , înainte de fiecare administrare . După omogenizare , suspensia trebuie să aibă un aspect uniform , lăptos . Insuman Comb 25 nu trebuie utilizat dacă acest aspect nu poate fi obținut , de exemplu dacă suspensia rămâne clară , formează agregate , în insulină apar particule sau flocoane sau dacă aderă
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza și dozajul insulinei ( doze și orarul de administrare ) , trebuie determinate individual și ajustate corespunzător dietei pacientului , activității fizice și stilului său de viață . Doze zilnice și orar de administrare Nu există
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza și dozajul insulinei ( doze și orarul de administrare ) , trebuie determinate individual și ajustate corespunzător dietei pacientului , activității fizice și stilului său de viață . Doze zilnice și orar de administrare Nu există reguli fixe privind dozajul insulinei . Cu toate acestea , adesea , necesarul mediu de insulină este cuprins între 0
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza și dozajul insulinei ( doze și orarul de administrare ) , trebuie determinate individual și ajustate corespunzător dietei pacientului , activității fizice și stilului său de viață . Doze zilnice și orar de administrare Nu există reguli fixe privind dozajul insulinei . Cu toate acestea , adesea , necesarul mediu de insulină este cuprins între 0, 5 și 1, 0 UI/ kg și zi . Necesarul metabolic bazal reprezintă 40 % până la 60 % din necesarul zilnic total . Insuman Comb
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
alte circumstanțe care cresc sensibilitatea la hipo - sau hiperglicemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea la grupe speciale de pacienți La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , precum și la pacienții vârstnici , necesarul de insulină poate fi diminuat ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Insuman Comb 50 conține 100 UI de insulină pe ml suspensie . Se vor utiliza numai seringi pentru injecție speciale pentru această concentrație ( 100 UI/ ml ) . Seringile pentru injecție nu trebuie să conțină niciun alt medicament sau reziduu ( de exemplu urme
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
alt preparat mai bine tolerat , pot continua tratamentul numai sub supraveghere medicală strictă și - dacă este necesar - în asociere cu tratament antialergic . La pacienții cu alergie la insulina animală se recomandă efectuarea testelor cutanate intradermice înainte de a se trece la administrarea de Insuman Comb 50 , deoarece există posibilitatea reacțiilor imune încrucișate . 235 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
își dea seama de simptomele de avertizare a hipoglicemiei . Dacă valorile hemoglobinei glicozilate sunt normale sau scăzute , trebuie luată în considerare posibilitatea apariției episoadelor hipoglicemice recurente ( mai ales nocturne ) , nerecunoscute ca atare . Complianța pacientului la regimul terapeutic și la dietă , administrarea corectă a insulinei și cunoașterea simptomelor hipoglicemiei sunt esențiale pentru reducerea riscului de hipoglicemie . Factorii care cresc sensibilitatea la hipoglicemie necesită o monitorizare strictă și , eventual , ajustarea dozei . Aceștia includ : - schimbarea regiunii de injectare , - ameliorarea sensibilității la insulină ( de exemplu
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
nu poate fi estimată din datele disponibile ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări ale sistemului imunitar Reacțiile alergice de tip imediat la insulină sau la excipienți pot pune viața în pericol . Administrarea insulinei poate determina formarea de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența unor astfel de anticorpi anti- insulină poate necesita ajustarea dozei de insulină pentru corectarea tendinței la hiper - sau hipoglicemie . Tulburări metabolice și de nutriție Insulina poate determina retenție
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
insulină , la locul injectării poate să apară lipodistrofie care poate întârzia absorbția de insulină . Alternarea continuă a locului de injectare în cadrul unei regiuni de injectare poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reacții . Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : reacții la nivelul locului de injectare Mai puțin frecvente : urticarie la nivelul locului de injectare Cu frecvență necunoscută : inflamație la nivelul locului de injectare , edem la nivelul locului de injectare , durere la nivelul locului de injectare , prurit la nivelul
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
obicei în câteva zile până la câteva săptămâni . 4. 9 Supradozaj Simptomatologie Supradozajul insulinei poate determina hipoglicemie severă , uneori de lungă durată și care poate pune în pericol viața pacientului . Tratament Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , de obicei , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de medicament , dietei sau activității fizice . Episoadele mai severe , cu comă , convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate prin administrare de glucagon intramuscular/ subcutanat sau de soluție concentrată de glucoză intravenos
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
Tratament Episoadele ușoare de hipoglicemie pot fi tratate , de obicei , prin administrarea orală de glucide . Pot fi necesare ajustări ale dozei de medicament , dietei sau activității fizice . Episoadele mai severe , cu comă , convulsii sau tulburări neurologice pot fi tratate prin administrare de glucagon intramuscular/ subcutanat sau de soluție concentrată de glucoză intravenos . Pot fi necesare aportul susținut de glucide și ținerea sub observație a pacientului , deoarece hipoglicemia poate să reapară după o regresie clinică aparentă . 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
până la 6 minute . Acesta este mai lung la pacienții cu insuficiență renală severă . Cu toate acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . Nu s- au evidențiat efecte toxice . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
acestea , trebuie avut în vedere că farmacocinetica insulinei nu reflectă acțiunea sa metabolică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea acută a fost studiată după administrare subcutanată la șobolani . Nu s- au evidențiat efecte toxice . Studiile privind efectele farmacodinamice după administrare subcutanată la iepuri și câini nu au relevat reacțiile hipoglicemice așteptate . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Sulfat de protamină , metacrezol , fenol , clorură de zinc , dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat , glicerol , hidroxid de sodiu , acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie injectabilă în flacon . Suspensie de aspect alb- lăptos după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza și dozajul insulinei ( doze și orarul de administrare ) , trebuie determinate individual și ajustate corespunzător dietei pacientului , activității fizice și stilului său de viață . Doze zilnice și orar de administrare Nu există
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
după omogenizare . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . 4. 2 Doze și mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza și dozajul insulinei ( doze și orarul de administrare ) , trebuie determinate individual și ajustate corespunzător dietei pacientului , activității fizice și stilului său de viață . Doze zilnice și orar de administrare Nu există reguli fixe privind dozajul insulinei . Cu toate acestea , adesea , necesarul mediu de insulină este cuprins între 0
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
mod de administrare Glicemia dorită , preparatele de insulină care se vor utiliza și dozajul insulinei ( doze și orarul de administrare ) , trebuie determinate individual și ajustate corespunzător dietei pacientului , activității fizice și stilului său de viață . Doze zilnice și orar de administrare Nu există reguli fixe privind dozajul insulinei . Cu toate acestea , adesea , necesarul mediu de insulină este cuprins între 0, 5 și 1, 0 UI/ kg și zi . Necesarul metabolic bazal reprezintă 40 % până la 60 % din necesarul zilnic total . Insuman Comb
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
alte circumstanțe care cresc sensibilitatea la hipo - sau hiperglicemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea la grupe speciale de pacienți La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , precum și la pacienții vârstnici , necesarul de insulină poate fi diminuat ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Insuman Comb 50 conține 40 UI de insulină pe ml suspensie . Se vor utiliza numai seringi pentru injecție speciale pentru această concentrație ( 40 UI/ ml ) . Seringile pentru injecție nu trebuie să conțină niciun alt medicament sau reziduu ( de exemplu urme
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
alt preparat mai bine tolerat , pot continua tratamentul numai sub supraveghere medicală strictă și - dacă este necesar - în asociere cu tratament antialergic . La pacienții cu alergie la insulina animală se recomandă efectuarea testelor cutanate intradermice înainte de a se trece la administrarea de Insuman Comb 50 , deoarece există posibilitatea reacțiilor imune încrucișate . 244 La pacienții cu insuficiență renală , necesitățile de insulină pot fi diminuate datorită metabolizării reduse a insulinei . La vârstnici , deteriorarea progresivă a funcției renale poate determina diminuarea constantă a necesităților
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]
-
își dea seama de simptomele de avertizare a hipoglicemiei . Dacă valorile hemoglobinei glicozilate sunt normale sau scăzute , trebuie luată în considerare posibilitatea apariției episoadelor hipoglicemice recurente ( mai ales nocturne ) , nerecunoscute ca atare . Complianța pacientului la regimul terapeutic și la dietă , administrarea corectă a insulinei și cunoașterea simptomelor hipoglicemiei sunt esențiale pentru reducerea riscului de hipoglicemie . Factorii care cresc sensibilitatea la hipoglicemie necesită o monitorizare strictă și , eventual , ajustarea dozei . Aceștia includ : - schimbarea regiunii de injectare , - ameliorarea sensibilității la insulină ( de exemplu
Ro_480 () [Corola-website/Science/291239_a_292568]